台州市食品药品监督管理局常用行政权力清单.docx
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台州市食品药品监督管理局常用行政权力清单.docx
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台州市食品药品监督管理局常用行政权力清单
台州市食品药品监督管理局常用行政权力清单
序号
权力类别
权力名称
实施依据
实施主体
1
行政许可
餐饮服务许可
《中华人民共和国食品安全法》第二十九条、第三十一条
台州市食品药品监督管理局
2
非行政许可审批
出口欧盟原料药证明
《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》《转发国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》《转发国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》
台州市食品药品监督管理局
3
行政处罚
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚
《药品管理法》第七十三条
台州市食品药品监督管理局
4
行政处罚
生产、销售假药的处罚
《药品管理法》第七十四条、第七十六条第二款
台州市食品药品监督管理局
5
行政处罚
生产、销售劣药的处罚
《药品管理法》第七十五条
台州市食品药品监督管理局
6
行政处罚
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
《药品管理法》第七十九条
台州市食品药品监督管理局
7
行政处罚
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚
《药品管理法》第八十条
台州市食品药品监督管理局
8
行政处罚
采取欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚
《药品管理法》第八十三条
台州市食品药品监督管理局
9
行政处罚
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的的处罚
《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款
台州市食品药品监督管理局
10
行政处罚
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚
《医疗器械监督管理条例》第六十六条
台州市食品药品监督管理局
11
行政处罚
医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚
台州市食品药品监督管理局
12
行政处罚
经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚
台州市食品药品监督管理局
13
行政处罚
医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的处罚
《医疗器械监督管理条例》第六十七条
台州市食品药品监督管理局
14
行政处罚
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的处罚
台州市食品药品监督管理局
15
行政处罚
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚
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16
行政处罚
转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚
台州市食品药品监督管理局
17
行政处罚
未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生产食品添加剂的的处罚
《食品安全法》第八十四条
台州市食品药品监督管理局
18
行政处罚
用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品的处罚
《食品安全法》第八十五条
台州市食品药品监督管理局
19
行政处罚
生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品的处罚
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20
行政处罚
经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品的处罚
台州市食品药品监督管理局
21
行政处罚
经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类的制品的处罚
台州市食品药品监督管理局
22
行政处罚
经营超过保质期的食品的处罚
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23
行政处罚
生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品的处罚
台州市食品药品监督管理局
24
行政处罚
生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚
《食品安全法》第八十六条
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25
行政处罚
食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚
台州市食品药品监督管理局
26
行政处罚
食品生产经营者在食品中添加药品的处罚
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27
行政处罚
未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验的处罚
《食品安全法》第八十七条
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28
行政处罚
未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度的处罚
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29
行政处罚
未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品的处罚
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30
行政处罚
进货时未查验许可证和相关证明文件的处罚
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31
行政处罚
事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚
《食品安全法》第八十八条
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32
行政处罚
被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位,其直接负责的主管人员的行业禁入的处罚
《食品安全法》第九十二条第一款
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33
行政处罚
食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的处罚
《食品安全法》第九十二条第二款
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34
行政处罚
食品生产经营者的生产经营条件发生变化,未依照规定处理的处罚
《食品安全法实施条例》第五十五条、第二十一条第一款
《食品安全法》第八十五条
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35
行政处罚
乳制品销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的处罚
《乳品质量安全监督管理条例》第五十九条
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36
行政处罚
餐饮服务申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的处罚
《餐饮服务许可管理办法》第三十六条
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37
行政处罚
生产经营本省禁止生产经营的食品,或者违反规定使用食品添加剂的处罚
《浙江省实施<中华人民共和国食品安全法>办法》第五十九条
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38
行政处罚
餐饮服务提供者未执行集中消毒餐饮具使用查验制度,或者使用无合法来源和无消毒合格证明的集中消毒餐饮具的处罚
《浙江省实施<中华人民共和国食品安全法>办法》第六十五条
台州市食品药品监督管理局
39
行政处罚
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚
《化妆品卫生监督条例》第二十四条
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40
行政处罚
进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚
《化妆品卫生监督条例》第二十六条
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41
行政处罚
生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚
《化妆品卫生监督条例》第二十七条
台州市食品药品监督管理局
42
行政处罚
违反《化妆品卫生监督条例》其他有关规定的处罚
《化妆品卫生监督条例》第二十八条
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43
行政处罚
行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的处罚
《行政许可法》第七十八条
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44
行政处罚
被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的处罚
《行政许可法》第七十九条
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45
行政处罚
不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品;生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动;未取得许可证照从事生产经营活动的处罚
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条
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46
行政强制
证据先行登记保存
《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款
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47
行政强制
加处罚款
《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条
《中华人民共和国行政强制法》第四十五条
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48
行政强制
查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料
《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款
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49
行政强制
查封、扣押可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条第二款
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50
行政强制
查封、扣押可能危害人体健康的疫苗及有关材料;查封、扣押假劣或者质量可疑的疫苗
《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第一款
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51
行政强制
查封、扣押假劣或者质量可疑的疫苗
《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第二款
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52
行政强制
查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备
《医疗器械监督管理条例》第五十四条第一款
台州市食品药品监督管理局
53
行政强制
查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
台州市食品药品监督管理局
54
行政强制
查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备
《中华人民共和国食品安全法》第七十七条第四项
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55
行政强制
查封违法从事食品生产经营活动的场所
中华人民共和国食品安全法》第七十七条第五项
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56
行政强制
查封、扣押有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的乳品以及违法使用的生鲜乳、辅料、添加剂
《乳品质量安全监督管理条例》第四条第二款、第四十七条第四项
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57
行政强制
查封涉嫌违法从事乳品生产经营活动的场所,扣押用于违法生产经营的工具、设备
《乳品质量安全监督管理条例》第四条第二款、第四十七条第五项
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58
行政强制
查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第二项
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59
行政强制
查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第三项
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60
行政强制
查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第四项
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61
行政强制
扣押相关的证据材料和违法物品;临时查封有关场所
《易制毒化学品管理条例》第三十二条
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62
其他行政权力
第一类医疗器械产品备案
《医疗器械监督管理条例》第十条第一款
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63
其他行政权力
第一类医疗器械生产备案
《医疗器械监督管理条例》第二十一条
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64
其他行政权力
第二类医疗器械经营备案
《医疗器械监督管理条例》第三十条
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65
其他行政权力
对报经审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
《药品管理法》第六十四条第一款
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66
其他行政权力
对药品质量进行抽查检验
《药品管理法》第六十五条第一款
台州市食品药品监督管理局
67
其他行政权力
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证后的跟踪检查
《药品管理法》第六十八条
台州市食品药品监督管理局
68
其他行政权力
监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照《药品管理法》规定从事药品生产、经营活动
《药品管理法》第九十七条第一款
台州市食品药品监督管理局
69
其他行政权力
对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查
《医疗器械监督管理条例》第五十三条
台州市食品药品监督管理局
70
其他行政权力
加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验
《医疗器械监督管理条例》第五十六条第一款
台州市食品药品监督管理局
71
其他行政权力
对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管
《食品安全法》第五十一条第一款
《食品安全法实施条例》第六十三条第三款
台州市食品药品监督管理局
72
其他行政权力
对食品药品监管方面具体行政行为不服的行政复议
《中华人民共和国行政复议法》第十二条
台州市食品药品监督管理局
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