FormelQ过程审核检查表-2S.xls
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FormelQ过程审核检查表-2S.xls
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ThetablewhichusedtohandovertheassemblypartsdidntsetuptheprotectionaroundthetabletoaviodgoodsdroppingThereareseveraleletronicpartsputtingonthepullingareawherewithoutair-condiction,itsaMSDfailForpre-cuttingarea,thereisnovalidationreportandlabelonthecuttingtoolsandmeasurementtoolsincludingverniercaliperThereisnoBarcodingscanningsettingattheinspectionafterwavesolderingprocessforinspectionresultandtraceabilityThereisnoBarcodingscanningsettingatreworkstationThereisnohang-uppreventionsettingat10,20,30stationforscrewFPCprocessistooclosewithscrewprocessbysameperson,thereisriskofpollutionat20stationThereisnoscrewfeedersettingat30stationandonenon-ESDsharpknifefoundatsameareaMostofESDequipmentsmissedthevalidationreportandlabelwithinU3productionlineThereisnomaintenancereportforthetapecutterat70stationTherearenoprogramvalidationprocessregularlytoensurenoriskat120&40stationThereisinspectionforprogrammingpartswhichprogrammedbyoutsidesupplierstoconfirmtheprogramaccuratelyMRBmaterialstagingtimeistoolong,thereare30non-eletronicpartsontherecord,butonly6partswereresolved(2ofthemwithoutdealwayontherecord);thereare20eletronicpartswithinMRB,butonly3partswerereslovedForun-packingarea,thereisnoun-parkingWIandthelayouthadissue;theaccessofthedoorsaredisabledForPackdisrepair,thereweresomePCBreceiptwithoutIQCverfication;somerestrictedpartsduetopackdisrepairaremixedwithnormalreceivingcartons,noseparatedtocontrolthem;TherearesomeESDissueswithinWarehouse:
lotsofESDtablesandchairsmissedESDvalidationandmeasurementreport;lotsofracksdidntinstallnewESDconnectorsThetwomoistenerswithinWarehousemissedvalidationreportsandlabelsExcessmaterialstoredhigherthanpolicyandexceedthestroagecontainersThehumituredisplayinstrumentcannotrecordtherealtimehumituredatatoensureMSDineffectOnesupplierpeoplegothroughthewarehousewithoutretinueandbringsomepartsandbagwithoucontrolandrecordThereisnorackweightcapacityguidelinesetuptoavoidrackdamange,somerackswasmetabolicalreadyduetogoodsstoredoverweightThetamplatewhichusedatAOIandvisualinspectionwithoutversionandeffectivedatecontrol2430-0174-00shippedwithoutpackagecartonbysupplierThemostsampleusedasIQCinspectionstandardhadbeenoverdue,nonewsamplearereadyforinspectionInIQC,theyonlycheckthelabelinformationofeletronicparts,noanyelectricpropertyandsolderabilityinspect3DcoordinatemeasuremachineofIQCwithoutthevalidationlabelForadhesiveattractionofpanelspainttest,IQCusedTESA4657tapestodothetest,butIQCdidntkeeptheusedtapesasthetestresulttoprovetheinspectionpassIQCdidntchecktheBenPinforconnectorandsocketThepaintofpanelhaveseveraldifferentnameatdifferentfiles,inthe3rdcertificationauthorityinspectionreport,thecorrectnameis:
DiegelLD801m-L1QBC,butatthelocalfilesthenameis:
Diegel1QBInpanelinspectionWI,onlyoneletterLisrequiredtocheck,buttherearetwolettersB&LonthemodelsamplepanelFormel-QFormel-Q过过审审核核检检查查表表条条款款号号提提问问满满足足不不满满足足问问题题描描述述原原因因分分析析纠纠正正措措施施责责任任人人完完成成日日期期B批批量量生生产产1分分供供方方/原原材材料料缩缩短短向向顾顾客客供供货货的的时时间间(例例如如:
准准时时供供货货)及及单单件件全全过过程程生生产产时时间间会会对对采采购购周周期期产产生生影影响响,而而且且要要求求在在生生产产过过程程中中采采取取特特别别的的措措施施。
这这要要求求一一套套无无障障碍碍系系统统。
原原因因在在于于,供供货货缺缺陷陷或或供供货货短短缺缺通通常常无无法法通通过过替替换换或或选选择择其其他他的的零零部部件件或或材材料料来来弥弥补补。
在在没没有有中中间间库库存存量量或或库库存存量量很很少少的的情情况况下下,数数量量问问题题或或物物流流问问题题都都会会直直接接导导致致停停产产。
供供应应商商有有责责任任和和义义务务与与其其分分供供方方确确保保各各自自产产品品/材材料料的的过过程程和和工工艺艺以以及及所所有有顾顾客客相相关关的的重重要要特特性性的的过过程程能能力力。
为为此此,应应进进行行内内部部过过程程审审核核和和产产品品审审核核以以评评判判风风险险。
分分供供方方的的质质量量能能力力证证明明也也可可通通过过第第一一方方审审核核和和第第三三方方审审核核获获得得。
应应验验证证已已确确定定的的质质量量保保证证措措施施和和持持续续改改进进措措施施的的有有效效性性。
若若是是模模块块供供货货,则则供供应应商商对对所所有有的的部部件件的的质质量量监监督督负负有有全全部部责责任任(包包括括大大众众汽汽车车集集团团指指定定的的供供应应商商)1.1*是是否否仅仅允允许许已已认认可可并并具具备备质质量量能能力力的的分分供供方方供供货货?
要求/说明确定分供方之前,应已具有质量管理体系的评价结果(认证/审核)。
投入批量生产前,应确保仅从适宜的分供方处采购。
应考虑其以往的质量绩效的评估情况。
需考虑的要点,例如:
-与分供方会谈/定期跟踪-质量能力评价,例如:
审核结果过程审核/产品审核、质量管理体系认证-根据质量绩效(质量/成本/服务)的高低级别进行选择-D/TLD分供方的特别认可1.2是是否否可可以以保保证证采采购购件件符符合合约约定定的的质质量量要要求求?
要求/说明应能在本企业内(自身核心技术、出现问题时快速反应)进行基本、必要的检验(实验室和测量设备)。
供应商自己的实验室应符合ISO/IEC17025。
委外实验室符合ISO/IEC17025(或具有可比性的国家标准)。
需考虑的要点,例如:
-足够的检验可能性(实验室和测量设备)-内部的/外部的检验-顾客提供的量具/样架-图纸/订货要求/规格-质量保证协议-对检验方法、检验流程、检验频次的约定-对主要缺陷的分析-能力证明(尤其针对产品和过程的关键特性)第2页,共41页1.3是是否否对对分分供供方方的的质质量量绩绩效效进进行行了了评评价价?
当当出出现现偏偏差差时时是是否否采采取取了了措措施施?
要求/说明应定期检查分供方的能力和绩效,按零件分类记录在一个表(供应商清单)中并作评价。
若评定的结果不佳则要制订质量能力提高计划,并对实施情况进行验证。
若采用模块供货,供应商对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。
需考虑的要点,例如:
-质量会谈的纪要-整改计划的商定与跟踪-改进后零部件的检验记录和测量记录-对主要缺陷/有问题的分供方进行分析-对质量绩效进行评价(质量/成本/服务)1.4是是否否与与分分供供方方就就产产品品和和过过程程的的持持续续改改进进目目标标达达成成了了协协议议并并落落实实?
要求/说明这一任务对模块供货具有重要的意义。
供应商对分供方的持续改进负有全部责任。
需考虑要点,例如:
-专题工作小组(跨部门工作组)-确定质量、价格及服务的量化目标,例如:
提高过程可靠性的同时降低检验成本减少废品(内部/外部)减少周转量提高顾客满意度1.5已已批批量量供供货货的的产产品品是是否否已已获获得得所所要要求求的的认认可可?
要要求求的的改改进进措措施施是是否否已已落落实实?
要求/说明在新的/更改的产品/过程批量投产前,必须对分供方的所有产品进行认可。
若采用模块供货,供应商对所有的单个部件负有质量监督的完全责任。
需考虑的要点,例如:
-顾客信息(其中包括技术规范/标准/检验规定)-工程样件的认可、试制样件的认可-符合VDA要求的首批样品检验报告-重要特性的能力证明-遵守(欧盟的)安全数据表及“汽车工业需申报的材料清单-零部件和材料的内部成分”见IMDS)-可靠性分析评估-定期的对产品全部特性的检验报告1.6对对于于顾顾客客提提供供的的产产品品,是是否否遵遵守守了了与与顾顾客客商商定定的的程程序序?
要求/说明对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定,并落实。
提供的产品可能是:
-服务-工装、模具、检具-包装-产品需考虑要点,例如:
-控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能(失效日期)-在出现缺陷或损失情况时的信息传递-质量文件(质量现状、质量历史)Formel-QFormel-Q过过审审核核检检查查表表条条款款号号提提问问满满足足不不满满足足问问题题描描述述原原因因分分析析纠纠正正措措施施责责任任人人完完成成日日期期第3页,共41页1.7原原材材料料的的库库存存量量是是否否适适合合生生产产要要求求?
要求/说明在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。
在要求已发生变更的情况下,应酌情重新进行需求分析。
需考虑要点,例如:
-顾客要求-看板/准时交货-贮存成本-原材料/外购件供货出现瓶颈时的应急计划(应急战略)-先进先出(FIFO)原原材材料料/内内部部剩剩余余材材料料是是否否按按要要求求发发送送/贮贮存存?
要求/说明发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行贮存,防止损坏和混放。
有疑问的/隔离的产品必须贮存在隔离库中。
需考虑的要点,例如:
-包装-仓库管理系统-先进先出(FIFO)/按批次投入使用-有序和清洁-气候条件-防损/防污/防锈-标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)-防混料-隔离仓库(设置和使用)1.8*1.9员工素质是否满足相应的岗位要求?
要求/说明需考虑要点是负责下列工作的人员,例如:
-分供方的选择、评价、培训-产品检验-贮存/运输-物流必须具备有关知识,例如:
-产品/技术规范/顾客特殊要求-模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识-标准/法规-包装-加工-评价方法(例如:
审核、统计)-质量技术(例如:
8D方法、因果图)-外语2生生产产(每每一一加加工工工工序序)2.1人人员员/素素质质管管理理层层的的任任务务在在于于,选选择择具具备备相相应应岗岗位位所所需需素素质质的的人人员员,使使其其保保持持应应有有的的素素质质,并并进进一一步步培培养养成成能能承承担担其其他他岗岗位位工工作作的的人人员员。
应应验验证证承承担担产产品品和和过过程程任任务务的的员员工工的的资资格格。
员员工工应应了了解解顾顾客客的的要要求求和和质质量量目目标标,并并应应认认识识到到所所承承担担任任务务的的质质量量责责任任。
对对于于所所有有过过程程,应应通通过过能能力力和和资资源源调调查查得得出出并并配配备备足足够够的的、具具备备相相应应素素质质的的人人员员。
应应调调查查每每道道过过程程中中所所需需的的顶顶岗岗人人员员。
他他们们也也应应是是合合格格的的人人员员。
Formel-QFormel-Q过过审审核核检检查查表表条条款款号号提提问问满满足足不不满满足足问问题题描描述述原原因因分分析析纠纠正正措措施施责责任任人人完完成成日日期期第4页,共41页2.1.1员员工工是是否否负负有有监监控控产产品品质质量量/过过程程质质量量的的职职责责?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-提出整改计划-操作工自检-过程认可(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制(理解控制图)-隔离零件的权利2.1.2员员工工是是否否负负有有关关于于生生产产设设备备/生生产产环环境境的的职职责责?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-有序和清洁-实施或安排维修和保养全员生产性维护(TPM)(预见性/预防性)-零件准备/贮存-实施报请对检测、试验设备的检定和校准2.1.3*员员工工是是否否适适于于完完成成所所交交付付的的任任务务,并并保保持持其其素素质质?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-过程的上岗指导/培训/资格的证明-关于产品和可能/已出现缺陷的专业知识-对安全生产/环保意识的指导说明-对存档责任件的零件的处置的指导说明-资格证明(例如:
焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证)2.1.4是是否否具具有有包包括括顶顶岗岗规规定定的的人人员员配配置置计计划划?
要求/说明在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
需考虑的要点,例如:
-排班计划(根据合同)-素质证明(素质列表/矩阵图)-工作分析/时间研究(例如:
MTM、REFA)。
2.1.5是是否否建建立立了了员员工工的的激激励励机机制制并并有有效效地地运运用用?
要求/说明必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情,并以此来加强质量意识。
需考虑要点,例如:
-质量信息(目标值/实际值)-改进建议-志愿行动(培训、质量小组)-低病假率-对质量改进的贡献-自我评定注:
此提问也与2.4.6提问有关。
2.2设设备备/工工装装所所配配备备的的生生产产设设备备应应能能满满足足产产品品的的质质量量要要求求,并并能能达达到到和和保保持持所所要要求求的的过过程程能能力力。
检检测测设设备备也也应应满满足足这这一一要要求求。
在在再再次次开开始始生生产产时时应应遵遵守守一一些些特特别别的的规规定定:
根根据据产产品品来来设设置置生生产产工工位位和和检检验验工工位位;在在生生产产开开始始前前进进行行产产品品和和过过程程的的认认可可。
应应了了解解此此前前的的质质量量数数据据和和过过程程数数据据,并并实实施施所所有有已已制制定定的的改改进进措措施施。
Formel-QFormel-Q过过审审核核检检查查表表条条款款号号提提问问满满足足不不满满足足问问题题描描述述原原因因分分析析纠纠正正措措施施责责任任人人完完成成日日期期第5页,共41页2.2.1*生生产产设设备备/工工装装模模具具是是否否能能确确保保产产品品特特定定的的质质量量要要求求?
要求/说明对于选定的重要产品特征/过程特性,要测算其过程能力并不断进行验证。
对于短期过程能力(MFU)和临时过程能力(PFU),Cmk/PpK必须至少达到=1.67。
长期过程能力Cpk必须至少达到最低要求Cpk=1.33,并对其进行持续改进。
需考虑要点,例如:
-对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查-重要参数的强制性控制/调整-在偏离极限值时报警(例如:
声光报警,喇叭、自动断闸)-上料/下料装置-工装、模具/设备/机器的保养维修状态(包括计划内的维修)2.2.2*批批量量生生产产中中使使用用的的测测量量和和检检验验设设备备能能否否有有效效地地监监控控质质量量要要求求?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验-测量精度/检具能力-数据采集和可评价性-检测工具校准的证明2.2.3生生产产工工位位、检检验验工工位位是是否否符符合合要要求求?
要求/说明工作环境条件(包括返工/返修工位)应适于工作内容和产品,以避免污染、损伤、混批混料/错误的理解。
需考虑的要点,例如:
人机工程-照明-有序和清洁-环境保护-工作环境和零件搬运-安全生产2.2.4*是是否否在在生生产产文文件件和和检检验验文文件件中中列列举举了了全全部部的的相相关关规规定定并并得得到到遵遵守守?
要求/说明原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。
在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。
偏差与采取的措施必须加以记录存档。
需考虑的要点,例如:
-过程参数(例如:
压力、温度、时间、速度)-机器/工装、模具/辅助工具的数据-检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次)-过程控制图的控制限-设备能力证明和过程能力证明-操作指导书-作业指导书-检验指导书-缺陷发生的最新信息-过程参数的调整应能防止未经准许的干预2.2.5是是否否为为调调整整工工作作配配备备了了必必需需的的辅辅助助工工具具?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-调整计划-用于调整/比较的辅助工具-灵活的模具更换装置-极限样件Formel-QFormel-Q过过审审核核检检查查表表条条款款号号提提问问满满足足不不满满足足问问题题描描述述原原因因分分析析纠纠正正措措施施责责任任人人完完成成日日期期第6页,共41页2.2.6是是否否在在生生产产开开始始时时进进行行了了认认可可,并并记记录录设设置置的的数数据据和和偏偏差差情情况况?
要求/说明“批量生产认可”是按订单对生产起始的认可(首次认可/重新认可)。
应对产品和过程进行认可,应由被授权的人员按验收条例进行书面认可。
此时应已消除了在产品策划/过程策划和/或以前批量生产中识别的问题。
应按明确的检验指导书进行认可检查,以确保可重复性。
在此应采用检查表。
若在抽取检验零件后继续进行生产,则在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离,直至认可。
返修/返工也应纳入认可过程中。
需考虑的要点,例如:
-新产品、产品更改-停机/过程中断-修理、更换模具-更换材料(例如:
换炉/批号)-生产参数更改-首件检验并记录存档-参数的现时性-工作岗位的有序和清洁-包装-工装、模具和检测设备的认可/更改状态2.3运运输输/搬搬运运/贮贮存存/包包装装生生产产流流程程之之间间应应该该不不断断地地相相互互协协调调,只只按按与与顾顾客客商商定定的的需需求求来来生生产产。
应应避避免免未未完完成成产产品品的的中中间间库库存存。
零零件件的的生生产产状状态态和和检检验验状状态态应应按按规规定定标标识识以以便便识识别别。
应应对对调调整整件件、废废品品和和返返工工返返修修件件给给予予特特别别的的控控制制和和标标识识。
应应与与顾顾客客商商定定在在整整个个过过程程链链中中每每个个产产品品使使用用的的贮贮存存和和运运输输工工具具。
这这些些储储存存和和运运输输工工具具不不会会对对产产品品造造成成损损伤伤。
在在较较长长时时间间不不生生产产的的情情况况下下,应应对对工工装装、模模具具、生生产产和和检检验验设设施施进进行行足足够够的的保保养养并并在在贮贮存存时时防防止止其其损损伤伤。
应应保保证证其其不不需需要要很很长长的的准准备备时时间间就就能能重重新新、立立即即投投入入使使用用。
2.3.1*生生产产数数量量/批批次次大大小小是是否否按按需需求求而而定定,并并有有目目的的地地运运往往下下一一道道工工序序?
工工序序的的外外包包是是否否会会在在运运输输链链中中造造成成额额外外的的产产品品风风险险?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-外包的工序(零部件搬运、增加的运输等在物流链中造成额外的产品风险)-合适的运输工具-定置存放-最小库存/无中间库存-看板管理-准时交货-先进先出-仓库管理-更改状态-向下道工序只提供合格件-记录/统计零件数量-信息流注:
在直接向生产设备运送材料/外购件时,应同时考虑提问1.7的要求。
2.3.2是否按用途贮存产品/零部件,运输工具/包装设施是否与产品/零件的特性相适应?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-贮存量-防损伤-零件定置-有序、清洁、不超装(库存场地、周转箱)-贮存时间监控-环境影响、空气调节注:
在直接向生产设备运送材料/外购件时,应同时考虑提问1.7和1.8的要求Formel-QFormel-Q过过审审核核检检查查表表条条款款号号提提问问满满足足不不满满足足问问题题描描述述原原因因分分析析纠纠正正措措施施责责任任人人完完成成日日期期第7页,共41页2.3.3废废品品、返返工工返返修修件件和和调调整整件件以以及及车车间间余余料料是是否否坚坚持持分分开开存存放放并并加加以以标标识识?
要求/说明需考虑的要点,例如:
-隔离库、隔离区-标识明显的存放
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