药事管理学真题精选.docx
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药事管理学真题精选.docx
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药事管理学真题精选
[单项选择题]
1、属于一级国家重点保护野生动植物药材的是()
A.梅花鹿茸
B.五味子
C.黄柏
D.细辛
E.黄芩
参考答案:
A
[单项选择题]
2、根据《中华人民共和国中医药条例》,全国中医药管理工作的负责主管部门是()
A.国家中医药管理局
B.国家卫生部
C.国家药典委员会
D.药学会
E.中医药协会
参考答案:
A
[单项选择题]
3、处方药、非处方药生产企业必须具有()
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
参考答案:
A
[单项选择题]
4、医疗机构从事中医医疗活动的前提是()
A.取得执业医师资格证书
B.取得执业药师资格证书
C.取得主任医师资格证书
D.取得主任药师资格证书
E.取得医疗机构执业许可证
参考答案:
E[单项选择题]
5、具有药品批准文号的是()
A.中药
B.天然药物
C.中药饮片
D.中成药
E.中药提取物
参考答案:
D
[单项选择题]
6、按规定,哪级地方人民政府应当充分利用中医药资源,重视中医药科学研究和技术开发,采取措施开发、推广、应用中医药技术成果,促进中医药科学技术发展。
()
A.省级以上
B.市级以上
C.县级以上
D.镇级以上
E.村级以上
参考答案:
C
[单项选择题]
7、需贴"中国野生动物经营利用管理专用标识"方可销售的是()
A.犀牛角
B.麻黄
C.熊胆
D.甘草
E.五味子
参考答案:
C
[单项选择题]
8、组织实施药品分类管理的牵头部门是()
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案:
A[单项选择题]
9、承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当从事中医药专业工作()
A.5年
B.10年
C.15年
D.20年
E.30
年
参考答案:
E
[单项选择题]
10、国家禁止贸易的中药品种是()
A.犀牛角
B.麻黄
C.熊胆
D.甘草
E.五味子
参考答案:
A
[单项选择题]
11、按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是()
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案:
E
[单项选择题]
12、应当受聘于医疗卫生机构或者医学教育、科研机构从事中医药工作,并担任中级以上专业技术职务()
A.承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师
B.中医药专家学术经验和技术专长继承工作的继承人
C.在医药院校从事医药教育的教师
D.医药院校全日制在校的硕士生
E.医药院校全日制在校的博士生
参考答案:
B
[单项选择题]
13、在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是()
A.虎骨
B.甘草
C.人参
D.黄柏
E.黄芩
参考答案:
A
[单项选择题]
14、会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是()
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案:
D
[单项选择题]
15、医药专利的授权部门是()
A.县级以上人民政府负责中医药管理的部门
B.区级以上人民政府负责中医药管理的部门
C.省级以上人民政府负责中医药管理的部门
D.国家中医药管理的部门
E.国家知识产权局
参考答案:
E
[单项选择题]
16、用于预防和治疗特殊疾病的可以申请()
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.专利保护
D.行政保护
E.设立新药监测期
参考答案:
A
[单项选择题]
17、从卫生改革与发展的实际出发,按药品分类管理的相关要求,加强医疗机构的处方管理单位是()
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案:
B
[单项选择题]
18、推进中医药的国际传播需要()
A.中西医并重
B.促进民族药发展
C.加强对外合作
D.加强中医药资源管理
E.加强中医药资源的保护
参考答案:
C
[单项选择题]
19、中药二级保护品种的保护期限是()
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
E.15
年
参考答案:
C
[单项选择题]
20、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品
参考答案:
E
[单项选择题]
21、国务院颁布施行的第一部专门的中医药管理的行政法规是()
A.药品管理法
B.中医药条例
C.中药品种保护条例
D.野生药材资源保护条例
E.处方管理办法
参考答案:
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[单项选择题]
22、中药人员卫生技术职称分为()
A.三级两类
B.三级三类
C.三级四类
D.四级三类
E.四级四类
参考答案:
C
[单项选择题]
23、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品
参考答案:
A
[单项选择题]
24、中药一级保护品种的保护期限是()
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
E.15
年
参考答案:
D
[单项选择题]
25、由卫生与计划生育委员会、国家中医药管理局制定印发的对处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理提出了明确规定的是()
A.
《药品管理法》
B.
《中医药条例》
C.
《中药保护条例》
D.
《野生药材保护条例》
E.
《处方管理办法》
参考答案:
E[单项选择题]
26、非处方药的标签和说明书的批准部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
参考答案:
A
[单项选择题]
27、我国现行的《中华人民共和国药典》是哪年版()
A.2000年
B.2005年
C.2010年
D.2014年
E.2015
年
参考答案:
E
参考解析:
现行的《中国药典》是2015年版本。
2015年6月11日,国家药监总局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》
(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过予以发布《中华人民共和国药典》
(2015年版),自2015年12月1日起实施。
据了解,《中国药典》2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。
《中华人民共和国药典》
(简称《中国药典》)2015年版,分一部、二部、三部和四部。
根据目录药典一部收载药材和饮片
(618)、植物油脂和提取物
(47)、成方制剂和单味制剂
(1493)等,品种共计2158种。
药典二部收载品种共计2271种。
药典三部收载生物制品,Ⅰ预防类
(48)、Ⅱ治疗类
(78)、Ⅲ体内诊断类
(4)、Ⅳ体外诊断类
(7),品种共计137种。
药典四部收载药用辅料
(270)、通则和指导原则
(339)。
[单项选择题]
28、在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂是()
A.中药
B.天然药物
C.中药饮片
D.中成药
E.中药提取物
参考答案:
A[单项选择题]
29、2005年7月1日开始施行的是()
A.
《中医药条例》
B.
《处方管理办法》
C.
《医疗机构药事管理暂行规定》
D.
《药品管理法》
E.生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
参考答案:
E
[单项选择题]
30、标签、说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用的药品是()
A.处方药
B.西药
C.中药材
D.非处方药
E.中成药
参考答案:
D
[单项选择题]
31、以下不属于《中华人民共和国药典》构成部分的是()
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.注释
参考答案:
E
[单项选择题]
32、2003年10月1日开始施行的是()
A.
《中医药条例》
B.
《处方管理办法》
C.
《医疗机构药事管理暂行规定》
D.
《药品管理法》
E.生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
参考答案:
A
[单项选择题]
33、非处方药的包装必须印有国家指定的()
A.药品专有标识
B.非处方药品专有标识
C.甲类药品专有标识
D.乙类药品专有标识
E.处方药品专有标识
参考答案:
B
[单项选择题]
34、制定《中药材生产质量管理规范》
(GAP)的目的是()
A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
参考答案:
A
参考解析:
GAP的目的是:
规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
《药品种保护条例》的目的是:
提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展。
适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
《野生药材资源保护管理条例》的目的是:
保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。
[单项选择题]
35、药品既有防病治病的一面,又有可能发生不良反应的一面,是指药品特殊性的()
A.专属性
B.两重性
C.限时性
D.质量的严格性
E.社会责任性
参考答案:
B
[单项选择题]
36、国务院颁布施行的中医药管理的行政法规是()
A.
《药品管理法》
B.
《中医药条例》
C.
《中药保护条例》
D.
《野生药材保护条例》
E.
《处方管理办法》
参考答案:
B
[单项选择题]
37、下列药品中一般安全性最高的是()
A.处方药
B.非处方药
C.甲类处方药
D.乙类处方药
E.输液剂
参考答案:
D
参考解析:
红色为甲类,必须在药店出售;绿色为乙类,除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。
换句话说,就是乙类更安全,可以老百姓自己随意购买。
[单项选择题]
38、对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请()
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.未披露数据保护
D.专利保护
E.设立新药监测期
参考答案:
A
参考解析:
《中药品种保护条例》第6条规定,可以申请一级保护的是:
对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。
第7条规定,可以申请二级保护的是:
符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
[单项选择题]
39、药品质量不包括()
A.产品质量
B.工序质量
C.包装质量
D.工作质量
E.产品成本质量
参考答案:
C
[单项选择题]
40、由卫生部、国家中医药管理局制定印发的对处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理提出了明确规定的是()
A.药品管理法
B.中医药条例
C.中药品种保护条例
D.野生药材资源保护条例
E.处方管理办法
参考答案:
E
[单项选择题]
41、非处方药的特点不包括()
A.安全
B.有效
C.质优价廉
D.使用方便
E.作用性强
参考答案:
E
[单项选择题]
42、必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
参考答案:
C
[单项选择题]
43、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是()
A.药品
B.食品
C.保健功能食品
D.中药
E.医疗器械
参考答案:
A
[单项选择题]
44、开办中医医疗机构,应当取得()
A.医疗机构执业许可证
B.
《医疗机构管理条例》
C.药品管理法
D.执业医师资格证
E.从业资格证
参考答案:
A
参考解析:
不管中医还是西医医疗机构,都必须取得医疗机构执业许可证方可营业;医疗机构设置、验收、审批的程序应该按照《医疗机构管理条例》的要求进行。
[单项选择题]
45、一般不会列入处方药管理的是()
A.抗生素类药品
B.新药
C.毒性药品
D.国际公约规定的管制药品
E.保健食品
参考答案:
E
[单项选择题]
46、所标明的适应证超出规定范围的药品是()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
参考答案:
A
[单项选择题]
47、国家药品标准明确了直接入药者是()
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
参考答案:
B
[单项选择题]
48、收载中国生物制品规程的是哪版药典()
A.1995年版
B.2000年版
C.2010年版
D.2007年版
E.2008年版
参考答案:
C
[单项选择题]
49、开办中医医疗机构,办理审批手续应按照()
A.医疗机构执业许可证
B.
《医疗机构管理条例》
C.药品管理法
D.执业医师资格证
E.从业资格证
参考答案:
B
参考解析:
不管中医还是西医医疗机构,都必须取得医疗机构执业许可证方可营业;医疗机构设置、验收、审批的程序应该按照《医疗机构管理条例》的要求进行。
[单项选择题]
50、国家对部分重点中药材购销实行严格管理,属于第一类的是()
A.熊胆
B.麝香
C.冬虫夏草
D.三七
E.枸杞子
参考答案:
B
[单项选择题]
51、不注明或者更改生产批号的药品是()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
参考答案:
B
[单项选择题]
52、未标明有效期或者更改有效期的药品是()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
参考答案:
B
[单项选择题]
53、"尊重患者,一视同仁"是()
A.执业药师的权力
B.执业药师的义务
C.执业药师的权利
D.执业药师的执业行为规范
E.执业药师的道德准则
参考答案:
E
[单项选择题]
54、发展中医药事业应当()
A.中西医并重
B.遵循继承与创新相结合的原则
C.加强对外合作
D.加强中医药资源管理
E.加强中医药资源的保护
参考答案:
B
参考解析:
《中华人民共和国中医药条例》第四条规定,发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则,保持和发扬中医药特色和优势,积极利用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,推进中医药现代化。
[单项选择题]
55、进口国家规定范围内的精神药品,必须具有()
A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证
参考答案:
E
[单项选择题]
56、中药保护期限为7年的品种,其保护的级别为()
A.1级
B.2级
C.3级
D.4级
E.5
级
参考答案:
B
[单项选择题]
57、警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"的药物是()
A.处方药
B.西药
C.中药材
D.非处方药
E.中成药
参考答案:
D
[单项选择题]
58、用于预防和治疗特殊疾病的中药可以实行保护的级别为()
A.1级
B.2级
C.3级
D.4级
E.5
级
参考答案:
A
[单项选择题]
59、在社会药店,对审核医师处方、管理处方药调配等过程负责任的人员是()
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
E.坐堂医师
参考答案:
A
[单项选择题]
60、发展中医药事业的方针是()
A.中西医并重
B.遵循继承与创新相结合的原则
C.加强对外合作
D.加强中医药资源管理
E.加强中医药资源的保护
参考答案:
B
参考解析:
《中华人民共和国中医药条例》第四条规定,发展中医药事业应当遵循继承与创新相结合的原则,保持和发扬中医药特色和优势,积极利用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,推进中医药现代化。
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