压缩空气检测SOP.docx
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压缩空气检测操作规程
1.目的
通过规范本作业方法,确保工艺用气符合生产要求。
2.范围
本作业指导书适用于本公司压缩空气的检测作业。
3.职责
质量部微生物师负责本方法的编制、修订及作业;
4.试剂、设施设备
4.1尘埃粒子计数器、高压分离器、浮游菌采样器、压力蒸汽灭菌器、电热恒温培养箱
4.2TSA培养基、滤纸、无纺布、检查手套、75%的酒精或0.1%的新洁尔灭
5.检测项目及方法
5.1外观的测定
5.1.1检测方法:
取洁净的白色无纺布,折叠为四层,套在取样口,调节压力,缓慢放出压缩空气,5min后取下观察,目测无纺布过滤面。
5.1.2可接受标准:
无纺布上无残留物
5.2尘埃粒子检测
5.2.1检测方法:
先打开压缩空气取样阀,排气3min或者以上,将压缩空气采样口与高压分离器的一端相连接;再将尘埃粒子计数器采样管与高压分离器另一端相连接;每次采样量必须满足最小采样量的要求;按照净化车间尘埃粒子测定方法测定,每个检测点连续3次采样,记录3次的相近稳定数值,最后取3次平均值代表该采样点数值。
5.2.2可接受标准:
≥0.5µm的粒子数:
≤350000个/m3
≥5µm的粒子数:
≤2000个/m3
5.3微生物含量的测定
5.3.1检测方法:
先用消毒剂(0.1%新洁尔灭或75%酒精)擦拭采样器与压缩空气接头,打开压缩空气取样阀,排气3min或者以上,将压缩空气采样口与高压分离器的一端相连接;再将浮游菌采样器采样管与高压分离器另一端相连接;
采样一次,应当满足最小采样量的要求;每次采样时间不宜超过15min,不应当超过30min。
取样完成后,取下培养基,在32℃条件下培养48h,每个检测点测定三次,取平均值。
5.3.2可接受标准:
每个检测点浮游菌的浓度≤100CFU/m3。
5.4水分与油分检测
5.4.1检测方法:
取一张干燥洁净的试验用滤纸,打开压缩空气约1min,放掉一部分压缩空气后,将试验用滤纸置于离出口约2cm的位置,打开压缩空气阀,使压缩空气正喷着滤纸10min,关掉阀门,目测观察或与另一张干燥洁净的滤纸进行空白对照,每个检测点检测三次。
5.4.2可接受标准:
要求滤纸干燥,无可见水渍且没有明显的浸渍和变色即为合格。
6.检测频率:
每季度一次
7.场地的清洁工作
7.1检测后,清洗自净,关闭高压分离器、浮游菌采样器和尘埃粒子计数器。
场地的环境须保持整齐干净,所有物品须放在指定的地方,工作台面须保持干净
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