医院抗菌药物临床使用管理制度Word格式文档下载.docx
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(四)各临床科室依据自己学科特色,拟订本科室常有疾病抗菌药物临床应用规范(详见附件1)。
二、抗菌药物临床应用管理
(一)实行抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特别使用三级。
1、非限制使用级抗菌药物是指经长久临床应用证明安全、有效,
对细菌耐药性影响较小,价钱相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物是指经长久临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或许价钱相对较高的抗菌药物。
3、特别使用级抗菌药物是指拥有以下情况之一的抗菌药物:
(1)拥有显然或许严重不良反响,不宜任意使用的抗菌药物。
(2)需要严格控制使用,防止细菌过快产生耐药的抗菌药物。
(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。
(4)价钱昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录(详见附件2)依据卫生部、卫生厅的规
定合时调整。
严格执行特别使用级抗菌药物临床应用管理流程,特别使用级抗
菌药物不得在门(急)诊使用(详见附件3)。
(二)严格执行抗菌药物遴选和按期评估制度
1、新引进抗菌药物件种,应该由临床科室填写提交申请表(详
见附件4),经药剂科提出建议后,报抗菌药物管理工作组审议,抗菌
药物管理工作组2/3以上成员审议赞同后,提交药事管理与药物治
疗学委员会审查,经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审
核赞同后方可列入采买供给目录。
对存在安全隐患、疗效不确立、耐药严重、性价比差或许违规促销使用等状况的抗菌药物件种,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会能够提出清退或许改换建议。
清退或许改换获取抗菌药物管理工作组
1/2以上成员赞同后执行,并
报药事管理与药物治疗学委员会存案。
清退或许改换的抗菌药物件种
原则上12个月内不得进入本院药物采买供给目录。
2、严格控制抗菌药物购用品种、品规数目,保障抗菌药物购用
品种、品规构造合理。
抗菌药物件种原则上不超出
40
种;
同一通用名
称注射剂型和口服剂型各不超出
2种,拥有相像或许同样药理学特色
的抗菌药物不得重复采买
;
深部抗真菌类抗菌药物不超出
5个品种;
头
霉素类抗菌药物不超出2
个品规;
三代及四代头孢菌素
(含复方制剂)
类抗菌药物口服剂型不超出
5个品规,注射剂型不超出
8个品规;
碳
青霉烯类抗菌药物注射剂型不超出
3个品规;
氟喹诺酮类抗菌药物口
服剂型和注射剂型各不超出
4个品规(详见附件
5)。
因特别治疗需要,需使用抗菌药物供给目录之外抗菌药物的,可
以启动暂时采买程序。
暂时采买由临床科室提出申请,填写抗菌药物
暂时用药申请表(详见附件6),说明申请购入抗菌药物名称、剂型、
规格、数目、使用对象和使用原因,经医院药事管理与药物治疗学委
员会抗菌药物管理工作小组审查赞同后,由药剂科暂时一次性购入使用。
同一通用名抗菌药物件种启动暂时采买程序原则上每年不得超
过5例次。
假如超出5例次,要议论能否列入本机构抗菌药物供给目录。
调整后的抗菌药物供给目录总品种数不得增添。
3、确因临床工作需要,需采买的抗菌药物件种、规格超出上述规定,应实时向上司卫生行政部门提出申请,并详尽说明原因。
由上司卫生行政部门赞同申请抗菌药物的品种、规格、数目和种类。
(三)严格控制抗菌药物临床应用有关指标
1、医院住院患者抗菌药物使用率不超出
60%
,门诊患者抗菌药
物处方比率不超出
20%
,急诊患者抗菌药物处方比率不超出
,
抗菌药物使用强度力求控制在每百人天
40DDDs
以下。
2、住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前
30分钟至
2
小时(剖宫产手术除外),抗菌药物件种选择和使用疗程合理。
3、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比率不超出30%,原则
上不联合预防使用抗菌药物。
此中,腹股沟疝修理术(包含补片修理
术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术患者原则上不预防使用抗菌药
物;
I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超出24小时。
4、依据临床微生物标本检测结果合理采用抗菌药物,接受抗菌
药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物查验样本送检率不低于
30%;
接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生
物查验样本送检率不低于50%;
接受特别使用级抗菌药物治疗的住院
患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
(四)按期展开抗菌药物临床应用监测与评估
医院按期展开抗菌药物临床应用监测,若有条件,可利用信息化
手段增强抗菌药物临床应用监测;
剖析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用状况,评估抗菌药物使用适合性;
抗衡菌药物使用趋向进行剖析,出现使用量异样增添、使用量排名半年以上居于前列且屡次超适应症超剂量使用、公司违规销售以及屡次发生药物严重不良事件等状况,实时检查并采纳有效干涉举措。
(五)严格医师和药师资质管理
医院每年度对医师和药师展开抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、查核工作,医师经培训并查核合格后,授与相应级其余抗
菌药物处方权;
药师经培训并查核合格后,授与抗菌药物调剂资格(详见附件7)。
对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和查核,内容包含:
1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理方法》、《处方管理方法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方评论管理规范(试行)》等有关法律、法例、规章和规范性文件;
2、抗菌药物临床应用及管理制度;
3、常用抗菌药物的药理学特色与注意事项;
4、常有细菌的耐药趋向与控制方法;
5、抗菌药物不良反响的防治。
拥有中级以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并查核合格
后,方可授与限制使用级抗菌药物处方权。
拥有高级专业技术职务任
职资格的医师,经培训并查核合格后,方可授与特别使用级抗菌药物
处方权。
紧迫状况下,医师能够越级使用抗菌药物,处方量应该限于1天
用量。
越级使用抗菌药物应该详尽记录取药指证,并应该于24小时
内补办越级使用抗菌药物的必需手续,填写越级使用抗菌药物申请表
(详见附件8)。
(六)落实抗菌药物处方评论制度
医院组织感染、药学、微生物等有关专业技术人员抗衡菌药物处
方、医嘱实行专项评论。
充足运用信息化手段,每个月组织对25%
的拥有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行评论,每名医师
许多于50份处方、医嘱,要点抽查外科、内儿科、妇科、产科、重
症医学科等临床科室以及I类切口手术病例。
三、监察查核与赏罚
(一)医务科、药剂科、院感科等职能部门应该增强对全院抗菌
药物临床应用状况的监察检查。
(二)成立抗菌药物临床应用状况排名、公示和诫勉讲话制度(详
见附件9)。
对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强
度等状况进行排名,对排名状况予以公示;
对合理使用抗菌药物前10
名的医师,向全院公示;
对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在
全院范围内进行通告。
对排名前三名且无正当原因者或许发现严重问题的临床科室负责人和医师进行诫勉讲话。
(三)将抗菌药物临床应用状况归入科室绩效查核指标系统;
并
将抗菌药物临床应用状况作为科室和个人评优评先、任期查核、职称
评定、职务委任等重要参照条件。
1、临床医务人员每年一定参加抗菌药物知识培训、查核,关于
查核不合格的撤消抗菌药物处方权及调剂资格,扣绩效薪资
50元。
2、临床医师应依据患者病情合理用药,接受抗菌药物治疗的住
院患者抗菌药物使用前微生物查验样本送检率不低于30%;
接受限制
使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物查验样本送
检率不低于50%,接受特别使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物
使用前微生物送检率不低于80%,每降低1个百分点扣绩效薪资20
元,每上涨一个百分点奖赏20元。
抗菌药物使用不合理1例扣绩效
薪资50元。
资
3、门诊不得使用特别使用级抗菌药物,发现1例扣医生绩效工
50元;
越级使用抗菌药物未经审批者,每例扣绩效薪资50元。
药师发现门诊使用特别级抗菌药物的处方,应拒绝分配,并实时
与医师交流,没法解决的上报医务科。
在处方评论中发现门诊使用特
殊级抗菌药物的处方,每发现一张扣药师绩效薪资
4、查验科每个月宣布药敏试验结果,每季度进行细菌耐药趋向分
析,供临床医师用药参照。
如未实时达成,扣罚绩效薪资
100元。
如
因质控问题对临床科室出现误导,扣罚绩效薪资
5、院感科应将查验科临床微生物室供给的信息实时通告临床科
室。
如未实时达成,由分管领导负责查核,扣罚当月绩效薪资100
元。
6、药剂科应该保证全院的抗菌药物供给,做好临床药学和处方
评论工作,并依据药事管理与药物治疗学委员会的要求实时调整抗菌
药物。
如出现问题,由分管领导负责查核,视情节轻重进行处罚。
7、医务科应增强对各部门的抗菌药物管理工作进行督导,按期
组织专家进行全院抗菌药物检查与查核。
如未能准时达成,由分管领
导负责查核,视情节轻重进行处罚。
8、药事管理与药物治疗学委员会、抗菌药物管理工作组和处方
评论专家构成员在抗菌药物管理过程中,未能实时、正确执行相应职
责者,每次扣罚当月绩效薪资100元。
9、关于分解到科室的抗菌药物临床应用指标(详见附件10),
每项超出一个百分点,扣罚科室当月绩效薪资
(四)对出现抗菌药物超凡处方3次以上且无正当原因的医师提
出警示,限制其特别使用级和限制使用级抗菌药物处方权;
限制处方
权后,仍连续出现2次以上超凡处方且无正当原因的,撤消其抗菌药
物处方权。
有以下状况之一的,判断为超凡处方:
1、无适应证用药;
2、无正当原因开具高价药的;
3、无正当原因超说明书用药的;
4、无正当原因为同一患者同时开具2种以上药理作用同样药物
的。
(五)医师出现以下情况之一的,应该撤消其抗菌药物处方权:
1、抗菌药物培训查核不合格的;
2、未依照规定开具抗菌药物处方造成严重结果的;
3、未依照规定使用抗菌药物造成严重结果的;
4、开具抗菌药物处方牟取私利的。
(六)药师连续3次以上未依照规定审查抗菌药物处方与医嘱,或许发现处方不适合、超凡处方未进行干涉且无正当原因的,撤消其抗菌药物调剂资格。
(七)医师处方权和药师药物调剂资格撤消后,在6个月内不得恢复。
(八)增强抗衡菌药物生产、经营公司在本院促销活动的看管,
并抗衡菌药物临床应用异样状况时展开检查,对违规促销的公司和抗菌药物,应该实时采纳警示、暂停进药、清退等举措。
有以下状况之一的,判断为异样状况:
1、使用量异样增添的抗菌药物;
2、半年内使用量一直居于前列的抗菌药物;
3、常常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;
4、公司违规销售的抗菌药物;
5、屡次发生严重不良反响的抗菌药物。
四、法律责任
(一)医师出现以下情况之一的,依照《执业医师法》第三十七
条的规定赐予警示或许责令暂停六个月执业活动;
情节严重的,上报
上司医政部门,由上司医政部门撤消其执业证书;
构成犯法的,依法
追查刑事责任:
1、未获得抗菌药物处方权或许被撤消抗菌药物处方权后仍开具
抗菌药物处方的;
2、未依照本方法例定开具抗菌药物处方造成严重结果的;
3、使用未经赞同抗菌药物的;
4、讨取、收受药品生产、经营公司财物或许经过开具抗菌药物
牟取不正当利益的;
5、违犯本方法其余规定的。
(二)药师出现以下情况之一的,依照《药品管理法》有关规定,
赐予警示或许暂停六个月执业活动;
情节严重的,依法赐予降级、撤
职、开除处罚;
构成犯法的,依法追查刑事责任:
1、违犯《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定,违纪购
入未经赞同抗菌药物的;
2、违犯《药品管理法》第二十七条的规定,未调剂审查处方、
医嘱,造成患者严重伤害的;
3、未依照本方法例定,擅自增添抗菌药物件种和规格的;
4、违犯《药品管理法》第九十条的规定,在药品购销、临床应
用中牟取不妥利益的;
本方法自2013年8月10日起实行。
附件:
1、各科室常有疾病抗菌药物临床应用规范
2、抗菌药物分级目录
3、特别使用级抗菌药物临床应用管理流程
4、抗菌药物购进申请表
5、抗菌药物件规登记表
6、抗菌药物暂时用药申请表
7、抗菌药物医师处方权限及药师调剂资格登记表
8、越级使用抗菌药物申请表
9、抗菌药物临床应用状况排名、公示和诫勉讲话制度
10、抗菌药物临床应用指标分解目录
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- 医院 抗菌 药物 临床 使用 管理制度