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2000标准时,就必须依据自己产品类型、生产规模、条件等实际情况,建屯和实施适用于自身的质量管理体系。
另外,应在认真实施新产品标准的同时,安排好老产品标准。
包括其相关零部件标准实施的过渡期,以满足老产品用户的维修要求,逐步淘汰老标准。
▲如何理解灵活机动原则?
除了国家或行业强制性标准的实施之外,绝大多数是推荐性标准,企业在实施这些推荐性标准时,应坚持灵活机动的原则,切忌机械地照搬套用。
比如对国家和行业的一些推荐性技术文件和图样标准的实施,就必须考虑企业技术文件和图样的连续性和统一性。
采取一些机动灵活的措施,编制新旧标准对照表,而不必花费大量人力、物力修改原有的技术文件和图样。
▲如何理解效益优先原则?
在标准实施方案中应选择和实施投入较少,收益较大又较快的方案。
这就是说要追求标准化经济效益的最大化,优先采纳和应用能获得显著经济效益的标准实施方案。
一般来说,在企业中实施某项标准都可以策划若干个方案,但对这些方案应经过科学沦证和评价,然后从中排选一个最佳方案,在排选时,应该优先考虑经济效益,同时也应考虑其他因素。
▲标准实施的一般程序是什么?
由于各类标准涉及的主题和容不同,其实施的程序也应不同,但从企业实施标准的经验中可以总结出流程图,见图10一]。
1.策划与确定实施方案
无论是企业标准,还是适用于企业的国家标准或行业标准发布后,企业标准化机构都要策划本企业实施该标准的若干方案。
经过广泛征求相关部门意见,必要时经过论证后确定其中一个最佳方案。
2.列入标准实施计划
确定的标准实施方案应经过规定的审批,并列入企业年度/季度标准化工作计划/标准实施计划,明确该标准实施的归口部门、协作部门,实施步骤、时间及经费,必要时还可确定为实施该项标准所需的技术/设备改进项目及QC小组活动项目。
3.准备
每项标准的实施都需要做一些准备工作,它们主要是:
①组织准备
涉及部门多、重要标准的实施,应建立专门以企业有关领导为首的工作组以统一指挥、协调和处理标准实施过程中的各项工作。
②技术准备
技术准备是一项必须的重要准备。
它包括:
a)提供标准文本及必要的宣传、介绍资料;
b)针对技术问题,编制新旧标准的对照表,或标准实施中的主要技术问题及其处理要求;
c)必要时,采用新的工艺技术方法/检验方法;
d)采购/研制实施标准必需的检测器具、设备、工装夹具等。
③经费和物资条件准备
标准的实施要有一定的资金和物质条件,尽管不必全部齐备后方可实施标准,但必须按标准实施过程,及时提供相应的经费和物资条件,以免不能启动或中断标准的实施。
4.宣贯
每项标准的实施都需要实施标准的人员理解和掌握标准的容与要求,因此,企业标准化部门必须举办标准培训班或标准实施骨干培训班;
让他们首先理解和掌握标准的容与要求,为标准的顺利实施,奠定基础。
必要时,企业也可以选择一些骨干人员参加国家/行业标准化部门组织的标准宣贯培训班,也可以聘请有关标准化专家到企业培训。
5.实施
应按标准计划,认真、严格实施。
必要时,可以采用先点后面,通过试点的实施取得经验后,再在企业全面实施。
实施过程中,应认真、及时地协调与处理因实施标准而产生的各种问题,如因客观原因不能按预定计划实施时,企业标准化部门应及时调整计划。
6.检查
标准的实施过程中应该进行检查,必要时,这种检查还可以按计划进行若干次。
通过检查,了解标准的实施状况,发现标准实施中产生的问题,以便及时处理和解决落实标准的实施到位。
7.总结验收
标准实施并经过检查确认已基本实施到位后,应进行总结验收,编制总结验收报告。
▲标准实施的方法有哪些?
怎样实施标准,尤其是如何实施适用于企业的国际标准、国家标准或行业标准,国外企业标准化工作的实践经验告诉我们,标准实施的主要方法或方式有以下五种。
1.直接采用
就是对标准的容不加任何修改地直接、全面实施。
一般对企业适用的强制性标准或一些基础标准,如(GB/T2000.1《标准化工作指南标准化及相关活动的通用词汇》和GB3100《国际单位制及其应用》等,都应该直接采用。
2.部分选用
对有些标准,企业实施时应该选择适用于企业的部分容/条文实施。
如紧固件等标准中规定了成百上千种品种规格要求,一个企业显然不可能也不应该全部实施,只能选用其中适合于本企业的分品种规格实施,以满足企业需要,又节省资金。
同样,对国家/行业产品标准实施时,也应部分采用其中的部分品种、规格(但不能降低产品技术要求,就是对强制性的国家/行业标准,如GB3102《量和单位》,企业实施时也可以采取部分选用的方法,即只实施企业适用的那部分量与单位。
3.补充细化
企业在实施国家/行业标准时,经常发现由于它们的适用围大,标准中的很多容规定往往比较原则和抽象,为此企业在实施时,必须采取补充细化的方法。
如,企业在贯彻行业零部件或工艺标准时,往往要补充细化一些热处理、表面涂覆等方而要求或结合本企业工艺与设备条件,补充细化一些工艺要求。
企业在实施ISO9001:
2000《质量管理体系要求》时,必须依据本企业实际情况,补充细化具体的“影响产品符合要求的分包过程”、“外来文件”、“质量方针和质量目标部沟通过程”、“过程设备”和“工作环境”等。
4.配套实施
在许多企业,实施某项标准,往往要同时实施相关的配套标准。
如,农业企业在实施农作物质量标准时,往往要配套实施该农作物的种子标准、栽培规程;
工业企业在实施产品标准时,往往要配套实施该产品的原料标准、半成品标准、检验方法标准、包装标准等。
在实施“三废”排放标准时,往往要配套实施“三废"
检测方法标准,相关环境保护标准,甚至环境管理体系标准。
5.提高实施
企业为了提高其产品在市场上的竞争能力,在实施产品国家/行业标准时,一般都会加严、提高产品质量参数中部分指标,或制定和实施严于国家/行业标准的企业标准。
而国家/行业标准甚至国际标准,由于是“协商一致”的结果,其水平又往往是国家/行业以及国际平均先进水平,不能满足部分先进企业的要求。
因此,这些企业也往往采取提高实施的方法。
产品标准是这样,管理标准也是这样。
如美国福特、通用、克莱斯勒三大汽车制造企业在实施
ISO9000族标准时,就采用了提高实施的方法,在ISO9000标准的基础上,自行制定和实施了QS9000标准。
实施标准的方式和方法是多种多样的,企业在标准化实践中,可以创新很多科学先进的标准实施方式和方法。
▲什么是标准化审查?
企业实施标准的状况如何?
有否认真全面实施?
有无成效?
要获知上述问题,就必须开展标准实施的检查。
标准化审查则是企业最常用的标准实施的检查方法之一。
标准化审查主要是由企业依据标准化法规与标准对技术和管理文件,技术图样等是否符合标准化法规和标准规定的评价性审查活动。
▲企业标准化审查的对象是什么?
企业标准化审查的对象主要是:
a)技术文件和图样制定过程;
b)研制/开发新产品或改进老产品过程;
c)技术改造、技术引进和设备进口过程;
d)管理体系文件的编制,审批过程。
现依次介绍如下:
▲为什么要对技术文件的标准化审查?
企业在日常生产经营活动中,需要设计和编制各种各样的技术文件和图样,目的是为了确保这些技术文件和图样符合相应的国家/行业以及企业标准,确保这些文件和图样的正确适用,正确的指导企业员工的生产操作,并方便于国外技术交流和贸易等等,因此必须对其进行标准化审查。
▲对技术文件的标准化审查,都审查哪些容?
技术文件的标准化审查主要是对产品使用说明书,合格证/质量证明书,设计或技术任务书,合同/标书等各类技术文件的格式及其容是否符合标准/法规的审查。
例如审查:
①相关技术文件之间,技术文件与技术图样之间,所用的术语、符号、代号、技术性能参数指标,技术要求等是否统一、协调、一致。
②技术文件是否符合国家有关法律法规及一些强制性标准规定。
如合同应符合合同法规,即要符合《合同法》、《招标投标法》等法规规定,技术文件中计量单位应符合GB3102规定。
③技术文件的幅面、格式、名称、编号是否符合企业相关标准的规定。
④技术文件的编制/绘制方法是否正确、完整、清晰等。
▲对产品设计文件标准化检查的目的是什么?
对设计文件标准化检查的目的是促进在产品设计中贯彻现行各级标准及有关规定,保证设计文件的编制和标准贯彻的正确性,提高设计质量和经济效益。
通过标准化检查可以达到:
a.最大限度地采用典型电路、典型结构以及标准件、通用件,使所设计的产品具有较高的标准化程度;
b.合理选用已规定的结构要素标准,如螺纹、锥度、标准尺寸、表面粗糙度和结构件的其他要素;
c.压缩外购件和材料的品种和规格;
▲对产品和技术图样的标准化审查,都审查哪些容?
不同的行业一般对产品和技术图样的标准化审查,都制定了有关的行业标准对此进行指导。
通常企业在产品技术图样绘制后,应经企业标准化归口部门标准化审查。
审查的项目和容主要是:
①产品和技术图样的幅面、格式、名称、编号、标题栏等是否齐全,并符合标准规定。
②产品和技术图样的图形、尺寸标注等是否符合技术制图及尺寸标注方面标准规定。
③产品和技术图样中的术语、符号、计量单位是否符合有关标准规定。
④技术要求和相关文字说明是否正确、简短、易懂、清晰等。
对机械电器产品来说,还要审查:
⑤是否最大限度地采用了标准件、通用件,外购件或元器件。
⑥标明的外形尺寸、连接尺寸、安装/装配尺寸是否正确合理。
⑦尺寸公差和形位公差、表面粗糙度、热处理和表面处理要否符合标准规定。
⑧选用的结构要素、材料、牌号/规格是否符合有关标准;
是否符合术语技术标准或文件的要求等。
▲机电产品中应遵守“一图、一物、一号”的原则,容是什么?
机电产品中设计文件应遵守“一物一图一号”的原则(在简化编制的设计文件如表格图中,允许用一图表示多物,但必须多号)。
是指一件产品(例如一个零件),在产品设计文件中应对应一图样(纸),同时这图样只应给(编)一个图号。
▲机电产品中应遵守“一图、一卡、一物”的原则,容是什么?
机电产品中应遵守“一图、一卡、一物”的原则中所谓“一图”是指设计文件的图样。
“一卡”是指按设计文件(一图)而编制的一份工艺文件的简称。
它可能是一或一种格式,也可能是若干或若干种工艺文件格式。
它的原则:
就是以完成这一设计图样所需的一切工艺文件。
“一物”即指按“一图”做出来的实际产品,简称“一物”(也包括加工过程中的半成品)。
▲通过对产品和技术图样的标准化检查,如何理解设计中的老与新?
从上条中可以看出标准化检查的大原则就是“老”的东西尽量用,或者说看你用没有用“老”的。
因为前人已经设计出来的,已经在实际中使用的,已经在已有的产品中用上的,已经被证明是成熟的技术,已经纳入企业标准中的,应该完全选用或者尽量选用,大部分选用或者部分选用。
这样才能达到通用化、标准化。
从而加速新产品的研制周期和提高经济效益。
这个“老”字,意义深远、围广泛。
有硬件(零、部、整件等);
有软件(文字、符号、图形等);
说白了:
用过的、已有的、有了标准的。
这个“老”字实际上就是通用和借用。
设计人员一般是希望自己的东西要新,要与众不同、要有特点等。
表现在性能指标的高、使用功能多、要比已有的要好等等。
实际中反映在原材料元器件的新、通用、借用、继承性差,加工生产要新和难等。
这个“新”显然与标准化要用“老”的是冲突和矛盾的。
是与标准化的要矛盾的。
但是新代表发展、代表创新、代表进步。
所以,在企业实际运作中就是设计、工艺、标准化、质量等在不断出现矛盾和克服矛盾中前进的。
应该明白,标准化是不阻碍设计人员创新的,新东西纳入标准将提高标准的水平。
没有哪个设计人员在设计中不用“老”的东西的。
他们在自觉不自觉的运用着标准化的原理从事着自己的工作,只不过是在这个检查工作中标准化人员再帮你一下罢了。
▲新产品标准化综合要求一般包括哪些容?
以机电产品为例,一般包括有:
1.概述部分
对新产品的简单介绍,包括主要特点和用途等。
2.遵守国家法律法规的要求
写明新产品的产品设计和工艺设计必须要贯彻国家有关的法律法规。
3.制(修)定标准和贯彻实施标准方面的要求
主要指在设计和生产中对有关的上级标准的贯彻实施要求以及需要制定的企业标准的编制和实施要求等等。
4.外协加工和外购器材的要求
主要是对外协加工和外购器材的标准化要求等等。
5.自制部分的要求
主要是对企业自制件的标准化要求。
如:
通用、借用、继承老产品的要求等等。
▲新产品样机/样品研制标准化审查哪些容?
一般新产品研制/开发过程进入样机/样品开发基本成功后,企业标准化归口部门应会同研/发部门进行标准化审查,审查的主要容是:
a)新产品贯彻实施相关各类标准的状况,未能达到新产品标准化综合要求的原因和理由。
b)新产品技术文件与图样的标准化审查。
c)新产品标准化系数的初步评价等。
必要时,应提出标准化审查报告及新产品标准(草案)。
▲新产品鉴定的标准化审查以及审查报告容是什么?
无论哪类企业,尤其是制造业在新产品试制/开发成功,准备投产鉴定前,一定要认真全面地进行标准化审查,并编制新产品投产鉴定标准化审查报告。
新产品投产鉴定标准化审查报告,一般由企业标准化归口部门组织编制,其容应至少包括:
a)新产品的产品标准,编制和审查情况。
b)新产品批量生产应实施的各类技术标准。
如工艺技术标准、设备工装标准、原辅材料标准等。
c)新产品技术文件与图样的完整性、正确性状况。
d)样品/样机试验结果使用户试用意见反馈。
e)标准化审查结论,及标准化方面得以改进的意见等。
▲对产品标准进行审查时,要点是什么?
对其进行标准化检查的主要依据就是GB/T1.1-2000以及与该产品有关的国家标准、行业标准等等。
审查涉及的主要容就是:
a)编写格式(包括:
表格、图、单位等)的规性;
b)标准容的完整性;
c)上级标准、特别是强制性标准的贯彻性;
d)有关章节、条款的对应性;
e)技术要求、指标,试验方法、检验规则的科学性、先进性、合理性;
f)引用标准的有效性。
▲技术引进和设备进口的标准化审查依据和原则是什么?
我国已于1984年就颁布了《技术引进和设备进口标准化审查管理办法》该《办法》明确规定了:
“技术引进和设备进口的标准化审查依据是国际标准及我国的国家/行业标准。
”
技术引进和设备进口的标准化审查原则是:
a)要符合我国产品品种、规格的发展方向。
b)要与我国的基础标准、安全、卫生、环境保护标准等协调一致。
c)要有利于提高我国产品技术水平,能充分利用我国资源,节省能源。
▲企业在技术引进和设备进口中的标准化审查程序和主要容是什么?
企业技术引进和设备进口过程的标准化审查程序见图。
企业技术引进和设备进口过程中标准化审查容主要有:
①标准化可行性分析
从检索标准专训等技术文献人手。
依据引进目的,仔细、正确地收集项目,了解引进项目有关的标准与专训,进行比较分析,选择技术先进、价格合理、信誉良好的被引进/进口商。
比较分析的主要容有:
a)被引进方产品/设备标准水平与国同类产品标准水平比较分析;
b)引进项目有关的计量系统等基础标准及安全、卫生、环境保护、节能等方面标准与国同类标准的水平比较分析。
技术引进与设备进口标准化审查
②编制项目标准化建议书
在引进项目可行性论证时,企业标准化归口部门应在标准化可行性分析的基础上,编制、确定地引进项目标准化建议书,即从企业标准化角度出发,提出引进项目在标准化方面的可行性及其经济效果预测。
同时,应提出引进相关标准的建议。
③确定引进标准清单
在技术引进与设备进口的谈判、签约时,企业标准化归口部门应提出,并确定引进的标准清单,作为合同条款部分或附件。
必要时,可在出国考察时,对引进标准专门进行核查。
④引进标准的验收和翻译
在技术引进和设备进口合同履行期间,企业标准化部门应组织专人对引进标准资料进行认真验收,及时翻译。
如有漏缺,及时交涉、补充。
⑤引进标准的转化/消化引进标准的消化应与引进项目同时进行。
消化吸收的一个重要途径就是适时地把引进标准转化并纳人企业标准体系,或采用国外先进标准,拟订企业的相关标准。
⑥编制标准化审查报告
引进项目实行检查验收前,要提高标准化审查报告。
该报告应总结引进项目过程中标准化工作的容,经验和教训。
尤其应把引进技术和设备成果转化为标准,以及实施相关各项标准的成效。
同时提出存在的问题及今后该项目有关标准化工工作要求。
技术引进项目的成功标志是相关产品质量批量生产合格,技术和经济指标符合合同规定,已建立了以产品标准为核心,技术标准为主体的综合标准体,并纳入企业标准体系,确保批量正常生产。
设备进口项目的成功标志是设备安装调试合格、生产考核合格、技术状态完好、设备完好标准及其测试方法标准已消化吸收,并落实到设备操作标准中去。
▲管理体系文件的需要进行标准化审查吗?
依据是什么?
主要审查哪些容?
企业管理体系文件基本上是标准类文件,其中很多企业还直接制定为企业标准。
因此,理所当然应对其进行标准化审查。
企业管理体系文件的标准化审查的主要依据应该是对应的管理体系标准。
如ISO9001《质量管理体系要求》、ISO14001《环境管理体系规及使用指南》和ISO/IEC17025《校准与检测实验室能力的通用要求》等。
管理体系文件的标准化审查容主要是审查这些文件与相应管理体系标准的符合性,以及管理体系文件对企业的适用性。
如果不符合标准规定的要求,或不符合企业的客观实际需要,不适宜在企业执行,都是不可取的,应该认真整改。
管理体系文件标准化审查的部门与人员,应是其管理体系归口部门及既懂标准化,又掌握与管理体系相关的技术与管理知识的人员。
前者可以是企业标准化/质量/环境归口管理部门,后者应是经审核员培训考核合格的审员。
▲标准实施的检查包含哪些含义?
检查的依据是什么?
在企业,标准实施的检查除了标准化审查外,还有标准实施的检查、检验、验证、评审和审核等。
检查包括检验、试验、验证、确认、鉴定、评审和审核。
检查的依据就是标准规定的程序、准则、要求、特性和目标,也就是相关的标准,如产品质量检验/试验的依据是产品(包含材料、半成品等)标准。
▲检验的概念是什么?
检验是“通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价"
(ISO9000:
2000)。
▲试验的概念是什么?
试验是“按照程序确定一个或多个特性”(ISO9000)。
▲验证的概念是什么?
验证是“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”(ISO9000)。
▲确认的概念是什么?
确认是“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定’’(ISO9000)。
▲鉴定的概念是什么?
鉴定是“证实满足规定要求的能力的过程"
(ISO9000)。
▲评审的概念是什么?
评审是“为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动’’(ISO9000)。
▲审核的概念是什么?
审核是“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”(ISO9000)。
从上述各种检查活动的概念和定义可以看出,
标准化审查主要阐述了标准、技术标准及体系标准,在企业技术和管理设计/策划过程产生的文件与图样中的实施检查。
本节则重点阐述企业各类标准在生产经营活动过程中实施状态和行为的检查和考核。
▲什么是对产品标准实施的检验/试验?
产品,主要是硬件和流程性材料产品,包括其原辅材料、半成品/中间品,外协件/外购件都要依据其-产品标准进行检验,化验或型式试验,以确定它们是否合格。
首先是应确认企业的检测仪器设备是否符合产品标准规定的要求,如果检测仪器设备欠缺,或测试精度小符,则为不具备产品标准的实施能力,必须购置配齐。
其次是产品检验人员应具备检测技能。
能正确抽样,检测并进行数据分析和处理,这就需要培训合格,获得相应的书。
还有检测环境条件应符合相关标准规定的要求,如温度、振动、电磁干扰、光度等。
产品标准实施的检验/试验后应有试验记录并出具检验/试验报告。
▲什么是工艺标准?
工艺标准是根据产品设计文件和图样的要求,把原材料或半成品/中间品加工制造成产品的方法标准和过程标准。
它们是企业工人进行生产制造与管理的重要依据。
▲什么是工艺纪律检查?
企业的工艺标准类别很多,主要有工艺术语、符号、代号、工艺要素、工艺文件格式等工艺基础标准,直接涉及产品生产制造的工艺过程、工艺定额标准_工艺配方标准和工艺方法标准,还有工艺装备(包括工具模具、夹具等)标准及工艺管理标准。
这些工艺标准是否得到认真、全面地实施,企业一般由各生产车间工艺技术员到现场进行工艺纪律检查或巡查的方式检查;
这种工艺纪律检查每月至少随机开展一次,一些发现工人违反工艺标准操作的,立即处理和纠正。
工艺纪律检查过程中应认真填写工艺纪律检查单,作为产品质量审核,或生产工人业绩考核的重要组成部分。
▲什么是设备点检?
设备是企业生产经营中使用的各种机械装置的总称。
设备点检主要是由设备检测人员,对设备(包括装置、设施等)完好状况进行定时定点的检查。
▲设备点检的依据是什么?
设备点检的依据就是设备完好标准和点检标准。
前者明确规定了设备的完整性,满足工艺技术要求的精度或技术要求
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- 标准 实施 检查