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3.2.3从事食品级三醋酸甘油酯工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作人员应具备有关知识。
3.2.4生产人员熟悉人员卫生要求,遵守前提方案的相关规范要求。
3.2.5从事食品级三醋酸甘油酯生产、检验的操作所人员应经过岗位培训,具备上岗资格。
3.3人员健康和卫生要求(具体要求见13)
3.3.1从事食品生产、检验和管理的人员应符合《中华人民共和国食品安全法》关于从事食品加工人员的卫生要求和健康检查的规定。
每年应进行一次健康检查,必要时做临时健康检查,体检合格后方可上岗,新上岗人员必须持健康体检合格证明方可录用。
江苏化学有限公司
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3.3.2直接从事食品生产、检验和管理的人员,凡患有影响食品卫生疾病者,应调离本岗位。
3.3.3生产、检验和管理人员应保持个人清洁卫生,不得将生产无关的物品带入生产车间;
工作时不得戴首饰、手表,不得化妆;
进入车间时应洗手并穿戴工作服、帽,离开车间时换下工作服,工作帽。
4、建筑物构造和布局
4.1总要求
建筑物的设计、建造和保持应与将要加工操作的特性、与这些操作有关的食品安全危害和来自厂区环境的潜在污染源相适宜。
建筑物应是对产品无危害的持久建筑。
4.2环境和场所位置
4.2.1江苏化学有限公司成立于2008年,占地百余亩,厂区位于,四周无污染的工厂,与外界有围墙隔开,生产区域内不生产与产品无关的商品,不可能交叉污染。
4.2.2厂区空地全部铺设混凝土或草坪绿化,无积水。
厂区内设有原料贮罐,成品库内都设有防虫防鼠设施,与外界相对隔离。
库内始终保持清洁卫生,免受虫害侵扰。
4.2.3生产垃圾有专用垃圾车清理到指定垃圾场统一处理。
4.2.4生活区与生产区彻底隔开,进入厂区需经过二道门和门禁,餐厅每天由专人负责打扫,环境清洁卫生。
4.2.5对公司使用厂房、建筑物可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等除了按照《安全标准化》文件,每年不少于两次查证之外,雨季来临之季以及下雨、下雪等恶劣天气需增加检查频次,以便及时发现问题。
5、工作场所和厂房布局
5.1总要求
内部布局应设计、建造和维护以有利于良好卫生和制造操作。
原料、产品和人员的流动,以及设备的布局应在布局设计上确保避免可能的污染。
5.2内部设计、布局和流动方式
5.2.1生产车间内部设计、布局合理,能确保原料、产品和人员合理流动,与生产能力相适应。
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5.2.2车间按生产工艺流程需要及卫生要求有效而合理的配置,分原
料区、生产区、灌装区、成品仓库,并且按工序的不同能有效地隔离,杜绝交叉污染。
5.3内部结构和固定装置
5.3.1车间地面用坚固耐磨的水泥修建,地面平坦无积水,并保持清洁。
地面有1.0%的斜坡度,便于排水。
车间墙壁及天花板用无毒、白色、防腐防霉涂料修建,便于清洗,厂房为整体框架结构、整体坚固耐用,不易腐蚀,易清洗。
5.3.2下水道为封闭式,且有挡鼠板,且定期检查,防止虫鼠侵入。
5.3.3固定装置、管道和电线等按设计要求施工。
5.3.4车间门窗用塑钢制成,安装有防虫纱窗,密封性好,易于清洗。
5.4设备布局
5.4.1车间设备排列有序,灌装间器具专物专放,不同工序的器具不得混用,以免造成交叉污染。
5.4.2车间内设备与设备之间或设备与墙壁之间留有至少60㎝的通道或工作空间,便于工作人员清理和消毒,不致因衣服、身体与设备的接触而污染产品。
5.4.3与产品有直接接触的表面,全部为不锈钢,经久耐用;
易于清洁、养护,使产品无污染。
5.5实验室设施
5.5.1要求
a)质检部楼梯入口处有明确标牌显示“XX、不得入内,对出入人员加以控制,尽可能减少产品污染的风险。
b)实验室的设计、安装和运行应防止人员、工厂和产品的交叉污染;
公司实验室设有门禁且于生产区域隔离。
5.5.2参照实验室仪器、设备管理制度,建立主要检测仪器清单,仪器分类存放,摆放整齐,维护好、保养好仪器,保持清洁状态,并定期校检,使仪器处于可用状态,对一些贵重仪器(如气相色谱仪、原子吸收分光光度仪)加以控制,实行专人保管,专项检测,减少产品污染风险。
5.6临时/移动装置和售卖机
5.6.1要求
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临时结构的设计、放置和建造应避免虫害滋生和潜在产品污染。
其他与临时结构和售卖机有关的危害应评估和控制。
5.6.2本公司不存在上述的临时/移动装置和售卖机,故本条款不适用。
5.7食品、包装材料、辅料和非食品化学品的储存
5.7.1仓库保持清洁整齐,干燥且通风良好,物品储存离地并保持一定的距离,物料和墙面至少保持50公分距离。
5.7.2仓库中的货物半个月清理一次,发现异常情况及早处理,包装破损或经长时间储存品质有变化,重新检验,合格后方可使用。
5.7.3仓库货物发货原则:
先进先出,防止压货。
5.7.4原料、半成品及成品分开存放、管理。
5.7.5对于有毒化学物品单独设库存放,专人管理,并加锁严格保管。
6、公共设施-空气、水和能源
6.1总要求
生产和存储区周围设施的提供及其分布的设计应尽量降低产品污染的风险。
应监视设施质量以减少产品污染风险。
6.2水的供给
6.2.1生产产品用水全部采用自来水,符合国家生活饮用水卫生标准,由自来水厂通过管道提供。
详见供水排水管网图。
每年从三醋酸甘油酯生产车间取自来水样,送出入境检验检疫局,按照GB5749-2006生活饮用水卫生标准进行检测,包括微生物的检测。
6.2.2车间根据产品特性有完善的加热、冷却的设备;
并有运转和就地温度指示,有记录,保证对产品温度进行监测。
作为清洗设备和器具用水符合国家生活饮用水卫生标准。
6.2.3储水设备、与水直接接触的供水管道、器具等使用无毒、无异味、防腐的材料。
供水设施出入口设置安全卫生设施,防止有害动物及其他物料直接接触。
6.2.4车间生产使用蒸汽由上海电气热电有限公司提供,物料加热均为盘管加热,蒸汽不与物料直接接触。
6.3锅炉化学品
6.3.1要求
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锅炉化学品,如使用,则应:
a)使用满足相关添加剂规范批准的食品添加剂;
b)经相关执法部门批准在人饮用水中使用是安全的添加剂。
当不立即使用时,锅炉化学品应存放在单独且可靠(上锁或进入受控)的区域。
6.3.2根据本公司实际情况,油炉未使用化学品,所以本条款不适用。
6.4空气质量和通风
6.4.1生产车间同外界通过纱窗与外界通风。
6.4.2车间内部为敞开式的,结构合理。
6.5压缩空气和其他气体
6.5.1车间用氮气由工厂制氮机自制,与产品有接触,采用过滤器精度小于等于1um进行过滤,并定期对色度、气味进行检测,详见《检验规程》。
6.5.2压缩空气不与产品接触,维护人员定期对空气压缩机过滤系统进行维护保养,放置场所需没有油、粉尘、锈、过湿等情况,以免产生污染,保证压缩空气的卫生和质量。
6.6照明
6.6.1车间在生产车间上方安装足够数量的防爆灯,对设备、物料、产品无任何危害。
6.6.2检验场所工作面混合照度不应低于540LX,加工场所工作面不应低于220LX,其他场所一般不应低于110LX。
7、酯化水和废弃物处理
7.1总要求
建立系统以确保废弃物得到识别、收集、清除和处理,并在此过程中不污染产品或生产区域。
7.2废弃物和不可食用物或有害物容器
7.2.1要求:
废弃物和不可食用物或有害物容器应:
a)可清晰识别其用途;
b)放置在指定区域;
c)用易于清洗和消毒的不渗透材料制成;
d)当不使用时可关闭;
e)废弃物可对产品造成风险时,应上锁。
7.2.2生产过程中的废弃物的盛放
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7.2.2.1车间废弃物以及生产过程中的酯化水由专用器具盛放。
7.2.2.2酯化水统一排放到公司污水处理池,污水预处理符合园区污水处理厂排放规定后,排放至园区污水处理厂总管道统一处理。
7.2.2.3生产过程中产生的废弃物由专人处理,送到有资质单位处理。
7.2.2.4盛放生产过程中的废弃物或化学药品的容器都具有标识,易于辨认,防止误用。
7.3废弃物管理和清理
废弃物管理和清理要求参见《废弃物污染防治管理规定》。
7.4下水道和排水
7.4.1要求
排水的设计、建造和选址应避免对物料或产品污染的风险。
下水道排水能力应足以容纳预期的流量。
排水不应经加工线上方。
排水方向不应从污染区域到清洁区域。
7.4.2公司所有污水统一排放到公司污水处理池,详见供水排水管网图,污水预处理符合园区污水处理厂排放规定后,排放至园区污水处理厂总管道统一处理。
8、设备的适宜性、清洁和维护
8.1总要求
食品接触设备的设计和建造应有助于清洁、消毒和维护。
设备接触面不应影响或被食品或清洁系统所影响。
8.1.1车间内设备与设备之间或设备与墙壁之间留有至少60cm的通道或工作空间,便于工作人员清理和消毒,不致因衣服、身体与设备的接触而污染产品。
8.1.2企业根据《生产设备管理与维护控制程序》对设备进行定期的调试和保养及维修。
8.1.3设备用无毒材料制成,为可拆装式的,表面光滑无凹痕,可以满足维护、清冼、检测的需要。
8.2卫生设计
8.2.1车间所用的器具、设备全部用无毒不锈钢制作而成,可拆装式的,经久耐用,使用时易清洗,使产品无污染。
8.2.2生产设备设计合理,易于清洗,废水易于排放,产品接触面光滑,无凹陷裂缝。
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8.3产品接触面
产品接触面采用无毒不锈钢材质,光滑无凹陷裂缝,不渗透,不生锈,耐腐蚀。
8.4温度控制和监视设备
8.4.1车间内生产线的热加工设备能满足各种产品生产工艺要求。
8.4.2通过建立并实施HACCP体系来控制产品危害。
对于产品分析生产中各个生产步骤,确定生产过程中每种产品的关键控制点。
通过CCP的验证、记录的复查以保证控制程序的有效性。
通过HACCP验证程序,对以上设备设施的关键限值进行连续监测,以确保产品的安全。
8.4.3通过产品工艺的确定对产品温度进行有效控制。
8.4.4对温控设备按周期检定计划表进行校准,确保温控设备的准确性。
8.4.5具体设备见《生产车间主要设备清单》。
8.5新设备或设备变更卫生设计的评估
8.5.1新设备或设备变更时,要求组织相关部门及食品安全小组相关
人员对设备机械卫生设计进行联合评估。
8.5.2评估内容主要包括:
⑴与产品接触面为不锈钢或其他食品级材料制成。
⑵新设备本身和周围比较容易清洁,不容易积聚灰尘。
⑶新设备表面必须比较光滑。
⑷新设备为框架结构,不钻孔。
⑸设备周围必须通风良好。
8.5.3每次新设备或设备变更时进行卫生评估,形成卫生评估表,卫生评估表由生技部保存。
8.6清洁厂房、器具和设备
参照11.3清洁和消毒方案具体执行。
8.7预防性和纠正性维护
8.7.1根据生产设备管理与维护控制制度,编制了设备检、维修计划,定期按要求对设备进行维护保养,所有维修、护理、验证过程都要有记录。
8.7.2在检修、停产、复产之后,重新开始生产运行前,按照《设备
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清洗操作规程》清洁设备,并进行相关指标的验证,以确保设备通过检修后处于良好的状态,能满足产品合格的要求。
8.7.3精制车间的离心泵和框板滤机前的压紧装置使用食品级润滑油。
以这些使用点的购买、验收、贮存、使用等相关过程必须执行《采购控制程序》《异物控制程序》《进货检验和试验控制程序》等相关程序,以有效防止污染。
所使用的食品级润滑油要符合NSF食品级认证和H-1认证要求。
采购员购买时必须让供方提供相关证书和MSDS,并验证。
9、采购物料的管理
9.1总要求
影响食品安全的物料采购应加以控制以确保所选用的供应商有能力满足规定的要求。
进货物料满足规定采购要求的程度应予以验证。
9.2供应商的选择和管理
对供应商的选择和管理具体参见《供方评定控制程序》和《采购控制程序》。
9.3进货物料(原料、辅料、包装材料)的要求
9.3.1原料、辅料的要求
9.3.1.1检验人员依据《原料技术标准》对原料进行有效控制。
9.3.1.2采购时由营销部负责提供进厂原料检验报告单及供应商资料的收集,不许使用食品添加剂新品种管理办法或卫生部通告名单以外的品种、不能用非食品添加剂代替食品添加剂,质检部从原料进厂直到成品出厂全过程进行监督检查,并保证生产过程的安全性和适宜性。
9.3.2包装材料的要求
9.3.2.1包装材料选用国家注册的生产厂,并提供官方出具的注册证书,在干燥通风的专用库内存放。
9.3.2.2直接接触产品的包装应符合药用或食品级要求,对产品不造成直接或间接的污染。
9.3.3进货物料检验
进货物料的检验具体参见《进货检验和试验控制程序》及《不合格(不符合)控制程序》。
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10、预防交叉污染的措施
10.1总要求
应有防止、控制和发现污染的方案。
应包括预防物理、过敏源和微生物污染的措施。
10.2微生物交叉污染
10.2.1定义:
a.食品微生物是与食品有关的微生物的总称。
包括生产型食品微生物(醋酸杆菌,酵母菌等)和是食物变质(霉菌,细菌等)和食源性病原微生物(大肠杆菌,肉毒杆菌等)。
食品微生物与人类关系紧密,
致病菌和微生物毒素在许多食品中导致重大的危害。
b.植物性致病菌:
公认为危害公共健康的,可以造成人类疾病或死亡的,通过食品传播的非孢子形成微生物体。
可包括病毒、寄生虫和细菌。
孢子形成致病菌:
能够产生耐化学/耐热孢子的有机体;
这些孢子成长后可以产生关系到公共健康的,导致人类疾病或死亡的毒素。
例如:
蜡状芽胞杆菌、肉毒杆菌、魏氏杆菌。
c.零允许致病菌:
针对相应取样量为零允许的致病菌包括:
产毒大肠杆菌、沙门氏菌属和单核细胞增多性李斯特菌。
10.2.2公司所有产品实现过程中相关人员都必须很清楚产品生产过程中对微生物控制至关重要的所有环节。
10.2.3通过建立并实施HACCP体系、书面卫生清洁计划来控制产品中微生物危害。
所有能于原料产品直接接触的表面、器皿、机器、设备、相应的设施等需要清洁的地方,在接触之后要进行彻底清理,以防止交叉污染。
确保公司工作环境、设备和工具是清洁的。
10.2.4巴氏灭菌法、超高温法(UHT)蒸煮、烘烤、焙烤、热烫和干馏等加热过程可以导致微生物体死亡。
10.2.5本公司原料在生产、储运过程可能有致病微生物残存,但经过高温酯化、酰化、精制过程,成品无微生物生存的条件。
且公司食品级三醋酸甘油酯的整个生产流程均通过的为密闭的材质为不锈钢管道,所有产品无直接接触外部材料的可能。
10.2.6每年送检1次成品(抽取样品最好为清洗灌装头后开始生产运行的成品,或因设备维修停产复工后生产的,能具有代表性的成品)
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至南通出入境检验检疫局进行检测,来验证公司产品无微生物生存的条件,和整个产品实现过程中,微生物危害得到了有效的防御和控制。
10.2.7微生物交叉感染控制措施
10.2.7.1通过SSOP卫生控制程序将原料、半成品、与成品有效地分离,并对中间特别过程进行有效清洁、消毒。
10.2.7.2物流的控制:
生产车间设备的布局严格按照产品工艺要求进行布置。
原辅料和成品的进出通过设在各区域的储罐、泵、阀完成。
在泵的两端都装有阀门或是止回阀,可以防止物料的倒流和维修时候物料不容易流出。
10.2.7.3人流控制:
对新进操作人员必须进行卫生知识培训,确保操作人员养成良好卫生习惯。
特别提醒罐装区的操作人员在接触成品灌装时,应穿戴工作服、工作帽、口罩、手套,以确保灌装时的清洁卫生。
10.3物理污染
10.3.1通过卫生操作标准SSOP中建立的《异物控制程序》及《玻璃等易碎品控制程序》,并保持玻璃破碎的记录,消除产品遭受来自物理的污染。
10.3.2将产品中甘油、醋酸卸载进罐异物控制、成品包装材料验收、生产过程中过滤,作为HACCP中的一个关键控制步骤,并通过频繁的检测以验证其有效性。
10.4过敏源管理
10.4.1声明:
本公司原料、成品不含有过敏原。
原料储存在不锈钢贮罐中,整个生产流程均通过密闭的不锈钢管道,反应都在密闭的316L不锈钢反应釜中高温进行。
成品包装材料为SPCC铁桶、PE塑料桶、TANK罐。
产品无直接接触外部材料的可能。
本程序的建立主要是为了加强全公司员工对过敏原的认识、理解,并能执行有效的评估、识别和控制食品过敏原的带入和交叉污染。
10.4.2过敏源具体管理参见过《过敏源控制程序》。
11、清洁和消毒
11.1总要求
应制定清洁和消毒方案以确保食品加工设备和环境保持卫生,并
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监视方案持续适宜性和有效性。
11.2清洗剂、消毒剂和工具
11.2.1用于清扫、清洗和消毒的设备、工器具放置于专用场所内妥善保管,由专人管理,并保持适用状态。
11.2.2公司所有清洗剂(洗衣粉、洗手液、消毒液),由办公室负责购买和保管,单独存放。
虫害公司在工厂内允许使用的消毒剂和杀虫剂,由虫控公司自行保管,每次使用完带走,不存放在公司内。
11.2.3直接用于生产或有可能接触产品的工具和设备,由无毒、无异味、非吸收性、耐腐蚀且可重复清洗的材料制作,符合国家强制性标准,不会成为异物的潜在来源。
11.3清洁和消毒方案
11.3.1通过卫生操作标准SSOP的制定充分保证工厂的所有地方和设施设备的清洁要求。
11.3.2公司产品经高温258度精馏,无需消毒。
另编有《清洁计划》,具体清洁和安全注意事项参见《卫生清洁计划以及实施指导》及《卫生包干责任制》,定期对设备和场地进行清洗,并做好相关的记录。
11.4原位清洁(CIP)系统
本公司对设备和工器具的清洗直接采用符合国家《生活饮用水卫生标准》的自然水,升温走循环清洗,参见设备清洗操作规程,所以该条款不适用于本公司。
11.5监视卫生有效性
按照公司规定的频率监视清洁和卫生方案,确保其持续适宜有效。
12、虫害控制
12.1总体要求
实施卫生、清洁、进货检验和监视程序,以避免导致虫害滋生的环境。
12.2虫害控制计划
12.2.1生产车间、食堂、成品灌装区内、外,应装纱窗、塑料门帘,并设置灭蝇灯和毒饵宅、粘鼠板。
在仓库门口设立挡鼠板。
12.2.2公司虫害防治采用外包形式,由办公室主任负责管理虫害控制活动和处理与专业分包方有关事宜。
要求外包单位每月至少三
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次对公司进行虫害防治。
公司周围绿化香樟树、冬青树、草坪等由专人使用低浓度杀虫剂在每年6月、7月份选风向不直接面对生产车间,灌装区、仓库,且远离这些区域的植被喷洒灭虫。
并且提供外包公司在有效期内的营业执照复印件、防治人员资质证书,农药登记证及MSDS。
每次作业做好详细的记录,包括对有害生物活动的工作(杀虫范围,杀虫剂的名称清单、用量、批号及使用地点),发现蚊蝇或老鼠个数,并且做好有害生物活动趋势图以及由此而作的纠正措施。
12.2.3所用药品清单见《使用药物及相关资料》
12.3防止进入
12.3.1厂区内空地草地绿化,清洁无积水,食品不允许带进生产区域,不给害虫提供滋生地。
12.3.2车间下水道为封闭式且设有防鼠网以防鼠虫侵入。
12.3.3生产车间、食堂、成品灌装区内、外,装有纱窗、塑料门帘,仓库内外保持清洁。
12.4滋生和出没
12.4.1杜绝和消除为虫害提供有利于生长以及滋生、出没的环境,参见12.3。
12.4.2对潜在虫害滋生地(如:
洞穴、低矮灌木和存储物品)定期检查、清理,保持清洁、干净,保证不给害虫提供滋生地。
当使用外部空间存储时,也要定期检查,清理干净,保护存储的物品免收天气和害虫的损坏(如:
鸟粪)。
12.5监测与探测
12.5.1由当班班长每天对车间进行检查。
12.5.2公司针对特定的害虫活动,在关键的地点放置了探测器和诱捕器,布局图参见《食品级三醋酸甘油酯HACCP计划书》第8章《虫害控制图》。
探测器和诱捕器的设计和放置合理,不存在对物料、产品或设施的潜在污染。
12.5.3
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