ISO9000ISO14000GBT28001基础知识Word格式.docx
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二、三大系列标准的产生与发展
1、ISO9000标准的发展
世界上有关质量管理保证标准可溯源于美国第二次世界大战后期。
1959年美国国防部以军方标准发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》,同时美国国防部还发布了MIL—Q——45208A《检查系统要求》,作为生产简单类武器的质量保证标准,它规定了检验体系要求。
此外,美国还制订了MIL—HDBD—50《承包商质量大纲评定》和MIL—HDBK—51《承包商检验系统评定》等文件,分别对上述质量保证标准进行解释和说明,从而形成了较完整的一套质量体系的标准。
进入70年代,美国国家标准学会(ANSI)借鉴军方标准编制、发布了国家标准ANSI—N—45.2《核电站质量保证大纲要求》,把这一技术引入民用工业领域,也取得了明显的成效。
为了进一步把质量保证活动加以规范化,美国在1979年制订了全国通用的质量体系ANSI—Z—1.15《质量体系通用指南》,内容更加严谨和全面,为以后起草和发布ISO9000标准奠定了基础。
美国的做法引起了其他工业发达国家的关注,其中英国标准学会(BSI)制订了一套三个类型的质量保证BS5750:
1979,第一个区分出《设计、制造及安装规范》、《制造及安装规范》、《最终检验及试验规范》的不同范围,使质量保证标准在实用性和便于第三方实行认证注册上迈进了一大步,BS5750的上述内容即是94版ISO9001、9002、9003的原型。
ISO9000系列及其相关的一批标准都是由ISO/TC176制订和发布的。
1971年,国际标准化组织(ISO)为了协调国际上业已开展的质量认证工作,正式成立了认证委员会(CERTICO),作为ISO理事会的常设咨询机构。
1979年9月ISO理事会决定在原ISO/CERTICO中专门分管“质量保证”第二工作组的基础上,单独成立“质量保证技术委员会”(TC176,即第176个技术委员会)。
成立之初有正式成员国(地区)20个,观察成员国(地区)14个,我国于1981年参加TC176,现已成为正式成员之一。
1987年6月,在TC176第二次全体会议上将名称该为“质量管理和质量保证技术委员会”。
TC176/SC1在总结各国质量管理成功经验的基础上,汲取了各国质量管理专家的智慧,通过广泛协商和征求意见,数次易稿于1983年7月提出了质量术语标准的建议ISO/DP8402,于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量——术语》。
TC176/SC2于1983年11月提出了质量管理和质量保证标准系列的草案ISO/DP9000-9004,又于1987年3月正式发布了ISO9000:
9004质量管理和质量保证系列标准。
1993年修订了87版的ISO9000标准系列。
1994年,ISO颁发了修订后的新版标准。
2001年总结94版的基础上于12月发布了ISO9000标准和ISO9001标准,分别取代了ISO8402、ISO9001、ISO9002、ISO9003标准。
我国于1988年12月批准发布了GB/T10300系列标准,于1989年8月开始实施,这套标准是等效采用1987年3月发布的ISO9000系列标准。
所谓等效采用,指的是标准的技术内容只有小的差异,编写上不完全相同。
以后鉴于世界各国在贯彻该系列标准时,绝大部分国家(地区)和几乎所有的发达国家都是实行等同采用的形式,为了与国际惯例更好地沟通,我国于1992年10月由国家技术监督局颁布了等同采用ISO9000系列标准性形成了GB/T19000系列标准。
94版的ISO9000系列标准由国际化组织(ISO)于1994年修订后正式发布,我国于1994年12月24日正式发布了等同采用ISO9000系列标准的我国GB/19000质量管理和质量保证系列,并于1995年6月30日开始实施。
新版即2000版ISO9000:
2000标准于2000年12月28日发布,2001年6月1日正式实施。
2、ISO14000环境管理标准的产生
1990年,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)出版了《展望未来——高新技术对标准化的需求》一书,其中“环境与安全”问题被认为是目前标准化工作最紧迫的四个课题之一。
1992年6月,在联合国环境与发展大会上,一百多个国家就长远发展的需求,一致通过了关于国际环境管理纲要,环境保护与持续发展以成为各国环境的重要课题。
1992年ISO/IEC成立了“环境问题特别质询组(ISO/SAGE)”,同年12月,SAGE向ISO技术委员会建议,制定一个与质量管理体系方法相类似的环境管理体系方法,帮助企业改善环境行为,并消除贸易壁垒,促进贸易发展。
为此,ISO借鉴了其成功地推行ISO9000的经验,总结了各国环境管理标准化的发展,尤其是参考了英国环境管理体系BS7750,于1996年底颁布了ISO14000环境管理系列标准(首批颁布了五项)。
作为ISO14000系列标准基础原型,BS7750是“一种环境管理体系规范,旨在保证企业的环境行为符合其所确定的环境方针与环境目标”。
企业在所制定的环境方针中要保证改善自身的环境行为,环境目标要符合相关法规的要求。
BS7750的目的是实施环境管理体系应使企业的环境行为得到改善。
ISO14000系列标准颁布以后,立即被世界各国广泛采用,作为本国标准推广实施。
ISO14000被称为ISO继成功地推出了ISO9000之后的又一贡献。
3、GB/T28001产生过程
1、职业健康安全管理体系的提出
职业健康安全管理体系最早由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207,环境管理技术委员会)于1994年5月在澳大利亚全会上提出。
起初,ISO/TC207提出职业健康安全管理体系,是由于ISO/TC207在推行环境管理体系(ISO14000)的过程中涉及到了许多相关的职业健康安全管理问题。
为此,ISO/TC207希望采用类似质量管理体系(ISO9000)和环境管理体系(ISO14000)的办法有效解决组织的职业健康安全问题,以便进一步强化组织的综合水平。
随后,ISO就开始进行有关职业健康安全管理体系的研究与讨论。
为此,ISO专门成立了由中国、美国、英国、法国、德国、日本、澳大利亚、加拿大、瑞士、瑞典、国际劳工组织以及世界卫生组织的代表组成的特别工作组进行专门研究。
1997年,根据特别工作组的研究结果以及ISO成员大会的表决结果,ISO认为:
制定职业健康安全管理体系国际标准的时机尚不成熟,待将来时机成熟后再制定职业健康安全管理体系国际标准。
至于为何大部分国家投反对票,主要是因为它们认为制定这样一个统一的国际标准的时机尚不成熟:
一方面各国不同的劳工关系及管理体系难以在世界范围内达成一致,ISO难以处理与劳工和管理相关的敏感问题(如童工问题、犯人劳工问题……);
另一方面,职业健康安全管理体系将涉及各国不同的法律制度,有可能会与一些国家的法律发生冲突。
我国的意见是:
目前不赞同制定统一的国际标准,但在国内大力推行适合我国国情的职业健康安全管理体系,改善我国的职业健康安全状况,以保护劳动者的身体健康以及生命和财产的安全(为GB/T28001产生奠定了基础)。
2、OHSAS18001的产生
虽然ISO决定暂不制定职业健康安全管理体系国际标准,但世界各工业发达国家早就认识到推行职业健康安全管理体系的重要作用,因此,它们都积极制定本国的职业健康安全管理体系标准。
其表现最为突出是英国、美国、中国、日本、澳大利亚、新西兰……各国专业性协会在1999年前分别制订本国有关职业健康安全管理体系标准(如英国BSI颁布的BS8800——OHSAS18001前身)。
1999年到2000年英国BSI先后与爱尔兰国家标准局、南非标准局等13个组织联合制定了OHSAS(职业健康安全评价系列)系列标准:
——OHSAS18001:
1999《职业健康安全管理体系——规范》;
——OHSAS18002:
2000《职业健康安全管理体系——指南》。
OHSAS18001参照了ISO14001的模式,与ISO9001《质量管理体系——要求》和ISO14001《环境管理体系——规范及使用指南》具有相同的管理体系原理。
OHSAS18001综合了世界各国和组织成功的职业健康安全管理经验,发布后受到了世界各国的广泛关注。
3、我国有关职业健康安全管理体系的标准化工作概述(GB/T28001的前后形成)
我国作为ISO的正式成员国,在职业健康安全管理体系刚提出之时就十分重视。
1995年1月,针对ISO有关职业健康安全管理体系问题,原国家技术监督局向国内有关部门征求意见,并多次组织国内有关部门参加里ISO举行的一系列有关职业健康安全问题的技术活动。
1996年3月,我国成立了由国家技术监督局和原劳动部组成的“职业健康安全管理标准化协调小组”,并于1996年6月召开了职业健康安全管理体系问题的国内研讨会;
随后,中国标准研究中心立项并完成了科研课题“职业健康安全管理体系标准化”、“职业健康安全管理体系国家标准的前期研究”;
同时中国合格评定国家认可中心和中国国家进出口企业认证机构认可委员会一直跟踪国内外职业健康安全标准化认证的发展情况,组织人员研究并翻译了OHSAS18001:
1999《职业安全管理体系——规范》;
1999年10月国家经贸委颁布了《职业健康安全管理体系试行标准》;
2001年由中国标准研究中心,中国合格评定国家认可中心和中国国家进出口企业认证机构认可委员会共同制定了GB/T28001—2001《职业健康安全管理体系规范》,该标准覆盖了OHSAS18001:
1999《职业健康安全管理体系——规范》技术内容。
并正在制定GB/T28002《职业健康安全管理体系指南》。
三、三大标准的关系
1、相同点
三个标准制定的逻辑思路一致,基本原则一致。
具体体现为以下几个方面。
a)三个体系具有相同的管理原则(八项管理原则)
b)各标准均强调适用的广泛性
c)三个标准均提到其适用的主体是各行各业及各种类型的组织。
d)各体系的总要求一致
三个标准对体系的总要求都从体系的策划建立实施保持监督测量评审改进四个方面依次作出规定,反映出各管理体系都是按照PDCA的过程模式,实现持续改进的思路建立的。
e)各体系的逻辑思路和框架结构大部分相似
三个标准均按照“最高管理者承诺建立方针、目标(指标)规划(方案、策划)强调文件、记录的重要作用按照运行、产品/服务实现/过程实施控制对过程、控制结果进行监视、测量评价方针、目标、过程、结果的适宜性和有效性持续改进”的顺序进行构思和排列条款。
f)三个标准的内容有可兼容的公共部分
三个管理体系在方针和目标,组织结构与职责,培训、能力与信息交流,管理体系文件与文件控制,实施与运作,监控和测量,不合格的纠正和预防措施以及内审等方面有相近的程序化或文件化要求。
是可以进行整合的。
2、不同点
a、各体系阐述的直接对象和目标不同
质量管理体系:
对与产品有关的过程进行控制,以不断增强顾客满意为目标。
环境管理体系:
规范组织的环境行为,强调资源的合理利用,预防污染,倡导环境保护,以可持续发展满足相关方(社会)的要求为目标。
职业健康安全管理体系:
消除或降低企业的职业健康安全风险,改进绩效,预防事故发生,满足员工及厉害关系者的要求。
b、各体系在考虑过程的控制时切入点不同。
质量管理体系按四大过程将产品生产的质量控制能力分为管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四个子过程,分别按顺序进行系统控制。
环境管理体系从环境因素分析入手,建立、运行、控制、改进整个体系。
职业健康安全管理体系从危险源辨识入手,建立、控制、改进整个体系。
c、各个体系相关的法律法规及其他要求不同,对法律法规的获取、识别、传达、及更新的途径也有所不同。
3、GB/T28001—2001与GB/T24001—1996、GB/T19001—2000之间的对应关系:
GB/T28001—2001
GB/T24001—1996
GB/T19001—2000
1范围
1.1总则
1.2应用
2规范性引用文件
2引用标准
3术语和定义
3定义
3定义和术语
4职业健康卫生管理体系要求
4环境管理体系要求
4质量管理体系
4.1总要求
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责和权限
4.3策划
4.3规划(策划)
5.4策划
4.3.1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划
4.3.1环境因素
5.2以顾客为关注焦点
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
4.3.2法规和其他要求
4.3.2法律和其他要求
4.3.3目标
4.3.3目标和指标
5.4.1质量目标
4.3.4职业健康安全管理方案
4.3.4环境管理方案
5.4.2质量管理体系策划
8.5.1持续改进
4.4实施与运行
7产品实现
7.1产品实现的策划
4.4.1结构和职责
4.4.1组织结构和职责
5管理职责
5.1管理承诺
5.5.2管理者代表
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.3基础设施
6.4工作环境
4.4.2培训、意识和能力
4.4.2培训、意识和能力
6.2.2能力、意识和培训
4.4.3协商和沟通
4.4.3信息交流
5.5.3内部沟通
7.2.2质量手册
4.4.4文件
4.4.4环境管理体系文件
4.2文件要求
4.2.2质量手册
4.4.5文件和资源控制
4.4.5文件控制
4.2.3文件控制
4.4.6运行控制
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务的提供的控制
7.5.2生产和服务的提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
4.4.7应急准备和响应
8.3不合格品控制
4.5检查和纠正措施
8测量、分析和改进
4.5.1绩效测量和监视
4.5.1监测和测量
7.6监视和测量装置的控制
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.4数据分析
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
4.5.2不符合、纠正和预防措施
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
4.5.3记录和记录管理
4.5.3记录
4.2.4记录控制
4.5.4审核
4.5.4环境管理体系审核
8.2.2内部审核
4.6管理评审
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3[评审输出
四、ISO9000:
2000标准内容提要
1、引言和质量管理原则
0.1总则
GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括:
——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;
——GB/T19001规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意;
——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。
该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意;
——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易中促进相互理解。
0.2质量管理原则
为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求,实施并保证持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理内容之一。
八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进:
a)以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b)领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c)全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
d)过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
e)管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f)持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
g)基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
h)与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。
2、质量管理体系基础
2.1质量管理体系的理论说明
质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意。
顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求。
顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。
在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。
因为顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程。
2.2质量管理体系要求与产品要求
GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
GB/T19001规定了质量管理体系要求。
质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类型的产品。
GB/T19001本身并不规定产品要求。
2.3质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤:
a)确定顾客和其他相关方的需求和期望;
b)建立组织的质量方针和质量目标;
c)确定实现质量目标必须的过程和职责;
d)确定和提供实现质量目标必需的资源;
e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;
f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;
g)确定防止不合格并消除产生原因的措施;
h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
上述方法也使用于保持和改进现有的质量管理体系的过程。
采用上述方法的组织能对其过程的能力和产品质量树立信心,为持续改进提供基础,从而增进顾客和其他相关方满意并使组织成功。
2.4过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。
通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程输入。
系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。
本标准鼓励采用过程方法管理组织。
由GB/T19000族标准表述的,以过程为基础的质量管理体系模式如图所示。
该图表明在向组织提供输入方面相关方起重要的作用。
监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息,这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。
图中的模式没有表明更详细的过程。
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
测量、分析改进
资源管理
满意
产品
实现
要求
输入输出
图释:
增值活动信息流
2.5质量方针和质量目标
建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
两者确定了预期的结果,并帮助组织利用其资源达到这些结果。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。
质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,其实现需要可测量的。
质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响,因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。
2.6最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
最高管理者可以运用质量管理原则(见0.2)作为发挥以下作用的基础:
a)制定并保持组织的质量方针和质量目标;
b)通过增强员工的意识、积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现;
c)确保整个组织关注顾客要求;
d)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;
e)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标;
f)确保获得必要的资源;
g)定期评审质量管理体系;
h)决定有关质量方针和质量目标的措施;
i)决定改进质量管理体系的措施。
2.7文件
2.7.1文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动,其使用有助于:
a)满足顾客要求和质量改进;
b)提供适宜的培训;
c)重复性和可追溯性;
d)提供客观证据;
e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的,它应是一项增值的活动。
2.7.2质量管理体系中使用的文件类型
在质量管理体系中
- 配套讲稿:
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