产品召回记录Word文档下载推荐.doc
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范围
启动
一级召回二级召回三级召回
质量主管领导:
年月日
实施
销售部门:
年月日
客
户
信
息
客户
名称
联系人
联系
方式
发货
日期
购货
数量
订单号
召回产品接收
仓库保管:
年月日
召回产品检验
QC室:
年月日
产品
评审
评审结论:
质量部
QC室
生产部
生产副总
销售部
处置
质量部:
年月日生产部:
年月日
召回追溯情况
指令发出:
年月日
销售追溯完成时间:
年月日完成情况
原、辅料追溯完成时间:
年月日完成情况:
包材追溯完成时间:
年月日完成情况:
情况
年月日
产品召回计划表
品名
规格
批号
销售数量
召回原因
拟召回数量
召回时限
天内
召回范围
模拟召回□
实施召回□
召回级别
一级□二级□
三级□
召回小组负责人联系方式
小组成员
联系方式
销售客户名称
发货日期
购货数量
药监部门负责人及联系方式
向药监部门
报告
每日报告□每3日报告□
每7日报告□
召回信息公布
网站□
报纸□
电视□
电话□
其他□
召回预期效果
部分消除□
基本消除□
彻底消除□
处理措施
重新检验□
返工处理□
销毁□
召回完成后进行效果评价
向药监部门总结报告
药监部门措施
安全隐患调查评估报告
流通区域
隐患发现
用户投诉□药监等部门检查□自检发现□
发现时间
年月日
不良事件种类
不良事件原因
产品与法定标准一致性
是□否□
使用情况与说明书等一致性
生产工艺与批准一致性
是否按GMP等标准生产
产品储运与规定的一致性
使用人群构成比例
成人儿童老年
危害发生情况
可能发生□
已发生□
未发生□
对主要人群的影响
特殊危害
老年□
儿童□
孕妇□
肝肾功能不全者□
外科病人□
危害的严重程度
轻微□一般□严重□
危害的紧急程度
紧急□一般□无关紧要□
危害后果
召回分级
一级□二级□三级□
日内
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- 关 键 词:
- 产品 召回 记录