食物药品查验检测中心质量手册.docx
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食物药品查验检测中心质量手册.docx
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食物药品查验检测中心质量手册
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第0章
第1页共1页
主题:
批准
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年*月**日
批准
《质量手册》批准通告
遵照我国有关法律法规、《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的规定,根据内蒙古自治区质量技术监督局对实验室管理和业务工作的要求,为确保本中心检验/检测数据的质量,履行为市场监督管理等行政执法部门提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,结合我中心实际工作情况,编制并发布了《食品药品检验检测中心质量手册》。
《质量手册》阐明了本中心的质量方针、质量目标的基本准则,描述了实验室的管理体系文件。
其内容涉及到本中心管理和技术活动。
它是指导本中心全体员工工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本《质量手册》的适用范围:
食品药品检验检测中心。
为确保质量管理体系有效运行,以实现本中心质量目标,望全体职工认真学习,坚决贯彻执行。
本《质量手册》现已批准,并予以发布,并从发布之日起实施。
中心主任:
2016年**月**日
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第0章
第1页共1页
主题:
修订页
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
序号
对应的章、节号
修订内容
批准人
批准日期
、
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第0章
第1页共2页
主题:
目录
第1版第0次修订
颁布日期:
****年**月**日
批准页…………………………………………………………………………………1
修订页…………………………………………………………………………………2
目录…………………………………………………………………………………3
第一章概述……………………………………………………………………………5
简介…………………………………………………………………………5
公正性声明…………………………………………………………………8
第二章质量方针和目标……………………………………………………………11
质量方针……………………………………………………………………11
质量目标……………………………………………………………………11
第三章术语…………………………………………………………………………12
第四章
第一节依法成立并能够承担相应法律责任…………………………………15
本机构是一个能承担法律责任的实体………………………………15
本机构具有明确的法律地位…………………………………………16
检验检测活动遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平
公正、诚实信用原…………………………………………………………16
组织和管理结构(所在法人单位中的地位)、以及质量管理、技术运作
和支持服务之间的关系……………………………………………………17
识别潜在的利益冲突………………………………………………………24
设置专门委会………………………………………………………………24
第二节人员管理和培训…………………………………………………………26
建立和保持人员管理序……………………………………………………26
保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠…27
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第0章
第2页共2页
主题:
目录
第1版第0次修订
颁布日期:
****年**月**日
保密措施和公正性措施……………………………………………………27
人员培训和考核…………………………………………………………28
与检验检测工作有关人员的资格确认……………………………………31
技术人员和管理人员的职责权力和相互关系……………………………31
签订劳动合同并规定工作任务……………………………………………32
员工工作描述……………………………………………………………33
提供持续有效运行管理体系的证据……………………………………33
技术负责人和质量负责人的责任和作用………………………………36
授权签字人………………………………………………………………39
从事国家规定的特定检验人员……………………………………………41
第三节有固定工作场所、工作环境满足检验检测要求…………………………42
本中心管理体系覆盖所有的工作场所……………………………………42
制定程序文件控制环境条件………………………………………………42
监测和记录环境条件………………………………………………………42
制定安全和内务管理程序…………………………………………………43
第四节具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施…………………44
设备管理程序………………………………………………………………44
设备配置……………………………………………………………………44
设备操作人员的授权………………………………………………………45
设备档案……………………………………………………………………45
设备故障处理………………………………………………………………46
设备的校准状态标识和外携管理…………………………………………46
设备的期间核查、校准因子使用和保护…………………………………47
设备测量结果的计量溯源性………………………………………………47
标准物质及其控制管理……………………………………………………48
第五节具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
建立、实施和程序保持文件化的管理体系………………………………50
质量手册和质量方针声明…………………………………………………53
保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息…………54
文件控制……………………………………………………………………56
要求、标书、合同的评审…………………………………………………61
检验检测的分包……………………………………………………………63
服务和供应品的采购………………………………………………………64
服务客户……………………………………………………………………67
投诉和申诉…………………………………………………………………69
不符合检验检测工作的控制………………………………………………70
纠正措施……………………………………………………………………72
预防措施……………………………………………………………………74
持续改进……………………………………………………………………76记录的控制…………………………………………………………………78
内部审核……………………………………………………………………81
管理评审……………………………………………………………………83
检验检测方法和方法确认…………………………………………………85
作业指导书………………………………………………………………87
检验检测方法的选择及检验检测作业指导书…………………………90
本中心制定的方法………………………………………………………91
非标准方法………………………………………………………………92
方法的确认………………………………………………………………93
测量不确定度评定和数据控制……………………………………………95
抽样…………………………………………………………………………98
检验检测物品(样品)的处置……………………………………………99
检验检测结果的质量保证…………………………………………………101
能力验证和检验检测机构间对比…………………………………………104
检验检测报告的信息………………………………………………………105
检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息………………108
检验检测报告中含抽样结果的附加信息…………………………………111
意见和解释…………………………………………………………………112
检验检测的分包……………………………………………………………114
检验检测报告的格式及报告的电子传送…………………………………114
检验检测报告的修改………………………………………………………116
检验检测原始记录的报告的归档保存……………………………………117
风险评估……………………………………………………………………117
定期向资质认定部门交年度报告…………………………………………118
资质认定变更管理…………………………………………………………121
第六节符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求………………123
附录和附件
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第一章
第1页共5页
主题:
概述
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
概述
简介
食品药品检验检测中心于2011年4月成立。
隶属市场监督管理局,是具有第三方公正地位综合性法定的食品流通、食品生产及餐饮领域的食品安全监督检验的机构,是独立法人事业单位。
检测中心建筑面积575m2,现拥有各类检测设备35台套,设备总值约万元。
检测中心现实有人数12名,其中工程师2名,初级职称人员7名;本科学历8人、专科学历4人,检验人员具有一定的专业技术水平和相应的技术资格。
检测中心设有综合业务室、微生物室、理化室、色谱室、光谱室、快检室等业务科室。
主要职能
承担有关食品安全的监督抽查;负责地区食品质量安全日常监督检验、委托检验和仲裁检验等;为实施质量监督提供技术保证,向社会提供质量、技术咨询和技术服务。
编制质量手册的目的
为了建立高效、有序的规范化的工作秩序,使本中心的检验/检测工作质量得到不断提高,以满足市场监督管理行政执法及向社会提供公正、科学、权威的检测技术服务要求。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第一章
第2页共5页
主题:
概述
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
质量手册的适用范围
A是本中心开展检验检测及管理的纲领性文件
B是本中心通过法定检验机构考核,进行资质认定的依据
C是本中心向社会及客户展示质量保证能力的资料
说明
本质量手册将随着社会的发展进步、客户对检验质量要求的不断提高而随时补充修订,经批准修改后的内容与本《质量手册》有同等效力。
食品药品检验检测中心的辨认
全称:
食品药品检验检测中心
地址:
乌兰镇平安路
单位代码:
08959046-4
法人代表:
郝利祥
邮编:
016100
电话:
传真:
中心人员配备情况一览表、仪器设备一览表详见附录三、六。
中心实验室的检验范围详见附件六。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第一章
第3页共5页
主题:
公正性声明
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
公正性声明
市场监督管理局公正性声明
为了保证食品药品检验检测中心能够独立开展检验检测工作以及对客户和社会提供产品质量检验、检测方面的技术服务,保证出具的检验、检测数据具有公正性、科学性和准确性,我局郑重承诺:
不以行政干预而影响其正常检验、检测工作,确保其检验、检测工作的严肃性。
特此声明
市场监督管理局局长:
二O一六年**月**日
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第一章
第4页共5页
主题:
公正性声明
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年7月11日
食品药品检验检测中心公正性声明
为提高服务质量,维护客户合法权益,食品药品检验检测中心特作如下声明:
(1)本检测中心独立进行食品药品质量检测工作,其检测工作不受行政、经济及其他方面的干涉。
(2)本检测中心依据有关法律、法规、规章和标准,进行公正检验,保证量值统一,量值准确以及检测数据公正、可靠,具有法律效益。
(3)本检测中心工作人员不准利用公务、职务之便接受被检单位礼品。
(4)本检测中心对委托单位提供的任何技术资料及检测数据不得用于技术开发,严守受检单位的技术机密,不得将检验结果泄露给第三方。
(5)本检测中心工作人员不得在与被检产品有关的单位兼职或受聘,不能参与任何有损质检工作公正性的一切活动。
(6)本检测中心严格执行国家的价格政策、合理收费。
(7)坚持原则,忠于职守,遵守《质量手册》中规定的各项规章制度。
(8)本检测中心工作质量接受上级主管部门、被检单位及社会各界的监督。
食品药品检验检测中心主任:
二零一六年某月某日
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第一章
第5页共5页
主题:
公正性声明
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年7月11日
检验、检测人员规范
(1)认真学习和贯彻国家关于检验、检测活动的有关法律、法规和规章;
(2)自觉遵守本中心的规章和制度
(3)努力推进本中心质量方针的贯彻;
(4)坚持为客户提供优质服务的宗旨;
(5)严守检验、检测机密,做到诚实、公正;
(6)钻研技术,提高自身素质、提高检验、检测水平;
对检验、检测人员利益的保护
(1)保护检验、检测人员的合法权利;
(2)防止各种不正当的行政干预对检验、检测人员的检验、检测工作
造成压力;
(3)及时纠正检验、检测人员的错误操作;
(4)向检验、检测人员提供便利和安全的设施;
食品药品检验检测中心主任:
二零一五年某月某日
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第二章
第1页共1页
主题:
质量方针与目标
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年7月11日
质量方针
方法严谨标准,检验科学规范;报告客观公正,服务廉洁高效。
质量目标
(1)检测报告差错率不超过%
(2)检测报告交付及时率≥%
(3)客户满意度≥98%
(4)使与检验质量有关的设备受控率达到100%
本中心主任及技术负责人、质量负责人保证全体工作人员熟知质量体系文件,并严格按照质量体系文件进行各项质量活动和技术活动,保证严格执行质量方针并保证实施质量目标。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第三章
第1页共3页
主题:
术语
第3版第0次修订
颁布日期:
2016年7月11日
管理术语:
1质量方针:
由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。
2质量管理:
确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。
3管理体系:
为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
4质量手册:
阐明一个组织的质量方针、目标,描述与之相适应管理体系的文,提出对过程和活动的管理要求。
5质量审核:
确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
6管理评审:
由最高管理者就质量方针和目标,对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。
7合同评审:
合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。
8(实验室)能力验证:
利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
9实验室间比对:
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第三章
第2页共3页
主题:
术语
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
10标准:
为促进最佳的共同利益,在科学、技术,经验成果的基础上,由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。
11技术规范:
规定产品或服务特性的文体。
例如:
质量水平、技术、性能、安全或尺寸。
12预防措施:
为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除原因所采取的措施。
13纠正措施:
为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
14合格:
满足规定的要求。
15不合格:
没有满足某个规定的要求。
技术术语:
1检验:
通过观察和判断,必要时结合测量、试验或估计所进行的复合型评价。
2[测量结果的]复现性:
在改变了测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。
3[测量结果的]重复性:
在相同条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第三章
第3页共3页
主题:
术语
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
4测量不确定度:
表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。
5[测量]误差:
测量结果减去被测量的真值。
6修正值:
用代数方法与未修正值测量结果相加,以补偿其系统误差的值
7溯源性:
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是与国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。
8标准物质(参考物质):
具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
9参考标准:
在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出。
10工作标准:
用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或参考物质的测量标准。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第四章
第1页共110页
主题:
依法成立并能够承担相应法责任
第3版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
第一节()依法成立并能够承担相应法责任
本机构是一个能承担法律责任的实体
本机构的全称是食品药品检验检测中心(以下简称中心),是依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则《中华人民共和国食品安全法》/《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,需要资质认定的“检验检测机构”。
本中心向社会出具客观独立、公平公正证明作用检验检测数据,检验对象主要是食品。
本中心具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员、具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施、具有依据《检验检测机构资质认定评审准则(2016)》要求建立并有效运行及保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,以及符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
本中心对检验检测结果和出具的检验报告承担法律责任。
如果造成客户财产损失或者人身伤害的,本机构及其有关人员将承担相应的责任,包括承担刑事责任、行政责任和民事赔偿责任。
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-01-2016第四章
第2页共110页
主题:
依法成立并能够承担相应法责任
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
本机构具有明确的法律地位
食品药品检验检测中心隶属于市场监督管理局,是完全独立于开发、生产、使用、销售等单位及主管部门的第三方公正检验检测机构。
中心主任由市场监督管理局授权认命,经过内蒙古自治区质量技术监督局的质量认证和审查认可验收,具有第三方公正检验资格。
检验检测活动遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
本中心及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
所从事的检验检测活动不受当事人各方的影响,按照技术标准及规范,实事求是地开展检验检测活动。
不夹杂非客观因素,更不凭主观随意作出评价。
对所有客户,无论是大客户还是小客户,都要做到公正,一视同仁,不徇私情,独立,无利益冲突,没有成见,没有偏见,中立,公平,思想开明,不偏不倚,超然和平衡。
据实出具检验检测数据和结果。
为保证本中心检验检测工作质量,以及保证检验检测的独立性、公正性和诚信性,本中心主任发布了公正性声明,中心行为准则和规范,以及依据《中华人民共和国计量法》和GB/T31880《检验检测机构诚信基本要
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-3-2016第四章
第3页共110页
主题:
依法成立并能够承担相应法责任
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
求》制定了EQSY/CXWJ(02)-1-2016《保证运作诚信的控制程序》和EQSY/CXWJ(03)-1-2016《保护客户机密及所有权的管理程序》。
详见本手册条款。
组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
组织和管理结构
本中心设置有业务室、理化室、微生物室、色谱室、光谱室等科室。
设置有中心主任(最高管理者)、中心副主任、技术负责人、质量负责人、部科室负责人、授权签字人、检验检测员、设备管理员、业务管理员/样品管理员、内审员等岗位。
图和图给出了本机构的外部组织关系图和内部组织关系图。
部门和岗位职责参见本手册附录1《部门职责和岗位职责管理办法》和EQSY/CXWJ(01)-1-2016《人员管理程序》。
本中心管理体系
本中心依据《中华人民共和国计量法》和GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》的要求建立并持续有效运行的管理体系,是指质量、行政和技术运作的管理体系。
现简要介绍如下:
食品药品检验检测中心
质量手册
EQSY/ZLSC-3-2016第四章
第4页共110页
主题:
依法成立并能够承担相应法责任
第1版第0次修订
颁布日期:
2016年**月**日
管理体系的支持服务
管理体系的支持服务主要涉及:
(1)建立和健全组织机构,设置相关科室和各种岗位,规定其行政职能、管理职能和计量职能。
(2)建立本中心文件化管理体系,以及对文件化管理体系的文件控制。
建立文件化管理体系涉及确立本机构的质量宗旨及制定质量方针和质量目标。
为实现机构的质量方针和质量目标,质量方针的核心是确保机构的检验检测结果准确可靠,以及确保机构的独立性、公正性和诚信性。
必须以《检验检测机构资质认定评审准则》为依据编制质量手册、程序文件
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 食物 药品 查验 检测 中心 质量 手册