南开20秋学期《药事管理学》在线作业.docx
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南开20秋学期《药事管理学》在线作业
20秋学期(1709、1803、1809、1903、1909、2003、2009)《药事管理学》在线作业
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()
A:
在限定条件下可以依法批准进口
B:
不允许进口
C:
经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D:
只要有市场就可以进口
E:
可无条件进口
答案:
A
适用于药物临床试验的质量管理规范是()
A:
GLP
B:
GSP
C:
GAP
D:
GMP
E:
GCP
答案:
E
药品检验时,不得收取任何费用的是()
A:
口岸检验
B:
抽查检验
C:
注册检验
D:
委托检验
E:
生物制品批签发
答案:
B
根据我国GMP管理规定,下列哪个洁净区的洁净度最高()
A:
A级
B:
B级
C:
C级
D:
D级
E:
E级
答案:
A
核发新药证书的机构是()
A:
国家食品药品监督管理局
B:
省级药品监督管理局
C:
市县级药品监督管理局
D:
省卫生行政部门
E:
省药检所
答案:
A
属于禁止采猎的野生药材是()
A:
羚羊角
B:
杜仲
C:
川贝母
D:
斑蝥
E:
党参
答案:
A
负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()
A:
国家药典委员会
B:
国家中药品种保护审评委员会
C:
国家食品药品监督管理局药品评价中心
D:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
E:
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
答案:
A
药品分类管理的首要作用是确保()
A:
用药有效
B:
用药安全
C:
用药经济
D:
用药及时
E:
用药方便
答案:
B
国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构
A:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:
药品评价中心
C:
国家中药品种保护审评委员会
D:
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
答案:
C
麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。
运输证明的有效期为()
A:
1年
B:
2年
C:
3年
D:
5年
答案:
A
国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()
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