XX公司质量手册2017.docx
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XX公司质量手册2017.docx
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XXXXXXXXXXXXX公司
XXXXXXXXX/QM—2017
质量手 册
版本:
第二版
编制:
审核:
批准:
受控印章:
持有人:
2017年01月01日发布 2017年01月01日实施
XXXXXXXXXXXXX公司 发布
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
目 录
页码:
第1页共2页
颁布日期:
2017年01月01日
目 录
批准页 1
修改页 2
0前言 3
0.1基本信息 3
0.2机构概况 3
0.3公正性声明 4
1术语和缩略语 5
2手册的管理 6
3质量方针和质量目标 8
4技术和管理要求 9
4.1组织 9
4.2人力资源 12
4.3工作场所和工作环境 21
4.4设备设施 23
4.5管理体系建立和运行 26
4.5.1管理体系 26
4.5.2诚信和保护客户机密控制 28
4.5.3文件控制 29
4.5.4合同评审 31
4.5.5分包控制 33
4.5.6采购控制 34
4.5.7服务客户 35
4.5.8处理投诉和申诉 36
4.5.9不符合工作的处理 37
4.5.10纠正措施、预防措
施 39
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
目 录
页码:
第2页共2页
颁布日期:
2017年01月01日
4.5.11改进 40
4.5.12记录控制 41
4.5.13内部审核 43
4.5.14管理评审 44
4.5.15检验检测方法确认 46
4.5.16应用评定测量不确定度保护数据完整性和安全性 48
4.5.17抽样控制 50
4.5.18样品管理 51
4.5.19检验检测有效性的质量控制 53
4.5.20能力验证 54
4.5.21检验检测报告编制管理 55
4.5.22风险评估和控制 58
4.5.23报告与统计和变更备案管理 59
4.6特殊要求 61
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
批准页
页码:
第1页共1页
颁布日期:
2017年01月01日
《质量手册》(第二版)发布令
《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》已经颁布,为了进一步规范本公司检测工作,保证检测工作质量,提高管理水平,建立和完善质量管理体系,确保检测工作质量,为用户提供客观、公正的检测数据,依据《检验检测机构资质认定评审准则》结合本公司实际情况修订
(换版)《质量手册》。
本《质量手册》描述了本公司质量体系,阐明了公司的质量方针和质量目标,规定了为实现质量方针、质量目标所需要的内部组织结构和岗位职责,规范了检测活动中必须遵循的公正诚实的行为准则,展示了本检测公司的检测服务能力,本《质量手册》是本公司全面、准确、有效地贯彻《检验检测机构资质认定评审准则》的要求、保证公正检测、服务客户、风险防范的依据,是指导本公司一切质量活动必须遵循的纲领性文件。
本公司新的《质量手册》已经组织审定,现予批准颁布,自2017年01月
01日起实施,原第一版《质量手册》即日起作废。
董事长:
2017年01月01日
-0-
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
修改页
页码:
第1页共1页
颁布日期:
2017年01月01日
序号
对应条款
修订内容
修改人/日期
批准人/日期
1
4.5.12.4.1
增加:
c)所有的记录清晰明了,有唯一性标
识,方便追溯。
寄金龙
2017.10.25
罗明泉
2017.10.26
-69-
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
0前言
页码:
第1页共2页
颁布日期:
2017年01月01日
0前言
为了建立和完善质量管理体系,贯彻XXXXXXXXXXXXX公司“质量第一;严谨规范;科学公正;结论准确”的质量方针,确保检测工作质量,为用户提供科学、可靠的检测数据,依据《检验检测机构资质认定评审准则》结合本检验检测机构实际情况制定《质量手册》(第二版)。
0.1基本信息
机构名称:
XXXXXXXXXXXXX公司通讯地址:
邮 编:
电 话:
机构负责人:
董事长/最高管理者:
技术负责人:
质量负责人:
0.2机构概况
XXXXXXXXXXXXX公司主要从事放射工作人员个人剂量检测、放射工作场所防护检测、射线装置质量性能检测和建筑项目职业病危害放射防护评价等工作,公司成立于2006年3月,公司下设二个部门:
办公室和检测室。
公司可以为省内各相关单位放射工作人员个人剂量监测;医用、工业用
X、γ等射线工作场所辐射防护检测与评价;放射诊疗设备应用质量检测与评价新建、扩建、改建和技术改造、技术引进等建设项目职业病危害(放射防护)预评价及控制效果评价;放射职业人员防护知识培训等工作。
公司现有办公室、检测室400m2,在职职工10人,高级专业技术职称2人,占20%;中级专业技术职称5人,占50%;其他检测和行政人员3人。
现有仪器设备共30(台、套、件),价值200万元。
;
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
0前言
页码:
第2页共2页
颁布日期:
2017年01月01日
0.3公正性声明
1.接受监督和指导,欢迎提出改进意见和建议;
2.绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准;
3.信守协议,优质服务,确保质量;
4.遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守第三方公正立场,保证其检测活动不受任何内部和外部的商务、财务及其它压力的影响和干预;
5.作为最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不干预业务部门及其实验室按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动;
6.检测人员将严格履行职业道德和工作人员守则,严守机密
7.承担所提供社会公正数据的法律责任。
董事长:
2017年1月1日
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
1术语和缩略语
页码:
第1页共1页
颁布日期:
2017年01月01日
1.1术语
本手册使用《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》、VIM,《国际通用计量学基本术语》中的术语。
1.2缩略语
本公司:
是指XXXXXXXXXXXXX公司。
委托人:
是指委托本检验检测机构从事检测的医疗单位、工矿企业和社会用户的总称。
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
2质量手册的管理
页码:
第1页共2页
颁布日期:
2017年01月01日
2.1手册的编写、审核和批准
质量手册由质量负责人组织办公室及相关人员编写,由质量负责人进行审核,公司董事长批准发布。
2.2手册的发放和回收
2.2.1手册的发放和回收由办公室负责;
2.2.2质量手册分“受控”和“非受控”两种文本,并在封面加注相应的标记
2.2.3质量手册受控文本发放至相关部门,非受控文本可发给评审机构、本公司的客户等;
2.2.4质量手册发放时应造册登记,由领用和保管人员对领用手册进行签名确认,受控文本的领用人员在调离单位时应交回领用的质量手册;
受控本更换下来的旧版手册或文件应及时回收,并加注“作废”标识。
2.3手册的更改
2.3.1手册在下列情况下应考虑换版:
2.3.1.1国家颁布新的计量认证政策和法规;
2.3.1.2本公司调整质量方针、目标;
2.3.1.3本公司组织机构发生重大变化。
2.3.2手册在下列情况下应予局部修改:
2.3.2.1手册中的条款不适应现实工作;
2.3.2.2实际执行中发现手册有不完善之处;
2.3.2.3组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;
2.3.2.4发现手册中的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;
2.3.2.5内部审核和管理评审中认为需要进行修订;
2.3.2.6检测标准和服务能力发生变化。
2.3.3 手册的更改,应由质量负责人提出修改计划后报总经理批准,由质量负责人组织实施。
修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负
;
责人审核后,报总经理批准发布实施。
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
2质量手册的管理
页码:
第2页共2页
颁布日期:
2017年01月01日
2.4手册的宣贯
2.4.1换版或局部修改后的手册,应由办公室制定出宣贯计划,经质量负责人批准后,由质量负责人或各部门负责人组织宣贯。
2.4.2宣贯实施情况应由办公室负责进行统计和做好记录,由质量负责人负责组织实施监督。
2.4.3新进入本公司的员工上岗前应安排学习质量手册
2.5手册的保管
2.5.1手册的借阅和复制
受控质量手册一律不得外借和带离单位;非受控质量手册的借阅和复制,应得到董事长的批准,由办公室办理相关手续。
2.5.2质量手册持有者的责任
手册持有者必须妥善保管手册,不应自行更改、涂改。
持有者不应外借、复印和遗失手册;如找不到手册时,应及时报告质量负责人,做出处理决定。
2.5.3手册的保密
《质量手册》属于内部文件,未经董事长的批准不得对外公开或传播。
2.6 手册的解释
本质量手册由XXXXXXXXXXXXX公司负责解释。
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
3质量方针和质量目标
页码:
第1页共1页
颁布日期:
2017年01月01日
发布令
为满足社会各界客户对本公司检测服务的质量要求,并确保这一要求贯彻于本公司的全部检测活动,本公司向社会发布质量方针和质量目标,承诺以良好的职业行为为客户提供优质服务,规范科学的管理为客户提供客观、公正、准确的检测数据。
质量方针:
质量第一、严谨规范、科学公正、数据准确;
1、质量第一:
一切质量活动应遵循体系文件的规定,牢记体系文件的建立是工作质量的保证。
2、严谨规范:
对所检测的工作应以身作则,不弄虚作假,不受经济利益的干扰和行政干预。
3、科学公正:
严格遵循现行检测标准、规范,做到检测方法和程序准确、完整对所有检测工作提供相同质量的服务,严格为顾客保守技术秘密,检测人
员不得从事与检测产品有关的技术咨询工作。
4、数据准确:
保证使用的检测仪器设备准确可靠,精度满足要求,检测过程符合标准规范要求,检测数据准确可靠。
质量目标:
检测无误差率应达98%以上
结果报告无误差率应达98%以上,客户满意度达到95%。
董事长
二〇一六年一月一日
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
4技术和管理要求—4.1组织
页码:
第1页共3页
颁布日期:
2017年01月01日
,
陕西省卫
4.1.1法律地位
XXXXXXXXXXXXX公司是在陕西省工商局依法注册的独立法人有限公司,法律地位明确,是能够承担法律责任的实体,对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
4.1.2恪守职业道德,承担社会责任
为保正本公司及其人员从事检验检测活动,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
本公司发布《公正性声明》,见手册前言03,要求全体人员贯彻执行。
4.1.3组织与管理结构
公司管理层由公司董事长、总经理、技术负责人及质量负责人组成。
下设办公室、检测室、评价室、财务室、人事科等。
各部门设一名主任全面负责本部门工作。
办公室主要承担质量管理体系维护和支持性服务工作,检测室负责技术运作,职责分工明确,接口清楚。
4.1.3.1组织机构
检
测室
办
公室
质量负责人
技术负责人
陕西高科辐射技术服务有限公司
陕西省质监局
陕西省安监局
陕西省卫计委
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
4技术和管理要求—4.1组织
页码:
第2页共3页
颁布日期:
2017年01月01日
4.1.3.2人员任命/聘用
本公司最高管理者是董事长。
技术负责人、质量负责人及部门负责人、其他岗位人由最高管理者任命/聘用。
4.1.3.3权利代理
最高管理者不在时,由技术负责人代理行使职权;技术负责人不在时,由质量负责人行使职权
4.1.3.4公司部门职责
4.1.3.4.1办公室
a.负责日常行政文件的拟办的核稿、印发,文档的制作与管理,包括检测结果与评价报告的打印、发送、登记、装订、编目、索引、主卷归档、保管利用等工作,以及印签使用的审核与保管;
b.安排、组织各种会议,做好会议记录,总结工作和草拟有关文件,组织学习和开展重要活动,做好外勤、通讯联络、通讯记录、接受电话等工作;
c.负责文件的收发、传阅、催办、管理工作和保密检查工作;
d.负责人事工资管理和文书、财务、科技、个人技术档案管理;
e.负责收集、整理、装订、保管和利用国家有关法律、法规、规章、标准及规范等;
度,提高服务质量,预防差错事故;
f.保存好各种规章制度,组织实施并经常督促检查各种规章制度的执行情况;
g.制订财务制度并组织落实,随时监督检查财务工作,严格按照国家有关法规和规定办事,账目透明清楚。
编制财务收支预算,做好记帐、对帐、结帐、报帐工作,按期编报各种会计报表,定期做出财务分析报告。
做好固定资产建帐工作;
h.负责车辆调度、管理、维护、保养;办理日常车辆管理手续,保证正常用车;
i.做好仪器和各种设备的保管,保持清洁、通风、干燥,防止受潮和损坏;
j.做好接待服务工作,受理客户来信来访。
完成公司领导交办的其他任务。
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
4技术和管理要求—4.1组织
页码:
第3页共3页
颁布日期:
2017年01月01日
4.1.3.4.2检测室
a.负责做好放射卫生防护、放射性职业病危害等方面的检测、评价及技术咨询服务工作;
b.制定本科室业务工作计划,组织实施,不断提高技术水平、拓展业务范围;
c.做好放射职业卫生等突发事件的调查、检测及处理;
d.开展计量认证工作,做到检测仪器运转正常,检测程序规范,检测方法标准检测结果准确,检测报告及时,并定期参加国家组织的各项比对工作;
e.完成领导交办的其他工作。
4.1.4识别潜在利益冲突
本公司注册的工商营业执照经营范围规定了检测工作从业领域,不涉及检测以外的其他经营活动。
法人做出了不干涉公司一切检测活动的承诺,本公司的各项规章制度有效保证了检验检测活动的第三方公正性,确保检测数据、结果的真实、客观、准确。
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
4技术和管理要求—4.2人力资源
页码:
第1页共9页
颁布日期:
2017年01月01日
,
4.2.1目的
为确保公司检验检测技术人员和管理人员与公司职能相适应,公司加强人力资源管理,建立健全人员的录用、培训、配备、管理、监督等制度,持续保持所有检验检测管理及技术人员理论水平、业务能力、职业道德素养,保证检验检测工作质量。
4.2.2范围
适用于本公司从事检验检测作业的所有管理人员及技术人员。
4.2.3职责
4.2.3.1公司董事长对人力资源的管理、教育、培训等所需的资源提供保证;
4.2.3.2公司技术负责人对检验检测技术人员安排的技术条件、业务素质及教育培训的要求、内容提出意见,并对教育、培训计划进行审定、批准;
4.2.3.3人员岗位设置,人员安排、教育培训计划及计划执行由办公室负责;
4.2.3.4检测室配合和协助办公室开展教育培训工作。
4.2.4人力资源的总体要求
4.2.4.1公司必须配备与从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
4.2.4.2公司建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
4.2.4.3公司应确保技术人员和管理人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
4.2.4.4确保技术人员和管理人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。
4.2.4.5公司有措施确保其管理层和员工不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
4.2.4.6.从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.2.5主要人员配备要求(任职资格)
4.2.5.1主要人员配备、录用按以下标准执行:
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
、
4技术和管理要求—4.2人力资源
页码:
第2页共9页
颁布日期:
2017年01月01日
1.技术负责人
应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,具有较丰富的管理和检验检测经验,熟悉国家和地方关于地基基础检测的相关技术标准、规范、规程的要求,具备在检验检测工作中发现问题和解决问题的能力。
2.质量主管
应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者,熟悉管理体系的编制、运行及维护,具有确保公司管理体系有效运行和持续改进的管理能力。
3.授权签字人
有长期从事专业管理或检测工作的经验,熟悉专业理论,熟悉本质量手册中的各要素及程序文件,熟悉授权领域检测项目的检测方法、原理、操作步骤和影响检测结果的主要因素,了解各检测人员的技术特点和能力水平。
4.校核人员
应掌握本专业基础理论和专业知识,熟悉所校核领域的相应技术标准方法,有对检验检测结果做出相应的评价判断能力。
5.审核人员
必须具备中级专业技术职称,具有较丰富的检验检测经验,熟悉本专业基础理论、专业知识和检测技术标准方法,有对检测结果做出相应的评价判断能力。
6.检测人员
具有中专或高中及以上学历,遵守各项规章制度和工作流程,按照规程操作仪器和进行检测工作;掌握本专业的基本理论知识和操作技能,熟悉常检项目的原理、检测步骤、计算方法和影响因素,具备一般的计量、校准、统计知识,能够按质量体系文件的有关要求,正确出具检测结果。
并熟悉相关法规的有关规定。
7.质量监督员
具备中专及以上学历,初级及以上专业技术职称,从事专业检测工作3年
以上,熟悉监督领域检测技术和标准规范及检测管理程序和记录、报告的审核程序。
XXXXXXXXXXXXX公司
质量手册
编号XXXXXXXXX/QM—2017
版本/修改:
第二版/第0次修订
4技术和管理要求—4.2人力资源
页码:
第3页共9页
颁布日期:
2017年01月01日
8.内审员
具有三年以上专业工作经验,初级以上技术职称,受过相关知识的教育培训经培训考核合格持有内审员证;熟悉《内部质量审核程序》。
9.设备管理员
具有三年以上专业工作经验,受过相关知识的教育培训熟悉设备操作规程和设备管理程序。
10.文件管理员
具有一年以上专业工作经验,受过相关知识的教育培训熟悉有关的法律法规及档案管理知识,熟悉档案管理和文件管理程序。
11.报告结果解释人员
应具有从事专业管理或检测工作的经验,熟悉专业理论,知识面宽,熟悉检测材料的标准和技术规范、熟悉检测方法、原理、操作步骤和影响检测结果的主要因素。
具备在检验检测工作中发现问题和解决问题的能力。
4.2.6岗位职责
4.2.6.1董事长(最高管理者)a)认真贯彻、执行政府和主管部门的政策、法律、法规、标准;b)领导检验检测机构业务、行政、人事、财务、后勤等工作;c)组织制定和实施本检验检测机构质量方针、目标,主持质量体的管理评审;
d)批准质量手册、程序文件和检验检测机构发展计划和相应的资源配置计划;
e)审批年度业务、行政、技术计划和财务预决算;f)对检验检测机构员工进行业绩考核和奖惩。
4.2.6.2技术负责人
a)全面负责本公司技术活动的运作,包括重大技术问题决策、检测技术的开发与应用、设备操作规程、项目作业指导书以及各种技术文件的审批等;
b)负责检验检测机构持续保持承检能力及检测工作所需的资源;
c)负责组织贯彻执行国家有关的法律法规、检测标准、技术规范,坚持检测工作的公正性和客观性;
XXXXXXXXXXXXX公司
编号XXXXXXXXX/QM—2017
质量手册
版本/修改:
第二版/第0
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- XX 公司 质量 手册 2017