结肠灌洗镜检双通管的研制及其在.docx
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结肠灌洗镜检双通管的研制及其在
登记序号 项目编号
分类代码 计划类别
江苏省卫生科研项目
科 研 设 计 书
项目名称医学发展基金(肿瘤研究基金)
课题名称“结肠灌洗-镜检双通管”的研制及其在
左半结肠癌性肠梗阻一期手术中的应用研究
主要承担单位东南大学附属中大医院普外科
单位地址南京市丁家桥87号
邮政编码210009
开户行、帐号
课题负责人嵇振岭
职务(称)主任医师、教授
联系电83272239
江苏省卫生厅制
一、立项依据:
(一)与选题直接相关的国内外现状、水平和发展趋势;选题的理论和实践依据。
结肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤之一,近年来,我国结肠癌引起的肠梗阻成上升趋势。
对于右半结肠癌合并肠梗阻应该在肿瘤切除后进行一期吻合术,对此学者们已取得了共识。
左半结肠由于解剖及生理上的特点,粪便比右半结肠干燥,含菌量多,肠壁薄,传统上认为应该分期手术,认为可以减少并发症的发生,尤其是吻合口漏及切口感染等[1]。
但是,这种治疗方案存在延期治疗之弊,并且高龄、高危患者往往难以承受二次手术的打击。
有报导在急诊手术时采用次全结肠切除术以期达到一期吻合预防吻合口漏的目的[2]。
但是,次全结肠切除术后排便次数明显增多,报导发生腹泻的患者可达到36.7%,明显高于术中肠道准备,一期切除吻合的患者[2]。
近年来,对于左半结肠癌肠梗阻的处理,有人主张采取肿瘤切除后行术中灌洗、一期吻合的方法。
这种术式并没有增加术后吻合口漏的发生[3]。
术中灌洗可以使肠道清洁到等同择期手术术前肠道准备的程度,进行一期吻合是安全可行的,其吻合口瘘的发生率仅为2.3%~4%[4,5]。
术中结肠灌洗后即使发生瘘,其严重并发症的发生也要少的多。
近五年来我们采用术中灌洗、一期吻合方式对左半结肠所致的肠梗阻患者进行手术,取得了较好效果[6,7]。
然而,国外文献报道结肠癌的多发率可高达3%~10%[8]。
甚至有学者认为如果将左半结肠的病变作为“哨兵病变”,那么右半结肠的伴发病变检查阳性率可达43%[9]。
结肠癌往往表现为多元化,即息肉、腺瘤与癌等多种病变可同时存在。
因此,在结肠癌肠梗阻的诊治过程中,往往无法对梗阻近端病变进行肠镜检查,如果急诊手术切除,术后近端肠管病变往往会被遗漏。
有报道应用CT虚拟内镜方法对梗阻近端肠段进行检查,但是由于内容物存在等原因,目前效果并不肯定[10]。
因此,如果能在急症手术中施行近端肠管的肠镜检查,对于全面了解结肠多元病变具有重要的临床实践意义。
但是,如何保证术中肠镜检查的有效性是临床需要解决的问题。
因为常规术中灌洗缺乏有效的器械,不仅费时费力,而且容易造成污染。
近年来,国外报道了通过自制的Y套管进行肠腔灌洗和肠镜检查,从而缩短了手术时间,提高检查的操作性,增加病变的敏感性[11]。
目前,国内尚无同类器械。
根据我们对急诊结肠癌所致肠梗阻术中灌洗、一期切除吻合的经验,我们认为恰当选择病例,一期治疗是安全有效的。
如果进行同期术中肠镜检查,将有助于发现伴发的病变。
在本课题研究中,我们将对急诊大肠梗阻患者进行术前术中评估,行术中灌洗,并设计灌洗、镜检一体化器材。
通过动物试验后应用于临床,从而达到同期诊疗大肠癌肠梗阻的目的。
参考文献:
1.冯铎,陶霖玉。
梗阻性结肠癌的外科处理。
中国现代医学杂志。
2001,11(4):
79-80。
2.HuangTJ,WangJY,LeeLW,ChenFM,ChuanCH,ChanHM,HouMF,HuangCJ,HuangYS,HsiehJS.Emergencyone-stagesurgeryforobstructingleft-sidedcolorectalcarcinomas.KaohsiungJMedSci,2002,18(7):
323-8.
3.VillarJM,MartinezAP,VillegasMT,MuffakK,MansillaA,GarroteD,FerronJA.Surgicaloptionsformalignantleft-sidedcolonicobstruction.SurgToday,2005,35(4):
275-81.
4.LeeYM,LawWL,ChuKW,PoonRT.Emergencysurgeryforobstructingcolorectalcancers:
acomparisonbetweenright-sidedandleft-sidedlesions.JAmCollSurg,2001,192:
719–725
5.HsuTC.Comparisonofone-stageresectionandanastomosisofacutecompleteobstructionofleftandrightcolon.AmJSurg,2005,189(4):
384-7.
6.李俊生,李劲松,张亚男,胡浩霖,陈卫东,鞠兴唐,芮宗道,范新,汤文浩。
急诊左半结肠癌梗阻一期切除吻合的探讨。
东南大学学报医学版,2007,26(4):
305-307。
7.李俊生,张亚男,陈卫东,鞠兴唐。
老年结肠癌肠梗阻患者术中处理及一期吻合的探讨。
临床肿瘤学杂志,2007,12(8):
606-608。
8.HuangEH,WhelanRL,GleasonNR,MaedaJS,TerryMB,LeeSWIncreasedincidenceofcolorectaladenomasinfollow-upevaluationofpatientswithnewlydiagnosedhyperplasticpolyps.SurgEndosc,2001,15:
646-648
9.PatelK,HoffmanNE(2001)Theanatomicaldistributionofcolorectalpolypsatcolonoscopy.JClinGastroenterol33:
222–225
10.NeriE,GiustiP,BattollaL,VagliP,BoraschiP,LencioniR,CaramellaD,BartolozziC.Colorectalcancer:
roleofCTcolonographyinpreoperativeevaluationafterincompletecolonoscopy.Radiology,2002,223:
615–619
11.ParkUC,ChungSS,KimKR,SeongMK,YoonWH,KimYJ,BaikHK,YuCS,KimJH.Single-stageprocedurewithintraoperativecolonoscopyandcolonicirrigationinpatientswithobstructingleft-sidedcoloniccancer.IntJColorectalDis,2004,19(5):
487-92
(二)研究目的、意义:
(1)设计制作一种用于结肠癌梗阻急症手术中“结肠灌洗-镜检双通管”。
(2)经过动物实验和临床研究,创新结肠癌梗阻一期手术方法。
(3)申请“结肠灌洗-镜检双通管”专利,对形成新兴医疗器械产品具有重要的经济意义。
(三)本研究达到的科学技术水平,预期社会经济效益和应用推广前景:
本研究成功后可以创新结肠癌梗阻治疗的外科器械,完善手术方法,成果可望达到国际先进水平,具有很好的社会和经济效益,具有明显的应用推广前景。
二、科研假说或技术构思,主要研究内容、关键技术、目标(达到的主要技术指标或技术经济指标),技术特征及创新之处,开发项目应说明开发规模:
(一)主要研究内容:
1.“设计制作结肠癌性梗阻时结肠灌洗-镜检双通套管”。
2.动物试验:
家猪10头,采用双通套管进行模拟结肠梗阻时的结肠灌洗、镜检。
4.临床应用:
选择合适的病例,对急诊大肠梗阻患者进行术前术中评估,采用双通管进行术中灌洗、镜检,一期切除病变吻合。
(二)关键技术:
1.“结肠灌洗-镜检双通管”的研制:
采用新型工程塑料或硅胶材料制作软质的、可弯曲的多通道套管。
(三)研究目标:
1.设计制作“结肠灌洗-镜检双通管”,形成具有自主知识产权的外科材料。
2.通过动物试验,验证“结肠灌洗-镜检双通管”在结肠灌洗、镜检中的作用。
3.通过临床应用,探索结肠癌梗阻一期治疗的方法学。
(四)技术特征与创新之处:
本研究是实用型医工结合研究课题,其技术特征是通过研制“结肠灌洗-镜检双通管”,创新大肠癌肠梗阻一期手术方法。
三、研究试验方法及技术路线(工艺路线)
(一)“结肠灌洗-镜检双通管”设计与制作:
C
制作一个“Y”型的灌洗管鞘,如图:
A,与扩张的结肠相连,从B端可以进行灌洗冲洗,而肠内容物则从C端流出,待冲洗清洁后,则从B端进行肠镜检查。
确定近端肠管的伴随病变情况。
其中AB的连接处设计单向阀门,防止肠内容物从B端逆流。
并且,设计类似腹腔镜套管的接口,防止置入肠镜时漏气。
(二)动物试验:
家猪10头,采用“结肠灌洗-镜检双通管”灌洗、镜检结肠。
记录灌洗效果、漏气漏液情况,为手术器械的进一步改进提供理论和实践依据。
(三)临床应用研究:
1.病例收集及术前检查、术前准备:
收集我院急诊收入普外科的左半结肠癌所致的肠梗阻的病例,所有患者,术前均经X线腹部立卧位摄片、腹盆腔CT检查,并进行X线钡剂灌肠造影检查,以明确诊断梗阻所在的部位性质。
所有患者在术前均给与短期纠正贫血、脱水、电解质紊乱、有休克表现者予以抗休克治疗,常规进行胃肠减压,中心静脉(颈内或锁骨下)置管,进行中心静脉压(CVP)监测及输液治疗。
2.手术方法:
手术途径为我们在灌洗的方法是:
在肿瘤近侧与远侧5cm外穿过系膜无血管区分别结扎肠管,放置操作时肿瘤细胞的脱落播撒。
按照结肠癌手术原则,处理完肠系膜后,再游离拟切除肠管,将肿瘤近端肠管提出体外,在肿瘤近端肠壁结扎线近端切开约2~3cm切口,插入设计的灌洗管的A端。
并结扎肠壁及灌洗管。
灌洗管的C端置入密闭的塑料袋内并结扎封闭,防止肠道内容物外泄。
先尽量将近端的肠内容物从小肠开始逐步分次逐步挤压入结肠,然后挤入灌洗管,再从B端以温生理盐水约逆行灌洗肠管,最后以稀释后的碘伏盐水(碘伏浓度为500mg/L)再次灌洗肠道并从C端排除。
3.术中肠镜及手术范围:
从B端置入纤维结肠镜,观察近端肠管,直至回盲部。
再根据术中肠镜结果,决定手术切除范围。
4.术后处理及分析:
术后患者进行常规的营养支持,观查并发症的发生率及吻合口漏发生率。
结合患者术前的检查结果、梗阻的时间,年龄等因素,分析并发症发生的相关因素。
(四)工艺线路(略图)
双通管设计双通管制作动物试验临床应用
四、现有工作条件和基础:
开展本项研究的技术优势,现有的主要仪器设备及应用合格实验动物的基本条件等;已有工作基础,预试验情况。
本课题组所属的东南大学附属中大医院普外科是江苏省临床重点专科,取得过多项省部级成果奖励。
普外科与东南大学医疗仪器研究所所等相关学科具有良好的合作氛围与紧密的工作联系,从而保障本项目的顺利完成。
课题负责人是江苏省临床重点学科普外科学科带头人、有突出贡献的中青年专家、国务院政府特殊津贴获得者。
1989年主持研究“化学性胆囊切除术”,达到国际先进水平,获得1994年度铁道部科技进步二等奖;主持的江苏省科委课题“经内镜微波胆囊息肉切除术的研究”,获得1999年度江苏省科技进步三等奖;参加研制的“多功能超声手术刀”获得国家科技进步三等奖;参加研究的“急性胰腺炎微循环障碍及治疗对策”获得江苏省2001年度科技进步三等奖;主持研制的“腹腔镜多功能操作杆”,2004年获得国家实用新型专利,其临床应用成果获得2007年泰州市科技进步二等奖。
先后发表论文98篇,其中SCI论文6篇。
东南大学临床医学院拥有完善的实验室条件,拥有净化室,净化工作台、高速离心机(带制冷)、梯度PCR仪、分子杂交炉及安全柜、电泳仪及电穿孔仪、流式细胞仪、电热恒温振荡水槽、生物洁净安全柜、超低温冰箱、液氮罐、倒置显微镜(荧光)及高效液相色谱仪、同位素计数器、全自动生化检测仪等仪器。
东南大学动物中心有清洁级动物饲养室,公共卫生学院拥有SPF级动物实验中心,可提供适合的动物并负责饲养。
五、计划进度
2009.09-2009.12:
双通管设计制作。
2010.01-2010.06:
动物试验研究。
2010.07-2011.10:
临床应用研究。
2011.11-2011.12:
课题总结。
六、参加(协作)单位意见及具体分工(附协议书)。
无协作单位。
七、经费概算(包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助)和核算依据,以及分年度使用计划。
总费用:
3万元
双通管制作费:
1.0万元
动物试验费:
1.0万元
科研管理费:
0.3万元
论文发表、专利申请:
0.5万元
会议与劳务:
0.2万元
八、主要研究人员:
单位
姓名
性别
年龄
专业
职务(职称)
在本项目中的主要工作
东南大学附属中大医院
嵇振岭
男
48
普外科
教授主任医师
课题负责
东南大学附属中大医院
李俊生
男
40
普外科
副主任医师
临床研究
东南大学附属中大医院
陶庆松
男
35
普外科
主治医师
动物试验
东南大学附属中大医院
范新
男
40
普外科
主治医师
临床研究
东南大学附属中大医院
柏志斌
男
35
普外科
主治医师
临床研究
东南大学附属中大医院
尤承忠
男
36
普外科
主治医师
临床研究
东南大学附属中大医院
周荷妹
女
24
普外科
研究生
动物实验
九、单位意见、盖章
年月日
十、主管部门意见、盖章
年月日
填写说明
1、内容填写自备附页,用纸大小与封页一致,字迹清楚,装订整齐后按申报要求上报。
2、填写提纲所列内容,要全面详细、如实填写。
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