1、过程审核检查表Page 1 of要素要求及提问10860得分说 明要素1:过程开发的策划1.1 是否已具有对产品的要求？-顾客要求-法规，标准，规定-物流方案-技术供货条件（TI）-质量协议/目标协议-重要特性-材料1.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？-顾客要求-成本-进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批量生产起始-更改的保证方案（批量生产起始时的冋题等）-定期向企业领导汇报。1.3是否已策划了落实批量生产的资源？-顾客要求-原材料的可提供性-具有素质的人员-全过程时间/单台设备（装置）产量-房屋、场地-设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备1.4是否了解并
2、考虑到了对生产过程的要求？-顾客要求-法规要求-能力验证-设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性-搬运，包装，贮存，标识。Page 2 of 1要素要求及提问10860得分说 明1.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员技术的必要条件？ 项目领导，项目策划小组 /职责具有素质的人员 设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备 通讯方式（例如：数据远程传送） 在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）1.6是否已做了过程 P-FMEA，并确定了改进措施？ 要求/说明 所有生产工序，也包括供方的顾客要求，功能重要参数/重要特性各有关部门的参与2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补
3、充更新？已确定的措施是否已落实？顾客要求 各生产工序，也包括供方的重要参数/重要特性，法规要求 材料2.2是否制订了质量计划？确定、标识出重要特性制订检验流程计划配置设备和装置在产品洛实的适当时间点进行的检验-澄清验收标准。2.3是否已具备各阶段所要求的认可 /合格证明？要求/说明 产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）首批样品 重要产品特性/过程特性的能力证明物流运输方案（例如：通过试发货运输了解包装的合适性）设备，检测设备。Page 3 of 1要素要求及提问10860得分说 明2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？过程能力调查检具能力调查 生
4、产设备的批量生产成熟性（测量记录）首批样品检验 人贝素质作业指导书，检验指导书2.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？ 过程参数（例如：压力，温度，时间，速度） 机器/模具/辅助器具的数据-检验规范（重要特性，检验，测量和试验设备，方法，频次）过程控制图的控制限机器能力验证，过程能力验证作业指导书检验指导书 缺陷发生状况的现时信息。2.6是否已具备所要求的批量生产能力？要求 /说明顾客要求原材料可提供性具有素质的人贝缺勤时间/停机时间 设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室装置 运输器具，周转箱，仓库。其他要求：Page 4 of 1要素要求及提问10860得分说 明B部分：批量生产（均
5、胜 UPPer 364/362 ）要素3 :供方/原材料3.1是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？要求 /说明供方会谈/定期服务364产品的供方能力评价？夏敏回答J 质量能力审核，例如：审核结果 /认证证书实物质量评定（质量/成本/服务）。3.2是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？要求 /说明足够的检验可能性（实验室和测量设备）IQC来料检验记录；364的图纸，全尺寸检验记录；内部/外部检验与供 的规应商签订的质量保证协议； 我们的IQC端关于SIP图纸/订货要求/规范定。夏敏回答质量保证协议 检验方法、检验流程、检验频次的商定3.3是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否米取措
6、施？质量会谈的纪要是否 理结发生过来料质量问题（现场 IQC ）检验记录，处改进计划的商定与跟踪果。重新测量的依据夏敏回答改进后零件的检验记录和测量记录 对重点缺陷/有问题供方的分析评定。3.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？工作小组（由各相关部门组成）供应商管理方面，是否有供应商的目标、指标要求。确定质量、价格及服务的定量目标夏敏回答在提高过程受控状态的同时降低检验成本减少废品（内部/外部）-提高顾客满意程度。3.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，可落实所要求改进措施？对重要特性的能力验证批量 有分生产时的首件检验，可靠性分析，客户要求的所可靠性分析
7、评定析是否做夏敏回答 重复鉴定试验及由此制订的改进措施。Page 5 of 1要素要求及提问10860得分说 明3.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？要求 /说明服务查看特殊特性清单，识别顾客需求，看我们的产品 /服务是否满足顾客要求。包括运输、模具、测量、信息 交流等方面。 模具/工装，检验、测量和试验设备 产品。 控制，验证，运输，确保质量与性冃匕在出现缺陷或丢失情况时的信息交流3.7原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？要求 /说明顾客要求从工程或销售端得知顾客要，库存是否能满足顾客要贮存成本求呢，有没有突然出现断料的应急措施。仓库是否执 一|原材料出现瓶颈时的应急计划（紧
8、急战略）行了先进先出。f亚芬回答先进先出（FIFO ）3.8原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？包装公司的原材料储存是否执行了先进先出，是否的原材仓库管理系统料管理入系统，现场的料袋是否有破损，是否有库位 _J先进先出（FIFO ）标识，是否有方法防止混料。是否可追溯。业分回答秩序与清洁防损伤/防污染 标识（可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态）防混批/防混料3.9员工是否具有相应的岗位培训？要求 /说明必备知识包括： 产品/规范/特定的顾客要求 评价方法（例如：审核，统计） 质量技术（例如：8D方法，因果图） 外国语。IQC如何获知客户的要求？ IQC是否经过培训。是否有原材料
9、的库存统计，是否有质量数据对原材料问题 进行分析。夏敏回答Page 6 of 1要素要求及提问10860得分说 明要素4 :生产（注塑/印刷/喷涂/组装工序4.1 : 人员/素质4.1.1是否对员工委以监控产品质量 /过程质量的职责和权限 ？小明回答参与改进项目自检 过程认可/点检（设备点检/首件检验/末件检验） 过程控制（理解控制图）终止生产的权利。4.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？整齐和清洁小明回答进仃/报请维修与保养零件准备/贮存进行/报请对检测、试验设备的检定和校准。4.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？ 过程上岗指导/培训/资格的证明小明回
10、答产品以及发生缺陷的知识对安全生产/环境意识的指导 资格证明（例如：焊接证书，视力测定，厂内机动车驾驶证）。4.1.4是否有包括上岗规定的人员配置计划？生产班次计划（按任务单）小明回答素质证明（素质列表）-工作分析/时间核算。4.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？-通过针对性的信息（宣传）促进员工的投入意识，并以此来提高质量意识。需考虑要点， 女口：质量信息（目标值/头际值）、改进建议小明回答Page 7 of 1要素要求及提问10860得分说 明4.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查小明回答重要参数
11、要强制控制/调整 在偏离额定值时报警（例如：声光报警，自动断闸）上 /下料装置 模具/设备/机器的保养维修状态（包括有计划的维修） 。4.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？ 可靠性试验，功能试验，耐腐蚀试验夏敏回答测量精度/检具能力调查数据采集和分析检具标定的证明。4.2.3生产工位、检验工位是否符合要求？要求 /说明-工作环境条件需考虑要点：如 ：照明、整齐和清洁、环境保护、环境和零件搬运、安全生产小明回答4.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？ 过程参数（例如：压力，温度，时间，速度）小明回答 机器/模具/辅助装置的数据（模具号，机
12、器号） 检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法频次）过程控制图的控制限机器能力证明和过程能力证明操作说明作业指导书、检验指导书 发生缺陷时的信息。4.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？调整计划小明回答调整辅助装置/比较辅助方法灵活的模具更换装置极限标样。Page 8 of要素要求及提问10860得分说 明4.2.6是否进行批量生产超始认可，并记录调整参数及偏差-需考虑要点，如：新产品，产品更换、停机 /过程中断、修理，更换模具、更换材料（例女口：换炉/批号）、生产参数更改、首件检验并记录存档、参数的现时性、工作岗位的 整齐和清洁、包装、检验、测量和试验设备的认可 /更改状态。
13、小明回答4.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？风险分析（过程P-FMEA ） /缺陷分析夏敏回答审核后提出的改进计划内部/外部的接口会谈内部抱怨顾客抱怨顾客调查。4.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定 ？是否有目的地运往下道工序 ？足够、合适的运输器具亚芬回答定置库位最小库存/无中间库存看板管理准时化生产先进先出仓库管理更改状态向下道工序只供合格件数量记录/统计信息流Page 9 of 1要素要求及提问10860得分说 明432 产品/零件是否按要求贮存？运输器具 /包装方法是否按产品/零件的特性？ 贮存量亚芬、小明回答1防损伤零件定置 整齐，清洁，不超装（库存场地，周
14、转箱）控制贮存时间环境影响4.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？隔离库，隔离区小明回答 标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器缺陷产品和缺陷特性 标识确定生产过程中不合格品的分离 /返修工位。4.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？要求 /说明零件标识亚芬、小明回答工作状态、检验状态和使用状态的标识批号标识有效期去除无效标识 有关零件/生产数据的工作指令。4.3.5 模具/工具，工装，检验，测量和试验设备是否按要求存放？-需考虑要点，如：防损存放、整齐和清洁、定置存放、有管理的发放、环境影响、标识、 明确的认可状态与更改状态。小明、亚芬P
15、age 10 of 1要素要求及提问10860得分说 明441是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？原始记录卡小明、夏敏缺陷收集卡控制图数据收集 过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力）参数更改停电4.4.2是否用统计技术分析质量数据 /过程数据，并由此制订改进措施？过程能力夏敏缺陷种类/缺陷频次缺陷成本（不符合性）过程参数废品/返修件隔离通知/分选-可使用的方法有，例如： SPC、排列图、因果图4.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？-需考虑要点，例如：补充的材料检验、 功能检验及耐及检验、 因果图、FMEA/缺陷分析、过程能力分析、质量
16、小组活动、 8D方法。夏敏4.4.4对过程和产品是否定期进行审核？-审核时机，如：新项目/新过程/新产品、未满足质量要求（内部 /外部）、验证是否遵守 质量要求、指出改进的潜能。夏敏4.4.5对产品和过程是否进行持续改进？成本优化小明、亚芬减少浪费（例如：废品和返修）降低库存量。Page 11 of 1要素要求及提问10860得分说 明446对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？-需考虑要点，如：人员的出勤率、缺勤率、已生产数量、质量数据（例如：缺陷率，审 核结果）、流转时间、缺陷成本（不符合性） 、过程特性值（例如：过程能力指数） 。小明|要素5:服务/顾客满意程度5.1 发货
17、时产品是否满足了顾客的要求 ？-需考虑要点，如：质量协议、发货审核、耐久试验（调查失效状况） 、贮存/下单加工/零件准备/发货、功能检验、检验/测量设备的合格状态、商定的检验、测试方法、产品 规范的现时性。夏敏5.2是否保证了对顾客的服务 ？-需考虑要点，如：顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施、产品使用的知识、落实新的要求、关于改进措施的通知、关于产品更改 /过程更改/移地生产（包括供方）的通知、首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品）、关于偏离要求的信息。夏敏、东明5.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应 ？-需考虑要点，如：应急计划、分选的能力和反应时间、设备、特种设备
18、/工装和模具的更改可能性、调动外部力量。夏敏、东明5.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施 ？要求/说明-需考虑要点，如：分析可能性（实验室，检验 /试验装置，人员）、对缺陷特性（内部/夕卜部）的排列图分析、各有关部门（内部 /外部）的介入、应用排队问题的方法（例女口： 8D报告）、解决样品偏差、修订产品规范、检查有效性。夏敏5.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质 ？-需考虑要点负责下列工作的人员，如：顾客服务、产品检验、贮存 /运输、物流、缺陷分析人员是否有能力。夏敏-必须具备有关知识，如：产品 /产品规范/顾客的特定要求、标准/法规、加工/使用、评价方法（例如：审核，统计）、质量技术（例如：8D方法，因果图）、外国语。
