程序文件合订本.docx
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程序文件合订本.docx
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程序文件合订本
****有限公司
文件的控制程序
****-02.01
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/07/25
版本
B
页码
1/3
1目的和范围
为确保本公司质量管理体系运行有关的各场所使用的文件均为有效版本,特制定本程序。
适用于与本公司质量管理体系运行有关文件的控制。
2职责
2.1总经理负责****-01《质量手册》的批准和发布。
2.2管理者代表负责《程序文件》的批准和发布。
2.3综合办为文件的归口管理部门。
2.4各相关部门自行负责有关文件的编制、使用和保管。
3程序内容
3.1文件分类和保管
3.1.1****-01《质量手册》和《程序文件》,由综合办备案保存。
3.1.2厂级管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件及部分外来的管理性文件等,由综合办保存。
3.1.3其它作业性质量文件,由各相关部门保存。
3.2文件的编制与批准。
3.2.1质量手册、程序文件
****-01《质量手册》和《程序文件》及文件中引用的质量记录由综合办组织编制。
****-01《质量手册》由管理者代表审核,总经理批准;《程序文件》及文件中引用的质量记录由综合办负责审核,管理者代表批准,质量记录列入Q04.02-01《质量记录目录》。
3.2.2管理性和技术性作业文件
各部门所使用的管理性和技术性文件及文件中引用的质量记录由各部门自行编制、保存,分管领导或授权者批准,质量记录列入Q04.02-01《质量记录目录》。
3.3文件的发放
3.3.1****-01《质量手册》和《程序文件》由综合办负责编制,确定发放份数,经文件批准者批准后发放,同时填写Q04.01-02《文件发放/回收登记表》;管理性和技术性作业文件由各部门编制,确定发
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文件的控制程序
****-02.01
页码:
2/3
放份数,经文件批准者批准后发放,同时填写Q04.01-02《文件发放/回收登记表》。
3.3.2受控文件发放时应加盖“受控”印章和发放编号;图纸和工艺文件由技术质量部发放并加盖其用途专用章。
3.4文件的更改
文件需要更改时,由原编写部门填写Q04.01-04《文件更改申请表》,说明更改原因,经文件批准者批准后由原发放部门到各部门对文件统一实施更改。
更改后,应在相应章节的修改码注明修改顺序号,并填写在该文件的更改记录表内。
3.5文件的换版和作废文件的处理
3.5.1文件在下列情况之一时应予换版:
a)因选用的质量保证模式标准发生变化时;
b)企业内部、外部情况发生重大改变,原文件不适应时;
c)质量手册、程序文件单行本和其它第三层次文件更改累计满10处时;
d)当公司的产品方向、组织机构有重大调整时,将对本手册进行换版;
3.5.2文件换版后,原版本作废。
3.5.3发放新版本的同时收回旧版本,并填写Q04.01-02《文件发放/回收登记表》;申请文件销毁时,填写Q04.01-05《文件销毁登记表》,经文件批准者批准后统一销毁。
3.6文件的管理
3.6.1文件经审核批准后,应交综合办一份存档。
存档原件不得更改,只将更改件及更改条目一并归档。
3.6.2需查阅归档的文件时,填写查阅申请单经综合办公室负责人批准后,方可查阅,但不得带离档案室。
3.6.3各部门保管使用的文件,只限本部门使用不得外借。
3.6.4受控文件一律不准私自复印。
3.6.5严禁将受控文件发至外单位。
《质量手册》可发行“非受控”本,但需加盖“非受控”印章,必要时发放给有关业务部门,其它文件不得发行非受控版本。
3.6.6有效使用的文件和资料应列入Q04.01-01《受控文件清单》。
3.7外来文件的控制
3.7.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
****有限公司
文件的控制程序
****-02.01
页码:
3/3
3.7.2各部门要把质量管理体系有关的外来文件填入部门的Q04.01-03《外来文件清单》。
3.8对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行,电子文件要有备份且要有防退化、病毒的措施。
3.9质量记录文件应执行TH402A-02.02《质量记录的控制程序》。
4本程序相关文件和记录
4.1相关文件
TH402A-02.02《质量记录的控制程序》
4.2相关记录
Q04.01-01《受控文件清单》
Q04.01-02《文件发放/回收登记表》
Q04.01-03《外来文件清单》
Q04.01-04《文件更改申请表》
Q04.01-05《文件销毁登记表》
Q04.02-01《质量记录目录》
5本程序更改记录
程序更改记录表
序
号
更改
条款
更改内容
提出更
改部门
更改
标记
更改人
及日期
批准人
及日期
****有限公司
质量记录的控制程序
TH402A-02.02
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/05/25
版本
A
页码
1/2
1目的和范围
为确保质量体系和产品符合规定要求以及质量体系有效运行,提供客观证据并使其规范化,特制定本程序。
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
2职责
2.1综合办为质量记录控制的归口管理部门,负责检查、监督各部门质量记录。
2.2各部门负责记录的填写、收集、整理和保存,并对质量记录的真实性、可靠性、连续性、完整性负责。
3程序内容
3.1程序文件中引用的质量记录由该程序文件的编制人员编制,该程序文件审批人员审批;各部门使用的质量记录由各部门自行编制,部门负责人员审批。
3.2质量记录应有名称和编码,并应给出其顺序号,作为记录的标识。
3.3质量记录的填写
3.3.1质量记录的填写应做到文字清晰、字迹工整、及时准确、项目齐全、语言规范,对无内容可填的栏目打斜杠。
3.3.2质量记录应做到谁操作谁填写,并签名(或盖章)且注明日期。
若需审核的记录,应由审核人签名,所有签名必须姓名齐全。
3.3.3若填写错误需更改纠正的,更改人必须在划改处签名并注明日期,必要时加盖部门公章。
3.4质量记录各部门应有专人负责,及时收集,按时整理。
3.5各保存部门应对归档的质量记录进行编目,以便检索和查阅。
质量记录可呈书面、电子、媒体等任何形式。
3.6质量记录应在清洁、防腐、防水的环境中贮存。
质量记录的保存年限应由综合办确定(一般为1~5年),并在表格右下方注明;各部门的质量记录由各部门保存,并应在表格左下方注明。
3.7质量记录的查阅
当合同要求时,经管理者代表同意后,允许提供顾客或其代表在评价质量时查阅相关质量记录。
3.8质量记录的处理
****有限公司
质量记录的控制程序
TH402A-02.02
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当质量记录超过保存期时,保存部门应向综合办提出销毁申请,经综合办审核,报管理者代表批准后,填写Q04.02-02《质量记录销毁登记表》,在综合办有关人员的监督下进行集中销毁。
3.9来自合格供方的质量记录由供应部保存,其保存年限为三年。
4本程序相关文件和记录
4.1相关文件
4.2相关记录
Q04.02-01《质量记录目录》
Q04.02-02《质量记录销毁登记表》
5本程序更改记录
程序更改记录表
序
号
更改
条款
更改内容
提出更
改部门
更改
标记
更改人
及日期
批准人
及日期
****有限公司
人力资源的控制程序
TH402A-02.03
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/05/25
版本
A
页码
1/2
1.目的和范围
对承担质量管理体系职责的人员规定岗位能力的要求,或进行培训以满足规定的要求,特制定本程序。
本程序适应于质量体管理体系内各层次的所有人员,必要时还包括供方的人员。
2.职责
2.1综合办是人力资源的归口管理部门,负责岗位设置并配置合适的人力资源。
2.2负责岗位职责的制定形成TH402A-03.06.01《部门职责合订本》。
2.3负责员工的能力和业绩的考评以及员工的教育和培训。
3.程序内容
3.1人员安排
3.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应满足其岗位能力要求,对岗位能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面综合考虑。
3.1.1.1部门负责人至少应满足下列条件之一:
a)大专及以上学历;
b)具备相关专业的技术职称;
c)具备五年以上相关工作的经历。
3.1.1.2其它岗位的员工应必须具备满足的条件:
a)具备与该岗位相关的技能;
b)具备两年以上相关工作的经历。
3.1.1.3新进厂的员工必须经过教育和培训,达到岗位所需的技能才能上岗。
3.1.2TH402A-03.06.01《部门职责合订本》经审批后,作为综合办选择、招聘、安排人员的主要根据。
3.2人员的考评
综合办加强对员工日常工作业绩的评价,对主要岗位填写Q06.03-02《主要岗位员工素质(能
力)确认表》,使员工的能力与从事的工作相适应,并不定期对员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应安排培训或转岗,满足要求后上岗。
3.3员工的培训
****有限公司
人力资源的控制程序
TH402A-02.03
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2/2
各部门于每年11月前报本部门的岗位培训需求,12月综合办编制下一年度培训计划,填写Q06.03-01《年度员工培训计划汇总表》。
各部门组织实施各培训计划,检查评估培训计划实施成果,填写Q06.03-03《年度员工培训实施情况汇总表》并送交综合办公室,以建立员工个人完善的培训资料。
4本程序相关文件和记录
4.1相关文件
TH402A-03.06.01《部门职责合订本》
4.2相关记录
Q06.03-01《年度员工培训计划汇总表》
Q06.03-02《主要岗位员工素质(能力)确认表》
Q06.03-03《年度员工培训实施情况汇总表》
5本程序更改记录
程序更改记录表
序
号
更改
条款
更改内容
提出更
改部门
更改
标记
更改人
及日期
批准人
及日期
****有限公司
设备的控制程序
TH402A-02.04
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/05/25
版本
A
页码
1/2
1目的和范围
为使设备处于完好状态,以满足过程质量要求,特制定本程序。
适用于生产和服务设备及工艺装备的维护、使用管理。
2职责
2.1生产部负责设备维护管理。
2.2各部门负责设备的使用和维护保养。
3程序内容
3.1设备的管理
对设备进行编号,建立Q06.04-01《设备台帐》,填写Q06.04-02《设备履历表》。
3.2设备的使用和维护保养
3.2.1生产部应制定TH402A-03.06.02《设备安全操作维护规程》,各设备的使用应按相应的TH402A-03.06.02《设备安全操作维护规程》规定进行操作。
3.2.2生产部负责编制设备的维护、保养的TH402A-03.06.03《设备管理制度》,各部门执行。
3.3设备的维修
3.3.1设备的大修由生产部负责对外联系。
大修完毕后应填写Q06.04-03《设备安装/大修完工验收单》,按验收规程进行验收。
3.3.2对在使用过程中、巡检、点检和日常维护和保养中发现的小故障,应由维修人员及时维修,填写Q06.04-05《设备日常检修记录表》,并由设备操作人员在Q06.04-05《设备日常检修记录表》上签字验收。
4本程序相关文件和记录
4.1相关文件
TH402A-03.06.02《设备安全操作维护规程》
TH402A-03.06.03《设备管理制度》
4.2相关记录
Q06.04-01《设备台帐》
****有限公司
设备的控制程序
TH402A-02.04
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Q06.04-02《设备履历表》
Q06.04-03《设备安装/大修完工验收单》
Q06.04-04《设备完好评定表》
Q06.04-05《设备日常检修记录》
5本程序更改记录
程序更改记录表
序
号
更改
条款
更改
内容
提出更
改部门
更改
标记
更改人
及日期
批准人
及日期
****有限公司
与产品有关要求的评审程序
****-02.05
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/07/25
版本
B
页码
1/3
1目的和范围
为确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。
适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
2职责
2.1销售公司负责识别和确定顾客的需求与期望,并组织相关部门对已确定的产品要求进行评审。
2.2技术质量部负责评审产品质量要求的检测能力、产品的设计开发能力和技术工艺特性值。
2.3生产部负责评审产品的生产能力和交付期。
2.4供应部负责评审所需物料的采购能力。
2.5管理者代表负责审批特殊合同的产品要求评审表。
3程序内容
3.1顾客需求和期望的识别、确定
根据顾客规定的订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等由销售公司填写在Q07.05-01《产品要求评审记录表》中。
顾客没有以文件形式提供要求时(如口头订单),顾客要求在接受前得到确认(可用传真、电话记录等方式)。
3.1.1顾客明示的产品要求,包括产品质量要求和涉及的交付、支持服务(如运输、维修、培训等)、价格等方面的要求;
3.1.2顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求。
3.1.3用户调查和售后服务中反映的顾客期望要求。
3.2对产品要求的评审
3.2.1评审时间
在投标、接受订单和签订合同之前,销售公司对已识别和确定的顾客要求、本公司确定的附加要
求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
3.2.2评审的目的
3.2.2.1产品要求(包括顾客的要求和本厂确定的附加要求)得到规定。
3.2.2.2顾客没有以文件形式提供的要求,在接受前得到确认。
****有限公司
与产品有关要求的评审程序
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3.2.2.3与以前表述不一致的合同要求(如投标或报价单)已予以解决。
3.2.2.4本公司有能力满足规定的要求。
3.2.3合同分类
3.2.3.1常规合同:
本公司两大标准产品和技术部编制的定型产品目录所定的合同。
3.2.3.2特殊合同:
常规合同以外的所有销售合同,如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。
3.2.4评审程序
3.2.4.1对于常规合同,每年进行一次评审。
其中对于有现货的常规合同,由销售公司将产品名称、规格、数量等填写在出库单上并签名,交仓库管理员确认无误并签名,即完成评审。
对于无现货的常规合同,告知生产部进行生产计划安排,经销售公司经理签字,即完成评审。
3.2.4.2对于特殊合同:
除生产部、供应部和销售公司评审外,销售公司还要组织技术部质量部进行合同相关内容的评审。
技术质量部负责对产品设计开发能力的评审和对产品质量要求的检测能力的评审,并在Q07.05-01《产品要求评审记录表》中填写相关栏目,部门负责人签字确认后即完成评审。
3.2.4.3对于口头订单(如电话订货):
销售公司负责将相关内容填入Q07.05-02《口头、电传合同、协议记录表》中,经双方确认(可用传真、电话记录等方式确认),并执行3.2.4.1—3.2.4.3相关条款的规定。
3.2.4.4在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由销售公司组织,评审人员与顾客沟通,征求其意见。
3.2.4.5销售公司负责保存Q07.05-01《产品要求评审记录表》、合同和其它相关文件,包括对于评审过程中提出问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
3.2.5合同的签订和实施
3.2.5.1产品要求评审后,由销售公司代表本公司与顾客签订合同。
对老顾客的口头定单,顾客对Q07.05-02《口头、电传合同、协议记录表》的内容确认后,即视同签订合同,但对新顾客的口头定单,
则必须转化签订正式合同;有现货的产品,顾客带款提货执行3.2.4.1。
3.2.5.2合同签订后,销售公司负责将相关文件,根据各部门的需要发到相关部门,作为设计开发、生
产制造、采购、检验和交付等过程的依据。
3.2.5.3销售公司负责合同有关资料的整理、保存,其中评审记录每月整理一次,合同每三个月整理一次,填写Q07.05-03《合同明细表》。
****有限公司
与产品有关要求的评审程序
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3.2.6产品要求的更改
当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的文件(如合同、Q07.05-02《口头、电传合同、协议记录表》等)应得到修改,并将变更内容与顾客协商一致,通知相关部门,执行****-02.01《文件的控制程序》有关规定。
必要时,对变更的内容还要进行再评审。
3.2.7顾客沟通
3.2.7.1售前沟通:
销售公司应通过各种渠道(如广告宣传、用户走访、订货会等)向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以记录。
3.2.7.2售中沟通:
根据需要,将合同的执行情况反馈给顾客,包括产品要求方面的更改情况。
3.2.7.3售后沟通:
要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行****-02.14《顾客满意信息的控制程序》的有关规定。
4本程序相关文件和记录
4.1相关文件
****-02.14《顾客满意信息的控制程序》
****-02.01《文件的控制程序》
****-02.01《产品设计和开发的控制程序》
4.2相关记录
Q07.05-01《产品要求评审记录表》
Q07.05-02《口头、电传合同、协议记录表》
Q07.05-03《合同明细表》
5本程序更改记录
序
号
更改
条款
更改
内容
提出更
改部门
更改
标记
更改人
及日期
批准人
及日期
程序更改记录表
****有限公司
服务的控制程序
****-02.06
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/07/25
版本
B
页码
1/2
1目的和范围
为了使服务能满足规定的要求,保证顾客满意,特制定本文件。
本程序适用于产品的售前、售中、售后服务工作。
2职责
2.1销售公司负责为顾客提供服务。
2.2技术质量部、工厂配合实施并有效处理。
3程序内容
3.1服务分售前服务,售中服务,售后服务三种类型
3.1.1售前服务,介绍产品、宣传产品,提供产品的使用性能和专用性能的说明。
3.1.2售中服务,有礼有节,接待周详,主要是保证顾客所需产品安全及时送达交货目的地。
顾客需求时,销售公司对产品进行交付验证。
3.1.3售后服务,实行“三包”(修理、更换或退货)和技术服务。
3.2服务
3.2.1销售公司对顾客关于产品质量的信函、投诉或来访等反映情况了解清楚,并填写Q07.06-01《来人、来函、来电登记表》。
3.2.2销售公司负责人应根据顾客要求或需求,派员现场处理,必要时通知技术质量部、工厂派员参加现场处理。
3.2.3现场处理人员,应先听取顾客对故障的说明,实地检查后,分析原因,协助顾客解决存在的质量问题,并填写Q07.06-02《售后服务报告单》。
3.2.4“三包”(修理、更换或退货)处理,由销售部门填写Q07.06-02《售后服务报告单》后,提交技术质量部进行质量认定和技术鉴定,并提出维修、降级使用或退货等处理意见,核算出维修、折扣或补偿金额,经批准后,由服务人员将相关信息反馈给用户。
3.3走访用户
销售公司以发放调查表、每年一次定期走访用户等形式进行调查、征询意见,了解顾客需求。
3.4服务工作报告
3.4.1对需要立即传递到本公司其它部门处理的顾客意见或故障信息,销售公司应及时填写Q07.06-04
****有限公司
服务的控制程序
****-02.06
页码:
2/2
《质量信息反馈台帐》,报技术质量部。
3.4.2销售公司每月应对顾客的投诉、故障报告和其它来自顾客的质量信息进行汇总分析,填写Q07.06-03《维修故障统计汇总分析表》,报技术质量部。
3.4.3对重大的顾客投诉,应及时报告分管领导。
3.5服务工作的验证
分管领导每半年组织一次由销售公司、技术质量部和工厂参与的服务工作验证会。
4本程序相关记录
Q07.06-01《来人、来函、来电登记表》
Q07.06-02《售后服务报告单》
Q07.06-03《维修故障统计汇总分析表》
Q07.06-04《质量信息反馈台帐》
5本程序更改记录
程序更改记录表
序
号
更改
条款
更改
内容
提出更
改部门
更改
标记
更改人
及日期
批准人
及日期
****有限公司
产品设计和开发的控制程序
****-02.07
编制
****
审核
****
批准
****
日期
2004/07/25
版本
B
页码
1/4
1目的和范围
对设计和开发全过程进行控制,确保设计和开发的产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
适用于本公司回转支承产品的设计和开发全过程。
2职责
2.1技术质量部负责产品设计和开发的归口管理。
2.2相关部门参与产品设计和开发的控制。
3程序内容
3.1设计和开发的策划
3.1.1设计和开发阶段的划分
由回转支承的结构特点和该产品的使用要求,根据标准将设计阶段划分为初步设计和开发及技术设计和开发两个阶段。
3.1.1.1初步设计和开发阶段应完成如下产品图样及设计文件:
a.Q07.07-01《产品设计和开发项目申请表》
b.Q07.07-02《产品设计和开发任务书》
c.回转支承总图
d.初步设计和开发评审记录
3.1.1.2技术设计和开发阶段应完成的产品图样及设计文件:
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