保健食品注册申报流程.docx
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保健食品注册申报流程.docx
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保健食品注册申报流程
1、保健食品注册申报流程
(一)国产保健食品产品注册申请流程
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长
30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算
(二)国产保健食品在境内转让注册申请流程:
(三)对改变产品规格及质量标准的变更申请(国产)
10日。
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
(四)对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(国产):
10日。
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
(五)国产保健食品再注册申请:
(六)进口保健食品产品注册申请流程:
30日。
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
(七)进口保健食品在境外转让:
国家局根
册申请
5日内
技术转
产品注
据需要可
进行现场核查
受理通知书
进口保
健食品
申请人
5日内一次性告知
需要补正的全部内容
国家食品药品监督管理局
(20日作出审查决定)
收缴并
注销转
5日内
——j不予受理通知书
5日内发
出检验通
批准证
书或未
让方原
取得的
报
告:
知书并提
获批准
进口保
供检验用
样品
通知书
健食品
批准证
书
(30日内对样品进行样品检验)
抄;送]检[验]报]告:
(八)进口保健食品在境内转让:
(九)对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
境外改变生产场地的变更申请(进口):
10日。
*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
(十)对改变产品名称、保质期、食用量,缩小适宜人群范围,扩大
不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请(进口)流程:
(十一)进口保健食品再注册申请流程:
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