检测机构9001程序文件.docx
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检测机构9001程序文件
受控状态:
受控
上海博文物流技术有限公司
程序文件
(依据GB/T19001-2016idtISO9001:
2015标准)
第A版
编号:
BW-CX-A-2017
分发号:
审核:
批准:
2019年7月09日发布实施
序号
文件名称
文件编号
编写人
主控部门
页码
1
文件控制程序
BW-CX-7.5-01
刘三
综合部
3
2
记录控制程序
BW-CX-7.5-02
刘三
综合部
6
3
基础设施和过程环境控制程序
BW-CX-7.1.3-03
刘三
研发部
8
4
监视和测量设备控制程序
BW-CX-7.1.5-04
刘三
综合部
10
5
人力资源控制程序
BW-CX-7.2-05
刘三
综合部
12
6
与顾客沟通过程控制程序
BW-CX-8.2-06
刘三
综合部
14
7
产品和服务的设计开发控制程序
BW-CX-8.3-07
刘三
研发部
17
8
采购管理控制程序
BW-CX-8.4-08
刘三
综合部
20
9
生产和服务提供控制程序
BW-CX-8.5-09
刘三
研发部
22
10
产品的监视和测量控制程序
BW-CX-8.6-10
刘三
综合部
29
11
不合格输出控制程序
BW-CX-8.7-11
刘三
综合部
31
12
内部审核控制程序
BW-CX-9.2-12
刘三
综合部
33
13
管理评审控制程序
BW-CX-9.3-13
刘三
综合部
35
14
不合格与纠正措施控制程序
BW-CX-10.2-14
刘三
综合部
38
文件控制程序
BW-CX-7.5-01
1.目的
对质量管理体系文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2.适用范围
适用于与质量管理体系所有文件的控制,包括工艺技术文件和外来文件。
3.职责
3.1总经理负责批准发布《质量手册》、《程序文件》。
3.2管理者代表负责《质量手册》、《程序文件》的审核。
3.3综合部负责质量管理体系文件、质量检验相关文件的编制、管理。
3.4研发部负责技术类文件的编制;销售部负责产品合同、顾客满意度调查等文件的管理;研发部负责产品生产过程中相关文件的编制、管理;财务部负责采购过程、物流运输等文件的管理;
3.5行政部负责行政办公及其他法律法规等外来文件保管及管理。
4.程序
4.1文件的保管
4.1.1《质量手册》、《程序文件》由综合部保管。
4.1.2管理、作业文件,如部门管理制度、工艺文件、操作规程等,由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。
4.1.3所有记录,按照《记录控制程序》规定保管。
4.1.4内部行政办公文件及外来文件,包括法律法规及上级文件、国家和行业标准等由行政部负责备案保管。
4.2文件的编码
4.2.1质量手册:
BW—SC—C-2016
其中,BW代表本公司名称简写,SC代表《质量手册》简写,C代表版本号,2016代表年份。
4.2.2程序文件:
BW—CX—7.5—01
其中,BW代表本公司名称简写、CX代表《程序文件》简写、7.5代表标准章节号、01代表程序文件序号
4.2.3记录:
JL—7.1.3—01
其中JL代表记录简写;7.1.3代表标准条款号;01代表记录序号。
4.2.4管理文件:
BW/XZ—GL—01
其中,BW/XZ代表强幕公司行政部,GL代表管理性文件;01代表序号。
4.2.5外来文件:
外来文件的编制执行其原有书号或标准号。
4.3文件的编制、审核、批准、发放及评审
4.3.1质量手册和相关程序文件由综合部组织编制,管理者代表审核,总经理批准发布,综合部负责登记和发放。
4.3.2各部门依据其职责和权限编制相关的管理和技术文件,报部门负责人审核,总经理批准后,由综合部登记、发放并实施。
4.3.3综合部负责确定文件的发放范围,应确保所有场所和部门都能得到相关文件适用情况版本。
文件的发放和回收均应填写文件发放(回收)记录。
4.4文件的受控状态
所有文件分受控和非受控两种状态。
受控文件应在封面标识受控并填写分发序号。
非受控文件发放时办理签收手续即可。
4.5文件的修改
4.5.1文件的修改由该文件原编制部门进行。
修改人应认真填写文件更改通知单,经文件的原审批部门、领导审批后执行修改。
4.5.2所有被修改的原文件应由综合部收回,以确保有效文件的唯一性。
4.6文件的领用
4.6.1综合部应建立文件发放(回收)记录。
4.6.2以旧换新的文件,分发号不变。
因丢失而补发的文件,应给予补充,发放部门做好相应的记录。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
1)各部门对其所使用的所有文件(包括外来文件)建立部门受控文件清单;综合部建立本公司的受控文件清单和外来文件清单。
2)所有与质量管理体系有关的文件都应分类存放于安全的地方;任何人不得在有效文件上乱涂乱画;不得擅自外借;应确保文件清晰、易于识别和检索。
4.7.2文件的作废和销毁
1)综合部将作废或销毁文件及时从使用场所撤出,在原发放记录中注明收回日期并由原领用人签字,加盖作废章。
使用场所如需保留已作废的文件时,则对这些文件加保留作废标识,且只能作为参考使用。
2)需销毁的文件,由相关部门填写文件销毁申请表经综合部审核、管理者代表批准后实施销毁。
4.7.3文件借阅和复制
如需借阅和复制与质量管理体系有关的文件,借阅人到综合部办理相关手续。
4.8外来文件的控制
对于与产品有关的国家和行业标准、政府及其它管理、监督机构发放的法规等文件,由行政部识别其适用性后统一登记在外来文件清单中。
5.相关文件
质量文件编号规范
记录控制程序
6.记录
受控文件清单
外来文件清单
外来技术文件登记表
文件发放记录
文件回收记录
文件借阅(复制)记录
文件更改通知单
文件销毁申请表
记录控制程序
BW-CX-7.5-02
1.目的
对本公司质量管理体系中所有质量记录进行控制,以便提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.适用范围
适用于为证明产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的所有记录。
3.职责
3.1综合部
3.1.1负责监督管理各部门记录的填写和保管。
3.1.2负责建立本公司记录清单。
3.2各部门负责收集、整理和保管相关的过程记录。
4.程序
4.1记录的编码标识
记录的编码标识执行《文件控制程序》的相关规定。
4.2记录管理
4.2.1综合部负责编制本公司记录清单。
包括记录名称、编号、保存期限和使用部门。
4.2.2记录应填写及时、真实,内容完整、字迹清晰,不得任意涂改。
4.2.3如因笔误或计算失误需要修改原始记录内容,应用双杠划去原内容,在其上方写上更改后的内容,并由更改人盖章或签名。
4.2.4各部门应指派专人收集记录并分类整理,存放于防潮、安全的环境中,防止损坏和丢失。
各部门按记录清单规定期限保存记录。
4.2.5各部门保管的记录应编目,以便检索。
4.3记录的销毁处理
超期保存的记录或因其它特殊情况需要销毁时,由保管部门填写文件销毁申请表交综合部审核,管理者代表批准后实施销毁。
4.4记录的格式
记录格式由各部门组织编制并由综合部备案。
如需修改,则执行《文件控制程序》。
5.相关文件
文件控制程序
6.记录
记录清单
基础设施和过程环境控制程序
BW-CX-7.1.3-03
1.目的
确定、提供并维护为质量管理体系运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施和过程环境。
2.适用范围
适用于组织内部质量管理体系运行及生产经营所涉及的基础设施、过程环境因素等。
3.职责
3.1研发部
1)负责对实现质量管理所需的基础设施和过程环境因素(例如温度、湿度、压力等)进行控制;
2)负责对生产所需的设备建立台账并制定保养计划。
3.2行政部负责建立办公设备台账并负责维护、保养管理;
3.3总经理负责支持配备生产所必需的基础设施与过程环境。
4.程序
4.1基础设施的确定、提供和维护
4.1.1实现产品符合性所需的基础设施包括:
1)研发设施:
电脑,服务器
2)支持性设施:
如运输工具、信息系统等。
4.1.2设施的提供
研发部根据需要,提出设备购置申请,报总经理批准。
财务部负责组织安排和实施采购。
4.1.3设施的验收
1)研发部负责对采购后的设备进行安装调试,确认满足要求后,在设备台帐上登记,随机附件及资料由研发部保管。
低值易耗的工具由使用部门自行验收。
2)研发部与供方协商解决验收不合格的设施。
3)研发部对验收合格的设施进行编号,建立设备台帐。
4.1.4设施的使用、维护和保养
1)日常工作中,当设备发生故障且设备使用部门无法自行解决时,报主管领导联系联系专业人员进行维修。
2)日常的维护保养,保养人负责填写设备维修、保养记录。
3)研发部对日常无法排除的故障,送外或请厂家维修。
4)现场使用设施由研发部统一编号,以便于维护保养。
4.2设施的报废
4.2.1无法修复或无使用价值的设施,由相关部门填写报废申请、经总经理批准后报废,并在设备台帐中注明情况,报废设施挂报废牌。
4.2.2低值易耗品,由研发部经理批准后即可报废。
4.3过程环境管理
4.3.1各部门负责对本部门的工作环境进行维护和管理;
4.3.2基础设施实施定置管理。
未经允许不得擅自挪动;
5.相关文件
研发部管理制度
6.记录
办公设备台账
设备维修保养记录
监视和测量设备控制程序
BW-CX-7.1.5-04
1、目的
对监视和测量设备进行统一有效的管理,确保测试产品系统及其所运行的环境(硬件设备)的准确性,从而在一定程度上保证本公司产品产品的质量。
2、适用范围适用于本公司所有检测设备(产品)的控制。
3、职责
3.1公司研发部是检测设备控制的主管部门,负责检测设备的配置和强制性送检或内校以及检测设备控制情况的检查、监督。
3.2测试人员负责检测设备的正确使用和维护、管理。
4、工程程序
4.1本公司常用的检测设备有:
本公司产品测试用电脑、测试用例、杀毒产品、数据库工具产品、网络测试设备等。
a)确定使用的检测设备后,对相关人员进行培训,使其能够正确的使用该检测设备。
b)设专人负责保管检测设备及相关文档。
4.2检测设备的评价/确认。
a)对于已经选用的检测设备,在每次使用前应采用比较的方法进行评价,对通过评价的检测设备应作标识,并要保留书面评价记录,公司研发部应及时检查、评价检测设备的使用情况,并形成《监视和测量设备评价/确认》报告。
b)评价方法:
一般采用比较的方法进行。
c)所有检测设备必须规定的使用环境下使用。
d)对于损坏的检测设备,需作标识并停止使用。
e)如需更换和更新的,需填写《监视和测量设备更换/更新报告》,报公司研发部经理批准后,才能进行更换或更新。
f)更换或更新后必须经评价后才能投入使用。
4.3监视和测量设备的技术文档按要求可以向顾客提供的,当顾客要求时,应提供这些文档,已证实检测设备的功能是适宜的。
4.4检测设备所涉及的相关硬件还应按《基础设施和工作环境控制程序》的相关规定进行管理。
检测设备所涉及的相关产品还应按《文件控制程序》的相关规定进行管理。
5、相关文件
5.1《基础设施和工作环境控制程序》
5.2《文件控制程序》
6、质量记录
6.1监视和测量设备评价/确认报告
6.2监视和测量设备更换/更新报告
人力资源控制程序
BW-CX-7.2-05
1、目的
对从事影响质量的所有人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训或采取其他措施以满足质量管理体系对人力资源的要求。
2、适用范围适用于对人力资源配置、培训、评价等方面的控制。
3、职责
3.1综合管理部是人力资源管理的主管部门,负责编制《岗位职责和任职标准》,确定人员培训需求并组织实施培训或采取其他措施;
3.2各相关部门对人力资源管理负有协助配合、具体实施的责任。
4、工作程序
4.1人力资源配置
4.1.1从事影响项目和服务质量的所有人员应具备完成和胜任特定职责和规定工作任务的能力。
人员的能力可由文化教育程度、接受的专门培训、具备的技能和工作经历等方面予以综合判定。
4.1.2综合管理部负责编制各部门经理、产品编程人员、产品测试工程师、产品维护工程师、文档资料员等岗位的《岗位职责和任职标准》,报总经理审核、批准,作为任用、选聘和安排人员的依据之一。
4.1.3综合管理部负责组织和管理对人员的培训,必要时,经总经理决定,采取调配引进、招聘等措施,满足对人员能力和数量的要求。
4.2人员培训要求
4.2.1基本培训:
组织员工学习质量方针、质量目标、质量手册和质量方面的法律、法规及其他文件,旨在增强人员的质量意识,确保员工认识到:
a)自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性,与其他活动或工作之间的相关性;
b)如何履行自己的职责,为实施质量目标做出应有的贡献。
4.2.2业务培训:
为完成特定职责或规定的工作任务所必需的专业技能培训。
a)管理人员侧重于与质量管理运作有关的方法和技术的培训;
b)技术人员侧重于专业知识的更新和对技术标准、技术规范的熟悉、理解和应用的培训;
c)特殊工种,如内审员等,应接受专门培训,考核合格后持证上岗。
4.2.3培训方式
a)基本培训可采取会议宣讲,不脱产学习等方式不定期进行;
b)业务培训包括上岗/转岗/升岗培训、继续教育/学历培训、专业证书资格培训等类型,可采取本公司办班和外委外送方式进行。
4.3培训计划和实施
4.3.1综合管理部通过对相关人员能力的综合评价,根据本公司质量管理体系运行,满足顾客和市场需求以及提升经营业绩的需要,编制本公司《年度培训计划》,“计划”应包括培训项目的名称、内容、方式、人员、时间、经费、主办部门、人员等,培训计划报总经理批准后下发到各相关部门。
4.3.2由综合管理部或会同相关部门负责培训计划的实施,各部门在人员选送、师资配备、经费保证、时间和场地提供等方面予以协助配合。
4.3.3每次培训应由组织实施培训的部门形成《培训记录》,包括学员名单、教学内容安排、教师和教材、考核或考试结果、试卷或成绩表等信息或资料,《培训记录》应送交综合管理部进行有效性评价并保存。
4.3.4凡外委、外送培训实施后,由综合管理部向承担培训的单位索要受培人员的考核、考核成绩、合格证书或其他培训记录并予以保存。
4.3.5综合管理部建立本公司和特殊工种/特定要求人员名册,记录他们的教育、培训、经历、资格认可等情况。
4.4培训和相关措施有效性的评价
4.4.1培训和相关措施的有效性的判别主要是受培人员或引进、招聘人员是否具备了胜任其工作的能力。
有效性评价由综合管理部主持进行。
4.4.2对基本培训可采取观察、交谈、工作业绩评定等方式对培训有效性进行评价;对业务培训可采取理论考试、操作考核的现场工作业绩评定等方式对培训有效性进行评价。
对专门办班形式的培训,还应对培训的内容和教材的适宜性进行评价。
4.4.3培训考试、考核和其他评价结果应记入《培训记录》。
4.4.4经评价,发现培训和相关措施失效,应分析原因采取相应纠正和预防措施,按《纠正/预防措施控制程序》执行。
5、相关文件
5.1《岗位职责和任职标准》
5.2《纠正/预防措施控制程序》
6、质量记录
6.1年度培训计划
6.2培训记录
6.3公司职员花名册
与顾客沟通过程控制程序
BW-CX-8.2-06
1、目的
对与顾客有关的过程实施控制,确保理解和满足顾客的需求和期望,达到顾客满意。
2、适用范围
适用于对顾客要求(包括标书、合同、二次开发合同)的确定、评审和与顾客沟通的控制。
3、职责
3.1综合管理部是与顾客有关的过程的主管部门,负责确定与顾客有关的要求,组织对顾客要求的评审并与顾客沟通。
3.2公司研发部负责协助综合管理部做好产品咨询、编制投标方案等工作,参与对顾客有关要求(标书、合同、二次开发合同)的评审。
4、工作程序
4.1本公司开发和销售所有产品在递交投标书和签订合同前都应对标书和合同进行评审(评审过程流程见后附),合同的分类:
标书、合同和二次开发合同。
4.2标书的评审
4.2.1综合管理部派出的业务人员根据搜集到的信息,向部门经理汇报,决定是否参加投标。
4.2.2如决定投标,综合管理部业务人员负责索取、购买招标文件,并确定文件的完整性和有效性。
4.2.3组织投标小组,做好投标前的准备,包括参加招标方组织的顾客招标会,了解招标要求。
4.2.4标书的评审:
由综合管理部组织投标小组及有关人员参加,其评审内容如下:
a)审查招标文件是否完整、有效、如有短缺提请补齐;
b)招标方的具体要求:
如功能需求、技术要求、时限和付款方式等是否清楚;
c)对产品功能的需求和硬件配置要求确定能否实现其功能及性能的要求。
d)对招标方的报价是否能接受。
e)对不合理的或标书外的口头要求如何处理,
f)评审后由综合管理部保存记录并填写《产品要求评审表》。
4.2.5根据评审结果由综合管理部组织撰写投标书,制定有竞争力的技术方案、报价参加投标。
4.2.6投标书及附件编制完成后,先由综合管理部组织相关职能部门负责人对投标书进行评审,然后报总经理审批后发出,综合管理部对投标书进行归档保存。
4.3合同签定前的评审
4.3.1评审的主要内容
a)综合管理部对合同文本中的条款进行确认,确认本公司产品能满足顾客需求。
b)对二次开发合同要报研发部门评审批准,对顾客的需求进行确认。
c)对不适合的条款进行研究,提出修改建议。
d)合同条款与标书不一致的地方要做出处理,与顾客协商解决。
e)评审记录经批准后由综合管理部人员负责修订文本,再与顾客磋商达成一致意见,形成正式合同文本,经双方签字后生效。
4.3.2评审方式
4.3.2.1综合管理部业务人员将形成文字的合同、相关资料(主要是技术资料)、《产品要求评审表》,送公司研发部、公司研发部签字确认。
评审结果记录由综合管理部存档。
4.3.2.2经评审通过的合同由总经理批准或其委托人签字后方可实施。
4.4合同的更改
4.4.1由公司内部提出的更改,应由更改提出人填写《合同更改申请表》,报部门经理审批,由综合管理部或研发部业务人员与顾客协商,取得顾客的书面认可意见后方可实施,相关文件和记录由综合管理部和研发部分别存档。
4.4.2由顾客提出的合同更改,由综合管理部或研发部业务人员填写《合同更改申请表》,按照合同评审程序重新评审,并与顾客签订补充协议。
相关文件和记录由综合管理部和研发部分别存档。
4.4.3合同更改后,综合管理部应将《合同更申请表》内容通知给各相关人员。
综合管理部负责保存公司所有标书、合同评审和修改的有关记录。
4.5与顾客的沟通
4.5.1公司管理层和综合管理部、公司研发部、公司研发部通过走访顾客、提供资料、产品演示、参与招投标等方式向顾客介绍本公司的能力和业绩,回答顾客的咨询。
4.4.2在产品交付过程中,综合管理部、研发部将合同执行和进度情况反馈给顾客,必要时进行现场洽商。
4.4.3综合管理部应接受、登记和有效处理顾客的来电、来函或口头反馈意见、建议和投诉。
4.4.4在规定期限内综合管理部、公司研发部开展对顾客和项目的回访,听取他们的意见,开展维护、咨询、培训等技术服务工作,以取得顾客的持续满意。
5、相关文件
5.1《合同法》
5.2《产品提供过程控制程序》
6、质量记录
合同评审表
合同登记表
合同变更通知单
顾客满意度调查表
生产任务派交单
产品和服务的设计开发控制程序
BW-CX-8.3-07
1、目的
对公司产品设计和开发的全过程进行控制,确保所开发的产品产品满足顾客的需求和有关法律、法规的要求。
2、适用范围
适用于本公司确定产品产品设计和开发全过程的控制。
3、职责
3.1公司研发部负责相关产品产品设计和开发全过程的组织、协调和实施工作;
3.2总经理负责批准项目可行性研究报告,审批设计和开发过程的相关文件;
3.3综合管理部和公司研发部负责与顾客沟通,确定顾客需求;
3.4综合管理部负责提供相关资源的配置。
4、工作程序
4.1产品产品设计和开发的策划
4.1.1设计开发的来源,可能有以下两种途径:
a)自主开发的情况:
综合管理部和研发部门进行市场调研,了解产品行业技术发展动态和水平、顾客的需求,国内外同类产品的特点、价格等内容,并结合公司发展规划编制《市场调研分析报告》,报总经理批准后送公司研发部执行;
b)顾客委托开发的情况:
综合管理部会同公司研发部将顾客的与产品有关的要求形成文件,并经总经理批准后送公司研发部执行。
4.1.2公司研发部经理根据总经理批准的《市场调研分析报告》、合同、技术协议等文件、资料编制《设计开发计划书》,报总经理批准后实施,《设计开发计划书》内容应包括:
a)设计开发各阶段的工作内容以及对评审、验证、确认的安排;
b)参与设计开发各阶段工作人员的职责权限、进度要求和不同专业/小组之间的沟通、配合;
c)人员、信息、设施、资金等资源配置的需求。
4.1.3《设计开发计划书》可随项目设计开发工作的进展根据需要进行修改。
4.2产品产品设计和开发的输入
4.2.1公司产品产品设计和开发的输入主要为综合管理部编制的《市场需求分析说明书》和《设计开发计划书》,《市场需求分析说明书》是产品产品设计、评审、验证和确认的依据,公司相关部门要确保需求具体化,《市场需求分析说明书》的内容应包括:
a)产品产品的功能和性能要求,主要包括功能特性、可靠性、易用性、效率、可维护性、可移植性等六个方面;
b)适用的法律、法规要求和行业标准要求(特别应关注国家强制性标准要求);
c)市场与经济分析,顾客要求及社会需求;
d)其它要求,如成本因素、运行平台条件、安全保密性规定等。
4.2.2《市场需求分析说明书》由公司研发部经理组织有关部门和人员进行评审,对其中不完善内容提出改进意见并交有关部门或人员修改,以确保其充分性和适宜性,并形成评审报告,该报告经总经理批准后,作为设计的依据下发实施。
4.3产品产品设计和开发的输出
4.3.1设计开发人员根据《设计开发计划书》、《市场需求分析说明书》及其评审报告等输入的要求开展产品产品的设计开发工作,并编制相应的输出文件。
4.3.2系统设计系统设计主要内容包括:
a)总体设计根据《市场需求分析说明书》进行功能设计,应包括:
系统的网络结构、产品架构、技术平台、系统功能描述、子系统划分以及子系统的功能描述,形成《总体设计报告》。
总体设计为关键工序,《总体设计报告》必需经过设计人员互审后,再经公司研发部经理审批后才能进入下一道工序。
b)详细设计根据《总体设计报告》,进一步细化系统的功能设计及主要的技
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