浙江省高新技术企业复审申请书.docx
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浙江省高新技术企业复审申请书.docx
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浙江省高新技术企业复审申请书
附件6
高新技术企业复审申请书
企业名称(盖章):
浙江圣达药业有限公司
证书编号:
GR200833001254
企业所在地区:
浙江省台州市(区)
认定机构办公室:
浙江省高新技术企业认定管理工作领导小组办公室
填报日期:
2011年03月15日
科技部、财政部、国家税务总局编制
二OO八年七月
填报说明
企业应参照《高新技术企业认定管理办法》、《国家重点支持的高新技术领域》(国科发火[2008]172号)和《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火[2008]362号)的要求填报。
本表内的所有财务数据须出自具有资质的中介机构的专项审计报告。
1.企业应如实填报所附各表。
要求文字简洁,数据准确、详实。
2.表内栏目不得空缺,无内容时填写“0”;数据有小数时,按四舍五入取整数填写。
3.“研发项目”:
详见《工作指引》四、
(一)、1中“研究开发活动定义”。
4.“技术领域”是指:
《国家重点支持的高新技术领域》中规定的内容。
“其他领域”是指:
《国家重点支持的高新技术领域》以外的内容。
5.“近3年”是指:
申报当年以前的连续3年(不含申报当年)。
6.“企业近1年财务状况”是指:
企业申报当年前1个财政年度的财务数据。
“销售收入”是指:
产品收入和技术服务收入之和。
“总资产”是指:
流动资金、长期投资、固定资产、无形资产、递延资产和其他资产等的总和,等于企业负债与所有者权益之和。
7.“技术来源”是指:
企业自有技术、其他企业技术、中央属科研院所、地方属科研院所、大专院校、引进技术本企业消化创新、国外技术。
8.“知识产权类别”是指:
已授权的专利(发明、实用新型、外观设计)、软件著作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种。
9.“知识产权获得方式”是指:
自主研发、受让、受赠、并购,或拥有5年以上的独占许可。
10.“高新技术产品(服务)收入”是指:
企业符合《重点领域》要求的产品(服务)的销售收入与技术性收入的总和。
11.RD代表研究开发项目编号;PS代表高新技术产品(服务)编号。
RD和PS后取两位数(01、02、……)。
一、企业基本信息表
主营产品(服务)所属技术领域
□电子信息技术√生物与新医药技术□航空航天技术
□新材料技术□高技术服务业□新能源及节能技术
□资源与环境技术□高新技术改造传统产业□其他领域
近3年内
获得的自主
知识产权数
(件)
发明专利
3
实用新型
10
外观设计
0
软件著作权
0
集成电路布图
设计专有权
0
植物新品种
0
其他
0
人力资源
情况
职工总数
(人)
340
大专以上学历
科技人员数(人)
129
从事研究开发
人员数(人)
51
留学归国人员数(人)
近3年每年销售收入
(万元)
第1年
24858
近3年每年
总资产
(万元)
第1年
第2年
15394
第2年
第3年
14495
第3年
近1年高新技术产品(服务)收入(万元)
近3年研究开发费用总额(万元)
其中:
在中国境内
研发费用总额(万元)
管理与研究开发人员
情况
(限400字)
公司自成立以来,十分重视科技创新和科技合作工作,尤其把引进人才、留住人才和发挥人才的作用为重要工作来抓,已形成一个具有超前思维,较强开拓能力和较高专业知识的团队。
2010年公司员工340人,其中专科学历以上的技术人员129人,占公司员工总数的37.94%,研发人员51人,占公司总人数的15%。
公司有着独立的技术中心,由总经理担任技术中心主任,制订了《科研项目管理制度》、《科研项目财务管理制度》、《科研项目奖励实施细则》。
公司采用人性化的管理模式,对管理和科研人员按不同情况安排学习实践,每年定期选派一批优秀的研发人员到上海有机所、浙江大学、上海应用技术学院学习锻练,使公司研发水平不继升级。
公司因此屡次通过国内外客户审计,持续提升创新设计与创新服务理念,不断开发满足市场需求的产品,符合国家高新技术企业的要求,同时取得了多项专利,取得了良好的社会效益和经济效益。
科技成果
转化及
研究开发
管理情况
(限400字)
公司建有省级技术中心,积极开展引进和自主研发新医药技术科研活动,获全球独占许可专利一项:
“气相氯化反应制备氯甲酸-1-氯甲酯的方法和装置”(ZL200410015971.X),获得“蒸汽内有效成分的回收利用装置”(ZL200920189297.50等实用新型专利9项,申请“从格氏反应废水中回收镁盐的工艺”(200810042398.X)等发明专利二项,目前已进入实质审查阶段,申请“新型氢化反应釜系统”(201020592408.X)等实用新型专利1项。
“饲料添加剂D-生物素”获台州市科技进步一等奖;“超微粉碎/多维混合法生产2%D-生物素技术”获得中国轻工业联合会科技优秀奖。
与此同时,公司积极开展产学研合作,和美国API实验室合作开发的“生物素关键中间体(内酯)”项目通过浙江省科技厅重大科技专项验收,和上海应用技术学院等高校合作开发的“生物素绿色生产线技术改造项目”获得国家中小企业发展专项资金的支持。
近三年来,“生产废水处理与回用项目”获得浙江省环境保护专项资金,“生物素生产工业节水项目”获得浙江省节能与工业循环经济财政专项资金。
公司还实现了“维生素B9(叶酸)”等16个研发项目的成果转化。
多项技术经查新被认定为处于国内领先,达到国际先进水平。
经应用于生产,产生了明显的经济效益和环境效益。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD01
项目名称
生物素关键中间体(内酯)
起止时间
2008.01-2010.12
技术领域
生物与新医药技术
本项目
研发人员数
技术来源
国外技术
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
立项目的:
(+)-顺-1,3-二苄基-四氢-4H-呋喃并[3,4-d]咪唑-2,4(1H)-二酮(简称内脂)是生物素生产中的一个关键中间体。
目前国内外其他公司一直沿用Sumitomo的不对称还原法生产。
通过两次还原裂变成二个光学异构体,并需多溶剂进行拆分、结晶,再经水解、结晶得到内酯。
该工艺反应时间长,成本高,得率低。
一直没有新的突破。
我公司希望通过在强酸条件下采取单溶剂拆分、一次结晶生产高纯度内酯,形成了一条拥有自主知识产权的,工业化全合成d-生物素的生产技术新路线。
此技术的成功将大大缩短工艺流程、降低生产成本,减少溶剂的使用,达到节能减排的目的,有很好的环保效益和经济效益。
对中国企业将该产品做大做强具有很重要的意义。
组织实施方式:
项目通过引进国外技术消化吸收再创新,并组织生产。
核心技术及创新点
(限400字)
内酯属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术(三)化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体-能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新。
核心技术及创新点:
1、不对称反应得到的氨基醇不需要提纯,成功地在强酸性条件下直接实现了内脂异构体的分离。
2、采用简单重结晶的方法生产高纯度的内脂。
3、提高还原反应的温度,使反应时间大大缩短,不对称还原和化学分解二步反应周期由原来的4天缩短为1天。
4、二步反应的收率由原来的60%提高到75%。
5、反应溶剂由乙醇、乙酸乙酯和二氯甲烷三种减少为乙醇一种,溶剂用量由原来的9:
1降为5:
1。
6、内脂的旋光度由原来的+56°至+58°提高到+59°至+61°。
取得的
阶段性成果
(限400字)
1、通过浙江省重大科技专项验收。
2、“高深度介质之酸碱度和温度连续测量装置”获实用新型专利。
3、应用于生物素生产,缩短生产时间,提高产品收率,减少溶剂使用量,降低生物素生产成本500元/公斤。
4、该工艺为本公司特有技术,具有创新性。
经中国科学院上海科技查新咨询中心《科技查新报告》证明。
报告编号:
200821CO702735。
(见P)
5、通过合并工艺节省了溶剂及进行常温生产实现了清洁生产、节能降耗的目的。
经中国科学院上海科技查新咨询中心《科技项目咨询报告》证明,该工艺在国内处于领先,并达到国际先进水平,报告编号20082735。
(见P)
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD02
项目名称
生物素绿色工艺生产线技术改造
起止时间
2008.01-2010.12
技术领域
生物与新医药技术
本项目
研发人员数
技术来源
引进技术企业消化吸收再创新
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
立项目的:
生物素,又名维生素H,属水溶性维生素B族,生物素是羧化酶的辅酶,也是蛋白质和脂肪中间代谢中的一个重要辅酶。
在医疗、多维制剂和饲料行业等方面得以广泛应用。
在2002以前生物素生产技术一直被罗氏、住友等国际公司所垄断。
我公司通过内酯合并工艺、脱苄反应等技术创新生产的高纯生物素除了原有的应用范围,进一步应用于食品、饮料、药品针剂和生物发酵等领域,带动上下游相关产业的联动发展,尤其对饲料添加剂和食品添加剂行业的快速发展具有深远的影响。
组织实施方式:
项目通过引进技术消化吸收再创新,并组织生产。
核心技术及创新点
(限400字)
生物素属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术(三)化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体。
核心技术及创新点如下:
1、水解还原工艺合并技术,与国内外同类产品具有:
反应时间缩短,溶剂减少,收率提高的特点。
2、将专利技术“从格氏废水中回收镁盐的工艺”应用于生产,达到了减排增效的目的。
3、将专利技术“蒸汽内有效成分的回收利用装置”应用于生产,达到了节能增效的目的。
4、将专利技术“气相氯化反应制备氯甲酸-1-氯甲酯的方法和装置”中的方法和装置应用到氢化反应中,改变通氢途径,提高反应速度,缩短反应时间,并使反应更加完全,提高了经济效益。
5、生物素废水回用技术通过了浙江省环保厅的立项。
6、生物素工业节水技术通过了浙江省循环经济专项资金的立项。
取得的
阶段性成果
(限400字)
1、获得国家中小企业发展专项资金立项。
2、“从格氏废水中回收镁盐的工艺”申请发明专利一项,已进入实质性审查阶段。
3、“蒸汽内有效成分的回收利用装置”获实用新型专利。
4、项目产品为省高新技术产品。
5、项目产品取得农业部饲料生产许可证和浙江省饲料添加剂批准文号。
6、获得台州市科技进步一等奖。
7、获得浙江省环境保护专项资金支持。
8、获得浙江省循环经济财政专项资金支持。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD03
项目名称
VA化学合成法新技术
起止时间
2008.1-2013.12
技术领域
生物与新医药技术
本项目
研发人员数
技术来源
引进技术企业消化吸收再创新
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
维生素A(VitaminA)又称视黄醇,是一个具有酯环的不饱和一元醇,能维持正常的视觉反应,维持上皮组织的正常形态与功能,维持正常的骨骼发育,有维护皮肤细胞功能的作用,可使皮肤柔软细嫩,有防皱去皱功效。
六碳醇和C14醛是化学合成维生素A的中间体,本公司研究开发六碳醇和C14醛的化学合成新技术,改善传统工艺的进程,使工艺操作简单方便,从而提高产品的收率,降低原辅料成本,提高经济效益具有重要意义。
组织实施方式:
项目通过引进技术消化吸收再创新,并组织生产。
核心技术及创新点
(限400字)
VA化学合成法新技术属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术(三)化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体-能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新。
核心技术及创新点如下:
1.对由甲醛及丙酮为原料制备六碳醇的合成工艺进行技术创新,用金属镁等替代金属钙,并通过改变各步的反应条件,使得由丁烯酮制备六碳醇的反应温度由-40℃以下上升至-20~-10℃,并使收率由原来的70%左右提高至80%以上。
2.对由β-紫罗兰酮经缩合反应制备C14醛的合成工艺进行创新,通过改变特定溶剂的成分,选用有机碱替代液碱进行水解,改变缩合和水解反应的重要条件,将收率由原来的60%左右提高至70%,以降低生产成本,提高竞争优势。
3、将专利技术“半封闭式滤缸内的废气吸收装置”应用于中试,减少废气排放。
取得的
阶段性成果
(限400字)
1、“半封闭式滤缸内的废气吸收装置”获得实用新型专利。
2、取得样品。
3、通过中试,综合反应收率75%,达到了国内同类产品的领先水平。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD04
项目名称
维生素B9(叶酸)
起止时间
2008.1-2010.12
技术领域
生物与新医药技术
本项目
研发人员数
技术来源
大专院校
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
叶酸属水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖所必需的物质。
主要功能是生血,帮助蛋白质代谢。
叶酸对人体的重要营养作用早在1948年即已得到证实,人类(或其他动物)如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症。
此外,孕妇经常补充叶酸,可防止新生儿体重过轻、早产以及婴儿腭裂等先天性畸形。
近几年来,国内外学者陆续发现了叶酸有不少令人感举的新用途,其中包括:
1、抗肿瘤作用。
2、对婴幼儿的神经细胞与脑细胞发育有促进作用。
叶酸成为继维生素C、维生素E之后国际市场上新崛起的一种保健维生素产品,其市场前景十分广阔。
欧美发达国家通过法令强制在面粉中添加叶酸,以补充人体所需叶酸。
我国于2008年开始《营养强化面粉国家标准》的正式实施,要求强制在面粉生产过程中添加叶酸。
因此,叶酸社会需求量会日益增大。
组织实施方式:
项目通过和上海华东理工大学合作,引进技术消化吸收再创新,并组织生产。
核心技术及创新点
(限400字)
维生素B9(叶酸)属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术(三)化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体-能大幅度减少环境污染的重大工艺改进。
核心技术及创新点如下:
1.通过提高三氯丙酮纯度和改进合成工艺反应条件,对“N-对氨基苯甲酰-L-谷氨酸”为起始原料的合成工艺进行创新。
使合成收率由原来的50%提高到70%。
降低了生产成本,提高了竞争优势。
“一种高纯度三氯丙酮的制备方法和用途”申请了发明专利。
2.对工艺各步产生的废水,进行回收套用,以减少废水的排放,降低对环境的污染。
3、将“压滤机出料改进装置”应用于生产,大大减少了废气排放,提高了产品收率
4、采用嵌入式密闭板框压滤机替代封闭式离心机,减少了废气的无组织挥发,改善了生产环境,达到了清洁生产的目的。
取得的
阶段性成果
(限400字)
1、“一种高纯度三氯丙酮的制备方法和用途”申请发明专利一项,已进入实质性审查阶段。
2、通过省级新产品试制计划。
3、“压滤机出料改进装置”获得实用新型专利。
4、项目产品取得农业部饲料生产许可证和浙江省饲料添加剂批准文号
5、项目产品获得国家质量监督检验检疫总局食品添加剂生产许可证。
6、项目产品通过了浙江省出入境检验检疫局饲料添加剂和食品添加剂的注册登记。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD05
项目名称
硝酸咪康唑绿色技术研究
起止时间
2008.1-2008.12
技术领域
资源与环境技术
本项目
研发人员数
技术来源
引进消化吸收再创新
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
原有生产工艺较落后,收率较低,甲苯和乙醇的消耗量较大,已远远不能满足对环保绿色生产的工艺要求。
因此,本项目在原有项目工艺的基础上,通过改进工艺条件,对母液进行回收,提高收率,通过各种控制手段提高溶剂回收率,降低生产成本,减少污染排放量,降低对环境的污染。
组织实施方式:
本项目以公司技术人员为主,联合杭州市生产力促进中心,进行中小试,并利用现有设备作一些增加和改进,组织人员进行生产。
核心技术及创新点
(限400字)
硝酸咪康唑绿色技术研究属于国家重点支持的高新技术领域七、资源与环境技术(六)清洁生产与循环经济技术1、重点行业污染减排和“零排放”关键技术。
1、通过对精制母液乙醇回收工艺的改进,当釜内温度升至85℃时停止回收,剩余部份稍微冷却后析出晶体,对晶体进行提纯处理,并作二次精制,得到符合质量要求的产品。
2、采用气液分离装置,对在过滤、洗涤、干燥过程中产生的乙醇气体进行冷却、冷凝,提高乙醇回收率10%,达到了清洁生产的目的。
3、革新合成洗涤方式,对合成岗位的洗涤水作静置分层处理,回收甲苯,提高甲苯回收率。
4、将“玻璃冷凝器之扩口玻璃管接头连接装置”应用于生产,提高设备的安全性。
取得的阶段性成果(限400字)
1、“玻璃冷凝器之扩口玻璃管接头连接装置”获得实用新型专利。
2、硝酸咪康唑生产成本下降30元/公斤。
3、乙醇回收率提高10%,甲苯回收率提高5%,达到减排增效的目的。
4、总体收率由过去的87%提高到92%以上。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD06
项目名称
三氯丙酮提纯技术及产业化
起止时间
2009.1-2009.12
技术领域
生物与新医药技术
本项目
研发人员数
技术来源
引进消化吸收再创新
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
立项目的:
三氯丙酮是合成叶酸的主要原料之一,三氯丙酮的质量直接影响叶酸的收率及含量。
国内生产的三氯丙酮纯度一般只有50%-60%,直接投入叶酸生产,导致叶酸收率低,产品生产成本高,市场竞争力不足。
如何提高三氯丙酮的纯度成为叶酸生产中的瓶颈问题。
组织实施方式:
本项目以公司技术人员为主,联合杭州市生产力促进中心,进行中小试,组织人员进行生产。
核心技术及创新点
(限400字)
三氯丙酮提纯技术及产业化属于国家重点支持的高新技术领域二、生物与新医药技术(三)化学药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体-能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新。
1、采用将低纯度液体三氯丙酮(50%)用烃类溶剂和极性溶剂的混合溶剂重结晶得到纯度为80%的三氯丙酮晶体;
2、进一步用脂肪酸酯和烃类的混合溶剂,将纯度80%左右三氯丙酮再次重结晶得到98%以上的高纯度三氯丙酮。
3、用含量82%以上的三氯丙酮为原料合成叶酸,收率为60%以上,叶酸HPLC含量98%以上,降低了叶酸的生产成本,质量符合USP、EP等药典要求。
这种三氯丙酮的制备方法申请了国家发明专利。
取得的
阶段性成果
(限400字)
1、“一种高纯度三氯丙酮的制备方法和用途”申请发明专利一项,已进入实质性审查阶段。
2、应用于叶酸生产,提高产品收率和产品质量。
3、采用高纯度的三氯丙酮生产叶酸,大幅度地降低了叶酸生产成本。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD07
项目名称
用右胺替代品生产生物素新技术
起止时间
2009.1-2009.12
技术领域
资源与环境技术
本项目
研发人员数
技术来源
企业自有技术
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
目前生物素生产过程中右胺同环酸缩合,右胺作为手性拆分剂,起分子空间阻位作用,使缩合物发生不对称还原,生成手性酯二醇。
由于右胺为氯霉素生产的副产物,氯霉素由于副作用大;用途狭窄;对环境污染严重等问题在国际、国内均属于被淘汰的品种,市场呈逐年萎缩状态。
所以右胺的来源可能消失。
开发右胺替代品,对生物素项目的生存起到至关重要的位置,项目的开发不仅能够解决右胺的来源问题,还可以减少环境污染,项目的立项是非常必要的。
组织实施方式:
项目通过本公司技术中心自主研发,并组织生产。
核心技术及创新点
(限400字)
用右胺替代品生产生物素新技术属于国家重点支持的高新技术领域七、资源与环境技术(六)清洁生产与循环经济技术1、重点行业污染减排和“零排放”关键技术。
1、(1S,2S)-2-氨基-1-(4-硝基苯基)丙烷-1,3-二醇为右胺,通过松香胺、脱氢松香胺、S)-2氨基-1,1-二苯基丙醇、(S)-N-甲苯-α-苯乙胺、(S)-1,1-二苯基-1,2-丙二醇、(1S,2S)-1-(4-硝基苯基)-2-N,N-二甲基-3-三苯甲氧基-1-丙醇、金鸡钠生物碱(奎宁或奎宁衍生物:
9-炔丙氧基奎宁)作为右胺替代品;
2、将环酸和右胺替代品生成非对映体盐,然后将非对映体盐溶于溶剂,经结晶进行分离,再将分离后的两个非对映体用酸处理得到(4S,5R)-1,3-二苄基-5-烷氧羰基-2-氧代咪唑烷-4-羧酸和(4R,5S)-1,3-二苄基-5-烷氧羰基-2-氧代咪唑烷-4-羧酸,后者是制备D-生物素的关键中间体。
取得的
阶段性成果
(限400字)
1、取得小试样品。
二、企业研究开发项目情况表(近3年执行的项目,按单一项目填报)
项目编号:
RD08
项目名称
生物素脱苄新技术
起止时间
2009.1-2009.12
技术领域
生物与新医药技术
本项目
研发人员数
技术来源
引进消化吸收再创新
研发经费
总预算
(万元)
研发经费
近3年总支出
(万元)
其中:
第1年
第2年
第3年
立项目的及组织
实施方式
(限400字)
生物素是转化酶的辅酶,也是蛋白质和脂肪中间代谢中的一个重要辅酶,在维生素人和动物正常生长发育,保护皮肤、羽毛和骨髓健康起着功不可少的作用。
因而在医疗、多维制作和饲料行业等方面得以广泛应用。
生物素是秃头一族的救星,不但防止落发,还能预防现代常见的少年白发。
脱苄是生物素生产中的重要工艺步骤,目前国内外的脱苄工艺收率低,废酸无法利用,溴苄难以处理,环境污染严重。
研究脱苄的反应机理,
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