3氨基2羟基苯乙酮可行性研究报告解读Word下载.docx
- 文档编号:6446878
- 上传时间:2023-05-06
- 格式:DOCX
- 页数:10
- 大小:42.13KB
3氨基2羟基苯乙酮可行性研究报告解读Word下载.docx
《3氨基2羟基苯乙酮可行性研究报告解读Word下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《3氨基2羟基苯乙酮可行性研究报告解读Word下载.docx(10页珍藏版)》请在冰点文库上搜索。
用途:
抗哮喘病药普鲁司特(pranlukast)的中间体
2.立项背景
3-氨基-2-羟基苯乙酮是治疗哮喘病新药普鲁司特(pranlukast)重要中间体。
哮喘病具有普遍性、持久性及难治性,作为一种全球性疾病发病率高,且有逐年增高的趋势,严重危害了人类的健康。
吸入性激素是治疗哮喘的重要手段,是所有年龄段慢性哮喘的第一线药物,然而它们不能治愈疾病,且不能制止炎症的复发。
经过近20年来哮喘病理的研究,哮喘是由气道慢性炎症所导致的疾病得到了普遍的认同。
其中白三烯(LTs)是支气管哮喘发病机制中的重要炎性介质。
它可以引起支气管痉孪,气道变异性炎症和气道高反应性,其生物活性强烈,作用时间持久,是引起支气管哮喘的主要炎性介质。
近年来已发现抗白三烯(LTs)药物是目前支气管哮喘治疗中最有效的炎性介质拮抗剂,其副作用小,耐受性好,是支气管哮喘治疗领域中的重要突破。
普鲁司特为白三烯(LTs)受体拮抗剂,可以干扰白三烯的合成和活性,可完全有效地治疗部分哮喘患者,且具有很好的耐受性。
该药1995年在日本上市。
也是我国在“十五”期间建议研制开发的品种。
普鲁司特作为治疗哮喘新药,目前国内还没有企业开发成功和生产的报告。
国内依赖进口,发展前景广阔。
由于普鲁司特工艺步骤较长,中间体众多,3-氨基-2-羟基苯乙酮作为普鲁司特的起始原料,工艺的合成与原料成本至关重要。
3.立项意义
3-氨基-2-羟基苯乙酮产品的工业化生产,不仅能为国内普鲁司特的合成提供低成本的原料,方便了采购;
而且给国家和地方带来可观的财税收入,促进地方经济的发展,并且可安置大量的就业人员,减少失业率,保障社会的安定,具有很好的社会效益;
同时还具有很好的经济效益。
①经济效益
如下表
项目总投资额
800万元
回收期
2年
年
份
产量
(吨)
销售收入
(万元)
新增利润
新增税收
刨收外汇
(万美元)
2005
0.9
189
56.7
22.7
2006
15
3150
945
378
349
②社会效益
第一、本项目用于出口,为国家创收外汇
第二、本项目的开发为普鲁司特的国产化提供了原料
第三、本项目提供了大量就业机会,同时促进了国内医药的了展
第四、加速了企业自身的发展,推动了本地区的经济发展
三、国内外研究现状和发展趋势
经信息查新,3-氨基-2-羟基苯乙酮产品在国内外专利及非专利文献报导中共有相关文献8篇,其中国内合成技术文献报导一篇,文献报导都是以对溴苯酚为起始原料,经酯化,高真空纯化得酯化物,再经重排、硝化、氢化还原得到产物。
我公司在走通文献中的合成路线基础上,对合成路线加以改进:
用价格低的对氯苯酚代替价格高的对溴苯酚为起始原料,经酯化得到酯化物粗品,直接重排、硝化、氢化还原得到产物,收率与文献相当。
改进后的工艺避免了生产上高真空蒸馏的苛刻条件,简化了生产过程,降低了成本。
合成反应路线如下:
1、酯化反应
2、重排反应
3、硝化反应
4、氢化还原反应
四、研究开发的内容和技术关键
1.设计合理的合成路线
跟据相关的文献以及大量的小试研究,确定了以对氯苯酚为起始原料,经酯化、重排、硝化、氢化还原制得产品的工艺路线。
2.中试试验
在小试实验数据的基础上进行工业化试验,使产品质量达到或超过小试样品质量
3.工业化生产
中试成功后,进行工业化生产,优化工艺条件与技术参数,达到质量合格,收率稳定
4.技术关键
本产品的研究主要集中在三个方面,一是起始原料的选择;
二是氢化条件的确定;
三是酯化条件的优化。
起始原料对溴苯酚价格高,后面氢化时条件较为容易;
对氯苯酚来源广,价格低,但氢化时条件苛刻。
我们采用对氯苯酚作原料,降低了产品的成本,摸索出了合适的氢化条件。
原工艺酯化时产物不纯,需经高真空蒸馏纯化,生产条件苛刻,我们对酯化反应的溶剂和催化剂进行了重新选择,酯化反应进行完全,酯化物可不经纯化直接用于重排。
五、预期目标
1.主要技术指标
项目完成后产品质量达到下列指标,而且产品质量稳定,重现性好。
主要质量指标:
指标名称
指标
外观
黄色结晶性粉未
熔点
92~94℃
含量
≥98%
水份
≤0.5%
总杂质
≤2.0%
2.主要经济指标
生产规模为年产量15吨,年增产值3150万元,年增利税1323万元,出口创汇379万元美元。
3.应用及产业化前景
普鲁司特作为抗哮喘病的新药,还处于专利保护期内,但由于它良好的疗效,专利保护期过后,将具有很好的市场前景。
1995年,该药日本市场的销售额已达26亿美元。
3-氨-2-羟基苯乙酮作为化工中间体,目前国内还没有企业生产,进口价格较高,同时,该产品的工艺技术难度较大,限制了该产品的普及化。
该产品的工业化生产,将为企业带来较高的利润。
我公司设计生产能力为年产15吨,根据市场的需要,将扩大
产量,为市场提供充足的产品。
六、项目的实施方案、技术路线、组织方式与课题分解
1.项目实施方案
经小试与中试认证后,确定工艺路线如下:
以对氯苯酚为起始原料,经酯化、重排、硝化、氢化得到产品。
2.技术路线
1、酯化反应
3.组织方式
本产品由公司自主开发,组织方式如下:
姓名
性别
年龄
技术职称
文化程度
工作单位
项目分工
男
52
经济师
大学
项目负责人
36
工程师
技术负责人
25
助理工程师
组员
26
27
分析
4.课题分解
本产品分解为酯化、重排、硝化、氢化还原四步合成反应。
七、计划进度安排
1.2005年5月~2005年7月完成实验室试验工作
实施内容:
①选择合理工艺技术路线,打通全部工艺流程。
②确定原材料规格及贮藏要求。
③确定最佳工艺条件。
④确定反应器及其它设备的结构和材质。
⑤提出物料平衡及消耗定额。
⑥确定安全、劳保及“三废”处理条件。
2.2005年8月~2005年9月进行中试生产
实施内容为:
①验证小试结果,观察放大反应。
②发现工程上产生的问题,研究相应对策。
③确定最佳反应工艺条件及完整的工艺流程。
④确定各种设备及控制仪表的选择、材质、操作方法及设备防腐等。
⑤评枯该项目的工艺先进性及能产生的经济效益。
⑥提供样品给用户单位,做好产品试销有用户信息反馈工作。
⑦确定生产持续术安全、防火与“三废”防治措施以及产品包装、贮藏要求。
⑧确定水、电、汽及冷冻等消耗定额,并进行成本分析。
⑨培训生产操作人员。
3.2005年10月~2005年12月进行大生产
①安装设备。
②制定工艺操作规程和岗位安全操作法。
③根据原材料规格要求,桷定各种原材料的供应厂家。
④进行产品鉴定。
⑤加强市场调研,根据市场行情确定产品销售价格,全面启动销售网络。
八、现有工作基础和条件
1.相关的技术情况
已具有完整的小试试验资料及相关文献资料;
工艺操作规程和安全操作规程;
2.研发设备
本项目具有完整的综合配套试验条件,配有先进的检测手段。
其主要生产装置(反应罐、辅助设备、电气设备、管线等),辅助生产装置(配料、物料传输、空调通风等),质量检测,监控仪表及设备,公用工程(供水、供气、配电等),环境保护及“三废”处理设施齐备。
3.研发资金来源
2004年销售收入12378万元,利润总额1305.4万元,可满足研究开发经费。
4.主要原材料来源
本产品所需原材料国内均有供应,按质量要求采购,可保证本项目产品的规模生产。
九、经费预算
1.项目总投资为800万元,自筹500万元,银行贷款280万元,向科技术局申请20万元。
2.项目经费使用明细
如下表:
序号
资金使用项目
金额(万元)
1
设备费用
420
2
能源材料费
200
3
试验外协费
100
4
管理费
5
会议调研费
6
人员经费
10
7
鉴定验收费
8
其它费用
50
十、“三废”处理方案、
本产品所产生的“三废”并入公司“三废”处理系统。
废气并入109车间废气吸收处理系统;
废水进入公司污水处理系统;
固废公司统一回收处理。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 氨基 羟基 苯乙酮 可行性研究 报告 解读