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片剂的质量要求
为了保证药品质量与用药安全和有效,优良的片剂应当具备:
1.含量准确,重量差异小。
2.崩解度合格,硬度适当。
3.色泽均匀,光亮美观,无裂纹、无缺边。
4.符合卫生检验标准,不含致病菌、杂菌,对霉菌控制在规定范围内。
5.质量稳定,在规定时间内不变质。
6.溶出度或生物利用度符合要求。
片剂的赋形剂
赋形剂系指片剂中除主药以外的一切附加物料,也称辅料。
1.所需压片的物料必须具备的条件:
(1)物料的流动性好,易于均匀地流入模孔内填充一定的量。
(2)具有一定的粘性,加压能成片,但不能太粘,否则脱模较困难。
(3)服用后在胃肠道内能迅速崩解、溶解、吸收而产生预期的疗效。
2.对赋形剂的要求
片剂的赋形剂需具有稳定的理化性质,不与主药产生配伍变化;
不影响主药的释放、吸收和含量测定;
对人体无害、来源广、成本低。
3.赋形剂的分类
赋形剂按其作用主要分为稀释剂、吸收剂、粘合剂、润湿剂、润滑剂与崩解剂等。
⑴稀释剂与吸收剂
稀释剂与吸收剂也称填充剂。
系指能增加片剂的容量或体积,在体积上占片剂主要部分的物质。
凡主药如毒药、剧药、激素类或维生素等剂量小于10mg的药物制成片剂时,由于冲模不能压制如此量小的片剂,必须采用等量递加法或溶剂溶解稀释等将主药加入稀释剂中以增加体积和重量并使主药分散均匀,便于压片。
若原料中含液体药、油类或物料受压易于液化者,可加入吸收剂吸收,再加入其他成分制备。
常用的稀释剂与吸收剂,有以下几种;
淀粉为白色细微粉末,不溶于水与乙醇,在空气中很稳定,与大多数药物不起作用。
能吸水但不潮解,淀粉遇水可膨胀,但遇酸或碱在潮湿状态及加热情况下逐渐被水解而失去其膨胀作用。
在水中加热至55~65℃时糊化成胶体溶液。
淀粉产量大,价廉易得。
故在片剂中应用范围广,可作为稀释剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂在特殊条件下还可以作为润滑剂。
例如阿司匹林片和复方阿司匹林片即是。
淀粉还有平衡水分作用,从而保护了湿性药物不与水作用。
淀粉的种类很多,但常用者为玉蜀黍(玉米)淀粉,本品色泽洁白而带有蓝色,用手掐时,能发出咕咕的叫声者品质好,含水量一般在10%-15%之间,但无潮湿感。
制粒时较其他淀粉易于掌握,成品色泽也较好。
木薯淀粉为灰白色,粉末较粗,含水量比玉蜀黍淀粉略高,但由于色泽带黄,压出片子往往呈灰白色,不及玉米淀粉片美观,是其缺点,但可以节约粮食。
但在非水介质中或干燥淀粉在高温时也不会膨胀、糊化。
糊精为淀粉的水解产物,为白色或微黄色粉末。
本品质量可由于制备方法之不同而有差异。
土法制造者采用铁锅转化,色泽较深且含铁质,不能用在酸性药物中。
例如Vc片和阿司匹林片,否则片子很快变色,尤以Vc片不稳定,变化更快。
本品在水中可溶物应不少于80%,在冷水中溶解缓慢,热水中较易溶,乙醇中不溶,它兼有填充与粘合双重作用。
因糊精粘性大,若作为粘合剂使用时,用量过大使制成颗粒太硬,压出片剂表面可产生麻点或印斑,并影响片剂的崩解度。
一般采用的糊精分高粘度与中粘度两种,高粘度的水中可溶解为80%以上,中粘度糊精为60%。
例如江苏某厂10mgVB4片,就要求采用高粘度糊精以增加粘性,而在某些安眠药中由于主药有强烈刺激性,产生过敏性皮炎,不能制粒,只有采用糊精颗粒与主药相混压片工艺,此时的糊精就不能采用高粘度,否则产生印斑。
另外糊精色泽也很重要,白色片要求白糊精,黄色片剂例如干酵母片则采用黄糊精即可。
使用时应根据以下几种情况加以掌握:
⑴压制片剂糊精单独使用较少,常与淀粉或糖粉等以适当的配比合并使用。
或与淀粉配合应用于容易疏松的片剂,配比是:
淀粉:
糊精=4:
3或3:
2。
⑵小剂量的糖衣片剂,可单独用糊精作填充剂,乙醇为润湿剂。
⑶中草药片剂较易疏松,糊精用量需酌量增加。
糖粉系指结晶蔗糖磨细过筛而成的细粉,白色、味甜,露置空气中易受潮结团。
应密闭贮存,即使如此,时间久了也会结团,故临用前还需过筛后使用。
可用作稀释剂和粘合剂。
糖粉适用于中草药或其他疏松或纤维性药物中作为干燥粘合剂;
糖粉常用作可溶性片剂的稀释剂,并有矫味与粘合作用,在口含片和咀嚼片中经常应用。
用糖粉作辅料,片剂不仅硬度增加而且表面光洁美观。
糖溶于水,既有粘合性又无延长崩解时间的缺点,比糊精的性能好。
由于糖粉有引湿性,在用糖粉作稀释剂时用量不可过多,以免影响片剂因贮存时间过久而变硬,甚至影响药物的溶出速率。
碱性药物如水杨酸钠遇糖粉会变软或变棕色。
酸性药物如维生素C片遇糖粉会变黄色,故不能采用。
乳糖为白色、无臭、略带甜味的粉末。
能溶于水,微溶于乙醇,露置空气中无变化,不易吸水而易吸收臭气,可与多种药物配伍,尤其适用于引湿性药物,故为优良的稀释剂。
采用本品制成的片剂光洁美观,对主药含量测定干扰少。
用喷雾干燥法制得的乳糖,粉末近似与球形,流动性与可压性较好,也可用作干燥粘合剂。
但由于价格昂贵,国内内销产品多用代乳糖代替,只有部分出口产品与少数品种为保证质量,仍采用之。
代乳糖乳糖亦可用淀粉、糊精、糖粉以适当比例的混合物代替。
混合的比例须结合当地、当时的温度、湿度及设备条件而决定,一般用淀粉7份,糊精1份,糖粉1份(或77.8:
11.1:
11.1)。
一般工艺处方中采用代乳糖作为稀释剂者极多。
凡剂量小于10mg者,大多采用代乳糖,不过其配合比例常根据多种因素而决定,不可千篇一律,可以灵活使用。
加上我国地区辽阔,各地温湿度相差极大,所以既使是同一品种,各省采用的代乳糖的配合比例也是不尽相同的。
以10mg维生素B1片为例,有的代乳糖中淀粉;
糊精;
糖粉比例为;
72.7:
9.1:
18.2:
但有的比例为58.5:
26.1:
15.4有的为;
38.4:
30.8:
30.8或26.9:
55.6:
17.5。
其中淀粉比例逐渐减少,而糊精比例逐渐上升,可见各地区药厂灵活使用的情况。
此外还可以以两种成份相配比。
如淀粉、糊精两者的混合,也是性能较好的稀释剂,并且有一定粘性,在片剂中广范应用。
二者的比例,可用4:
3或3:
例如10mgVB1片的工艺处方中,几乎一半是采用此种混合物。
另外也可以采用淀粉与糖粉的混合物,其比例为淀粉;
糖粉=6:
4。
总之应根据药物的性质和通过小试来确定三者成份的比例。
硫酸钙为白色或微黄色、无臭、无味的细粉。
微溶于水而溶于酸,性质稳定,不易吸湿,本品呈中性,与多种药物配伍不产生变化,制片子外观光洁,硬度较好,防潮性能也佳,有时少量的配比用作片剂的稀释剂。
通常的药用硫酸钙为二水物(CaSO4·
2H2O),遇水不固化。
但在升温条件下会逐渐失水,如若使用其失去一个分子结晶水或失去1.5分子结晶水的硫酸钙,因遇水后固化,即制湿粒时会发生不同程度的固化而结成硬块,所以不宜使用。
因此应按湿颗粒干燥的温度,一般为70~80℃。
本品含有微量的其他金属离子,如铁离子,对于易氧化变质的药物如维生素C是不利的,不能保证贮藏期内的质量。
另外本品对可溶性盐类药物有延缓释放的作用。
对主药(如四环素类药)在胃肠道吸收有干扰时均不宜使用。
磷酸氢钙CaHPO4·
2H2O本品多为白色粉末或晶体,呈中性,性质稳定,几乎不溶于水。
本品是中草药浸出物、油类及浸膏剂的良好吸收剂。
其吸收能力强于轻质碳酸镁。
对于酸性药物或遇碱敏感变质的药物,含油较多的药物,采用本品可压制成较为坚硬的片剂。
碳酸钙为白色极细微的结晶性粉末,无臭、无味,几乎不溶于水,不溶于醇,溶于稀酸而放出二氧化碳。
故本品亦可作为特殊泡腾片的辅料。
某些药物在压片时加入本品,服药后可中和部分胃酸以保持药物疗效。
本品主要作为油类的吸收剂,其吸收能力较磷酸氢钙弱而碱性稍强,用时应注意。
另外本书收载的抗生素处方中,如无味合霉素片、杆菌肽含片、链霉素片、新青霉素片等也多采用本品作稀释剂或吸收剂。
轻质氧化镁为白色细微粉末,无臭、无味,呈碱性,在水中几乎不溶,在醇中不溶,在稀酸中能溶解,在空气中缓慢吸收二氧化碳,部分生成碱性碳酸镁。
本品为油类及中药浸膏的吸收剂。
例如当归浸膏中含有较多量的挥发油,需加入轻质氧化镁作吸收剂(用量13%)。
但轻质氧化镁吸收水份后可形成坚硬的块状物,影响崩解,需注意之。
轻质碳酸镁为白色疏松性粉末,无臭、几乎无味,几乎不溶于水,但能使水变为弱碱性,不溶于乙醇,在稀酸中能泡沸溶解。
本品作用与轻质氧化镁相同。
故常为吸收剂。
碳酸镁吸收水份后不成硬块,且吸收能力较强,是其优点。
如薄荷喉症片中即采用本品作为吸收剂。
葡萄糖粉为白色结晶性或颗粒性粉末,无臭、味甜,易溶于水,微溶于乙醇。
其作用与蔗糖相似,但味不够甜。
本品可代替糊精,与淀粉混合作为稀释剂,可避免消耗淀粉酶效价,不但质量稳定,而且味甜,效果极佳。
含有葡萄糖(尤其是无水葡萄糖)的片剂随着贮存期的延长而硬度增加。
用本品作稀释剂对易氧化药物有稳定作用,如蜂王精片。
脱脂奶粉为白色或微黄色颗粒状粉末,系动物奶汁脱去脂肪后再喷雾干燥而成。
嗅味佳,味微甜,可溶于水。
全脂奶粉含脂肪,易发霉变质,不能作药用。
本品营养价值高,常用于保健用钙片中,如维他钙片,维丁钙片以及多种钙糖片中。
氢氧化铝为白色凝胶状粉末,无臭、无味、不溶于水或醇,用作挥发油的良好吸收剂。
制成的片剂硬度很好,但可使崩解时间延长。
本品由于生产工艺与原料不同,制成品比重相差很大,从0.45mg/ml-0.17g/ml不等,比重越小,体积越大,吸油能力越强。
本书中舒胆灵片,其主药系油状液体,本是滴丸剂型,但由于采用氢氧化铝,可以改作糖衣片,经留样观察五年,糖衣表面未见油层析出。
又如敌百虫片,加压时晶体液化成油状,片面粘冲并现油斑。
经采用氢氧化铝后,压出光洁美观的片剂。
又如卵磷脂片采用本品吸收效果也很好。
三硅酸镁为无砂性感觉的白色细粉,无臭、无味、微有引湿性,不溶于水和醇,能溶于盐酸、硫酸及硝酸。
本品为组成不定的含水硅酸盐,含MgO不得少于20%,含二氧化硅不得少于45%。
本品又名三矽酸镁。
3.15.白陶土(Kaolin)又名高岭土。
本品为油类药物的吸收剂,对某些酸性药物不能使用碳酸镁等作吸收剂时可使用之。
亦可与低熔点药物同用,以增高其熔点。
如已雷琐辛片。
磷酸三钙10CaO·
3P2O5·
H2O本品不溶于水,为微碱性,白色粉末。
本品仅用于制湿粒。
本品用途不广,如氨茶碱片与盐酸氟安定片采用。
菲汀又名植酸钙镁,系植酸的钙镁盐,为无定形的白色粉末,无臭、无味、质轻,不溶于水,易溶于矿酸及醋酸。
本品可代替Al(0H)3作为片剂辅料,其用量为5%。
如复方桔梗片、复方碘化胺片、复方菠萝酶片、康力补片等采用之。
其他稀释剂及吸收剂,为节约篇幅,下面将部分稀释剂或吸收剂与应用片剂介绍如下;
甘露醇(Mannitole)硫酸苯乙肼片采用。
蛋白粉(ProteinPower)外用避孕片采用。
三压硬脂酸(TristearinC3H5(OOCC17H35)3)没食子酸锑钠片,呋喃丙胺缓释片采用。
无水葡萄糖(AnhydrousGlucose)蜂王浆片采用。
⑵润湿剂与粘合剂
药物本身或所用稀释剂,只要加入适量液体即能使粉粒润湿呈现粘性以利于制粒和压片,这种液体为润湿剂。
对无粘性或粘性不足的药物,需要另外加粘性较强的物料使之利于制粒和压片,这种物质称为粘合剂。
它们在处方中起粘合作用。
粘合剂也可以以粉末状态加入药物中,如糖粉、糊精等。
但粘合剂在液体状态应用时则粘性较高,且易分散也较均匀。
粘合剂的用量必须适当控制,即要在片剂服用前保持片形,又需使服用后能崩解、溶解,并释放或溶出药物,释放的程度谓之释放度(或溶出度)。
例如扑热息痛片规定溶出度不得低于80%。
粘合剂的选用对成品的质量有很大关系,如粘性不足或粘性太少,压制成的片剂容易疏松碎裂。
但粘性过强或用量过多,则颗粒过硬,使制成的片剂不易溶解或崩解。
(详见片剂质量之分析)。
粘合剂有浆状与干粉两种,浆状的粘合作用较大,容易混匀,可根据主药的性质、用途和制片方法适当选用。
干粉称为干燥粘合剂。
有些干燥粘合剂往往兼有崩解和稀释的作用。
一般常采用的润湿剂和粘合剂有如下几种;
水常采用的水有蒸馏水、纯化水、去离子水。
水是常用的润湿剂,水本身无粘性,只是将物料湿润后发挥其本身的粘合作用。
本品只是用于在水中不溶解的主药。
用水润湿时,由于水的吸收快,湿度不易均匀,在转动法制粒中,常以水喷雾润湿制粒,经济实用,以免因水份不均,产生结块现象。
乙醇凡主药在水中溶解度大,主药遇水易变质,主药遇水后粘性过强,湿度不均,或操作困难、颗粒干后变硬,以及片剂不易崩解等情况下,则制粒时最好采用乙醇作润湿剂。
此外,用大量淀粉、糊精和糖粉作辅料,或对富有蛋白质的药物如多酶片、酵母片等亦应用乙醇。
乙醇的浓度一般为30~50%,也有用95%的。
例如中草药浸膏片,西药片如硫酸新霉素片等。
具体浓度当视药物的性质、天气冷热、地区湿度等条件而定。
夏天天气炎热,药物的水溶性大,乙醇易于挥发,其浓度应高些。
反之,药物的水溶性小,冬天气温低,其浓度可以低些。
又如北方地区气候干燥,湿度低,乙醇易于发挥,其浓度可以高些,反之,可以低些。
采用乙醇制粒,凡主药剂量小的,可以先用少量乙醇溶解后,再与大量乙醇混合,加入辅料中制粒,不但含量均匀,而且可省去配料时由于量小不易混匀的缺点。
过去有的处方采用等量稀释法,有的采用万能粉碎机或球磨机混合法,虽然也可达到混合均匀的要求,但是比较麻烦,也难免有飞扬损失。
采用主药溶解加入法,即可避免上述缺点,还可保证工人身体健康,一举几得。
有些在乙醇中不溶解或溶解度较小的药物,如系溶于水的,则可先用少量蒸馏水溶解后,再加入稀醇中,一般可以溶解或成为混悬液,也可以很好的制成含量均匀的颗粒。
如有顾虑乙醇量加不完者,可以先行试验,求出乙醇正确加入量,或先用80-90%量的乙醇溶化主药,余下乙醇用来冲洗乙醇容器并作最后调整加入之用。
蒸馏乙醇乙醇虽普遍作为润湿剂应用于制粒过程中,但作为药用乙醇,其纯度虽高,由于盛装乙醇的容器有的仍采用铁桶,所以难免附有铁锈或含水有铁离子。
有的药用乙醇虽盛装于铝桶中,但铝桶是否事先洗涤干净,难于考查,加以长途运输等多种因素,其质量用作一般性药物,也要经过过滤处理方可使用。
若对易氧化药物如维生素C时,铁离子存在对其影响极大,制成片剂不到一年就会变成棕黄色。
如VB1片、VC片除普遍加有稳定剂枸橼酸外,有的处方还采用不含铁离子的蒸馏乙醇,以保证片在贮存期中延缓变色,不但可保证质量,并可减少返工退货损失。
淀粉浆又作淀粉糊,为最常用粘合剂或润湿剂,系用水与淀粉在70℃左右糊化而成,适用于对湿热较稳定的药物。
淀粉糊一般不影响片剂的色泽及崩解。
根据主药和辅料的粘性情况与其在水中可溶性颗粒的松紧要求等选用不同浓度的淀粉浆。
经常选用的浓度有以下几种;
①10%淀粉糊这是最常用的浓度,适用于可压性较好、质地不是太轻的主药与辅料,吸浆后易于搅拌均匀。
如异烟肼片、S.M.Z片等。
②15-18%或以上淀粉糊适用于轻质的主药与辅料、或易裂片的品种,颗粒要求较硬。
如解热止痛类片,其中去痛片浓度为18%,扑热息痛片为20%,个别处方还有高达25-30%的。
③5-8%淀粉糊适用于主药与辅料润湿后具有较强的粘性,如浸膏片等。
另外个别片剂如胃舒平片,由于原料比重相差较大,吸浆能力相差也很大,为免崩解度不合格,对吸浆太多的原料,可将浓度降到3%。
④此外温度对淀粉浆的粘性也有影响。
选用不同浓度时,必须考虑温度的因素,应根据主药与辅料不同的性状,选用不同的淀粉糊。
如系用可溶性的主药与辅料,应采用50℃以下的温浆或冷浆。
冷浆要除去凝结的表皮,以防产生片剂的斑点。
不溶性主药及用量少的品种,可采用热浆,但其用量比温浆或冷浆适当减少,加入后应迅速拌匀,以防部份淀粉受热糊化。
对粘性较强的主药与辅料或含有大量糖类的品种,以用冷浆或温浆制粒为宜。
对含糊精较多品种,则不宜采用淀粉浆,而应采用乙醇,以免崩解度不合格。
⑤淀粉糊的制备通常采用冲浆法,比较方便。
但对浓度较大,如20%以上的淀粉糊,冲浆法不易冲熟,以采用煮浆法为宜。
冲浆法;
取淀粉加1~1.2份的冷水,搅匀至稀薄状且不结块时,冲入一定量的沸水,随加随搅拌直至形成半透明糊状即得。
煮浆法;
取淀粉徐徐加入全量的水,不停搅拌以蒸汽加热至沸,放冷后使用即可。
淀粉糊也是优良的染色载体。
溶解于冷水中的食色染料用来制浆能使湿颗粒获得均匀一至的色泽,在干燥时于颗粒表面不产生色泽迁移倾向。
本书中有许多染色片剂如小儿驱蛔糖片、疳积糖片、扑热息痛片等,均可将染料溶于水中再加入冷淀粉糊中即可制得色泽均匀一致的产品,以代替过去采用染色母粉等方法,要简便得多。
糊精本品为目前较常用的粘合剂,一般作干燥粘合剂使用,润湿后产生粘性。
本书中常配成10%淀粉糊精混合浆。
其方法是先将10%淀粉糊冲好后,再将等量糊精加入淀粉糊中搅拌均匀即得。
糊精粘性较糖粉弱,其作用主要使药粉表面粘合,故不适于纤维性和弹性大的药物。
如盐酸吗啡、安痛定片等采用。
糖浆本品系蔗糖浆,浓度可自60~70%(g/g),适用于溶液片或比较坚硬的片剂。
能使纤维性药物、质地疏松药物的粉末成坚实片剂。
常用作口含片和含有以磷酸氢钙为稀释剂的片剂,因为磷酸氢钙需要比淀粉浆粘性更大的粘合剂。
液状葡萄糖本品由淀粉水解而成,往往含糊精、麦芽糖等杂质。
常用的浓度有25-50%两种。
本品有强粘性,适用的药物与糖浆相似,用于容易氧化的药物如对亚铁盐有稳定作用。
本品有引湿性,制成的颗粒不易干燥,压制的片剂容易吸潮。
如洋地黄毒甙片采用50%葡萄糖液。
饴糖或叫麦芽糖本品适用于纤维性较强及质松或容易产生裂片的药物粉末如药用炭。
其作用与糖浆或液状葡萄糖相似,所以压成片剂容易吸潮,制成的颗粒也不容易干燥,本品使用时可加水稀释,使成25%或75﹪的溶液。
因溶液稠厚呈棕色,故不易用于白色片剂。
如用于干酵母片。
明胶浆常用5-10%明胶溶液,有较强的粘性。
制备明胶液首先是将明胶用冷水泡数小时或过夜使成水合物,然后将溶液加热至沸。
明胶溶液需保温应用,以防胶凝。
本品制成的颗粒较硬,颗粒硬度与糖浆制成者相似,制成的片剂硬度较大、崩解缓慢为其缺点。
明胶浆适用于容易松散的药物如口含片,对舌有润滑舒适感。
如磷酸哌嗪片、息喘片即采用明胶浆作为粘合剂。
阿拉伯胶粉与胶浆阿拉伯胶俗称桃胶,为豆科植物阿拉伯胶树枝干中渗出的树胶。
本品烤干粉碎成细粉,为阿拉伯胶粉,是干燥粘合剂之一。
本品溶于水,即为阿拉伯胶,常用浓度为10-25%。
本品粘结力极强,用以制粒,常造成片剂不易崩解,很少单独应用。
但本品由于粘性极强,所以可用于粘性极弱不易制成颗粒或松散不结实的片子。
本书中的药用炭片、复方核苷酸片与牛黄酸片因粘性较差均采用本品作粘合剂。
羧甲基纤维素钠简称羧甲基纤维素或CMC本品为纤维素的半合成物,色白而溶于水,粘性亦较强,其1-2%的水溶液常在片剂中作湿法制粒的粘合剂。
配制时应先加入适量95﹪乙醇浸泡,至纤维透明时再加入水溶解。
如硫酸喹啉片与磷酸哌嗪片部份处方即采用1%羧甲基纤维素钠溶液加入淀粉糊中以作复合粘合剂使用。
本品细粉亦可用作固体粘合剂,用于粉末直接压片,其用量在1%左右,羧甲基纤维素钠有吸水性,应密闭保存。
在粉末压片中如用已吸水的CMC,会引起粘冲,多了会影响片剂的崩解度。
本品能螯合微量金属离子,使某些含金属离子杂质的片剂在贮存时延缓变色。
微晶纤维素系天然纤维素的水解产物。
为白色或类白色微晶形粉末,不溶于水,性质稳定,对主药不起作用。
本品作为填充剂时可用5%淀粉糊为粘合剂,使制成的颗粒较松、细、可压性良好。
本品干粉与药物混合后具有较好的粘性,是一种比较理想的干燥粘合剂,用于粉末直接压片,压成的片剂硬度好。
由于它吸水后能使片剂迅速膨胀而崩解,所以又是良好的崩解剂。
药物中加入10%的量,可减少片剂从模孔中顶出的力量,它也可以用作润滑剂;
用于浸膏类或水解蛋白类粘性很强的药物中,可克服压片时可能发生的粘合现象。
但是由于它的吸湿性较强,可使片剂变软,因此不宜用于包衣片。
此外,本品用于中草药浸膏中,可代替传统使用的吸收剂如淀粉、碳酸钙、磷酸氢钙等。
中草药浸膏一般粘性较强,但一旦加入微晶纤维素,就可以顺利分开。
最典型的例子为蘑菇浸膏,其粘性极强,加入一般吸稀释剂后仍然成团如故,放入烘房中要连续烘烤二个星期才能干燥,效率极低,后改用微晶纤维素试验,使问题迎刃而解,蘑菇浸膏迅速分割成小块并顺利通过14目筛,放入烘房中几个小时即干燥成颗粒,加入润滑剂后压成黄色光洁美观的片子。
微晶纤维素亦名结晶纤维素。
安坦片与牛黄酸片处方中也可采用。
氢氧化铝是凝胶粉末,在显微镜观察下其形状是极细小的球状聚合体,质地极轻,扩散面积极大,并且有可压性好的特性,因此本品可作为吸油剂已如前述。
本品在和原辅料混合后就以无数细小球体分布在原料或辅料周围,起了助流作用,使原来不规则排列的松原料和辅料成为排列紧密、体积缩小的混合粉,不但流动增加,松紧密度也大大增加,因此氢氧化铝凝胶粉能起帮助流动增加粘性的双重作用。
所以氢氧化铝既是干燥粘合剂又是助流剂。
一般用量为总量的2-3%。
铝镁原粉系氢氧化铝与三硅酸镁之混合物,用以压制胃舒平之用。
本品性质与氢氧化铝相似,可作为吸收剂、干燥粘合剂和助流剂。
许多直压片采用作干粘合剂如复方甘草片、降压灵片等。
白芨粉与白芨胶浆中药白芨具有强粘性,白芨胶浆粘性很强,为阿拉伯胶的代用品,其浓度一般为2~5﹪。
斑蝥素片与肝胃粉片可采用白芨粉作干粘合剂。
肝胃粉片与舒灵喉片采用5%白芨胶浆作湿粘合剂。
但除此以外,用者甚少。
糯米粉与糯米糊粘性比淀粉糊强.个别片剂如复方亚铁片采用糯米粉,硫酸喹啉片曾采用12%糯米淀粉混合糊。
现已淘汰。
羟丙基纤维素简称HPC溶于水及水-醇溶液中。
化学性质稳定,适用于对可压性差的粉末药物制粒。
如甘菊环烃泡腾片采用。
低取代-羟丙基纤维素简称L-HPC本品是一种多用途的非离子型羟丙基纤维素醚,为中性纤维素衍生物,其羟丙基的含量为5-16%。
兼备粘结和崩解两种性能。
片剂处方中若加入3-5%时,片子受压后其硬度可提高
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