内审检查表process auditor.docx
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内审检查表processauditor
C1:
市场调研
市场销售部
(I)市场需求以往市场调研报告;竞争对手现状分析。
顾客要求
(O)可行性报告(详细的);
市场调研报告。
年度市场调研报告
7.2
C2:
投标
市场部
(I)顾客信息、产品图纸、预计产量、材料及包装方式
(O)报价单/标书、成本分析报告
项目成功率≥50%
7.2
C3
合同评审
市场部和相关部门
(I)合同、标书、订单顾客要求及法规/特殊要求
(O)合同评审报告、合同及订单
合同评审执行率100%
7.2
C4:
产品先期策划
技术部和相关部门
(I)顾客项目要求、标杆技术指标
(O)APQP资料:
特殊特性清单、设计图纸、技术规范、DFMEA
1:
试生产的PPM值≤700
2:
过程更改次数≤3次
7.1
7.3.
6.3
7.3.2
7.3.7
C5:
设计和开发
技术部
(I)顾客工程规范/图纸/样件;设计目标/可靠性目标/质量目标;法律法规要求;顾客特殊要求;设计开发任务书。
(O)3D模型、2D工程图;产品图/产品标准/DVP/材料标准/BOM表DFMEA;质量特性/可靠性要求;
5:
样件控制计划/合格的样件;
6:
设计评审及试验结果分析。
1:
符合客户的要求的时间进度;
2:
设计差错率为0;
3:
过程更改次数≤3次。
7.3
C6:
产品/过程更改
技术部
(I)顾客(外部)更改要求、内部需求
(O)更改确认单、更改验证、顾客确认
更改评审、验证及时率100%;工程更改评审周期低于2周。
7.1.4
7.2.3.1
7.3.7
C7:
生产件批准
技术部
(I)顾客要求的提交等级
(O)PPAP资料
1:
PPAP一次通过率:
≥90%
2:
供应商PPAP执行率:
100%
7.6.3.6
C8:
产品生产
生产部及相关部门
(I)顾客要求、内部要求
(O)交付顾客满意的产品
1:
生产计划完成率100%
2:
计划外停工率≤3%
3:
过程能力CpK≥1.33
4:
总成首次通过率≥99.5%
4:
返工率≤5%;废品率≤2%
7.5
C9:
产品交付
市场部
(I)顾客订单、出货计划
(O)装车通知单、出货通知、出货检验报告
1:
产品交付准时率100%;
2:
产品超额运费为0。
7.5.5
C10:
收款
市场部
(I)顾客的货款支付程序;与顾客签订的合同支付条款;
(O)支票应收货款;当月已收货款
1:
回款率≥98%;
2:
回款及时率100%;
3:
回款差错率为零。
7.2
C11:
服务和沟通
市场部
(I)顾客或外部机构的抱怨、投诉及退货、索赔信息
(O)8D报告、经验证有效的纠正/预防措施、用于相关案例的纠正措施
1:
顾客反馈处理率100%,
2:
顾客投诉和抱怨处理的时间(市内不大于24小时,市外不大于48小时);
7.2
S1:
文件资料控制
质量部
(I)文件和资料编写的要求;文件和资料更改的要求;顾客文件和资料的管理要求。
相关法律法规要求
(O)文件发放/领用审批表;文件(资料)分发、回收登记表;文件更改申请/通知表;文件(资料)销毁申请单。
管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、控制记录。
1:
所有部门使用的管理文件和资料均为有效版本;
2:
所有文件均有现行状态标识。
4.2
S2:
记录控制
质量部
((I)需要控制的记录
(O)得到控制的记录
1:
质量记录100%纳入质量记录管理表,;
2:
要求的质量记录在15分钟之内提供
3:
符合保存期的规定
C1.3
顾客财产
营业科
生产部
(I)顾客提供的标准规范、图纸等文件、顾客提供的样品及工装夹具等、配件
(O)标识清楚、保存完好、相关记录
顾客财产标识00%,完好率>90%
7.5.4
7.5.4.1
C1.6
顾客满意度
营业科
(I)顾客清单、顾客满意度调查表等
(O)改善计划、经验证有效的纠正/措防措施、持续改进计划
顾客满意度>96%
8.2.1
S1:
业务计划
营业科
(I)信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
(O)业务计划、工厂设施计划、人力资源计划、研发计划、销售计划、生产计划、采购计划、培训计划、资金需求计划、质量目标计划、劳动安全计划
业务计划目标、指标达成率>90%,目标、指标未达成纠正/措施执行率100%
5.4
S2:
文件管理
总务科
4.2
S3:
记录控制
总务科
((I)需要控制的记录
(O)得到控制的记录
记录保存合理有效。
4.2.4
S4:
人力资源管理
总务科
(I)外部和内部的培训需求
(O)培训计划,培训结果
培训覆盖率100%,培训达成率>95%,培训合格率>90%,特殊岗位持证上岗率100%
6.2
6.3.1
S5:
设备管理
生产技术科
(I)固定资产申请书、设备保养计划、设备监测指标
(O)固定资产登陆台账、设备保养记录、设备履历表
设备完好率>90%,保养率>95%
7.5.1.4
S6:
工装治具管理
生产技术科
(I)图纸技术资料,外包协议/合同、保养计划
(O)验收报告、履历表、工装图纸台账
交付及时率>95%,检验合格率>95%,保养率>95%
7.5.1.5
S7:
应急计划
生产技术、总务科
(I)公用事业中断讯息、设备故障讯息、物料供应中断讯息、劳动力短缺
(O)应急计划、应急计划实施报告
应急计划向应时间,应急计划处理期限,应急计划完成率。
6.3.2
S8:
采购业务
营业科
(I)新产品开发计划、采购计划、采购资料、合格供应商名单
(O)采购的产品、进货记录、检测报告
采购品交付及时率100%,采购品批次合格率>96%
7.4
S9:
合作公司选定及管理
营业科
(I)新产品开发计划、供应商开发计划、供应商评价表
(O)合格供应商清单,
供应商调查覆盖率100%,供应商调查表回收率100%
7.4.1.2
7.4.1.3
7.4.3.2
S10:
制造及工程管理
生产部
(I)生产计划、环境要求、作业标准
(O)检验报告、合格产品状态
工程异常处理率100%,生产计划完成率100%
一次检验合格率>95%
7.5.1
7.5.2
S12:
产品标识和可追溯性
生产部
(I)生产计划、方法和标识、外部供应品的接收
(O)已标识的产品、标明受控状态、可追溯性的系统
产品状态标识率100%,产品可追溯性100%
7.5.3
S13:
产品贮存/防护及交付
生产管理
(I)质量管理体系要求、顾客要求、包装要求
(O)包装规范、运输工具使用规定
产品完好率100%,库存周转率
7.5.5
S16:
内部审核
品质部及相关部门
(I)年度内审审核计划、内部审核实施计划、出现重大质量事故、内外部发生重大投诉或抱怨时
(O)内审审核报告、内审不合格报告、会议记录表
内审计划完成率100%,内审覆盖率100%,内审符合率>95%,不符合项处理完成率100%
8.2.2
S18:
统计技术及数据分析
品质保证科及相关部门
(I)各个过程的统计要求、顾客要求、各相关的数据资料
(O)过程统计图形分析报告、交给予顾客确认的统计资料、不符合和纠正/预防报告
周、月生产统计分析率100%,过程绩效统计分析率100%
8.4
M1:
管理评审
管理部
(I)管理评审输入
(O)管理评审输出
管理评审率100%,评审输出完成率>90%
5.5
M2:
管理职责
总务科
(I)岗位要求
(O)职责、权限分配表、组织结构图
合格上岗率>98%,特殊岗位合格上岗率100%
5.6
C2.2
产品安全性管理
研发部
(I)法律法规要求、顾客及内部要求
(O)D/PFMEA
法律法规、顾客要求符合率100%
7.3.2
C2.3
产品开发管理
研发部
(I)设计目标、设计开发计划
(O)APQP、顾客要求的文件
设计输出符合顾客要求
7.3
S1:
业务计划
营业科
(I)信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
(O)业务计划、工厂设施计划、人力资源计划、研发计划、销售计划、生产计划、采购计划、培训计划、资金需求计划、质量目标计划、劳动安全计划
业务计划目标、指标达成率>90%,目标、指标未达成纠正/措施执行率100%
5.4
S2:
文件管理
总务科
(I)要要控制的文件
(O)控制完好的文件
文件标识率100%,文件管理有效、合理。
4.2
S3:
记录控制
总务科
((I)需要控制的记录
(O)得到控制的记录
记录保存合理有效。
4.2.4
S4:
人力资源管理
总务科
(I)外部和内部的培训需求
(O)培训计划,培训结果
培训覆盖率100%,培训达成率>95%,培训合格率>90%,特殊岗位持证上岗率100%
6.2
6.3.1
S5:
设备管理
生产技术科
(I)固定资产申请书、设备保养计划、设备监测指标
(O)固定资产登陆台账、设备保养记录、设备履历表
设备完好率>90%,保养率>95%
7.5.1.4
S6:
工装治具管理
生产技术科
(I)图纸技术资料,外包协议/合同、保养计划
(O)验收报告、履历表、工装图纸台账
交付及时率>95%,检验合格率>95%,保养率>95%
7.5.1.5
S7:
应急计划
生产技术、总务科
(I)公用事业中断讯息、设备故障讯息、物料供应中断讯息、劳动力短缺
(O)应急计划、应急计划实施报告
应急计划向应时间,应急计划处理期限,应急计划完成率。
6.3.2
S8:
采购业务
营业科
(I)新产品开发计划、采购计划、采购资料、合格供应商名单
(O)采购的产品、进货记录、检测报告
采购品交付及时率100%,采购品批次合格率>96%
7.4
S9:
合作公司选定及管理
营业科
(I)新产品开发计划、供应商开发计划、供应商评价表
(O)合格供应商清单,
供应商调查覆盖率100%,供应商调查表回收率100%
7.4.1.2
7.4.1.3
7.4.3.2
S10:
制造及工程管理
生产部
(I)生产计划、环境要求、作业标准
(O)检验报告、合格产品状态
工程异常处理率100%,生产计划完成率100%
一次检验合格率>95%
7.5.1
7.5.2
S11:
检验和试验控制
品质部
(I)控制计划、检验标准、试验标准
(O)检验报告、试验报告
检验及时率100%,试验完成率100%
8.1
S12:
产品标识和可追溯性
生产部
(I)生产计划、方法和标识、外部供应品的接收
(O)已标识的产品、标明受控状态、可追溯性的系统
产品状态标识率100%,产品可追溯性100%
7.5.3
S13:
产品贮存/防护及交付
生产部
(I)质量管理体系要求、顾客要求、包装要求
(O)包装规范、运输工具使用规定
产品完好率100%,库存周转率
7.5.5
S14:
不合格品处理
品质部、生产部
(I)不合格品及可疑品
(O)不合格品得到控制和处理
不合格品处理率100%,不合格优先减少计划完成率>80%,返工/返修品交检合格率>90%
7.6
S15:
监测和测量装置控制
品质管理科
(I)监测设备/器具需求计划、保养计划、检修计划
(O)监测设备/器具验收报告、保养表、履历表、清单
定期校准计划完成率100%,在用测量设备受检合格率100%,MSA计划执行率100%
8.3
S16:
内部审核
品质部及相关部门
(I)年度内审审核计划、内部审核实施计划、出现重大质量事故、内外部发生重大投诉或抱怨时
(O)内审审核报告、内审不合格报告、会议记录表
内审计划完成率100%,内审覆盖率100%,内审符合率>95%,不符合项处理完成率100%
8.2.2
S17:
过程/产品审核
品质部及相关部门
(I)审核计划、技术资料、标准
(O)审核报告
过程审核完成率100%,审核得分>90分,产品审核质量特性值≥85,不符合项关闭及时率>98%,
8.2.2.2
8.2.2.3
S18:
统计技术及数据分析
品质保证科及相关部门
(I)各过程的统计要求、顾客要求、各相关的数据资料
(O)过程统计图形分析报告、交给予顾客确认的统计资料、不符合和纠正/预防报告
周、月生产统计分析率100%,过程绩效统计分析率100%
8.4
S19:
质量成本
品保科
(I)外部成本、内部成本、鉴定成本、预防成本
(O)品质成本报告书
内部损失成本<0.45%,外部损失成本<0.01%
5.6.1.1
7.3.2.1
S20:
纠正/预防及持续改进
品质部及各部门
(I)顾客反馈、持续改进计划
(O)纠正和预防措施报告、持续改进报告、8D报告
持续改进计划实施率>90%,纠正预防措施实施有效性>90%
8.5
S21:
实验室管理
品保科
(I)试验计划
(O)试验报告
试验计划完成及时率100%,试验成功率>98%
7.6.3.1
M1:
管理评审
管理部及高层领导
(I)管理评审输入
(O)管理评审报告
管理评审率100%,评审输出完成率>90%
5.5
M2:
管理职责
总务科
(I)岗位要求
(O)职责、权限分配表、组织结构图
合格上岗率>98%,特殊岗位合格上岗率100%
5.6
M3:
生产环境管理
总务科
(I)生产环境要求
(O)清洁整齐的生产环境、3定5S评价表。
5S检查得分>90分
6.4
C3:
产品实现
生产瓿及相关部门
(I)顾客要求、内部要求
(O)交付顾客满意的产品
生产计划完成率100%
7.5
S1:
业务计划
事业部、营业科
(I)信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
(O)业务计划、工厂设施计划、人力资源计划、研发计划、销售计划、生产计划、采购计划、培训计划、资金需求计划、质量目标计划、劳动安全计划
业务计划目标、指标达成率>90%,目标、指标未达成纠正/措施执行率100%
5.4
S2:
文件管理
总务科
(I)要要控制的文件
(O)控制完好的文件
文件标识率100%,文件管理有效、合理。
4.2
S3:
记录控制
总务科
((I)需要控制的记录
(O)得到控制的记录
记录保存合理有效。
4.2.4
S4:
人力资源管理
总务科
(I)外部和内部的培训需求
(O)培训计划,培训结果
培训覆盖率100%,培训达成率>95%,培训合格率>90%,特殊岗位持证上岗率100%
6.2
6.3.1
S5:
设备管理
生产技术科
(I)固定资产申请书、设备保养计划、设备监测指标
(O)固定资产登陆台账、设备保养记录、设备履历表
设备完好率>90%,保养率>95%
7.5.1.4
S6:
工装治具管理
生产技术科
(I)图纸技术资料,外包协议/合同、保养计划
(O)验收报告、履历表、工装图纸台账
交付及时率>95%,检验合格率>95%,保养率>95%
7.5.1.5
S7:
应急计划
生产部、总务科
(I)公用事业中断讯息、设备故障讯息、物料供应中断讯息、劳动力短缺
(O)应急计划、应急计划实施报告
应急计划向应时间,应急计划处理期限,应急计划完成率。
6.3.2
S8:
采购业务
采购科
(I)新产品开发计划、采购计划、采购资料、合格供应商名单
(O)采购的产品、进货记录、检测报告
采购品交付及时率100%,采购品批次合格率>96%
7.4
S9:
合作公司选定及管理
采购科
(I)新产品开发计划、供应商开发计划、供应商评价表
(O)合格供应商清单,
供应商调查覆盖率100%,供应商调查表回收率100%
7.4.1.2
7.4.1.3
7.4.3.2
S10:
制造及工程管理
生产部
(I)生产计划、环境要求、作业标准
(O)检验报告、合格产品状态
工程异常处理率100%,生产计划完成率100%
一次检验合格率>95%
7.5.1
7.5.2
S11:
检验和试验控制
品质部
(I)控制计划、检验标准、试验标准
(O)检验报告、试验报告
检验及时率100%,试验完成率100%
8.1
S12:
产品标识和可追溯性
品质部、生产部
(I)生产计划、方法和标识、外部供应品的接收
(O)已标识的产品、标明受控状态、可追溯性的系统
产品状态标识率100%,产品可追溯性100%
7.5.3
S13:
产品贮存/防护及交付
生产管理
(I)质量管理体系要求、顾客要求、包装要求
(O)包装规范、运输工具使用规定
产品完好率100%,库存周转率
7.5.5
S14:
不合格品处理
品质部、生产部
(I)不合格品及可疑品
(O)不全格品得到控制和处理
不合格品处理率100%,不合格优先减少计划完成率>80%,返工/返修品交检合格率>90%
7.6
S15:
监测和测量装置控制
品质管理科
(I)监测设备/器具需求计划、保养计划、检修计划
(O)监测设备/器具验收报告、保养表、履历表、清单
定期校准计划完成率100%,在用测量设备受检合格率100%,MSA计划执行率100%
8.3
S16:
内部审核
品质部及相关部门
(I)年度内审审核计划、内部审核实施计划、出现重大质量事故、内外部发生重大投诉或抱怨时
(O)内审审核报告、内审不合格报告、会议记录表
内审计划完成率100%,内审覆盖率100%,内审符合率>95%,不符合项处理完成率100%
8.2.2
S17:
过程/产品审核
品质部及相关部门
(I)审核计划、
(O)审核报告
过程审核完成率100%,审核得分>90分,产品审核质量特性值≥85,不符合项关闭及时率>98%,
8.2.2.2
8.2.2.3
S18:
统计技术及数据分析
品质保证科及相关部门
(I)各个过程的统计要求、顾客要求、各相关的数据资料
(O)过程统计图形分析报告、交给予顾客确认的统计资料、不符合和纠正/预防报告
周、月生产统计分析率100%,过程绩效统计分析率100%
8.4
S19:
质量成本
品质部
(I)外部成本、内部成本、鉴定成本、预防成本
(O)品质成本报告书
内部损失成本<0.45%,外部损失成本<0.01%
5.6.1.1
7.3.2.1
S20:
纠正/预防及持续改进
品质部、各部门
(I)顾客反馈、持续改进计划
(O)纠正和预防措施报告、持续改进报告、8D报告
持续改进计划实施率>90%,纠正预防措施实施有效性>90%
8.5
S21:
实验室管理
品保科
(I)试验计划
(O)试验报告
试验计划完成及时率100%,试验成功率>98%
7.6.3.1
M1:
管理评审
管理部、高层领导
(I)管理评审输入
(O)管理评审输出
管理评审率100%,评审输出完成率>90%
5.5
M2:
管理职责
总务科
(I)岗位要求
(O)职责、权限分配表、组织结构图
合格上岗率>98%,特殊岗位合格上岗率100%
5.6
M3:
生产环境管理
总务科
(I)生产环境要求
(O)清洁整齐的生产环境、3定5S评价表。
5S检查得分>90分
6.4
C4:
产品交付
生产部、营业科
(I)顾客订单、出货计划
(O)装车通知单、出货通知、出货检验报告
产品交付及时率100%
S1:
业务计划
事业部、营业科
(I)信息综合分析报告、竞争对手分析报告、顾客满意度调查分析报告、市场需求调研报告、员工满意度调查分析报告、顾客期望、标杆研究、外部约束
(O)业务计划、工厂设施计划、人力资源计划、研发计划、销售计划、生产计划、采购计划、培训计划、资金需求计划、质量目标计划、劳动安全计划
业务计划目标、指标达成率>90%,目标、指标未达成纠正/措施执行率100%
5.4
S2:
文件管理
总务科
(I)要要控制的文件
(O)控制完好的文件
文件标识率100%,文件管理有效、合理。
4.2
S3:
记录控制
总务科
((I)需要控制的记录
(O)得到控制的记录
记录保存合理有效。
4.2.4
S4:
人力资源管理
总务科
(I)外部和内部的培训需求
(O)培训计划,培训结果
培训覆盖率100%,培训达成率>95%,培训合格率>90%,特殊岗位持证上岗率100%
6.2
6.3.1
S5:
设备管理
生产技术科
(I)固定资产申请书、设备保养计划、设备监测指标
(O)固定资产登陆台账、设备保养记录、设备履历表
设备完好率>90%,保养率>95%
7.5.1.4
S6:
工装治具管理
生产技术科
(I)图纸技术资料,外包协议/合同、保养计划
(O)验收报告、履历表、工装图纸台账
交付及时率>95%,检验合格率>95%,保养率>95%
7.5.1.5
S7:
应急计划
生产技术、总务科
(I)公用事业中断讯息、设备
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