程序文件TS.docx
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程序文件TS
*****汽车模具有限公司
文件编号:
Q-TH/QP-A/0
程序文件
版本号:
A
页码:
程序文件
编制:
审核:
批准:
分发号:
受控状态:
生效日期:
二零年月日
质量管理体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
领
导
层
财
务
部
管理部
业务部
设备科
技
术
科
质
检
部
模具事业部
部
件
事业
部
备注
401文件控制程序
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402记录控制程序
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501管理评审控制程序
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502经营计划控制程序
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503质量成本控制程序
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601培训控制程序
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602员工满意度评价控制程序
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603生产设备管理程序
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701产品实现策划控制程序
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702与顾客有关的过程控制程序
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703采购控制程序
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704供方管理程序
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705冲压生产过程控制程序
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706工艺装备控制程序
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707标识和可追溯性控制程序
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708检验和试验状态控制程序
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709顾客财产控制程序
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710产品防护控制程序
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711监视测量装置控制程序
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801顾客满意度评价控制程序
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802内部审核控制程序
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803过程的监视和测量控制程序
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804产品的监视和测量控制程序
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805不合格品控制程序
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806数据资料分析控制程序
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807持续改进控制程序
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808纠正和预防措施控制程序
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●:
为负责及协调部门;○:
为直接配合部门
*****汽车模具有限公司企业标准
文件控制程序
QP-401A/0
1.目的
确保在质量体系的有效实施起重要作用的活动场所,都使用相应的有效文本文件,以防无效、作废文件的错用、误用或非预期的使用。
2.适用范围
适用于本组织的管理类、技术类文件及外来文件的控制。
3.术语
3.1外来文件:
顾客提供的工程图样、标准;采用的国际、地域、国家、行业标准。
4.职责
4.1总经理负责质量手册的批准。
4.2管理者代表负责质量手册的审核和质量控制程序的批准。
4.3相关部门负责人,负责相关质量控制程序的审核和对相关指导书的批准;负责本部门的相关文件的批准;负责对相关外来文件的管理。
5规定
5.1文件的编号
5.1.1质量手册、程序文件的编号
Q
TH
文件代号
章节顺序号
版本/版次
a、企业标准
b、企业名称缩写
c、文件代号:
QM:
质量手册;QP:
程序文件;WI:
作业指导书;FM:
记录
d、章节顺序号:
分别为4、5、6、7、8章节的文件顺序号,如:
文件控制的章节号为4.2.3,是四章节的第1份文件,其文件章节顺序号为:
401;记录控制的章节号为4.2.4,是四章节的第2份文件,其文件章节顺序号为:
402。
e、版本/版次:
版本采用英文字母,由“A”开始;版次采用阿拉伯数字,由“0”开始。
5.1.2作业指导书、记录的编号
Q
TH
文件代号
部门顺序号
版本/版次
a、企业标准
b、企业名称缩写
c、文件代号:
QM:
质量手册QP:
程序文件WI:
作业指导书FM:
记录
顺序号:
001
QP-401A/0
d、版本/版次:
版本采用英文字母,由“A”开始;版次采用阿拉伯数字,由“0”开始;记录无版次。
例如:
质检部的第1份作业指导书的编号为:
WI-JS-001A/0
5.1.3程序文件、指导书、记录编号
5.1.4相关的技术文件和资料编码按技术科门的编码规定执行。
产品型号代码
文件类型代号
版本/版次
5.2产品型号代码即图纸的图号
各部门发文代码
XXXXXXX-XX
文件号(001、002….)
月份
主管部门特征字母代号
年份
5.3文件的编制
管理文件由主管职能部门编制,按条款4规定履行审批程序;技术类文件由相关职能部门编制,必要时,经相关部门会签后,履行审批手续。
5.4文件的发放
5.4.1文件经授权人员审批后,填写相应的文件发放表,进行必要的登记。
5.4.2各类文件进行发放前,在每一份文件封页加盖发放号,颜色为红色。
5.4.3盖“受控文件”章的文件对质量管理体系的有效实施起重要作用的活动场所用(注:
图纸类文件可在不同时间盖“受控文件”或“技术专用章”“生产用图”表示文件处于受控状态),盖“非受控文本”章的文件对外使用,当顾客或第三方对本组织实施审核时,应提供现行有效的受控文件。
5.4.4文件发放时,收文部门应在“文件发放/回收登记表”上签收,并建立“接收文件资料清单”妥善保管,严禁涂改、复印。
5.4.5质量手册为本组织一般性机密文件,对外(如:
顾客/认证机构/咨询机构/有关上级机构)发放后,必要时,根据相关的规定和要求,提供相应更改服务。
5.4.6程序文件及指导书为本组织重要机密文件,一般不对外发放,若确因工作关系需要对外(如顾客、供方等)发放时,需经管理者代表授权人员审批.
5.4.7技术类文件为本组织重要机密,非必要时,一律不对外发放。
第二方/第三方审核需要时,可提供受控文件供审阅。
5.5文件的更改
QP-401A/0
5.5.1管理类文件的更改
5.5.1.1由文件主管部门填写“文件更改/换版/作废申请单”
5.5.1.2更改文件审批后,按“文件发放/回收登记表”对该文件进行换页,并在“文件更改履历表”上作好记录。
5.5.1.3更改后换页的页面上,应加以更改次数的标识。
5.5.1.4质量记录更改后,相关部门应及时变更更改后的版本目录。
5.5.2技术类文件的更改
5.5.2.1由原编制者(或原部门)负责提出,填写“异常报告”。
其他部门对其更改必须获得相关的背景资料。
5.5.2.2异常报告中写明每一项更改内容,对归档后的资料,异常报告上需注明相应的标记,如第一项更改内容的标记为1,第二项更改内容的标记为2。
第二次异常报告使用的更改标记顺序延续第一次的。
5.5.2.3异常报告编制者负责按异常报告对底图或原件进行更改。
归档后的技术类文件则必须划改,并在划改处右上角作出与异常报告一致的更改标记,并填写技术文件中更改栏内容。
5.5.2.4异常报告的发放范围及数量与原文件相同。
5.5.2.5技术科负责对底图或原件之外的受控文件的更改,包括填写“技术文件更改/分发单”,向相关部门发放异常报告、调换更改页、收回的资料上盖“作废”章并保存异常报告及“技术文件更改/分发单”,接收者在“技术文件更改/分发单”上签收。
5.5.2.6技术科编制“技术文件更改状态一览表”,以防止使用失效或作废的文本。
5.5.2.7当工程规范在设计文件中引用或影响PPAP文件(如:
控制计划、PFMEA等)时,规范更改后,应更新受影响的PPAP文件。
5.5.3文件的更改应由原编制部门的人员或该职位的替任者负责,并交原审批人员或该职位的替任者审批。
5.5.4更改文件审批后,主管部门按“文件发放/回收登记表”对该文件进行换页,并在“文件更改履历表”上作好记录。
5.6文件的换版
5.6.1因企业组织结构、质量职能分配发生重大变化以及产品结构发生变化等原因,文件需换版,由综合办统一办理“文件更改/换版/作废申请单”,由总经理批准后组织实施。
5.6.2技术类文件的换版,由原编制者(或原部门)以技术文件更改的方法来实施。
技术文件的封面和每页页面上均应有适宜的版次号。
QP-401A/0
5.7文件的作废、回收、销毁
5.7.1管理类文件
5.7.1.1文件的作废由主管部门填写“文件更改/换版/作废申请单”,经各部门部长审核;总经理或授权人员审批后销毁。
5.7.1.2更改换页、换版、作废的文件由其主管部门统一回收销毁。
回收、销毁的文件应在“文件发放/回收登记表”上作好记录。
5.7.2技术类文件
5.7.2.1试制阶段的失效或作废的文件由技术科负责收回。
底图或原件按产品分类登记、存放,直至该产品文件归档后,方可销毁。
底图或原件之外的受控文件收回后即可销毁,严禁留在其它场所。
5.7.2.2归档后的失效或作废的文件由主管部门负责回收。
底图或原件分类集中存放并列出清单,清单上需注明作废依据。
底图或原件之外的受控文件收回后即可销毁,严禁留在其它场所。
5.7.3若因法律或积累资料而需保存的文件,由主管部门在文件的每页页面上加盖“作废”、“保留资料”章。
5.8文件的管理
5.8.1各部门应做好文件的动态管理,及时修订文件目录,以保持现行有效。
5.8.2质量管理体系文件的电脑光盘由质检部保管维护。
5.8.3技术类文件在产品进入批量生产时经相关人员签定后,目录应完整、准确、系统地归档。
5.8.4各部门将需归档的文件填入“移交入库清单”,移交人员和相关部门领导及接收人员办理移交手续。
5.8.5归档后的技术类文件由技术科将盖“试制”章的受控文件调换为盖“技术资料专用”章的文件,并按需要进行发放。
5.8.6技术类文件的原稿均由技术科保存。
各部门应对保存期限、存放规则、地点进行检查,并包括防火、防水、防潮、防霉措施,电子文件还应采取防磁、防病毒措施。
5.8.7对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所使用的文件,由综合办实行定期(一次/每年)的有效性检查,发现失效或作废的文件,应立即追回,并分析原因,采取预防措施。
5.8.8文件有效性检查采用随机抽样的方法,检查重点为:
a.文件和资料的完整性;
b.批次/更改状态;
QP-401A/0
c.授权人员审批情况;
d.编号及其受控标识;
e.是否作废/失效等。
5.8.9顾客提供的技术类文件和外来文件的管理
5.8.9.1顾客提供的工程图样、规范及其更改文件,由技术科进行评审。
并将评审直至签发情况记录于“顾客工程规范评审记录表”。
在接到顾客提供的工程规范到评审、确认、签发、实施必须在7个工作日内完成。
5.8.9.2当顾客工程图样、规范的更改影响生产批准文件时,技术科对顾客的生产件批准记录进行更新。
并保存每项更改在生产中实施(包括对文件的更新)日期的记录。
5.8.9.3外来文件发放范围
a.设计图样及其他技术资料:
技术科。
b.产品标准:
技术科、质检部。
c.为使顾客和本组织利益不受侵犯,需强化技术文件的保密性管理。
顾客提供的产品图样、技术规范和本组织的有关技术工艺规范数据应妥善保存,不得外传,如遇特殊情况需供外来人员查阅的,则需经总经理或授权人员批准。
5.8.9.4各相关职能部门应及时更新外来文件的、技术文件的最新版本目录,对“外来文件一览表”实施动态管理。
5.8.10文件的移交
文件持有者因调动、离职,应将文件交接于接任者,并建立文件交接清单,根据清单,由接任者与发放部门核对记录,并在“文件资料发放记录”上记录。
5.8.11文件借阅
有关部门因业务需要借阅已经归档的文件或资料时,应填写“文件资料借阅记录”以备查询,文件借阅者需保持文件完整,并按期归还,到期借阅经办人要催还并收回文件。
5.8.12电子文件的管理
5.8.12.1随生产设备、试验设备进厂的电子文件,作为该设备的附件,在设备验收时,由主管验收部门予以确认,并纳入附件清单、履历本(卡),不另行标识。
5.8.12.2顾客提供的电子文件,应视同顾客提供的文件和资料,由技术科组织评审确认,并纳入顾客提供的文件和资料清单。
可作为工程规范/标准直接
采用,不另行标识或转换为本组织的工程规范/标准,予以标识后采用。
QP-401A/0
5.8.12.3本组织自行制作的技术、管理类文件,由该文件的主管部门据有关规定进行标识、审批、确认,纳入文件清单,并负责更改、换版、废止等管理工作。
使用部门只有读用权利,不准拷贝复制。
5.8.12.4电子文件的主管职能部门负责电子文件的防护,应采取防火、防水、防潮、防霉变、防磁、防病毒等必要措施,防止电子文件的损坏和失准。
5.9文件的增发、调换、补发
文件因工作需要或破损等原因需增发或调换,提出申请报告,填写“文件额外发放申请表”,经相关部门主管审核,管代批准后,由主管部门予以增发或调换,发放按5.4条款执行。
5.10文件的评审、换版、更改,必须实行重新批准。
6.引用文件和支持性文件
6.1《记录控制程序》
7.记录
7.1文件清单。
7.2文件发放/回收登记表。
7.3文件更改/换版/作废申请单。
7.4技术文件更改/分发单。
7.5技术文件更改状态一览表。
7.6文件额外发放申请表。
7.7文件移交入库清单。
7.8文件和资料有效性检查表。
7.9顾客工程规范评审记录表。
7.10文件更改履历表。
7.11外来文件一览表。
7.12异常报告单
*****汽车模具有限公司企业标准
记录控制程序
QP-402A/0
1.目的
确保记录的有效性和完整性,为质量管理体系的有效运行提供客观的证据,为追溯产品质量管理体系运作的形式提供证据,并随时提供顾客使用。
2.适用范围
适用于本组织质量管理体系所涉及的有关过程和部门的记录管理,包括来自供方的记录和顾客规定的记录。
3.术语
无。
4.责任
4.1综合办负责组织、制定、实施本程序。
4.2各职能部门配合实施本程序。
5.规定
5.1.记录的形式可以为各种媒体形式,包括电子媒体、影像、胶片、录像和硬拷贝。
5.2.记录的标识
5.2.1.记录的标识采用编号形式,编号由综合办统一管理。
5.2.2.编号格式按《文件控制程序》5.1.2执行。
5.3.记录格式的编制
5.3.1.各部门根据质量手册和程序,及其产品质量可追溯性的要求,编制记录的格式,必要时对格式的填写加以说明,经过各个部门负责人审批,报综合办登记备案后,方可使用。
5.3.2.记录的编制,内容必须符合实际情况需求,便于填写。
5.3.3.综合办编制《记录清单》,并负责发布。
清单内容应包括记录的标识管理部门、保存部门、保存期限等。
5.3.4.表格的更改执行原编制程序。
5.4.记录表的使用
5.4.1.记录要及时、正确、完整,真实反映产品、过程的实际状况。
5.4.2.记录填写要字迹清晰,易于识别。
5.4.3.记录的更改要加盖负责人的印鉴,但不能随意涂改。
5.5.记录的收集和检索。
5.5.1.各个部门每月5号前对本部门上月的记录进行检查,确保其填写要求合格,按不同的产品、过程或工作性质分类,装订成册,填写记录名称、页数、
QP402A/0
日期、保存期限,以便于检索。
5.5.2.每年的记录于次年一月份末,各部门对记录编目,归类整理后,由各部门归档管理。
5.6.通过整理汇总记录和对质量、过程审核记录的分析,发现问题应立即预防纠正,防止以后类似情况发生。
5.7.记录的贮存和处置
5.7.1.各个部门应提供适宜的记录存储条件并满足法规的要求,做到防火、防盗,磁盘不被磁化、光盘不被划伤,妥善保存记录。
并要定期内部检查,确保有效性。
5.7.2.生产件批准文件、工装记录、采购定单和修改单的保存时间最低为产品在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年,除非顾客另有要求。
5.7.3.质量运行状态记录的保存时间最低为2年。
5.7.4.给最高管理者的报告,内部质量审核的记录、管理评审记录,保存3年。
5.7.5.顾客另有要求时,有相关的责任部门根据顾客的要求做出保存期规定,并通知相关部门。
5.8合同有规定时,在商定的期限内,记录可以向顾客及其代表提供记录查阅。
5.9记录在存档期限到期后,各使用部门填写“报废申请单”,经部门领导批准后销毁,销毁必须记录于“记录销毁登记表”。
6引用文件和支持性文件
6.1《文件控制程序》
7记录
7.1记录清单
7.2记录归档登记表
7.3记录销毁登记表
*****汽车模具有限公司企业标准
管理评审工作程序
QP-501A0
1目的
最高管理者按规定对质量管理体系的现状和适应性进行评审,以不断优化、改进质量管理体系运行的充分性、适宜性、有效性,使之适应市场、技术和环境等条件的变化,确保标准的要求和实现本组织的质量方针和目标。
2适用范围
适用本组织最高管理者就质量管理体系现状是否持续有效,并适应于制定的质量方针和目标所进行的正式评价。
3.术语
无。
4职责
4.1总经理批准管理评审计划,主持管理评审,审批管理评审报告。
4.2管理者代表负责审核管理评审计划;协调管理评审活动的实施;报告质量管理体系的运行情况;审核管理评审报告。
4.3综合办编制管理评审计划;提供管理评审所需要的信息资料;具体组织管理评审;作好评审记录并编写管理评审报告,负责管理评审后的改进措施的检查和验证。
4.4各部门提供与评审输入要求相关的资料;制定并实施评审结果要求的改进措施。
5规定
5.1管理评审应包括质量管理体系的所有要素,评审的时机每年至少一次,一般在内部质量体系审核以后进行。
5.2常规下,管理评审包括以下内容,但不仅局限于这些特殊规定的条款。
a)质量审核结果,包括内部审核、第二方和第三方质量体系审核结果;
QP-501A0
b)对不良成本定期报告和评价;
c)顾客的反馈,包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果;
d)评审新增顾客的特殊要求是否满足;
e)经营过程的业绩和服务提供的符合性;
f)纠正和预防措施的状况,包括内部审核和日常发现的不合格项采取的纠
正/预防措施的实施及监控结果;
g)每月的质量情况分析;
h)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
i)可能影响质量管理体系的各种变更,包括内外环境的变化;
j)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性;
k)各种合理化建议等。
内部质量体系审核的结果所反映的质量体系的有效性,纠正措施的实施和效果;
k)包括实际或潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。
5.2当发生下述情况时,总经理可按需要即时组织管理评审。
a.组织结构和产品结构发生重大调整;
b.质量手册换版或进行重大修改;
c.顾客对本组织质量管理体系运行的有效性提出异议;
d.发生重大质量事故或产品安全责任,或引起顾客的索赔、诉讼;
e.总经理认为有必要时。
5.3管理评审计划
综合办按总经理对管理评审的安排编制“管理评审计划”,包括日程时间、内容、范围、人员及其评审资料。
5.4管理评审资料
各个部门参加评审人员接到管理评审计划后,按计划要求的时间进度准备
QP-501A0
所涉及到的数据、资料,形成“部门质量管理体系实施情况报告”。
5.5管理评审实施
由总经理主持管理评审会议,各相关部门按管理评审计划要求专题汇报,会议就质量管理体系运行的有效性、适宜性、充分性进行综合分析,对评审结果做出明确的结论,综合办负责记录管理评审会议活动和内容。
5.7综合办根据管理评审会议纪要编制“管理评审报告”,管理评审报告包括质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关产品的改进;资源需求。
提交管理者代表审核,经总经理批准后,按规定范围发放。
5.8管理评审涉及整改措施计划
5.8.1管理评审涉及的整改项目,由综合办向责任部门发出“纠正和预防措施
反馈单”,相关部门按规定的期限,制订出整改措施计划,经管理者代表审批后,反馈综合办,具体按“纠正和预防措施控制程序”执行。
5.8.2综合办负责跟踪和验证整改措施的完成情况和效果,及时向管理者代表报告。
5.8.3整改计划完成3个月后,管理者代表向总经理汇报实施效果。
管理评审中形成的文件和资料由综合办整理存档。
6引用文件和支持性文件
6.1《纠正和预防措施控制程序》
7记录
7.1管理评审计划
7.2管理评审报告
7.3纠正和预防措施反馈单
*****汽车模具有限公司企业标准
经营计划控制程序
QP-401A/0
1.目的
根据公司总体发展目标、质量目标、顾客期望,制订年、中期经营计划,保证生产经营工作的有序进行。
2.范围
适用于经营计划的制定、跟踪、更新及评价。
3.定义
无
4.职责
4.1总经理负责全公司经营计划的制定与跟踪评价。
4.2各部门负责制订与本部门相关的部门工作计划,保证经营计划的实施。
4.3各部门按经营计划的相关内容建立公司级数据和资料。
5.程序
5.1由总经理、管理者代表、副总经理、技术科、经营计划科、质量科、财务科、综合办组成经营计划多方论证小组。
总经理负责组织多方论证小组的活动。
5.2经营计划多方论证小组每三年制定一次3~5年的“中期经营计划”,经总经理批准实施。
经营计划以市场分析、行业内外以及本公司产品的市场信息为基础。
5.2.1各部门每半年收集、汇总、分析顾客信息。
5.2.2经营计划科、技术科、质量科收集顾客反馈的信息和走访顾客的信息、顾客产品改进、开发信息,同行业竞争对手的产品结构、质量水平、价格、服务等信息,以确定当前和未来顾客的期望。
5.2.3各部门将收集的信息进行整理分类送总经理,多方论证
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- 程序 文件 TS