空调机长学习资料1综述.docx
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空调机长学习资料1综述
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…空调机长学习资料…
一、空调自控系统说明:
采用美国霍尼韦尔(Honeywell)公司空调自控系统工程EXCEL5000EBI控制系统。
控制监测软件是由浙江灵汇电子工程有限公司基于MicrosoftVBScript开发的空调自控软件。
二、净化空调器的一般结构:
新、回风段、初效过滤段、一次表冷段、加热加湿段、风机段、二次表冷段、中效过滤段、出风消音段
三、过滤器的分类:
1.按功效分:
初效、中效、亚高效、高效、超高效
2.按过滤器的构造分:
浸油金属、网络过滤器、静电过滤器、纤维过滤器
初效:
对尘粒较大的灰尘(>5um)能有效过滤在空气净化系统中一般作为更多级过滤器的预滤,起到一定保护作用;
中效:
对大于1um的粒子能有效过滤,大多数情况下用于高效过滤器的前级保护;
高效:
高效分为亚高效、高效、超高效过滤器;一般滤料均为超细玻璃纤维或加工成纸状称为滤纸,为了减少气溶胶穿过滤纸面积,因而做成折叠状;
亚高效<1um高效≥0.5um超高效≥0.1um
四、干蒸汽加湿器:
由干蒸汽喷管、分离室、干燥室、调节阀(电动、气动)
工作流程:
蒸汽由蒸汽进口进入外套内,它对喷管内的蒸汽起加热保温防止蒸汽冷凝的作用,由于外套的外表面直接与被处理的空气接触所以外套内将产生一些凝结水并随蒸汽一同进入分离室,由于分离室断面大,使蒸汽减速,再加上惯性作用及分离挡板的阻挡,冷凝水便被分离下来,分离出冷凝水的蒸汽经由分离室顶部的调节阀孔减压后再进入干燥室,残存蒸汽中的水滴在干燥室中再汽化,最后从小孔中喷出的则是干蒸汽;
附加湿器结构图
五、272-A型干湿计
272-A型干湿计是为了测量空气中的相对湿度而设计的,该仪器须放置在空气流通的地方(风速约为0.12m/s,若风速过大则可计算温湿度的公式加以换算)。
使用前先将清水注入盛水瓶内,并将湿球纱布浸入瓶中,注意保持纱布和瓶水的清洁,切不可任意抬高或降低盛水瓶的位置。
干湿计下方转盘是空气相对湿度的查询装置,用以查询空气相对湿度。
查询方法:
转动计算尺上的转盘,使干球温度刻线对准湿球温度刻线,下面箭头方向所指的读数即为相对湿度。
仪器的温度计感温质是有机液体,倒置或震动会造成毛细管内有机液的脱节,这是正常现象。
若有机液脱节时可将温度计垂直,用力将脱节的液体甩下,或升温,将脱节部分的液体接住,方可使用。
六、新风回风:
新风:
空调系统中的新风占送风量的面分数不低于10%,一般情况下洁净室与非洁净室之间压差≥10Pa,不同级别的洁净室之间压差≥5Pa,过大的正压不但没有必要而且还降低了系统运行的经济性,在春秋过渡季节中可以提高新风比例,从而利用新风所具有的冷量或热量以节约系统的运行费用;
回风:
A、一次回风:
回风与室外新风在空气冷却吕前混合称一次回风
B、二次回风:
回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或冷却处理后再次与回风混合称二次回风
二次回风方式通常应用在室温度场要求均匀送风温差较小风量
较大而又不采用再热器的空调系统中,如恒温恒湿的工业生产车间等;此外对于洁净度要求极高的净化车间其风量取决于满足洁净度要求,所采用的换气次数远远大于空调消除余热所需的换气次数,这种系统也有时采用二次回风方工;由于二次回风不经加热或冷却处理在有余湿的房间,湿度会偏高,如室内湿度精度要求很高则可以调节二次回风风量的同时调节表冷器冷水温度以降低机组的露点。
中间段:
设有检修门,供检修人员进入机组内维修用。
表冷挡水段:
设有表冷器和挡水板,供空气冷却、干燥用。
冬季通热水也可以作热水加热器用。
表冷器有4、6、8排三种规格可供选择。
蒸汽加热段:
设有加热器和旁路调节阀,供空气加热用,通过调节旁路阀可调节加热量。
蒸汽加湿段:
供空气加湿用,干蒸汽加湿器安装在机组之外,通过插入机组内的加湿管进行加湿。
风机段:
内离心风机,供输送空气提供动力。
消声段:
设有消声器,可降低风机噪声。
出风段:
与送风系统管道连接,带有调节阀。
七、药品生产质量管理规范
7.厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。
同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
8.在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。
洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
9.洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。
10.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的照度宜为300勒克斯(LX);对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
厂房应有应急照明设施。
11.进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。
洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。
12.洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。
13.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
14.不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。
16.与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。
18.根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度级别应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。
20.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管。
储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
注射
用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
21.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
22.生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
25.药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:
清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
29.洁净室(区)应定期消毒。
使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。
30.药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
39.根据产品工艺规程选用工艺用水。
工艺用水应符合质量标准,并定期检验,检验有记录。
应根据验证结果,规定检验周期。
42.本规范下列用语的含义是:
标准操作规程:
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
生产工艺规程:
规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。
洁净室(区):
需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。
其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
验证:
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
45.本规范自一九九九年八月一日起施行。
八、洁净室(区)的管理需符合下列要求:
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。
其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。
(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。
(4)10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。
(5)100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。
(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限定使用区域。
(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。
(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
高效更换过程
1、准备工作
(1)准备同规格的高效过滤器
(2)准备好密封胶、密封条。
(3)准备好拆卸工具,检测工具(4)切断机组电源,悬挂警示牌。
2、更换
拆下高效送风口网罩及需更换的高效过滤器
在新高效过滤器边框上涂上密封胶、装好密封条。
将新的高效过滤器装好
3、更换后检测及使用
换好后启动风机检测风速和尘埃粒子;
做好测试数据整理、记录,以备下次对照。
九、药品生产过程的验证内容必须包括:
(1)空气净化系统
(2)工艺用水系统(3)生产工艺及其变更(4)设备清洗
(5)主要原辅材料变更
无菌药品生产过程的验证内容还应增加:
(1)灭菌设备
(2)药液滤过及灌封(分装)系统
水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。
十、高效过滤器更换依据
1、根据每月的高效风口的风速、换气次数、尘埃粒子数记录确定。
2、三十万级洁净区换气次数<12次/小时,十万级区换气次数<15次/h经调节无效,一万级区换气数<25次/h,一百级垂直层流在工作区域风速<0.45m/s。
(±20%)
3、高效有损坏时,或其不能保证洁净室洁净度时。
十一、高效检漏
1、每半年对高效过滤器检漏一次,
2、检漏方法:
移动扫描法
3、仪器:
尘埃粒子计数器Y09-9
4、方 法:
被检过滤器须已经过风量检测,在设计风量80%以上运行。
检漏时,将采样器探头放在距离被检过滤器下游侧2-3cm处,以5cm/s的速度移动。
对被检过滤器整个断面,特别是安装接缝处进行移动扫描,当微粒计数突然增大时,应停留作测量。
当发现高效有泄漏时及时进行密封条、高效过滤器的更换。
十二、温度
温度控制标准为18℃-26℃。
当检查发现温度高于26℃时,调节冷却段冷水的流量阀门,加大冷水的流量,降低温度,当冬天室内温度高于26℃则关闭蒸汽阀门,加大新风阀开度,利用新风降温。
当检查发现温度低于18℃时,通入加热段蒸汽。
十三、相对湿度
概念:
在一定温度下,空气中所含水蒸汽密度与同温度下饱和空气所含水蒸汽密度的比值。
湿度控制标准为45%-65%。
当检查发现相对湿度低于45%,打开加湿段进行加湿。
当检查发现相对湿度接近65%,打开一次表冷进行除湿,因为空气与表冷器之间有一定的温度差,所以空气中所含水蒸汽一部分会在表冷器表面析出,通过排凝水管排出,再打开加热阀在保证温度符全GMP规定的情况下升高空气温度,使空气的相对湿度降低。
由于蒸汽加热温度一般比较难控制,所以通过二次表冷来调节温度。
十四、压差
洁净室与室外大气的压差大于10Pa,相邻的洁净级别不同的房间之间压差大于5Pa;洁净级别相同的区域,产尘量大的区域保持相对负压;洁净级别相同的区域,关键区域保持相对正压。
当压差显示低于标准时,应在保证洁净室换气次数的条件下适当开大进风阀,关小回风阀;或单独开大进风阀关小回风阀,使正压增大达到标准。
当压差显示远高于标准时,在保证洁净室换气次数的条件下适当关小进风阀,开大回风阀。
十五、换气次数
三十万级洁净区换气次数≥12次/小时。
十万级洁净区换气次数≥15次/小时。
一万级洁净区换气次数≥25次/小时。
百级层流区风速≥0.45±20%米/秒。
如换气次数低于标准时,可开大净化空调系统的送风阀门,增加洁净室的送风量;对百级层流区,则更换高效过滤器。
十六、尘埃粒子数
三十万级区粒径≥0.5μm,最大允许数≤1050万粒/m3,
粒径≥5μm,最大允许数≤60000粒/m3;
十万级区粒径≥0.5μm,最大允许数≤350万粒/m3,
粒径≥5μm,最大允许数≤20000粒/m3;
一万级区粒径≥0.5μm,最大允许数≤35万粒/m3,
粒径≥5μm,最大允许数≤2000粒/m3;
一百级区粒径≥0.5μm,最大允许数≤3500粒/m3,
粒径≥5μm,最大允许数≤0
如尘埃粒子数超过标准,检查高效过滤器是否泄漏,可进行密封处理或更换过滤器。
十七、微生物
三十万级区沉降菌≤15个/皿;
十万级区浮游菌≤500个/m3,沉降菌≤10个/皿;
一万级区 浮游菌≤100个/m3,沉降菌≤3个/皿;
一百级区 浮游菌≤5个/m3,沉降菌≤1个/皿;
十八、质量监控点:
压差 温度 湿度 尘埃粒子 送风量 换气次数
十九、故障及处理方法
故障现象
故障原因
处理方法
电机电流偏小
1、皮带断裂或皮带松
更换皮带或张紧皮带
2、过滤器损坏有漏洞
更换过滤器
电机电流偏大
1、皮带紧或过滤器堵塞
松开皮带或更换过滤器
2、电机或风机轴承故障
检修轴承
送风量偏小
过滤器堵塞
清洗或更换过滤器
高效送风风速低
高效堵塞
更换高效
尘埃粒子高(超过标准)
1、高效密封损坏
重新密封
2、高效存在漏洞
更换高效
3、房间卫生差
打扫房间及设备
房间温度高
1、冷水流量不足
增大冷水流量
2、没有冷水时
增大新风量(春秋季节)
3、采用蒸汽加热
减小或关闭蒸汽阀门
房间温度低
新风量过大
减小新风量
蒸汽加热量偏小
加大蒸汽量
房间湿度高
加热器漏气
维修加热器
表冷器冷冻水流量低
加大冷冻水流量
若个别房间湿度高
1、检查该房间是否有蒸汽泄漏口
2、是否有产湿源
温度低
提高温度
房间湿度低
温度高
降低温度
没有加湿
打开加湿器加湿
压差小
高效堵塞
更换高效
没有回风
调节回风
相对压差低的房间送风量大
调小相对压差低的房间送风量
相对压差大的房间送风量小
调大相对压差低的房间送风量
二十、洁净室压差控制技术
药品生产质量管理规范第十二条规定:
洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静
压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。
洁净室与室外大气的压差大于10Pa,相邻的洁净级别不同的房间之间压差大于5Pa;过大的正压不但没有必要而且还降低了系统运行的经济性;洁净级别相同的区域,产尘量大的区域保持相对负压;洁净级别相同的区域,关键区域保持相对正压。
当压差显示低于标准时,应在保证洁净室换气次数的条件下适当开大进风阀,关小回风阀;或单独开大进风阀关小回风阀,使正压增大达到标准。
当压差显示远高于标准时,在保证洁净室换气次数的条件下适当关小进风阀,开大回风阀。
二十一、空调型号及功率统计
新风段→初效→一表→回风→二表→送风段→均流段→加热加湿→中效→送风
空调型号:
JK101送风量:
45000M³/H功率:
30KW一号一层
新风→初效→一表→送风机段→加热加湿→中效→送风
空调型号:
JK203送风量:
40000M³/H2层
新风→初效→中效→一表→回风→二表→送风段→均流段→加热加湿→中效→送风
空调型号:
JK201送风量:
50000M³/H
新风→初效→一表→回风→二表→送风段→均流段→加热加湿→中效→送风
空调型号:
JK202送风量:
30000M³/H功率:
22KW
回风→回风机段→新回风段→初效→一表→加热加湿→送风机段→均流段→中效→消声段→送风
送风量:
50000M³/H功率:
37KW2号一层
回风机段→新回风段→初效→一表→加热加湿→送风机段→均流段→中效→送风
空调型号:
K11送风量:
50000M³/H功率:
37KW
回风机段→新回风段→初效→一表→加热加湿→送风机段→均流段→中效→送风
空调型号:
K12送风量:
50000M³/H功率:
37KW
回风机段→新回风段→初效→一表→加热加湿→送风机段→均流段→中效→送风
送风量:
60000M³/H功率:
45KW3号一层
除湿机型号:
YB—100除湿量:
100KG/H
处理风量:
170000M³/H功率:
10KW
回风机段→新回风段→初效→一表→加热加湿→送风机段→均流段→中效→送风
送风量:
70000M³/H功率:
55KW3号二层
新回风段→初效→一次表冷→风机→加热加湿段→中效段→送风
空调型号:
JK21送风量:
20700功率:
18.5KW
新回风段→初效→一次表冷→风机→加热加湿段→中效段→送风
空调型号:
JK22送风量:
16100功率:
15KW
新回风段→初效→一次表冷→风机→加热加湿段→中效段→送风
空调型号:
JK23送风量:
12000功率:
15KW
空调机组编号
空调型号(JGK)
制冷量(KW)
制热量(KW)
电机功率(KW)
全压(Pa)
电机铭牌
皮带型号
1号楼
JK101
45000
525
135
30
1700
QA200L4A
C3556
JK201
50000
345
258
30
1600
QA200L4A
C3556
JK202
30000
255
175
22
1700
QA180L4A
C3150
JK203
40000
140
318
30
1700
QA200L4A
C3556
2号楼1层
K1
50000
429
273
37+22
1500
QA225S4A
QA200L4A
C3556
C3556
2号楼2层
K11
50000
429
273
37+22
1500
QA225S4A
QA200L4A
C3556
C3556
K12
50000
429
273
37+22
1500
QA225S4A
QA200L4A
C3556
C3556
3号楼1层
J1
45+37
QA225M4A
QA200L4A
D4166
C3556
J2
10
QA180L4A
SPB2360
3号楼2层
J3
70000
420
490
55+45
2000
QA250M4A
QA225M4A
D4953
D4166
J4
30000
280
220
18.5
1560
Y180M-4
SPB2580
4号楼
JK21
20700
152
273
18.5
1900
QA180M4A
C2819
JK22
16100
60
273
15
1850
Y2-160L-4
C2819
JK23
12000
80
273
15
1950
Y2-160L-4
SPB2360
注:
1.J2排风扇Y132S1-25.5KW江苏大中电机股份有限公司
2.Y开头的电机型号均为江苏大中电机QA开头的均为ABB电机
3.电动阀型号ML7420A3055-E厂家HoneyWell
4.温度探头VF20-T厂家HoneyWell
5.压力传感器MSP-400-010-13-5-N-6厂家MSI(MEASVREMENTSPECIALTIESINC)
6.电子压差计2661050LD11T1C厂家Setra
7.水执行器ML7420厂家:
honeywell
8.房间温度传感器⑴H7030A厂家:
honeywell⑵EE10-FT6⑶EE10-FT6-T04厂家:
E+E
9.压差传感器C266(0-50PA)厂家:
希特
10.送风压差传感器C266(0-1500PA)厂家:
希特
11.压差开关DPS400厂家:
honeywell
12.风阀执行器⑴NM24-RS⑵LM24-RS厂家:
BELIMO
13.水管压力传感器VF26厂家:
honeywell
14.水管温度传感器NTC厂家:
honeywell
15.风管温湿度传感器H7050B厂家:
honeywell
16.风管温湿度传感器EE16-FT6厂家:
E+E
型号说明
例如:
QA112M2A
QA--型号标记112--机座号(以转轴中心高mm表示)
M--机座长度2--极数A--铁芯长度
轴承型号
(NSK轴承)(可选SKF轴承)标准轴承型号电缆接
中心高
极数
D-end
N-end
mm
71M
2,4,6
6202-VVC3
6202-VVC3
2-M16*1.5
80M
2,4,6
6204-DDUC3
6204-DDUC3
2-M25*1.5
90S
2,4,6
6205-DDUC3
6205-DDUC3
2-M25*1.5
90L
2,4,6
6205-DDUC3
6205-DDUC3
2-M25*1.5
100L
2,4,6,8
6206-DDUC3
6206-DDUC3
2-M32*1.5
112M
2,4,6,8
6207-DDUC3
6206-DDUC3
2-M32*1.5
132S
2,4,6,8
6208-DDUC3
6207-DDUC3
2-M32*1.5
132M
2,4,6,8
6208-DDUC3
6207-DDUC3
2-M40*1.5
160M
2,4,6,8
6309-ZZC3
6209-ZZC3
2-M40*1.5
160L
2,4,6,8
6309-ZZC3
6209-ZZC3
2-M40*1.5
180M
2,4,6,8
6310-ZZC3
6210-ZZC3
2-M40*1.5
180L
2,4,6,8
6310-ZZC3
6210-ZZC3
2-M50*1.5
200L
2,4,6,8
6312-ZZC3
6212-ZZC3
2-M50*1.5
225S
4,6,8
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- 空调 机长 学习 资料 综述