过程审核检查表.docx
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过程审核检查表.docx
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过程审核检查表
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要素要求及提问
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得分
说明
要素1:
过程开发的策划
1.1是否已具有对产品的要求?
---顾客要求
---法规,标准,规定
---物流方案
---技术供货条件(TI)
---质量协议/目标协议
---重要特性
---材料
1.2是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?
---顾客要求
---成本
---进度表:
策划认可/采购认可,样件(样车)/试生产,批量生产起始
---更改的保证方案(批量生产起始时的冋题等)
---定期向企业领导汇报。
1.3是否已策划了落实批量生产的资源?
---顾客要求
---原材料的可提供性
---具有素质的人员
---全过程时间/单台设备(装置)产量
---房屋、场地
---设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备
1.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?
---顾客要求
---法规要求
---能力验证
---设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性
---搬运,包装,贮存,标识。
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要素要求及提问
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得分
说明
1.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员技术的必要条件?
—项目领导,项目策划小组/职责
—具有素质的人员
—设备,模具,生产装备/检验器具,辅助工具,实验设备
—通讯方式(例如:
数据远程传送)
—在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)
1.6是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?
要求/说明
—所有生产工序,也包括供方的
—顾客要求,功能
—重要参数/重要特性
各有关部门的参与
2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新?
已确定的措施是否已落实?
—
—顾客要求
—各生产工序,也包括供方的
—重要参数/重要特性,法规要求
—材料
2.2是否制订了质量计划?
—确定、标识出重要特性
—制订检验流程计划
—配置设备和装置
—在产品洛实的适当时间点进行的检验
---澄清验收标准。
2.3是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?
要求/说明
—产品试验(例如:
装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验)
—首批样品
—重要产品特性/过程特性的能力证明
—物流运输方案(例如:
通过试发货运输了解包装的合适性)
—设备,检测设备。
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说明
2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?
—过程能力调查
—检具能力调查
—生产设备的批量生产成熟性(测量记录)
—首批样品检验
—人贝素质
—作业指导书,检验指导书
2.5生产文件和检验文件是否具备且齐全?
—过程参数(例如:
压力,温度,时间,速度)
—机器/模具/辅助器具的数据
--检验规范(重要特性,检验,测量和试验设备,方法,频次)
—过程控制图的控制限
—机器能力验证,过程能力验证
作业指导书
检验指导书
—缺陷发生状况的现时信息。
2.6是否已具备所要求的批量生产能力?
要求/说明
—顾客要求
—原材料可提供性
—具有素质的人贝
—缺勤时间/停机时间
—设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室装置
—运输器具,周转箱,仓库。
其他要求:
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要素要求及提问
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说明
B部分:
批量生产(均胜UPPer364/362)
要素3:
供方/原材料
3.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?
要求/说明
—供方会谈/定期服务
364
产品的供方能力评价?
夏敏回答J
—质量能力审核,例如:
审核结果/认证证书
—实物质量评定(质量/成本/服务)。
3.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?
要求/说明
—足够的检验可能性(实验室和测量设备)
IQC来料检验记录;364的图纸,全尺寸检验记录;
—内部/外部检验
与供的规
应商签订的质量保证协议;我们的IQC端关于SIP
—图纸/订货要求/规范
定。
夏敏回答]
—质量保证协议
—检验方法、检验流程、检验频次的商定
3.3是否评价供货实物质量?
与要求有偏差时是否米取措施?
—质量会谈的纪要
是否理结
发生过来料质量问题(现场IQC)检验记录,处
—改进计划的商定与跟踪
果。
重新测量的依据夏敏回答
—改进后零件的检验记录和测量记录
—对重点缺陷/有问题供方的分析评定。
3.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?
—工作小组(由各相关部门组成)
供应商管理方面,是否有供应商的目标、指标要求。
—确定质量、价格及服务的定量目标
夏敏回答
—在提高过程受控状态的同时降低检验成本
—减少废品(内部/外部)
---提高顾客满意程度。
3.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,可落实所要求改进措施?
—对重要特性的能力验证
批量有分
生产时的首件检验,可靠性分析,客户要求的所
—可靠性分析评定
析是否做夏敏回答
—重复鉴定试验及由此制订的改进措施。
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说明
3.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?
要求/说明
—服务
查看特殊特性清单,识别顾客需求,看我们的产品/服
务是否满足顾客要求。
包括运输、模具、测量、信息交流等方面。
—模具/工装,检验、测量和试验设备
—产品。
—控制,验证,运输,确保质量与性冃匕
—在出现缺陷或丢失情况时的信息交流
3.7原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?
要求/说明
—顾客要求
从工程或销售端得知顾客要,库存是否能满足顾客要
—贮存成本
求呢,有没有突然出现断料的应急措施。
仓库是否执一|
—原材料出现瓶颈时的应急计划(紧急战略)
行了先进先出。
f亚芬回答
—先进先出(FIFO)
3.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?
—包装
公司的原材料储存是否执行了先进先出,是否的原材
—仓库管理系统
料管理入系统,现场的料袋是否有破损,是否有库位_J
—先进先出(FIFO)
标识,是否有方法防止混料。
是否可追溯。
业分回答
—秩序与清洁
—防损伤/防污染
—标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)
—防混批/防混料
3.9员工是否具有相应的岗位培训?
要求/说明
必备知识包括:
—产品/规范/特定的顾客要求
—评价方法(例如:
审核,统计)
—质量技术(例如:
8D方法,因果图)—外国语。
IQC如何获知客户的要求?
IQC是否经过培训。
是否
有原材料的库存统计,是否有质量数据对原材料问题进行分析。
夏敏回答
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说明
要素4:
生产(注塑/印刷/喷涂/组装工序
4.1:
人员/素质
4.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?
小明回答
—参与改进项目
—自检
—过程认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)
—过程控制(理解控制图)
—终止生产的权利。
4.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
—整齐和清洁
小明回答
进仃/报请维修与保养
—零件准备/贮存
—进行/报请对检测、试验设备的检定和校准。
4.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
—过程上岗指导/培训/资格的证明
小明回答
—产品以及发生缺陷的知识
对安全生产/环境意识的指导
—资格证明(例如:
焊接证书,视力测定,厂内机动车驾驶证)。
4.1.4是否有包括上岗规定的人员配置计划?
—生产班次计划(按任务单)
小明回答
—素质证明(素质列表)
---工作分析/时间核算。
4.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?
---通过针对性的信息(宣传)促进员工的投入意识,并以此来提高质量意识。
需考虑要点,女口:
质量信息(目标值/头际值)、改进建议
小明回答
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说明
4.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?
—对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查
小明回答
—重要参数要强制控制/调整
—在偏离额定值时报警(例如:
声光报警,自动断闸)
—上/下料装置
—模具/设备/机器的保养维修状态(包括有计划的维修)。
4.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?
—可靠性试验,功能试验,耐腐蚀试验
夏敏回答
—测量精度/检具能力调查
—数据采集和分析
—检具标定的证明。
4.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?
要求/说明
---工作环境条件需考虑要点:
如:
照明、整齐和清洁、环境保护、环境和零件搬运、安全
生产
小明回答
4.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?
—过程参数(例如:
压力,温度,时间,速度)
小明回答
—机器/模具/辅助装置的数据(模具号,机器号)
—检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法频次)
—过程控制图的控制限
—机器能力证明和过程能力证明
—操作说明
—作业指导书、检验指导书
—发生缺陷时的信息。
4.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?
—调整计划
小明回答
—调整辅助装置/比较辅助方法
—灵活的模具更换装置
—极限标样。
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说明
4.2.6是否进行批量生产超始认可,并记录调整参数及偏差
---需考虑要点,如:
新产品,产品更换、停机/过程中断、修理,更换模具、更换材料(例
女口:
换炉/批号)、生产参数更改、首件检验并记录存档、参数的现时性、工作岗位的整齐和清洁、包装、检验、测量和试验设备的认可/更改状态。
小明回答
4.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性?
—风险分析(过程P-FMEA)/缺陷分析
夏敏回答
—审核后提出的改进计划
—内部/外部的接口会谈
—内部抱怨
—顾客抱怨
—顾客调查。
4.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?
是否有目的地运往下道工序?
—足够、合适的运输器具
亚芬回答
—定置库位
—最小库存/无中间库存
—看板管理
—准时化生产
—先进先出
—仓库管理
—更改状态
—向下道工序只供合格件
—数量记录/统计
—信息流
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说明
432产品/零件是否按要求贮存?
运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性?
—贮存量
亚芬、
小明回答1
—防损伤
—零件定置
—整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)
—控制贮存时间
—环境影响
4.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?
—隔离库,隔离区
小明回答
—标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器
—缺陷产品和缺陷特性
—标识
—确定生产过程中不合格品的分离/返修工位。
4.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性?
要求/说明
—零件标识
亚芬、小明回答
—工作状态、检验状态和使用状态的标识
—批号标识
—有效期
—去除无效标识
—有关零件/生产数据的工作指令。
4.3.5模具/工具,工装,检验,测量和试验设备是否按要求存放?
---需考虑要点,如:
防损存放、整齐和清洁、定置存放、有管理的发放、环境影响、标识、明确的认可状态与更改状态。
小明、亚芬
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说明
441是否完整地记录质量数据/过程数据,并具有可评定性?
—原始记录卡
小明、夏敏
—缺陷收集卡
—控制图
—数据收集
—过程参数的记录装置(例如:
温度,时间,压力)
—参数更改
—停电
4.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?
—过程能力
夏敏
—缺陷种类/缺陷频次
—缺陷成本(不符合性)
—过程参数
—废品/返修件
—隔离通知/分选
---可使用的方法有,例如:
SPC、排列图、因果图
4.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性?
---需考虑要点,例如:
补充的材料检验、功能检验及耐及检验、因果图、FMEA/缺陷分析、
过程能力分析、质量小组活动、8D方法。
夏敏
4.4.4对过程和产品是否定期进行审核?
---审核时机,如:
新项目/新过程/新产品、未满足质量要求(内部/外部)、验证是否遵守质量要求、指出改进的潜能。
夏敏
4.4.5对产品和过程是否进行持续改进?
—成本优化
小明、亚芬
—减少浪费(例如:
废品和返修)
—降低库存量。
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说明
446对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?
---需考虑要点,如:
人员的出勤率、缺勤率、已生产数量、质量数据(例如:
缺陷率,审核结果)、流转时间、缺陷成本(不符合性)、过程特性值(例如:
过程能力指数)。
小明
|要素5:
服务/顾客满意程度
5.1发货时产品是否满足了顾客的要求?
----需考虑要点,如:
质量协议、发货审核、耐久试验(调查失效状况)、贮存/下单加工/零
件准备/发货、功能检验、检验/测量设备的合格状态、商定的检验、测试方法、产品规范的现时性。
夏敏
5.2是否保证了对顾客的服务?
----需考虑要点,如:
顾客访问的纪要,必要时根据纪要制订相应的措施、产品使用的知
识、落实新的要求、关于改进措施的通知、关于产品更改/过程更改/移地生产(包括
供方)的通知、首批样品送检/重新送样(试制样品/批产样品)、关于偏离要求的信息。
夏敏、东明
5.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?
----需考虑要点,如:
应急计划、分选的能力和反应时间、设备、特种设备/工装和模具的
更改可能性、调动外部力量。
夏敏、东明
5.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施?
要求/说明
----需考虑要点,如:
分析可能性(实验室,检验/试验装置,人员)、对缺陷特性(内部/
夕卜部)的排列图分析、各有关部门(内部/外部)的介入、应用排队问题的方法(例
女口:
8D报告)、解决样品偏差、修订产品规范、检查有效性。
夏敏
5.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质?
----需考虑要点负责下列工作的人员,如:
顾客服务、产品检验、贮存/运输、物流、缺陷
分析
人员是否有能力。
夏敏]
----必须具备有关知识,如:
产品/产品规范/顾客的特定要求、标准/法规、加工/使用、评
价方法(例如:
审核,统计)、质量技术(例如:
8D方法,因果图)、外国语。
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