洁净室换气次数检测记录.docx
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洁净室换气次数检测记录.docx
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洁净室换气次数检测记录
洁净室换气次数检测记录
测试日期:
年月日
房间高度
2.6M
洁净级别
万级
房间名称
房间面积(M2)
送风口编号
送风口风速m/s
总风量m3/h
换气
次数
1
2
3
4
5
平均
二更室
缓冲室
胶囊灌装室
颗粒包装室
中间品暂存室
化糖室
糖衣室1#
糖衣室2#
压片室1#
压片室2#
压片室3#
总混室
冲模室
凉片室
干燥室
整粒室
制粒室
混合室
粉碎室
中控室
配料室
辅料贮存室
内包材处置室
片剂分装室
人流走廊
测试人:
测试日期:
年月日
复核人:
复核日期年月日
照度测定记录
房间名称
测点
数据
备注
房间名称
测点
数据
备注
二更室
1
21
缓冲室
2
22
胶囊灌装室
3
23
颗粒包装室
4
24
中间品暂存室
5
25
化糖室
6
26
糖衣室1#
7
27
糖衣室2#
8
28
压片室1#
9
29
压片室2#
10
30
压片室3#
11
31
总混室
12
32
冲模室
13
33
凉片室
14
34
干燥室
15
35
整粒室
16
36
制粒室
17
37
混合室
18
38
粉碎室
19
39
中控室
20
40
检测人:
检测日期:
复核人:
复核日期:
洁净室压差测量记录
洁净室与
洁净室名称
测量值
结果
1
2
3
平均
二更室
缓冲室
胶囊灌装室
颗粒包装室
中间品暂存室
化糖室
糖衣室1#
糖衣室2#
压片室1#
压片室2#
压片室3#
总混室
冲模室
凉片室
干燥室
整粒室
制粒室
混合室
粉碎室
中控室
验证结果评定
检验人:
年月日复核人:
年月日
洁净室温、湿度测定记录
房间名称
温度(℃)
湿度(%)
1
2
3
平均值
结果
1
2
3
平均值
结果
二更室
缓冲室
胶囊灌装室
颗粒包装室
中间品暂存室
化糖室
糖衣室1#
糖衣室2#
压片室1#
压片室2#
压片室3#
总混室
冲模室
凉片室
干燥室
整粒室
制粒室
混合室
粉碎室
中控室
监测人:
年月日
复核人:
年月日
沉降菌监测记录
房间名称
净化等级
房间面积(m2)
测点编号
菌落数
平均菌落数
(CFU/皿)
结果
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
万级
1
2
检测人:
检测日期:
年月日
复核人:
复核日期:
年月日
细菌菌落数监测记录
文件编号:
HYDH033
培养基名称监测状态
初测车间监测日期
采样方法报告日期
监测依据监测人
监测结论
净化间名称
净化级别
检测周期
房间面积(㎡)
测点
平均菌落数
结论
二更室
缓冲室
胶囊灌装室
颗粒包装室
中间品暂存室
化糖室
糖衣室1#
糖衣室2#
压片室1#
压片室2#
压片室3#
总混室
冲模室
凉片室
干燥室
整粒室
制粒室
混合室
粉碎室
中控室
配料室
辅料贮存室
内包材处置室
片剂分装室
人流走廊
高效过滤器检漏结果
房间级别
检测粒径
≥0.5µm
检测设备
LZJ-01D尘埃粒子计数器
房间名称
过滤器
编号
检查点
检查结果
1
2
3
4
5
二更室
缓冲室
胶囊灌装室
颗粒包装室
中间品暂存室
化糖室
糖衣室1#
糖衣室2#
压片室1#
压片室2#
压片室3#
总混室
冲模室
凉片室
干燥室
整粒室
制粒室
混合室
粉碎室
中控室
检测人:
年月日
复核人:
年月日
空调系统消毒记录
编号:
HYCH036
空调岗位
设备编号
消毒材料
加热方法
消
毒
情
况
检
查
结
果
评
定
意
见
操作人:
检查人:
尘埃粒子测定结果个/升
房间名称
测点
平均值
房间名称
测点
平均值
测试人:
测试日期:
年月日
复核人:
复核日期:
年月日
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 洁净室 换气 次数 检测 记录