疾病预防控制中心质量记录表.docx
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疾病预防控制中心质量记录表.docx
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疾病预防控制中心质量记录表
疾病预防控制中心质量记录表
手册版号:
第一版
实施日期:
2008年7月10日
编制:
各部门
审核:
各部门负责人
批准:
受控状态:
发放编号:
持有人:
质量记录表格目录
(一)
序号
编号
名称
1
CHCDC-ZJ-01
管理体系文件编制(申购)计划表
2
CHCDC-ZJ-02
管理体系文件审批表
3
CHCDC-ZJ-03
管理体系文件发放登记表
4
CHCDC-ZJ-04
管理体系文件资料回收、销毁登记表
5
CHCDC-ZJ-05
管理体系文件修订审批表
6
CHCDC-ZJ-06
年度培训计划表
7
CHCDC-ZJ-07
人员培训申请表
8
CHCDC-ZJ-08
人员培训考核记录表
9
CHCDC-ZJ-09
技术人员档案
10
CHCDC-ZJ-10
质量活动记录
11
CHCDC-ZJ-11
仪器设备申购计划表
12
CHCDC-ZJ-12
仪器设备验收情况登记表
13
CHCDC-ZJ-13
日常监督检(抽)查记录表
14
CHCDC-ZJ-14
仪器设备一览表
15
CHCDC-ZJ-15
仪器设备量值溯源计划与记录一览表
16
CHCDC-ZJ-16
仪器设备(标准物质)期间核查报告
17
CHCDC-ZJ-17
不合格仪器设备处理登记表
18
CHCDC-ZJ-18
标准、基准物质一览表
19
CHCDC-ZJ-19
异常情况处理登记表
20
CHCDC-ZJ-20
事故处理登记表
21
CHCDC-ZJ-21
客户接待记录
22
CHCDC-ZJ-22
抽(采)样记录单
23
CHCDC-ZJ-23
检测委托协议
24
CHCDC-ZJ-24
合同评审记录
25
CHCDC-ZJ-25
检测样品管理记录本
26
CHCDC-ZJ-26
样品标识
27
CHCDC-ZJ-27
检测流转单
28
CHCDC-ZJ-28
仪器设备维修记录
29
CHCDC-ZJ-29
仪器设备使用纪录
30
CHCDC-ZJ-30
标准、基准物质登记表
31
CHCDC-ZJ-31
安全及内务管理检查记录表
32
CHCDC-ZJ-32
客户意见征询表
33
CHCDC-ZJ-33
检测报告核查收发管理记录本
34
CHCDC-ZJ-34
纠正/预防措施审批、验收表
35
CHCDC-ZJ-35
管理评审计划表
36
CHCDC-ZJ-36
结果质量控制计划表
37
CHCDC-ZJ-37
仪器设备(标准物质)期间核查计划表
38
CHCDC-ZJ-38
内部审核计划表
39
CHCDC-ZJ-39
标准、基准物质使用记录
40
CHCDC-ZJ-40
方法确认评审表
41
CHCDC-ZJ-41
新开展项目申报表
质量记录表格目录
(二)
序号
编号
名称
42
CHCDC-ZJ-42
内部审核记录表
43
CHCDC-ZJ-43
年度内部审核计划表
44
CHCDC-ZJ-44
内部审核报告
45
CHCDC-ZJ-45
实验用水验收记录
46
CHCDC-ZJ-46
自备培养基配制记录
47
CHCDC-ZJ-47
无菌室进出人员登记表
48
CHCDC-ZJ-48
菌(毒)种领用审批表
49
CHCDC-ZJ-49
标准菌种领用登记表
50
CHCDC-ZJ-50
菌种传代、使用记录
51
CHCDC-ZJ-51
菌(毒)种销毁记录表
52
CHCDC-ZJ-52
化学性废液(渣)及废弃病原菌集中收集登记表
53
CHCDC-ZJ-53
压力蒸汽灭菌器使用记录表
54
CHCDC-ZJ-54
培养箱使用记录
55
CHCDC-ZJ-55
服务品与供应品验收表
56
CHCDC-ZJ-56
计量器具周期检定/校准验收表
57
CHCDC-ZJ-57
质量目标考核记录
58
CHCDC-ZJ-58
.仪器维护计划与记录表
59
CHCDC-ZJ-59
技术核查报告
60
CHCDC-ZJ-60
受控文件清单
61
CHCDC-ZJ-61
试剂及检测消耗材料采购申请、计划表
62
CHCDC-ZJ-62
合格供应商名录
63
CHCDC-ZJ-63
年度管理评审计划表
64
CHCDC-ZJ-64
管理体系会议记录表
65
CHCDC-ZJ-65
废弃物(理化/微生物)处理记录
66
CHCDC-ZJ-66
重要客户档案
67
CHCDC-ZJ-67
供方评定记录表
68
CHCDC-ZJ-68
计量仪器检定/校准报告确认记录
69
CHCDC-ZJ-69
标准滴定溶液配制记录
70
CHCDC-ZJ-70
标准应用溶液配制记录
71
CHCDC-ZJ-71
环境条件监控记录
72
CHCDC-ZJ-72
不符合工作记录表
73
CHCDC-ZJ-73
检测报告更正申请单
74
CHCDC-ZJ-74
检测报告质量情况统计表
75
CHCDC-ZJ-75
质量改进通知单
76
CHCDC-ZJ-76
服务或供应商评审记录表
77
CHCDC-ZJ-77
质量申诉/投诉处理登记表
78
CHCDC-ZJ-78
例外许可申请表
79
CHCDC-ZJ-79
分包申请表
CHCDC-ZJ-01
管理体系文件编制(申购)计划表
编号:
申请部门
申请项目
名称
用途
出处
方法
各部门论证:
签字:
部门职务签字人
技术负责人意见:
签字:
备注:
CHCDC-ZJ-02
管理体系文件审批表
编号:
序号
编号
名称
审批人
实施日期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
CHCDC-ZJ-03
管理体系文件发放登记表
编号:
序号
编号
名称
领用人
发放日期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
CHCDC-ZJ-04
管理体系文件资料回收、销毁登记表
编号:
序号
编号
名称
册数
销毁原因
监督人
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
CHCDC-ZJ-05
管理体系文件修订申请表
编号:
申请部门
日期
原文名称
原文编号
修订原因
修订内容
审批
签字:
年月日
备
注
CHCDC-ZJ-06
年度培训计划表
编号:
序号
培训时间
参加人员
培训方式
培训内容
考核要求
备注
1
2
3
4
5
6
制订人:
批准人:
年月日年月日
CHCDC-ZJ-07
人员培训申请表
编号:
培训内容
培训部门
培训人员
培训方式
培训时间
培训地点
部门意见
批准人
培训申请简述:
考核要求
领导意见:
签字:
备注:
CHCDC-ZJ-08
人员培训考核记录表
编号:
培训内容
培训部门
培训人员
培训方式
培训时间
培训地点
部门意见
批准人
培训情况简述:
考核情况
培训情况总结:
验证人员
日期
CHCDC-ZJ-09
技术人员档案
编号:
姓名
性别
年龄
职称/
职务
学历
毕业
学校
所学
专业
取证
项目
培
训
纪
录
序号
日期
培训内容
证书
质
量
活
动
经
历
序号
日期
主要工作内容
备注
CHCDC-ZJ-10
质量活动记录
编号:
活动日期
活动地点
质量活动内容记录:
参加人员签到:
记录人:
日期:
CHCDC-ZJ-11
仪器设备申购计划表
编号:
申请部门
申请项目
仪器名称及
主要技术参数
用途
独立□配套□
价值
可开展
项目
部门论证:
签字:
综合论证:
签字:
中心主任意见:
签字:
备注:
CHCDC-ZJ-12
仪器设备验收情况登记表
编号:
仪器名称
主要
技术指标
主设数量
配设数量
装箱单
编号
验收组长
验收人
检定情况
检定单位
检定证书号
检收结果
验收情况及其他说明:
验收组长:
年月日
CHCDC-ZJ-29
仪器设备使用记录
仪器名称:
仪器编号:
序号
使用
日期
样品号及检测项目
使用情况
温度湿度
使用人
使用前
使用后
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
仪器设备一览表
编号:
CHCDC-ZJ_14
仪器设备名称
型号
价格
(万元)
生产厂家
购买
日期
出厂
编号
中心
编号
所属科室
备注
制表人:
日期:
年月日
仪器设备量值溯源计划与记录表CHCDC-ZJ_15-
制定部门:
制定人:
年月日
中心编号
设备名称
规格型号
出厂编号
溯源方式
检定日期
验收
结果
检定单位
检定周期
下次检定时间
仪器状况
使用部门
审核人:
日期:
技术负责人:
日期:
共页第页
CHCDC–ZJ-16
仪器设备(标准物质)期间核查报告
编号:
仪器名称
规格型号
中心编号
出产编号
使用部门
检查日期
检
查
情
况
检查方法:
判断依据:
检查结果:
结
论
检查人员
科室负责人
质量负责人
办公室主任
CHCDC-ZJ-17
不合格仪器设备处理登记表
编号:
仪器名称
型号
使用部门
编号
不合格原因:
签字:
处理意见:
批准人:
维修及验收记录
报废
验收人:
年月日
批准人:
年月日
备注:
CHCDC-ZJ-18
标准、基准物质一览表
编号_______
序号
编号
名称
类别
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
CHCDC-ZJ-19
异常情况处理登记表
编号:
部门
项目
操作人
日期
工
作
内
容
异常
情况
简述
处理
情况
简述
验证
人员意见
签字:
部门负责人意见
签字:
备注
CHCDC-ZJ-20
事故处理登记表
编号:
部门
项目
责任人
日期
事故经过:
旁证人:
责任人:
原因分析:
部门负责人:
损失程度及处理意见:
检验科负责人:
质量负责人意见:
签字:
备注:
合同评审记录CHCDC-ZJ-24
编号:
客户名称
样品名称
检测内容
检测目的
其
他
要
求
评审部门
评审人
评审意见
评审结论
记录人:
日期:
审核人
意见
技术负责人:
日期:
审批人
意见
中心主任:
日期:
CHCDC-ZJ-67
供方评定记录表
编号:
供方名称
地址
电话/传真
联系人
本公司主要的采购产品:
供方简介及质量能力评价
部门签名:
日期:
以前供货质量情况:
办公室负责人:
日期:
评定结论(是否列入合格供方名录)
评价人签名:
日期:
年度复评记录
年度
是否继续列入合格供方名录
批准
时间
年度
是否继续列入合格供方名录
批准
时间
年度
是否继续列入合格供方名录
批准
时间
年度
是否继续列入合格供方名录
批准
时间
年度
是否继续列入合格供方名录
批准
时间
年度
是否继续列入合格供方名录
批准
时间
CHCDC-ZJ-76
服务或供应商评审记录表
编号:
单位名称
电话
单位地址
联系人
主要服务项目
经过
认证内容
企业性质
本次服务内容:
服务情况记录:
服务质量评价:
评价人:
年月日
备注:
CHCDC-ZJ-41
新开展项目申报表
编号:
提出部门
项目
开展原因:
新项目内容:
配套措施:
项目论证结论:
论证负责人:
技术负责人意见:
签字:
备注:
填表:
CHCDC-ZJ-78
例外许可申请表
编号:
申请部门
时间
例外
许可内容
申请理由、质量保证措施及追溯方法等
申请部门负责人:
年月日
检验科审查或组织论证意见
检验科负责人:
年月日
技术负责人
意 见
年月日
实施情况
及效果评价
检验科负责人:
年月日
备注:
CHCDC-ZJ-79
检测分包申请表
编号:
部门
项目
分包原因
分包内容
申请人
批准人
分包方资料
单位
地址
单位性质
负责人
邮编
电话
分包项目认证情况
检测情况简述:
分包方综合评价记录:
评价人:
备注:
CHCDC-ZJ-77
质量申诉/投诉处理登记表
编号:
申诉单位
受理人
日期
申诉内容
申诉人:
记录人员:
原因调查
部门负责人:
处理意见
办公室负责人:
质量负责人意见:
签字:
备注:
CHCDC-ZJ-57
年质量目标考核记录
编号:
质量目标
要求
统计情况
考核结果
(X-Y)/X
结论
(Y/N)
客户
满意率
≥90%
全年客户数X:
不满意客户数Y:
统计人:
年月日
检测报告
合格率
≥95%
报告总数X:
不合格报告数Y:
统计人:
年月日
检测工作
及时率
≥95%
检测任务总数X:
未及时完成数Y:
统计人:
年月日
质量负责人审核意见
签字:
年月日
中心主任
意见
签字:
年月日
备注
CHCDC-ZJ-13
日常监督检抽(查)记录表
(年月日)编号:
被检查部门
监督检查内容
事实情况记录
执行标准、方法、程序、规程等是否规范
仪器设备完好状况;溯源、标识是否准确完整
使用记录是否正确填写
环境内务是否符合程序、标准要求
检测人员是否持证上岗
原始记录、检测报告是否完整,符合规定
质量体系运行状况评价及建议:
检查人员:
年月日
质量负责人意见:
签字:
年月日
备注:
CHCDC-ZJ-31
安全及内务管理检查记录表
编号:
被检查部门
检查时间
检查内容
事实情况记录
消防器材是否合格、放置合理
检测室是否整洁、卫生
仪器设备放置是否合理
检测结束后,水、电、气、门窗是否关闭
检测室是否存在与检测无关的活动及物品
安全及内务管理评价及建议:
检查人:
年月日
检验科处理意见:
检验科负责人:
年月日
备注:
内部审核计划表CHCDC-ZJ-38
编号:
审核起止日期
审核组长
审核目的
审核范围
(被审部门)
审核依据
审核项目
(要素及内容)
内审员分组及分工
第一小组
小组长:
组员:
分工:
第二小组
小组长:
组员:
分工:
日程安排
时间
工作内容
主持人
制订人:
质量负责人:
年月日年月日
CHCDC-ZJ-42
内部审核记录表
NO:
_____
受审部门:
审核依据:
审核员:
审核时间:
序号
审核要点及内容
审核方法
现场实施记录
Y
N
CHCDC-ZJ-72
不符合工作记录表
编号:
部门
发现人
要素
对应评审准则条款
报告日期
审核表编号
不
合
格
事
实
描
述
被审部门意见:
部门负责人:
产生不符合工作的原因分
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 疾病 预防 控制中心 质量 记录