十病十药研发项目Word下载.docx
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名老中医经验方:
(单位、人)
临床使用年
院内制剂:
(单位)
临床治疗病例例
高校院所:
其他:
合作单位/临床研究单位/委托研究单位
课题承担单位基本信息(申报单位含有企业的需填写)
企业名称
成立时间
注册资金
企业性质
(选项√)
中资企业
(中资占股权比例:
%)
外资企业
(外资占股权比例:
研发所在地
生产地址
主营业务
法定代表人
联系人
姓名
E-mai
座机
手机
企业已上市重点产品
(名称、适应症、销售情况等)
生产线认证情况(选项√)
通过GMP认证(新、旧版)
通过cGMP认证
未经认证
经济运行情况
年度
销售额(万元)
利润额(万元)
研发投入(万元)
2010
2011
2012
知识产权情况
发明专利
实用新型
外观设计
申报
授权
核心竞争力
(企业核心关键技术的领先程度、本领域技术水平分析等)
产业化条件
(目前产能、扩产规划等)
近3年承担国家和地方科技计划项目情况
(项目名称、年限、经费额度等)
研发团队
(人数及学历构成)
一、课题目的及必要性
二、课题相关领域国内外研究发展现状及申报单位在本领域工作基础
1、国内外研究发展现状
2、目前已上市同类品种情况,申报品种的优势(包括处方组成、剂型等方面)
3、申报单位在本领域工作基础
三、本课题前期研究基础
1、处方组成及方解
2、申报品种前期研究基础
四、课题任务
(即课题全部工作和成果的整体描述)
五、课题研究开发内容
六、课题技术方案
1、技术方案
(课题具体的实施方案,应详细说明)
2、课题组织实施与管理措施
(课题的组织管理和协调措施应能保障课题的正常实施;
应能落实课题实施所需配套条件;
课题负责人应能切实履行课题管理职责;
应能落实课题任务所需的研究团队和配套仪器设备、经费、等条件,有完善科技管理制度。
)
3、课题委托任务
(如有委托研究的任务,应说明委托研究的单位及内容;
如有多家单位承担课题任务,阐明课题的任务分工及相应的考核指标。
七、考核指标
(考核指标应可查、可测、可看,具有成果的依附形式或载体。
八、课题各年度任务、考核指标
研发内容
考核指标
年
九、课题经费预算
1、课题经费来源:
单位:
万元
来源
年
合计
市财政科技经费
课题承担单位
自筹经费
2、课题经费支出:
(1)、课题经费支出预算:
科目
经费来源
直
接
费
用
设备费
其他来源
材料费
测试化验加工费
燃料动力费
国际合作与交流费
差旅费
会议费
档案出版、文献信息传播、知识产权事务费
劳务费
咨询费
其他费用
间
科研条件
支撑费
协调管理费
监督检查费
科研人员激励费
其他间接费用
市财政科技经费总合计
其他来源总合计
(2)仪器设备购置费用明细:
(单价在5万元以上,含5万元)
名称
型号
数量
金额
购买时间
主要用途
3、课题研究所需的配套条件及来源
(与课题研究相关的其他仪器设备等共享性资源、承担单位的保障措施,包括承诺的研发队伍、资金、研发设备和场地、课题管理等支撑条件。
要充分考虑经济、技术等方面的可行性。
十、课题实施的风险分析及规避预案
(风险含市场风险、技术风险、政策风险、管理风险等,风险分析需说明有可能存在的风险。
十一、知识产权归属与管理
十一、课题承担单位、参加单位、课题负责人、课题研究人员(可另加页)
1、课题承担单位名称
2、课题参加单位(只填写北京地区单位)
单位名称
主要任务分工
3、课题负责人(课题负责人应从课题承担单位产生)
姓名
性别
出生年月
身份证号
技术职称
学历
从事专业
职务
电话
通讯地址
邮政编码
传真
电子信箱
主要
业绩
4、课题研究人员
主要分工
工作单位
十二、签署意见及承诺
1、课题负责人
意见:
承诺:
我将严格遵守《北京市科技计划项目(课题)管理办法》和《北京市科技项目经费管理办法》的各项规定,根据本课题实施方案,认真组织课题实施,完成课题任务目标。
课题负责人:
(签字)
年月日
2、课题承担单位
我单位将认真履行《北京市科技计划项目(课题)管理办法》和《北京市科技项目经费管理办法》的各项规定,对课题研究提供保障和支持,对课题经费使用进行监督,督促课题组按计划完成预期目标。
单位负责人(签字)
(公章)
十三、附件(根据申报内容可自行增减)
1、预算明细(注:
开展中药新药临床研究的课题,测试化验加工费只能支付给北京地区医疗机构)
2、申报品种在北京落地转化的承诺函(内容自拟)
3、前期研究数据材料
4、已发表的论文复印件
5、专利申请受理通知书或授权书复印件
6、合作协议(承担单位在2家以上的应提供)
7、50例以上的临床疗效证明材料(已发表文章或治疗前后的总结报告)
8、临床研究批件及临床研究方案(开展中药新药临床研究的课题提供)
9、其他证明材料
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 十病十药 研发 项目