IATF16949质量手册.docx
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IATF16949质量手册.docx
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IATF16949质量手册
文件编号:
CWQP-01
文件版本:
B0
XXX有限责任公司
质
量
手
册
基于:
IATF16949:
2016《质量管理体系——汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求》
强制性产品认证实施规则-汽车内饰件(CNCA-C11-09:
2014)
文件状态:
受控
2017年05月03日
分发:
集团公司总经理、副总经理、企管部、财务部、
汽车零部件公司各分公司经理、部门经理、部长、车间主任
修改履历
序号
修改页码
版次
修改人
批准人
生效日期
1
全部
A0
2
全部
A1
3
部分
A2
4
部分
A3
5
部分
A4
6
全部
B0
0.1质量手册编制说明
0.2颁布令
0.3企业概况
0.4质量管理原则
0.5过程职责分配表
0.6标准条款与过程对照表
0.7质量管理体系章鱼图
0.8质量管理体系过程流程图
0.9授权任命书
1.0组织机构图
1范围
2引用标准
3术语和定义
4组织的环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织的作用、职责和权限
6策划
6.1风险和机遇的应对措施
6.2质量目标及其实施的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
0.1质量手册编制说明
为实现:
a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b)促成增强顾客满意的机会;
c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力;
长春超维科技产业有限责任公司(以下简称“本公司”)依据“GB/T19001—2016/ISO9001
:
2015质量体系要求”和“IATF16949:
2016质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求”,以及“强制性产品认证实施规则-汽车内饰件
(CNCA-C11-09:
2014)”,并结合本公司的实际编写本《质量手册》(以下简称“本手册”)。
本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。
本手册使用“GB/T19000-2016/ISO9000:
2015质量管理体系基础和术语”、“IATF16949:
2016质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求”界定的术语和定义,规范质量管理体系使用语言,为各方使用本手册奠定了基础;全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求,规范化管理。
本手册符合国家有关法律法规以及相关方的各项管理规定要求。
本手册规定了公司质量管理体系与强制性产品认证的基本结构和总体要求。
规定了质量方针和质量目标;确定了公司质量管理体系所需的过程;识别了顾客导向过程、支持过程和管理过程;并确定了过程之间的顺序和相互关系;明确了文件化信息要求,并对应展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用;是实施、保持和改进质量管理体系与强制性产品认证过程应长期遵循的文件。
本手册是本公司质量管理体系与强制性产品认证的第一级文件,它阐明了质量管理体系与强制性产品认证的范围及要求。
是本公司质量管理与强制性产品认证的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,全公司各部门及人员必须严格遵照执行。
《质量手册》发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本手册由质保部负责组织编写、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件记录管理程序》执行。
本手册的附件是手册的附录
0.2颁布令
全体员工:
本公司全体员工必须严格执行本手册和与其相关的质量管理体系文件的要求,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进,并负有以下责任:
1)积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;
2)以顾客为关注焦点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;
3)严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;
4)本公司鼓励并支持员工的创新精神,员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出。
本质量手册可作为:
1)公司内部质量管理体系和强制性产品认证的指导思想和纲要。
2)就质量管理体系和强制性产品认证要求及其实施方法进行全公司的培训文件。
3)为质量管理体系及强制性产品认证审核提供依据。
4)是证明本公司质量管理体系及强制性产品认证满足国际标准、国家标准和顾客要求的依据。
5)对外展示公司质量管理和质量保证的能力和决心。
为确保按照“IATF16949:
2016”标准和强制性产品认证的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照本质量手册的要求开展工作,担负起本部门内推行、指导及监管的职责,将本公司质量管理水平提高到一个全新的高度。
总经理:
2017年05月03日
0.3企业概况
0.3.2主要汽车配件产品:
A非金属汽车内饰件
a)发动机舱罩
盖衬垫\水盒衬垫\侧壁衬垫\减震隔音垫\蓄电池保护套\空调衬垫\前围衬垫\隔热衬垫
b)驾驶舱
安全带隔音垫\前横梁衬垫\地板隔热层\驾驶舱前围隔热层
c)底盘通道
换挡机构绝垫层\中风道绝垫层
d)顶棚内饰等
B中、小型冲压件
a)为德劳士岭批量供货的汽车用小型冲压件
b)为一汽车轿车配套的B30,B50,R20排气歧管隔热罩等
0.3.3公司简介
长春超维科技产业有限责任公司,是长春超维集团公司的全资子公司,成立于1992年,公司性质为民营,是在长春高新技术产业开发区注册的高技术产业经济实体,主要涉及非金属及塑料加工、模压发泡、小型冲压件、机械加工、计算机软件开发等经营领域。
公司占地7万平米,建筑面积4.6万平米。
拥有电脑程控热压合机、吸塑机、注塑机、高压发泡、模压发泡设备、加工中心、三座标测量仪、高低温交变试验箱、燃烧试验箱、甲醛测定仪等一批高精尖加工设备及实验检测设备。
并能实现PUR轻质泡沫等部分原材料的自主生产。
公司经过多年的生产开发实践,在相关技术领域中积累了丰富的技术开发、制造经验,积极开展技术工艺革新、创造,先后取得多项技术专利,并均已应用于生产开发实践中,生产工艺涉及热压合、吸塑、注塑、模压发泡、浇注发泡、冲压等。
1998年,以汽车蓄电池护套产品批量配套为标志,开始进入一汽大众批量供应商体系。
2001年,发动机舱隔音垫国内首家通过德国AUDIBMG认可。
2009年,形成长春、成都两个生产基地。
产品品种、生产规模进一步扩大,技术质量能力大幅提升。
成为一汽大众、一汽轿车股份、北汽股份、德国劳士岭等多家主机厂批量供应商,部分产品实现BMW、OPEL等车型的二级配套,出口欧美等地。
2009年至今,一直为一汽大众的A级供应商。
公司立足于汽车发动机舱及驾驶舱隔音隔热产品,向整车内饰领域发展。
以客户及市场需求为导向,致力于汽车隔热降噪类产品的开发与研制,努力为客户提供最优化的解决方案,立志成为汽车声学、热学产品领域最具革新能力的企业。
公司2004年8月通过了DQS公司ISO/TS16949:
2002质量体系认证。
公司2012年6月通过了SGS公司ISO/TS16949:
2009质量体系认证。
公司2014年2月通过了ISO/14001、GB/T28001环境与职业健康安全体系认证。
0.4质量管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:
质量管理原则包括:
——以顾客为关注焦点;
——领导作用;
——全员参与;
——过程方法;
——改进;
——循证决策;
——关系管理。
—以顾客为关注焦点:
质量管理的主要关注焦点是满足顾客要求,同时力求超越顾客期望。
—领导作用:
在所有层次的领导者指定了统一的目的和方向,同时为致力于达到组织质量目标的人员创造条件。
—全员参与:
对于组织来说,所有人员都是有能力的,且被授权致力于提供价值是至关重要的。
有能力的,被授权从事工作的人员通过该组织增强了其创造价值的能力。
—过程方法:
当将活动作为起到相关系统作用的相互关联过程来理解和管理时,可更高效地获得一致的和可预测的结果。
—改进:
成功组织以持续改进为关注焦点。
—基于证据的决策:
以数据和信息的分析和评估为基础的决策更可能产生期望的结果。
—关系管理:
为获得持续的成功,组织管理其与相关方(例如供应商)的关系。
在质量管理中倡导:
以过程为中心、顾客满意为导向的管理方法。
0.5过程职责分配表
过程类别
过程名称
研发中心
市场部
质保部
采购部
物流部
生产部
企管部
财务部
车间
总经理
C1
顾客沟通与产品和服务要求评审过程
○
●
○
○
○
○
○
○
○
C2
设计和开发过程
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
C3
生产制造控制过程
○
○
○
○
○
●
○
○
●
○
C4
产品交付控制过程
○
○
○
○
●
○
○
○
C5
顾客抱怨与服务信息反馈管理过程
○
●
●
○
○
○
○
○
○
C6
工程更改控制过程
●
○
○
○
○
○
○
SP1
产品安全控制过程
●
○
●
●
●
●
●
●
●
SP2
基础设施管理过程
○
○
○
○
○
○
●
○
○
○
SP3
监视和测量资源控制过程
○
●
○
○
○
○
○
○
SP4
人力资源与培训管理过程
○
○
○
○
○
○
●
○
○
SP5
文件化信息管理过程
●
○
○
○
○
○
○
○
○
SP6
供应商开发管理过程
●
●
○
○
○
SP7
物流管理过程
○
○
○
○
●
○
○
SP8
设备和工装管理过程
○
○
○
○
○
●
○
○
SP9
产品和服务放行控制过程
○
○
●
○
○
○
○
○
SP10
不合格品控制过程
○
○
●
○
○
○
○
SP11
应急计划控制过程
○
●
●
●
●
●
○
SP12
标识和可追溯性控制过程
○
○
●
○
○
●
○
MP1
领导作用与承诺过程
○
○
○
○
○
○
○
○
○
●
MP2
风险分析与策划管理过程
●
○
●
○
○
○
○
○
○
●
MP3
数据分析与应用管理过程
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
MP4
内部审核管理过程
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
MP5
管理评审过程
○
○
●
○
○
○
○
○
○
●
MP6
持续改进控制过程
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
0.9授权任命书
0.9.1顾客代表授权书
遵照IATF169449:
2016相关要求的规定,根据本公司的业务需要,经研究决定,特任命
XXX为公司顾客代表,行使以下职权以确保顾客的要求得到体现:
1、遵照顾客要求选择并确定相关产品和过程的特殊特性,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求;
2、按照顾客要求建立各项产品的质量目标,包括产品不良率、过程能力等;
3、确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间;
4、及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;
5、按顾客的要求进行产品的设计和开发,产能分析;
6、保证100%按时交付,达到顾客满意。
总经理:
2017年5月3日
0.9.2产品安全责任人(PSB)任命书
兹任命XXX为长春超维科技产业有限责任公司长春公司产品安全责任人(PSB);
任命XXX为长春超维科技产业有限责任公司成都分公司产品安全责任人(PSB)
1.PSB知识结构要求
1.1必须理解掌握产品的工作模式、全面详细的生产过程与客户的使用需求;
1.2理解掌握产品安全法规和产品责任法;
1.3接受过关于基础的产品安全和产品责任法方面的外部培训,对客户的PSB相关要求(如:
Formel-Q、VDA6.3等)了解和掌握。
2.PSB职责任务
更早更全面的解决产品安全问题,避免召回事件的发生!
2.1产品研发阶段:
参与制定和设置优先等级来排除和/或预防产品安全缺陷;
2.2生产启动阶段:
2.2.1参与到新产品生产启动过程中并将影响产品安全缺陷发生的生产、装配和测试过程纳入到“经验教训”即GBS(根据经验教训总结出的检查表)中;
2.2.2针对设计和工艺中与产品安全相关的问题,创建GBS以验证其复合性;
2.3批量生产阶段:
2.3.1独立实施和/或安排批量生产过程和产品的定期检查,确保使用过程中的产品安全性,指导及监控(立即)改进措施;
2.3.2评估相关产品在缺陷发生后的失效概率/频次;
2.3.3验证在发生抱怨以后,计划中应对措施的快速实施和持续有效性,应对措施的有效性必须由供应商PSB书面确认;
2.4发起、参与和验证产品安全性相关问题的涉及/过程失效模式与影响分析(FMEAs);
2.5必须保证与客户零件质量负责人沟通过程(包含自我申报)的所有信息及细节的传递;
2.6PSB在工作过程中要确保信息的质量(明确说明缺陷情形,缺陷范围,失效概率等),同时注意信息的保密。
3.PSB责任和权利
3.1产品安全责任人直接向管理层汇报,工厂厂长或质保负责人;
3.2在发生与产品安全或品牌形象相关的抱怨时,有权封存批量生产中的零件(即使影响了批量生产),同时还应对实际台架,验证手段等资源具有支配权;
3.3在每一个生产场地和每一级供应链中都必须任命产品安全责任人;以及供应商的产品安全责任人必须登录到《质量能力系统》;
3.4为了减少安全质量事故负责!
4.PSB工作内容
4.1根据以往经验积累及相关法律/法规/标准,编制本公司相关的产品《安全目录》;
4.2根据以往的经验积累及公司的批量生产过程,编制本公司产品安全《检查表》,并按照检查表每季度组织开展一次产品安全检查工作;
4.3负责日常安全问题的收集和整理、分析、定级,并及时更新《检查表》和《安全目录》;
4.4编制年度巡线计划,按计划组织批量产品生产过程安全检查,并对检查出的问题采取有效的整改措施;
4.5负责将发现的安全问题信息及时通报客户,并在公司内部共享。
总经理:
2017年5月3日
0.9.3“CCC”质量保证负责人任命书
遵照“强制性产品认证实施规则(CNCA-C11-09:
2014)”相关要求的规定,经研究决定,特
任命XXX为公司质量负责人,行使以下职责和权限:
(a)确保“强制性产品认证实施规则(CNCA-C11-09:
2014)”的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持;
(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;
(c)正确使用CCC证书和标志,确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。
所有班次的生产操作,应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,应有权停止生产。
总经理:
2017年5月3日
1.0组织机构图
1.范围
1.1总则
本质量手册依据“GB/T19001—2016/ISO9001:
2015质量体系要求”和“IATF16949:
2016
质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求”,以及“强制性产品认证实施规则-汽车内饰件(CNCA-C11-09:
2014)”,并结合本公司的实际编制而成,建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务,并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。
上述标准相关要求均包含于本公司质量管理体系范围,其范围包括:
1.2过程范围:
包含“顾客沟通与产品和服务要求评审、设计和开发、生产制造、产品交付控制、顾客服务与反馈管理”等与顾客相关全过程及相关活动。
1.3产品范围:
a)长春公司:
汽车用非金属隔热类产品的设计与制造
汽车用非金属隔音类产品的制造
汽车用中小型冲压件产品的制造
b)成都公司:
汽车用隔音、隔热类产品的制造
注:
本公司目前设计和开发、生产的产品,不涉及嵌入式软件产品。
1.4强制性产品范围:
顾客要求的符合“CCC”标准要求的产品,其他均不适用。
1.5使用范围:
a)适用于长春超维科技产业有限责任公司及成都分公司,其他均不适用。
b)适用于公司内部质量管理和对供应商的管理,以及对客户质量保证和对相关方的法律法规保证;也适用于“二方”和“三方”审核。
2.规范性引用文件
下列标准所包含的术语和定义,在本质量手册中的引用是必不可少的,在使用本质量手册时,可探讨使用下列标准最新版本的可能性。
a)GB/T19000-2016/ISO9000:
2015质量管理体系基础和术语
b)IATF16949:
2016质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求
c)强制性产品认证实施规则-汽车内饰件(CNCA-C11-09:
2014)
2.1规范性引用标准和参考性引用标准
“IATF16949:
2016质量管理体系—汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:
2015的特殊要求”
附录A(控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。
附录B(参考书目—汽车行业补充)为参考性部分,提供了有助于理解或使用汽车QMS标准的附加信息。
3.术语和定义
GB/T19000-2016/ISO9000:
2015界定的术语和定义适用于本手册。
3.1汽车行业的术语和定义
汽车行业的术语和定义采用IATF16949:
2016标准给出的术语和定义:
1、配件
在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如:
定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。
2、产品质量先期策划(APQP)
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
3、售后市场零件
并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进行生产。
4、授权
对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
5、挑战(原版)件
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
6、控制计划
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述(见附录A)。
7、顾客要求
顾客规定的一切要求(如:
技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
8、顾客特定要求(CSR)
对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
9、装配的设计(DFA)
出于便于装配的考虑设计产品的过程。
(例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本。
)
10、制造的设计(DFM)
产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。
11、制造和装配的设计(DFMA)
两种方法的结合:
制造的设计(DFM)-为更易生产,更高产量及改进的质量的优化设计的过程,装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
12、六西格玛设计(DFSS)
系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。
13、具有设计职责的组织
有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。
注:
该职责包括在顾客指定的应用范围内,试验并验证设计性能。
14、防错
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
15、升级过程
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。
16、故障树分析法(FTA)
分析系统非理想状态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
17、试验室
用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
18、试验室范围
包含下列内容的受控文件:
·试验室有资格进行的特定试验、评价或校准;
·用来进行上述活动的设备的清单;以及
·用来进行上述活动的方法和标准的清单。
19、制造
制作或加工的过程
·生产原材料;
·生产件或服务件;
·装配;或
·热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。
20、制造可行性
对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品。
这包括但不限于以下方面(如适用):
在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。
21、制造服务
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- 关 键 词:
- IATF16949 质量 手册