实验室管理知识竞赛复习大纲.docx
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实验室管理知识竞赛复习大纲
知识竞赛复习大纲
一、判断题
1、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或电子版本。
()
答案:
×
2、实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有基本条件和能力。
()
答案:
√
3、实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
()
答案:
×
4、实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
()
答案:
√
5、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录和归档。
()
答案:
×
6、原始记录填写错了,校核人可以修改。
()
答案:
×
7、内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。
()
答案:
√
8、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。
答案:
×
9、失效或废止文件要从使用现场收回,加以标识后存档。
如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。
()
答案:
√
10、预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。
()
答案:
×
11、若实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验结束后补记或追记。
()
答案:
×
12、实验室所有的人员都必須持证上岗。
()
答案:
×
13、对于检测方法的偏离,只要客户接受并经实验室负责人批准,便可以实施。
()
答案:
×
14、文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
()
答案:
×
15、为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
()
答案:
×
16、实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。
()
答案:
×
17、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法,如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。
()
答案:
×
18、地方标准属于强制性标准。
()
答案:
×
19、实验室应明确客户的要求,在合同签订后立即组织评审。
()
答案:
×
20、实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。
()
答案:
×
21、授权签字人调离后,实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责,在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。
()
答案:
×
22、实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实,自我纠正后可以继续使用资质认定标识。
()
答案:
×
23、质量监督员应当对检测的关键环节、主要歩骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。
()
答案;√
24、为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。
()
答案:
×
25、需要出具具有证明作用的数据相结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。
()
答案:
√
26、新购置的测量设备,投入使用前,检査有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。
()
答案:
×
27、在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。
()
答案:
×
28、实验室应具有被检测样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
()
答案:
√
29、修复的仪器设备必须经检定/校准等方式证明其功能指标已恢复。
()
答案:
√
30、如果有些仪器所带自校程序,那么这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。
答案:
×
31、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子(电磁)手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。
()
答案:
×
32、实验室在接收样品时,样品的是否异常是客户送的,与实验室没有关系,实验室只对检验的样品负责。
()
答案:
×
33、与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。
()
答案:
√
34、为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。
()
答案:
×
35、样品加工设备可以不使用状态标识。
()
答案:
×
36、新购置的计量器具,只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的,使用前可以不再检定。
()
答案:
×
37、质量监督员应当对质量管理体系运行的关键环节进行重点监督。
()
答案:
×
38、技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量负责人负责保证管理体系有效运行。
()
答案:
√
39、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
()
答案:
√
40、实验室现场可以出现同一个文件的不同版本。
()
答案:
×
41、“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。
()
答案:
√
42、“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。
()
答案:
√
43、预防措施是指为了防止不符合工作的再发生,消除其原因所采取的措施。
()
答案:
×
44、管理评审是实验室的外部活动。
()
答案:
×
二、填空题
1、检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任:
(1)工作失误,造成的;
(2)伪造、篡改的;
(3)徇私舞弊、滥用职权、的。
答案:
损失;检验数据;索贿受贿
2、实验室和检查机构应当,保证、和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任。
答案:
依法设立;客观;公正
3、保障人体,人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的
标准是强制性标准,其他标准是。
答案:
健康;安全;推荐性标准
4、《计量法》规定,国家采用单位制。
计量单位和计量单位,为国家法定计量单位。
答案:
国际;国际单位制:
国家选定的其他
5、资质认定的形式包括和。
答案:
计量认证;审査认可
6、资质认定证书的有效期为年。
申请人应当在资质认定证书有效期届满前月提出复査,验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
答案:
3;6
7、实验室和检查机构自被撤销资质认定之曰起年内,不得再次申请资质认定。
答案:
3
8、某量测量值为2000,真值为1997,则测量误差为,修正值为。
答案:
3;-3
9、误差的两种基本表达形式是和。
答案:
绝对误差;相对误差
10、修约下列数至小数后一位:
2.74828;57.65。
答案:
2.7:
57.6
11、某量真值为A,测得值为B,则绝对误差为,相对误差为。
答案:
B-A;(B-A)/A
12、进行多次测量是为了和。
答案:
减小测量结果误差;发现粗差
13、实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够使用的和的检测、校准和检查设备设施。
答案:
独立调配、固定、可移动
14、产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位负责人处以万元以上万元以下罚款,对直接负责的管理人员和其他直接责任人处以万元以上万元以下罚款。
答案:
5、10、1、5
15、国家标准和行业标准分为和。
答案:
强制性标准、推荐性标准。
16、«计量法»规定,计量检定工作应当按照的原则,进行。
答案:
经济合理、就地就近
17、资质认定证书的形式分为四种,即检测和校准实验室的证书;监督检验机构(技术监督局系统的质检所)的证书;监督检验机构(授权检验机构)的证书;检查机构的证书。
答案:
计量认证、验收、授权、审查认可
18、在选定了基本单位之后,按物理量之间的关系,由基本单位以、的形式构成的单位,称为具有专门名称的导出单位。
答案:
相乘、相除
19、仪表准确度等级是根据仪表的来划分的,Ⅰ级表的含义是。
答案:
最大引用误差、最大示值误差绝对值小于(1%×仪表全量程值)
20、质量管理体系由、、、、组成。
答案:
组织机构、职责、程序、过程、资源
21、质量管理手册由归口管理,负责保持质量管理手册的现行有效,由批准和发布实施。
答案:
质量负责人、质量负责人、中心主任
22、本中心管理体系文件由、、、、组成。
答案:
质量管理手册;程序文件;作业指导书;质量记录和质量计划;委托任务书、检测原始记录和检测报告
23、本中心的检测分包仅限于、及特种项目的分包。
分包比例不超过。
答案:
仪器设备使用频次低、价格昂贵、5%
24、《公路水运工程试验检测信用评价办法(试行)》第十二条:
评价周期内累计扣分分值大于等于20分,小于40分的试验检测人员信用等级为;扣分分值大于等于40分的试验检测人员信用等级为。
答案:
信用较差、信用很差
25、工地试验室应在母体试验检测机构授权的范围内,为工程建设项目提供试验检测服务,不得对外承揽试验检测业务。
工地试验室出具的试验检测报告应加盖工地试验室印章,印章包含的基本信息有。
答案:
母体试验检测机构名称+建设项目标段名称+工地试验室
三、选择题
1、()分为强制性标准和推荐性标准。
A.国际标准和行业标准B.国家标准和地方标准C.国家标准和行业标准
答案:
C
2、在中华人民共和国境内,从事向社会出具()数据和结果的实验室以及对其实施的资质认定活动应当遵守《实验室和检査机构资质认定管理办法》。
A.公正的B.公证的C.可靠的D.具有证明作用的
答案:
D.
3、法人授权性质的实验室,其法律责任应由()承担。
A.实验室B.母体组织C.上级机关
答案:
B
4、实验室应通过实施纠正措施、预防措施等()。
A.改进管理评审B.持续改进其管理体系C.纠正不符合工作D.改进内部审核
答案:
B
5、实验室对管理体系运行全面负责的人是()。
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
答案:
B
6、当使用租用设备检测时,设备操作人员应为()。
A.设备的拥有者B.实验室工作人员C.实验室有资质持证人员
答案:
C
7、申请资质认定的实验室应()。
A.是独立的法人B.是非独立法人C.能够承担相应的法律责任
答案:
C.
8、管理体系文件包括()。
A.质量手册B.程序文件C.质量手册、程序文件
D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录
答案:
D
9、每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够()。
A.满足要求B.充分有效C.再现D.真实可靠
答案:
C
10、实验室管理体系应当覆盖()。
A.其在固定场所开展的检测工作;
B.其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作
C.其在所有场所进行的工作D.其他场所
答案:
C
11、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,应确保这些人员胜任工作并受到()。
A.培训B.监督C.承认D.认可
答案:
B
12、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由()进行审査和批准,除非另有特别指定。
A.最高管理者B质量主管C.技术管理者D.原审査责任人
答案:
D
13、实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准,以保证结果
的()。
A.可靠性B.正确性C.精确性D.准确性
答案:
D
14、实验室应当规定本实验室()的职责、权力和相互关系。
A.技术管理者和质量主管者
B.最高管理者和各级管理者
C.对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核査人员
D.所有人员
答案:
C
15、实验室的如下項目可以分包:
()
A.不具备检测能力的项目B.工作量大、时间要求紧的项目
C.仪器设备使用频次低的项目D.出口检验项目
答案:
C
16、合同评审是在合同签订之前,由实验室()所进行的系统评审活动。
A.主任B.实验员C.质量负责人D.程序文件规定的业务人员
答案:
D
17、实验室内部审核的目的是()。
A.评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
B.改进和完善管理体系
C.对实验室管理评审的补充和完善
答案:
A
18、内审的首末次会议由()主持。
A.审核组B.最髙管理者C.审核组长D.质量负责人
答案:
C
19、有证标准物质是指()。
A.附有证书的参考物质(CRM)B.附有使用说明的参考物质
C.附有标签的参考物质
答案:
A
20、脱离实验室直接控制的设备,返回后,应检査()。
A.功能和校准状态是否满意B.队外观和功能是否满意C.是否办理登记手续
答案:
A
21、实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放,保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()。
A.完整准确B.现行有效C.经过审批D.标识齐全
答案:
B
22、实验室的客户()。
A.包括外部客户和内部客户B.仅指内部客户
C.仅指外部客户D.仅指上级领导
答案:
A
23、实验室最高管理者和技术管理者的变更需报()或其授权的部门确认。
A.主管部门B.发证机关C.上级机关
答案:
B
24、标准物质的有效期应由()。
A.标准物质证书给出B.试验室内部确定C.供应商指定
答案:
A.
25、检测/校准报吿应有检测和或校准人员及其报吿批准人签字或等效的标识,等效标识主要是指()
A.电子签名B.本人印鉴C.人员代号D.电脑打印的名字
答案:
A
26、实验室持有的测量参考标准应当(),除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。
A.用于重要的检测活动B.仅用于校准
C.用于需要的检测项目D.根据管理者安排使用
答案:
B
27.为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取()。
A.期间核査B.内部审核C.质量控制D.管理评审
答案:
C
28、为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆,最好采用()。
A.惟一识别系统B.型号规格标识C.用户标识
答案:
A
29、实验室的管理手册一般是由()予以批准的。
A.最高管理者B.技术管理者C.质量主管D.授权签宇人
答案:
A
30、()必须申请资质认定。
A.企业内部的实验室B.学校的实验室
C.计量检定机构D.为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室
答案:
D
31、记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A.有效性B.客观证据C.符合性D.时效性
答案:
B
31、实验室外部服务的供应来自()。
A.经计量认证的实验室B.通过ISO9001认证的单位
C.具备良好质量的并可持续信任的单位D.经过实验室认可的单位
答案:
C
32、当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议,并提出申诉时,实验室必须要进行的工作时()。
A.采取预防措施B.受理申诉C.组织复检D.采取纠正措施
答案:
B
33、实验室记录制度中如下内容不正确的是()。
A.记录应按照适当程序规范进行B.修改后的记录应重抄后存档
C.规定了原始观测记录的保存期限D.保存记录应防止虫蛀
答案:
B
34、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件,若填写错误()。
A.可以更改B.不可以更改C.由领导决定是否需要更改
答案:
A
35、实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的()检验。
A.委托或监督B.委托或仲裁C.监督或仲裁
答案:
B
36、实验室使用自行制定的非标准方法应()。
A.经过确认并申请扩项评审B.经过确认并征得客户同意C.申请扩项评审
答案:
B
37、实验室检测所配备的设备包括测量设备和()。
A.抽样、制样设备B.数据处理设备C.抽样、制样和数据处理设备
答案:
C
38、我国生产的计量仪器上赋予“CMC”标志,其含义是()。
A.计量认证B.制造计量器具许可证C.计量器具型式标准
答案:
B
39、实验室抽取样品时,当没有相关的技术规范或标准的,应当按照()制定抽样方案或方法。
A.客户的要求B.适当的统计方法C.合同规定
答案:
B
40、实验室应按照相关技术规范或标准要求和规定的程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果()。
A.准确B.客观C.真实D.A+B+C
答案:
D
四、问答题
1、计量认证要求对所有仪器、设备实行标识管理,请叙述"合格"、"准用","停用"三种标识的应用范围。
参考答案:
(1)合格标识(绿色):
经计量检定或校准、验证合格,确认其符合检测技术规范规定的使用要求的;
(2)准用标识(黄色):
①多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且检定校准合格者;②测试设备某一量程准确度不合格,但检验工作所用量程合格者;③降等降级后使用的仪器设备。
(3)停用(红色):
①仪器设备损坏者;②仪器设备经检定校准不合格者:
③仪器设备性能无法确定者;④仪器设备超过周期未检定校准者;⑤不符合检测技术规范规定的使用要求者。
2、制定《实验室和检查机构资质认定管理办法)的目的和依据是什么?
参考答案:
为规范实验室和检查机构资质管理工作,提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定,制定本办法。
3、什么是实验室资质?
什么是资质认定?
参考答案:
实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检査机构应当具有的基本条件和能力。
资质认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
4、何谓计量认证?
参考答案:
计量认证是指同家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。
5、检定和校准有什么区別?
参考答案:
校准和检定的主要区别,可归纳为如下5点,即
(1)校准不具行政强制性,是企业自愿溯源行为;检定具有行政强制性,属计量管理范畴的执法行为。
(2)校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。
(3)校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据是检定規程。
(4)校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。
(5)校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。
6、计量法哪年颁布、哪年实施?
哪一条规定的计量认证、具体内容?
答:
1985年9月6日颁布,1986年7月1日实施。
第二十二条为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
7、《评审准则》有多少要素及其主要内容?
答:
共19个要素,其中管理要求11个
4.1组织、4.2管理体系、4.3文件控制、4.4检测和校准的分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、4.11管理评审。
技术要求:
8个
5.1人员、5.2设施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。
8、授权签字人签发报告时审查的主要内容?
答:
(1)报告的准确性和完整性
(2)检测依据和结论的正确性(3)是否在授权范围内。
9、检验原始记录在设计和使用上有哪些要求?
答:
(1)原始记录作为质量体系文件应设计成一定格式的记录表,并有文件标识;
(2)记录表应包含足够的信息,已保证可能条件下的再现;
(3)在记录时,应做到客观、准确、清晰、完整和及时;记录应保持其原始性,不得重新抄写;
(4)发现记录有错误时,只能划改,不能涂描,并应有改动人、改动日期等标识。
(5)规定保存期限
10、计量认证和审查认可标志的含义是什么?
怎样正确使用其标志?
答:
计量认证标志的含义
CMA分别由英文ChinaMetrologyAccredidation三个词的第一个写字母组成,意为“中国计量认证”。
标志的使用
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验证书上使用此标志。
审查认可标志的含义
CAL分别由英文ChinaAccreditedLaboratory三个词的第一个写字母组成,意为“中国考核合格检验实验室”。
标志的使用
取得审查认可证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验证书上使用此标志。
11、设备期间核查的定义、重点及方法是什么?
什么是核查标准?
答:
期间核查定义:
期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和标准器的期间核查。
核查重点:
主要针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的、经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。
核查方法:
使用核查标准(物质)进行,基本以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等。
核查标准:
指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。
它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。
核查标准本身也应进行校准和确认。
12、检测结果质量的控制措施主要有哪些?
答:
1)定期使用有证标准物质进行内部质量控制;
2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
3)利用相同或不同方法进行重复检测;
4)对存留物品进行再检测;
5)分析一个物品不同特性结果的相关性。
13、简述内部管理体系审核的定义、依据、原则与步骤?
答:
定义——是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。
依据——实验室的质量方针、目标和管理体系文件;客户的要求、标书和合同条款;国家或行业的有关法律、法规或标准;实验室资质认定评审准则。
原则——客观性、独立性、系统性。
步骤——策划与准备;实施;编写内审报告;跟踪审核验证。
14、简述管理评审的定义、目的、输入和输出?
答:
定义——由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
目的——确保检测机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率以达到检测机构质量目标所进行的活动,是为质量管理体系持续改进提供依据。
输入——通常包括10个方面:
政策和程序的适用性;管理和监督人员的报告;近期内部审核结果;纠正和预防措施;由外部机构进行的评审;实验
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