实验室管理制度总结.docx
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实验室管理制度总结
实验室管理手册
烟台计生药械有限公司
一、实验室工作人员管理条例3
二、仪器管理制度4
三、实验室药品管理7
四、实验室记录与档案资料管理10
五、实验室安全和赔偿制度12
六、实验室知识产权管理办法14
一、实验室工作人员管理条例
1.实验室工作人员必须承认并严格遵守《实验室管理手册》中的一切规章制度和管理办法,均有义务维护实验室工作正常运行。
2.工作人员进入化验室必须更换工作服和拖鞋,外来人员进入要戴上鞋套。
3.化验室应高持整洁安静,物品放置做到定置管理,与检验无关的物品不准带入检验室,不准进行与检验无关的活动。
3.工作人员应在其分配的实验室平台上活动,不得占用他人空间。
4.严格遵守公用仪器操作规程和使用登记制度,登记时要记录仪器使用和完好情况。
凡对拟使用的仪器损坏,应立即停机并向管理人员或其他人员通报。
使用过程中仪器损坏,应立即停机并向管理人员或室主任报告,以便及时维修。
5.实验室钥匙不得自行复制和转借。
持有者应对实验室的安全负责。
6.仪器设备不对外服务,工作人员不得代为实验室以外人员利用实验室仪器做实验。
7.实验室各种财产,包括计算机及其部件、仪器设备、实验设施、器皿、药品、试剂等严禁带出实验室。
8.实验室管理工作人员必须尽职尽责,保证实验室的正常运行。
不得迟到、早退、缺勤。
凡因各种原因不能正常上班者均应请假,并将日常工作交接好。
9.不得在实验室吃东西,不得乱扔废纸、污物,不得在实验室内抽烟、向下水槽乱扔茶羹及其他污物。
10.凡实验室工作人员进实验室要严格遵守操作规程并进行安全检查,结束工作时全面进行检查。
二、仪器管理制度
(一)管理办法
1.仪器的存放要做好编号、分类、定室、定柜、定位。
合理安排仪器的存放,保持仪器的整洁,创造仪器室内的良好环境,确保和延长使用寿命。
化学药品与仪器分开,室内要有防盗、防火、防毒等安全措施,经常做好通风、防潮、防尘和整洁工作。
2.建立健全仪器管理明细帐、仪器清册和报表,定期核实,做到帐、册、表、物相符。
人员调动时要办理严格的交接手续。
3.仪器的使用、报废要办理登记和审批手续。
外借仪器要及时收回,并做好交接手续。
4.仪器使用后应及时清洁与保养后归橱,并根据各类仪器的特点,定期有计划地进行维护与保养,使所有仪器处于完好状态。
5.每年,对实验室的全部财产进行一次全面清查核对,处理好有关事项,及时完成各种统计工作,并按要求上报和存档。
6.低值易耗品(如部分玻璃仪器)报废,由实验室每月汇总一次,列出品名、数量与金额,经实验室负责人签字后报主管。
7.凡10万元以上大型贵重精密仪器,必须有专人负责维护、保管、建立操作规程及使用登记和全部的设备档案。
凡500元以上仪器设备,必须有卡片(实验室、校、系都设卡片)总帐登录在设备管理处。
不足500元的物资,一律登入所建立之低值设备总帐。
(二)玻璃仪器
1.玻璃仪器的存放要分门别类,放置有序。
2.用于分析要求高的玻璃仪器要全部用滤纸包上,以防沾污。
3.滴定管用完后放出管内溶液,洗净后注满水、上口盖上玻璃短试管或者倒置在滴定管架上。
4.比色皿用完后洗净,倒置在垫有滤纸的小瓷盘中,晾干后放回比色盒中。
5.带磨口塞的仪器如容量瓶、比色管、分液漏斗等用细线绳或皮筋套把塞子拴在管口,以免弄混或者打破塞子。
长期保存的磨口仪器要在磨口处垫上小纸条,以防日久粘合,不易打开。
6.成套的仪器不要随便拆散乱放,以防丢失。
7.带刻度的玻璃仪器使用前必须经过校正,校正不合格或者校正过期的不能使用。
(三)大型精密仪器设备管理
1.购置大型设备,应先填写大型精密仪器设备购置申请书,进行充分论证,内容包括:
购置理由、选型论证、安装及使用条件、效益预测等,然后根据要求逐级上报。
2.在设备到货前必须落实设备的安装地点、外部环境条件、配套设施,明确设备的专职或兼职管理人员,并及时组织专业技术人员和验收人员制定好安装运行验收方案,做好各项验收准备工作。
3.大型仪器的验收工作要有实验室与设备处人员参加,在开箱验收前,项目单位应及时通知设备管理科,以便派人共同验收,并在验收报告上签名。
4.仪器安装验收后,验收负责人必须写出验收报告,写明名称、型号、生产厂家、价格、主要性能指标、附件名称及数量、到货时间、安装过程、运行状态、参加人员等,并由验收负责人签字。
5.安装调试验收后,项目单位要及时到设备管理科填写验收单,并向设备管理科提供“大型仪器设备购置申请报告”、“领导批文”复印件、“购货合同”复印件、“验收报告”及“购货发票”复印件。
6.仪器验收安装后要及时出台相应的安全操作规程,定岗、定员、专职管理操作,同时出台相应的保养维护规程及开放运行等其它相应的配套管理制度。
7.做好新置大型仪器设备管理人员的培训工作,重视对仪器的开发利用,不断提高管理人员的业务素质。
积极做好上机操作人员培训工作,严格上机操作规程,未经上机培训者不许上机操作。
8.大型仪器设备的说明书(复印件)及全套随机文件材料存放在实验室办公室,由专人负责保管并配备专门的档案装具存放,并在学校档案管理部门的指导下对其进行整理编目、上架排列。
9.在大型设备投入运行后,设备管理人员必须按照管理制度的要求,做好设备的使用、开发及管理工作,并按要求认真填写《大型仪器设备使用记录》。
10.仪器和设备管理人员应做好设备的日常维护保养工作,并认真做好维护保养记录。
11.仪器和设备管理人员应定期对设备进行检查,主要内容包括:
仪器设备运转情况;检查与测定仪器的精度;检查仪器的防漏、防尘、防爆状况与措施等。
12.使用者必须遵照操作规程使用,不许任意拆卸和改装,如因功能改进等技术需要进行拆卸,需通过仪器管理人员、上报实验室与设备处批准后方可进行。
13.发生故障,应及时报有关部门,征得同意后方可组织维修。
14.仪器管理人员要相对稳定,如确需更换时,必须履行设备现行技术状况、功能开发利用情况、各种附配件、材料和全部资料的交接手续,待交接双方签字认可,实验室主任签字后方可放行。
15.任何人员不得私自运行仪器和设备,以及私自拷贝工作站中存储的相关资料,违反者将按责任大小予以处理。
16.使用过程中出现事故,管理人员必须及时上报实验室主管主任。
三、实验室药品管理
(一)化学试剂、药品的贮存
1.化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防爆等安全措施,室内应干燥、通风良好,温度一般不超过28℃,照明应是防爆型。
2.化学药品贮存室应由专人保管,并有严格的账目和管理制度。
3.室内应备有消防器材。
4.化学药品应按类存放,特别是化学危险品按其特性单独存放。
(二)化学试液的管理
1.装有试液的试剂瓶应放在药品柜内,放在架上的试剂和溶液要避光、避热。
2.试液瓶附近勿放置发热设备如电炉等。
3.试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的,使用前要震摇均匀。
4.每次取用试液后要随手改好瓶塞,切不可长时间让瓶口敞开。
5.吸取试液的吸管应预先清洗干净并晾干。
同时取用相同容器盛装的几种试液防止瓶塞盖错造成交叉污染。
6.已经变质、污染或失效的试液应该随即倒掉,重新配制。
(三)危险品安全保管
1.实验用化学危险药品必须储存在专用室或柜内,不得和普通试剂混存或随意乱放。
还要按各自的危险特性,分内存放。
2.化学危险药品室、柜,必须有专人管理。
管理人员要有高度的责任感,懂得各种化学药品的危险特性,具有一定的防护知识。
3.化学危险品室要配备相应的消防设施,如灭火器等,专管人员要定期检查。
4.定期对化学危险品的包装、标签、状态进行认真检查,并核对库存量,务使帐物一致。
5.对实验中有危险药品的遗弃废液、废渣要及时收集,妥善处理,不得在实验室存留,更不得随意倒在下水道。
6.危险试剂的管理和使用方面如出现问题,除采取措施迅速排除外,必须及时向领导如实报告,不得隐瞒。
(四)化学废料的处理
1.收集、贮存一般应注意的事项
1)各类废渣、废料、废液以及垃圾要分类收集存放。
能自燃或放出毒气的化学废料不能丢尽废品箱或者废水管道内。
不溶于水的废弃化学药品禁止丢尽废水管道,必须用适当的方法处理成无害物。
碎玻璃和其他有棱角的锐利废料不能丢进废纸篓内,要收集与特殊废品箱内处理。
处理含有络离子、螯合物之类的废液时,如果有干扰成份存在,要把含有这些成份的废液另外收集。
5)要选择没有破损及不会被废液腐蚀的容器进行收集。
将所收集的废液的成份及含量,贴上明显的标签,并置于安全的地点保存。
特别是毒性大的废液,尤要十分注意。
6)对硫醇、胺等会发出臭味的废液和会发生氰、磷化氢等有毒气体的废液,以及易燃性大的二硫化碳、乙醚之类废液,要把它加以适当的处理,防止泄漏,并应尽快进行处理。
7)含有过氧化物、硝化甘油之类爆炸性物质的废液,要谨慎地操作,并应尽快处理。
8)含有放射性物质的废弃物,用另外的方法收集,并必须严格按照有关的规定,严防泄漏,谨慎地进行处理。
2.处理时一般应注意的事项
1)随着废液的组成不同,在处理过程中,往往伴随着产生有毒气体以及发热、爆炸等危险。
因此,处理前必须充分了解废液的性质,然后分别加入少量所需添加的药品。
同时,必须边注意观察边进行操作。
2)含有络离子、螯合物之类物质的废液,只加入一种消除药品有时不能把它处理完全。
因此,要采取适当的措施,注意防止一部份还未处理的有害物质直接排放出去。
3)对于为了分解氰基而加入次氯酸钠,以致产生游离氯,以及由于用硫化物沉淀法处理废液而生成水溶性的硫化物等情况,其处理后的废水往往有害。
因此,必须把它们加以再处理。
4)沾附有有害物质的滤纸、包药纸、棉纸、废活性炭及塑料容器等东西,不要丢入垃圾箱内。
要分类收集,加以焚烧或其它适当的处理,然后保管好残渣。
5)处理废液时,为了节约处理所用的药品,可将废铬酸混合液用于分解有机物,以及将废酸、废碱互相中和。
要积极考虑废液的利用。
6)尽量利用无害或易于处理的代用品,代替铬酸混合液之类会排出有害废液的药品。
7)对甲醇、乙醇、丙酮及苯之类用量较大的溶剂,原则上要把它回收利用,而将其残渣加以处理。
四、实验室记录与档案资料管理
(一)记录和报告
1.原始记录
1)检验原始记录要有一定格式、内容齐全。
一般包括编号、品名、来源、批号、代表量、采样日期、检测日期、标准号、检测项目、实测数据、计算公式、检测结论、检测人、复核人。
2)原始记录直接真实填写,不得使用铅笔,字迹端正、清晰、数字处理准确。
如需涂改必须在需要修改的数据下划线后写上改后的数据,并在涂改处标注涂改人的名字。
3)对于容易丢失的单篇记录例如记录图、自动数据记录结果等,必须保存在正式的参考文件或工作手册中。
数据存贮以磁盘提供时,必须做好标记。
4)原始记录应该建立档案,由资料室负责保存。
实验室外的人员如需查阅原始记录应获得领导批准手续。
2.检验报告
1)检验报告必须要有一定个格式,内容包括:
产品名称、生产日期、取样日期、分析日期、代表量、检测项目、控制指标、实测数据、检验结论、标准代号、分析人、复核人、审核人。
2)检验报告的所有项目需要填写整齐、不空项、不得涂改。
3)检验报告的数值应与标准指标数字有效数值位数一致,如果检测结果远低于指标界线时,报出结果可保留一位有效数值。
对于在规定的情况下没有检测出数据,只能以“未检出”字样报出结果,绝不能报“0”或“无”,也可以报小于指标。
(二)实验室应具有的资料
1.有关标准和分析规程
1)本企业所有产品、原料的技术标准及其与标准有关的分析方法标准等。
2)国家颁布的基础标准、采样标准、化验室用水标准、有效数字修约标准等。
3)与本厂产品有关的其他厂家同类产品的标准及有关资料,包括:
国内外同类产品的标准、国内企业的企业标准。
4)本企业沿用的沿革标准。
2.制、修订标准资料
1)参加制修订国家标准方面的资料,包括召开各次会议的材料、会议纪要、试验方法研制报告、送审稿等。
2)企业标准制修订有关材料,包括试验方法验证报告、积累的数据等。
3)审批标准的有关手续。
4)上级有关文件、法规。
3.技术档案
1)仪器设备档案,包括仪器使用说明书,验收和调试记录,仪器的各种初始参数,定期保养维修记录,检定、校准以及使用情况的登记本。
2)人员状况档案,有人员情况一览表、人员的自然状况、学历、职称、工作简历等。
3)人员培训档案,应包括姓名、培训内容、时间、考核成绩等。
4)实验管理档案,包括实验统计台帐,年、季、月报表,检验报告,原始记录,各种规章制度,工作人员的工作标准,实验分析事故等。
5)产品创优档案,包括行业评比,国家、行业或地方抽检报告等。
3.资料、档案管理制度
1)建立资料管理目录同类资料进行编号。
2)建立借阅资料管理台帐。
3)归档的技术资料,要求数据记录真实、字迹清楚、注明页数、归档人,填写保管时间。
4)要注销的技术文件,必须经领导审定。
五、实验室安全和赔偿制度
(一)实验室安全制度
1.加强领导,提高认识,分工负责,预防为主,确保实验室安全,实验室主任对各实验室的安全负责,要经常检查,监督各实验室安全和安全制度执行情况。
2.实验室的实验员也是安全员,对本实验室的安全负责,有问题及时报告,及时处理。
3.实验室禁止吸烟,禁止在楼梯走廊乱扔烟头,杂物。
4.电烙铁等用电设备,使用完毕,立即拔下电源插头,人离电断。
5.每次实验完毕,安全员要将实验台上的电源开关断开,再将总电源关断,管好门窗。
6.每次关门前要再次检查总电源指示灯,只有不亮时方可离开。
(二)实验室工作人员违章处理
出现下列情况之一者,均属违章。
凡违章者第一次书面检讨;第二次实验室大会检讨;第三次及其以上者按罚款处理。
1.检讨:
(1)私自利用本实验室仪器为他人作实验者或私自带非实验室人员进入实验室工作者;
(2)将钥匙借给实验室以外的人员者;
(3)乱卸乱搬乱调计算机及仪器者;
(4)利用计算机和网络设备进行娱乐者;
(5)下班时最后离开实验室而不关灯、不关水或不锁门者;
(6)仪器用毕后应该关停,而直到下班后还未关停者;
(7)将实验室财产带出实验室外面而不归还者;
(8)仪器设备使用不登记者;
(10)开制冷设备睡觉者;
(11)其他影响实验室正常工作和干扰他人工作的行为。
2.罚款:
(1)违章操作仪器造成重大损失者;
(2)私自动用实验室办公室微机、复印机、传真机者;
(3)利用实验室仪器设备用于私人生活者;
(4)在检讨条款中连续二次以上违反者;
(三)实验室关于损坏仪器设备、设施赔偿办法
1.损坏仪器设备或实验室材料,根据情轻重,应经济赔偿。
2.一般情况下,不违反操作规程,属于仪器、器材正常损耗,不予赔偿。
3.凡属于责任心不强,粗心大意,擅自离开工作岗位,违反制度和操作规章,给企业造成损失者,要进行批评教育和赔偿。
4.属于严重违章,在工作中责任心不强,给企业财产造成损失,必须从严处理,并由本人承担经济责任。
5.损坏仪器设备,要认真追究,根据情节轻重进行批评教育和赔偿处理。
要不断加强对实验室工作人员及学生爱护公共财产的教育。
6.凡是属于个人负责所造成丢失的仪器设备,要根据情节轻重和造成的损失大小,给予经济赔偿。
7.对于实验室仪器设备一律不准随意乱拆乱卸,发现乱拆乱卸者,认真追查责任,要批评教育并承担经济损失的赔偿。
六、实验室知识产权管理办法
为了有效地保护实验室知识产权的合法权益,加强实验室知识产权保护和管理工作,本实验室所有研究人员都有义务保护本实验室的知识产权,自觉做到以下四“不”,即:
不得擅自对外扩散实验室尚未公开的研究结果;
不得擅自对外传播实验室尚未发表的关键技术;
不得泄露实验有关技术研究、商业等方面的机密;
不得擅自对外提供实验室拥有的系统、软件、实验材料。
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