山东烟台威海 欧盟CE认证流程条件范围方法及费用.docx
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山东烟台威海欧盟CE认证流程条件范围方法及费用
山东烟台威海欧盟CE认证流程、条件、方法及费用
什么是欧盟CE认证?
在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
为什么要做欧盟CE认证?
通过进行欧盟CE认证,加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序或制造商的合格声明,成为产品允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE认证范围
哪些产品需要做欧盟CE认证呢?
CE认证指令以及产品范围
CE认证机械指令(MD)
产品名称
指令编码
声学
98/37/EC
先进制造工艺
98/37/EC
地面航空器支援设备
98/37/EC
汽化燃烧器及其零部件-功能-安全-测试
98/37/EC
离心分离机-安全要求
98/37/EC
链、绳、带、吊索及其附件-安全
98/37/EC
压缩机-安全
98/37/EC
ConductorCars
98/37/EC
建筑建筑材料机械-安全
98/37/EC
连续操作设备和系统-安全
98/37/EC
CE认证人身保护设备指令(PPE)
产品名称
指令编码
声学
89/686/EEC
日常劳动设备和工具(Equipmentandtoolsforliveworking)
89/686/EEC
人类工程学
89/686/EEC
眼睛保护设备
89/686/EEC
腿脚保护器
89/686/EEC
头部保护设备
89/686/EEC
听力保护器
89/686/EEC
呼吸保护器
89/686/EEC
运动、运动场及其相关设备
89/686/EEC
CE认证玩具指令
产品名称
指令编码
家用及类似用途电气设备安全性
88/378/EEC
玩具安全性
88/378/EEC
CE认证燃器具指令
产品名称
指令编码
气体燃料中央暖气系统
90/396/EEC
液化石油天然气专用设备
90/396/EEC
家用燃气热水器
90/396/EEC
带风扇煤气炉
90/396/EEC
燃气橱具
90/396/EEC
燃气空气加热器
90/396/EEC
燃气吸附(Gas-firedsorption),家用燃气洗涤和干燥设备
90/396/EEC
独立式燃气空间加热器
90/396/EEC
大型燃气式厨房设备
90/396/EEC
非自动上装式气体燃烧加热器
90/396/EEC
CE认证低电压指令(LVD)
产品名称
指令编码
报警系统
73/23/EEC
连接器(ApplianceCouplers)
73/23/EEC
家用自动控制器
73/23/EEC
包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备
73/23/EEC
人机界面、标志、识别的基本和安全原则
73/23/EEC
布线
73/23/EEC
电视、音频信号及其交互服务的线缆网络
73/23/EEC
家用及类似用途断路器
73/23/EEC
连接设备(Connectingdevices)
73/23/EEC
连接器(Connectors)
73/23/EEC
CE认证压力设备指令
产品名称
指令编码
铝及铝合金
97/23/EC
家用自动控制器
97/23/EC
铜及铜合金
97/23/EC
低温容器
97/23/EC
法兰和法兰连接
97/23/EC
冷加工扁平轧材
97/23/EC
TanksandVessels
97/23/EC
工业管道和管道系统
97/23/EC
工业阀门
97/23/EC
消防设备手动操作方法
97/23/EC
CE认证测量设备指令
产品名称
指令编码
测量仪器
2004/22/EEC
CE认证体外诊断医疗器械
产品名称
指令编码
包括体外诊断医疗器械的自动操作分析设备
98/79/EEC
体外诊断医疗器械
98/79/EEC
测量、控制、实验设备的安全性
98/79/EEC
数据交换符号、信息和命名
98/79/EEC
CE认证医疗器械指令
产品名称
指令编码
医用或牙科材料和设备的过敏性
93/42/EEC
CEN/CENELEC质量支持工作组的协调
93/42/EEC
化学消毒剂、灭菌剂
93/42/EEC
临床研究医疗器械
93/42/EEC
安全评估机构的要求
93/42/EEC
牙科设备(Dentistry)
93/42/EEC
医用电气设备
93/42/EEC
助听器和听度计
93/42/EEC
镭射及其相关产品
93/42/EEC
医用报警器和信号灯
93/42/EEC
CE认证有源植入式医疗器械指令
产品名称
指令编码
有源植入式医疗器械-CEN
90/385/EEC
医用或牙科材料和设备的过敏性
90/385/EEC
CEN/CENELEC质量支持工作组的协调
90/385/EEC
CEN/CENELEC有源植入式医疗器械联合工作组
90/385/EEC
临床研究医疗器械
90/385/EEC
安全评估机构的要求
90/385/EEC
医用电气设备
90/385/EEC
医用报警器和信号灯
90/385/EEC
ENISO9000详细要求-CEN
90/385/EEC
危险性分析
90/385/EEC
CE认证建筑指令(CPD)
产品名称
指令编码
建筑、建筑产品的音响设备
89/106/EEC
声学
89/106/EEC
黏合剂
89/106/EEC
混凝土(Aggregates)
89/106/EEC
铝及铝合金
89/106/EEC
生铁管、护套及其连接件
89/106/EEC
水泥和建筑墙体
89/106/EEC
瓷砖
89/106/EEC
烟囱
89/106/EEC
混凝土及其相关产品(Concreteandrelatedproducts)
89/106/EEC
发证机构
ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。
CE认证流程:
步骤一:
确认产品的指令和相应标准
不同的产品有不同的CE认证标准,CE认证机构需要根据不同的指令来确定做哪些安全检测。
步骤二:
确认产品是否符合详细的要求
首先你的产品需要满足欧盟对于这项产品的相关法律规定,需要满足所有的协调标准。
步骤三:
确认该产品是否需要CE认证机构来进行安全检查 不是所有的指令都需要CE认证机构来检测的,所以你要确认你的产品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告机构的检测。
步骤四:
测试产品根据上面确定的认证指令开始测试产品,堡镇其满足欧盟的相关标准,根据指令的不同有些需要送样去欧洲实验室测试,部分还需要欧盟专家到工厂做审核。
步骤五:
建立技术文档:
TCF根据产品所符合的指令要求和风险评估的需要,建立技术文档:
TCF。
可与EC符合性声明一起提交到相关授权部门。
经过以上步骤,就可以在产品上贴上CE标志,产品也就可以进入欧盟市场了。
费用:
正规的带NB公告号的欧盟CE认证,根据具体产品,费用大约需要一万到几万元甚至十几万元不等。
目前市场价格较乱,一般建议就近委托当地正规欧盟认证机构进行认证。
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