不同仪器比对Word文档格式.doc
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6.3可接受标准:
3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内(定量项目),或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差;
定性项目3份样本结果必须一致
6.4
总误差判断:
制订分析允许总误差,既反映临床应用的要求,又应不超过实验室所能达到的技术水平。
计算公式:
允许总误差(%)=±
(1/4)(参考值上界-参考值下界)/参考值均值
美国CLIA'
88能力比对检验的分析质量要求
常规临床化学
谷丙转氨酶 靶值±
20%
白蛋白 靶值±
10%
碱性磷酸酶 靶值±
30%
淀粉酶 靶值±
谷草转氨酶 靶值±
胆红素 靶值±
6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±
20%(取大者)
血气PO2 靶值±
3s
血气PCO2 靶值±
5mmHg或±
8%(取大者)
血气PH 靶值±
0.04
钙,总 靶值±
0.250mmol/L(1.0mg/dL)
氯 靶值±
5%
胆固醇 靶值±
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±
肌酸激酶 靶值±
肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±
肌酐 靶值±
0.265umol/L(0.3mg/dL)或±
15%(取大者)
葡萄糖 靶值±
0.33mmol/L(6mg/dL)或±
10%(取大者)
铁 靶值±
乳酸脱氢酶 靶值±
LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±
镁 靶值±
25%
钾 靶值±
0.5mmol/L
钠 靶值±
4mmol/L
总蛋白 靶值±
甘油三酯 靶值±
尿素氮 靶值±
0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)
或±
9%(取大者)
尿酸 靶值±
17%
内分泌
皮质醇 靶值±
游离的甲状腺素 靶值±
人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±
3s或(阳性或阴性)
T3uptake 靶值±
3s(方法)
三碘甲状腺素原氨酸 靶值±
促甲状腺激素 靶值±
甲状腺素 靶值±
20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)
毒理学
酒精,血 靶值±
血铅 靶值±
10%或±
0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)
酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±
地高辛(digoxin) 靶值±
20%或0.2ug/L(更大)
乙琥胺(ethosuximide) 靶值±
庆大霉素 靶值±
锂 靶值±
0.3mmol/L或±
20%(更大)
苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±
苯妥英(phenytoin) 靶值±
扑痫酮(primidone) 靶值±
普鲁卡因酰氨(procainamid)
(及代谢物) 靶值±
奎尼丁(quinidine) 靶值±
茶碱(theophylline) 靶值±
妥布霉素(tobramycin) 靶值±
血液学
细胞识别 在分类上90%或更大的一致
白细胞分类 靶值±
在不同类型白细胞百分数上的3s
红细胞计数 靶值±
6%
血细胞容积 靶值±
血红蛋白 靶值±
7%
白细胞计数 靶值±
15%
血小板计数 靶值±
纤维蛋白原 靶值±
激活部分凝血酶时间 靶值±
凝血酶原时间 靶值±
一般免疫学
a1-抗胰蛋白酶 靶值±
抗核抗体 靶值±
2个稀释或(阳或阴)
抗-HIV 反应或不反应
补体3 靶值±
补体4 靶值±
a-甲胎蛋白 靶值±
肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)
IgA 靶值±
IgE 靶值±
IgG 靶值±
IgM 靶值±
传染性单核细胞增多(症) 靶值±
2个稀释或(阳性或阴性)
类风湿因子 靶值±
风疹(Rubella) 靶值±
6.4本科确定的部分偏倚允许范围
项目
允许偏倚范围%
白细胞(WBC)
±
红细胞(RBC)
3%
血红蛋白(Hb)
红细胞压积(HCT)
红细胞平均体积(MCV)
红细胞平均血红蛋白(MCH)
红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)
血小板(PLT)
PT-INR
APTT
FIB
TT
d-d
保定市第三医院检验科检验结果比对表
试验
日期
比对
仪器
型号
可接受标准
被比对仪器结果
比对仪器结果
偏倚
是否可接受
被比对
仪器型号
备注
分割样本
1
%
参考文献
1、王治国等.临床检验室内质量控制数据实验室间比对.中华检验医学杂志.2004年10月第27卷第10期:
701-702
2、王治国编著.临床检验质量控制技术.北京:
人民卫生出版社,2004.271-285.
3、赵耐青.临床医学研究设计和数据分析.复旦大学出版社.
4、边肇祺,张学工等.2000年.模式识别(第二版).清华大学出版社.北京.
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