化验室管理手册.docx
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化验室管理手册.docx
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化验室管理手册
化验室管理手册
目录
一、化验室组织机构图
二、职责和权限
三、各检验室的主要设备和检测项目
四、实验室管理制度
1.化验室工作制度
2、化验室交接班制度
3.化验室记录管理制度
4.化验室仪器、设备管理制度
5.化验室微生物室工作制度
6.化验室试剂管理制度
7化验室检验差错追究制度
8.化验室安全工作制度
一、实验室组织机构图
质管部经理
化验室主任
理化化验员微生物化验员色谱分析化验员
二、职责和权限:
1、质管部经理
⑴、负责制定工序产品检验标准;收集有关检验和试验方法,法律法规、国家标准、国际标准;
⑵、负责与兄弟厂家、国内国外实验室的对照检测;
⑶、组织好检验人员的业务培训及资格考核工作,保证检验人员持证上岗。
2、化验室主任
1、负责化验室的日常管理工作,并负责召开化验室例会
2、负责化验员的日常考核工作
⑶、负责检测数据的审核工作,并对检测结果的准确性负责
⑷、负责检测设备的正常运行;
⑸、负责化验室检验、测量装置的配置及试剂计划、校验周期计划的制定,并对检验、测量装置有效状态进行监督检查。
⑹、负责厂内所有标准溶液的配制工作;
⑺.负责检验设备说明书、化验室检验原始记录的收集存档工作
⑻、负责出口成品检验结果报告单\鉴重单的填写准备工作;
⑼、负责成品检测结果在“青苹果系统”的输入工作;
⑽、负责建立化验室设备台帐、校验记录
⑾、负责进厂相关原辅料的验收及报告单的整理工作。
⑿、完成质管部安排的临时性任务。
3、理化化验员
⑴、根据《工序检验规程》对每批成品的糖度、透光率、色值、吸光度、浊度、酸度、PH值、果胶、淀粉进行检测;检测结果填入理化检验结果报告单中,交化验室主任审核。
⑵、根据《工序检验规程》对车间各工序要求的项目进行监控,正常情况下1小时内传寄给生产部各工序操作工,异常情况下,立即报告给生产部代班班长、工艺员;
⑶、根据HACCP文件要求对清洗后水及生产用水中余氯、PH值进行检测,对清洗效果进行验证;
⑷、负责对进厂原辅料验收检测工作;
⑹、作好检测试剂配制、使用记录,工序检测结果本班内输入到“青苹果”中,对所检测的结果负责;
⑺、完成质管部安排的临时性任务。
4、微生物化验员
⑴、根据《工序检验规程》对每批成品的细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌及耐热耐酸菌等项目进行检测;
⑵、负责对工序清洗后耐热菌进行检测,对清洗效果进行验证;
⑶、根据HACCP文件要求对车间空气的细菌、霉菌、酵母菌进行检测,对车间的消毒效果进行验证;
⑷、根据HACCP文件要求对生产用水、蓄水池水的细菌、霉菌、酵母菌、耐热耐酸菌进行检测;
⑸、根据辅料验收标准中的要求对微生物有关项目进行检测;
⑹、负责外来样品的微生物指标的检测;
⑺、做好对车间工段微生物取样用具的消毒工作;
⑻、及时上报检测结果;
⑼、对所有微生物检测结果的准确性负责。
⑽、完成质管部安排的临时性任务。
5、色谱分析化验员
⑴、负责对每批成品检测棒曲霉毒素、富马酸、乳酸等的检测项目;
⑵、负责对工序产品临时要求分析项目的检测;
⑶、负责外来样品相关要求项目的检测
⑷、负责外来样品的色谱检测工作;
⑸、及时上报检测结果,并对准确性负责;
⑹、作好检测记录及配合化验室主任做好新检测项目、检测方法、工艺实验的实验工作;
⑺、、完成质管部安排的临时性任务。
三、各检验室的主要设备和检测项目
化验室名称
序号
仪器名称
仪器型号
检测项目
理化检验室
1
折光仪
PR-301
可溶性固形物
2
浊度仪
2001N
浊度
3
可见分光光度计
7230G
透光率、色值、吸光度
4
酸度计
818型
PH值、总酸含量、氨基态氮
5
紫外分光光度计
透光率、色值、吸光度、
微生物检验室
1
超净工作台
细菌、大肠菌群、霉菌、酵母菌、耐热耐酸菌、致病菌
2
高压灭菌锅
3
恒温隔水培养箱
色谱分析室
1
高效液相色谱仪
美国热电公司
棒曲霉素、富马酸、乳酸
2
气相色谱仪
美国热电公司
甲胺磷、甲基对硫磷、
四、实验室管理制度
化验室工作制度
1、化验室由化验室主任统一负责,任何人不得以任何理由不服从分配的工作;
2、化验室是进行生产检验的工作场所,非本室工作人员不得入内,凡需进入参观的人员须经厂领导同意,更换工作服后方可入内。
3、所有化验员应经过培训,考试合格后方可上岗。
4、检验人员应熟练掌握检验分析技能,数据处理科学,了解实验基本原理,严格按照《检测和试验手册》进行检测与试验。
5、认真做好分析检验前的各项技术分析工作,分析用试剂,器皿及仪器等应符合要求,方可进行检测。
6、负责填写检验分析结果,要求做到数据清晰,记录完整,实事求是,出现异常结果应在10分钟内向质管部经理及总工程师报告。
7、及时完成分析检验后的卫生清理工作,做到环境整洁,交接清楚,并做好安全检查工作。
8、各专业化验室由化验室主任指定专人负责,由该人负责专业化验室的全部工作,包括仪器、测试与卫生,在未经化验室主任许可的前提下,任何其他人员不得擅自进入各专业化验室;
9、化验员上岗前,必须搞好个人卫生,更换工作服、帽、鞋,戴上岗证;
10、化验员应以客观、负责的态度对待工作,操作要认真、规范,数据应准确无误;
11、化验室内要保持安静,不得大声喧哗,严禁将与化验无关的物品带入化验场地,禁止在化验室内做与化验无关的事情;
12、化验室内必须保持清洁、卫生,做到仪器摆放整齐,桌台面上无水渍、残液及果汁;
13、有对环境条件要求的检测项目,要达到规定条件,室内严禁吸烟、吃食物;
14、化验室设备、仪器放置合理,应有专人管理,定期维护保养、校验,仪器使用人员要严格按操作规程进行操作,仪器使用、校验、保养后,应做好使用、校验、保养记录;
15、化验试剂由专人负责保管,药品领用由化验室主任签字,化验试剂的采购计划由化验室主任负责;
16、易燃易爆的化学药品由专人保管,做到帐物相符,剧毒药品应实行加锁管理,另行存放,使用时应认真填写记录,使用后的药液应严格处理,并符合环保要求。
17、检测外厂产品,需填写《检测结果报告单》,经总工程师批准后,方可按批准项目进行检测。
18、任何人不得随意将检测结果报告给外部门人员(除工作范围内),确需报告必须经化验室主任或质管部经理同意后方可报告。
19、每一个检测结果都要求正确无误,必须严格按照检验操作规程进行操作,凡是可疑的检测结果要求重新复检,经再次证实无误后方可填写在记录本上或外报,否则一切后果自负。
20、凡是自己份内的工作或领导安排的临时性工作,必须做到“及时、快速、准确”。
21、汇报工作应逐级上报,一般不得越级报告(特殊情况除外)。
22、热爱本职工作,钻研业务技术,培养严谨科学的工作作风,谦虚谨慎,遵守劳动纪律,搞好团结。
化验室交接班制度
1、接班人员必须提前15分钟到岗,做好工作准备,搞好卫生,着工作服,戴上岗证;
2、交班人须认真填写《化验室交接班记录》,接班人应到室间亲自巡查,双方签字因交接不清发生问题由交班人负责;
3、接班人未按时到岗,交班人不得离岗,应及时向化验室主任反映,因擅自离岗发生问题由交班人负责;
4、应进行卫生清洁工作,本班使用过的器皿应清洗干净,物品摆放整齐,保持化验室整洁;
5、所有工器具应如实如数给下一班交清楚,如有丢失,由交接者负责。
接班后发现问题由接班人员负责;
6、按时上下班,下班人员不得无故滞留;
7、为工作需要,每班交班者须给接班者清洗一个批次的样品瓶以备接班者取样使用。
化验室记录管理制度
1、记录填写应真实、完整、准确、规范,并做到清晰、工整;
2、记录不得随意改动,填写有误时不得用修正液,必须用横线删除,并保持原数据清楚;同时将正确结果填写在原数据的上方,修改人签名;
3、应保持记录的干净、完整,不得故意使其受污渍、破损;
4、定期将记录装订成册,归类、编号、标识、登记、归档由专人保管,保存期限按有关规定执行;
5、检测记录和重要记录(包括机密性资料)不得私自外借或销毁,确需复印、外借查阅的,需报总经理批准,并在保管处签字登记,阅读完毕后尽快交还资料保管人。
化验室仪器设备管理制度
1、使用前应认真检查仪器是否完好,并按其规定校正周期进行校正;
2、在使用前必须认真阅读操作说明,在未明白之前,不得使用,避免损坏仪器设备或使其准确度降低;
3、仪器应置于通风、干燥、无腐蚀的环境中,并注意防尘、防潮;
4、贵重仪器应由专人负责维护、保养、清洁、操作,其他任何人员在未经领导的同意不得使用;
5、所有仪器定期进行校验,并对其进行标识和记录;
6、如出现故障,不得私自进行仪器校正或修理,应及时通知化验室主任或质管部经理,并在《生产加工和检测监控用设备的检查、维护和修理记录》中填写设备故障现象及出现故障时的情况,以使设备供应商或维修人员能判断并帮助修理;
7、仪器的使用说明书由保管资料的专人负责,未经领导的同意不得借阅他人。
化验室微生物室工作制度
1、微生物检验室必须经常保持清洁;
2、操作人员进入无菌室时必须穿戴灭菌的工作服、工作帽、戴口罩及拖鞋,且严格按无菌操作要求进行;
3、检样瓶等器皿进入无菌室前进行灭菌,不得将私人用品或不洁净的物品带入室内;
4、每周熏蒸一次无菌室,每天工作前打开紫外灯,灭菌30~60分钟,每次工作完成后工作人员应打开无菌间及无菌间走廊的紫外灯灭菌30分钟;
5、非工作需要,任何人不得进入无菌室;
6、样品分装必须在无菌室内进行,操作时紫外灯必须提前15分钟开启;
7、对所用的培养物、被污染的玻璃器皿及阳性的检验标本,应放入消毒药水桶内,再用高压灭菌锅灭菌消毒,如果培养标本及阳性检验标本需暂存时必须包装严密保存;
8、接种杯、接种针每次使用前必须通过火锅烧红,灭菌,待冷却后,方可接种,使用后亦需烧红灭菌,以防爆散;
9、吸菌液时,必须用加有胶头吸管,严禁用嘴吸取。
使用前吸管下端必须通过火焰灭菌,这样较为可靠;
10、工作完后,应用肥皂将手洗干净,必要时用化学消毒剂先洗后再用水洗;
11、所有用于实验的接种物具都必须是无菌的;
12、微生物室所用器皿应隔离,严禁与理化、分析实验室器皿交叉使用。
器皿应在专用清洗池清洗,每周应对清洗池实施除菌清洗,以确保无交叉感染。
13、每天产生的垃圾必须用塑料袋密封保管,并及时清理掉,存放时间不得超过8小时。
化验室安全工作制度
为保护化验人员的安全和健康,保障设备财产的完好,防止环境的污染,保证化验室工作有效地进行,特指定如下安全守则与措施:
一、化验人员严格重视安全工作,严格遵守操作规程,避免发生事故。
二、凡能产生刺激性、腐蚀性的实验必须在通风处进行,所用器皿应由操作者亲自取用。
三、所用剧毒药品,应严格管理,谨慎使用,不可危及伤口,进入口中,操作后应仔细洗手。
四、加热易燃试剂时,必须用水浴,油浴或沙浴或用电热套,不可用明火。
如果加热温度有可能达到比热物质的沸点时,则必须加入沸石以防爆炸。
五、稀释浓硫酸时应慢慢将酸倒入水中,边倒边搅拌,温度稍高时应稍等一会降温后进行。
六、所有药品标样,溶液都应有标签,决对不能在药瓶中装与标签不符的药品。
七、禁止用化验室的容器装食物,不可用水标装药品代用。
八、开启易燃易挥发的溶液试剂时,应先将试剂瓶放在冷水中冷却几分钟,开启时瓶口不可对人。
九、取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动再取,以免泻出伤人。
一十、工作人员离开工作场地时应将水、电、门窗关好方可离开。
十一、建立安全人事制度,安全登记卡,建立岗位责任制确保化验工作顺利进行。
十二、化验人员安全守则
1、化验人员必须认真学习化验操作规程和有关的安全技术规程,了解仪器设备的性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法。
2、进行危险性操作时,如危险物料的现场取样、易燃易爆物的处理、加热易燃易爆物、焚烧废液、使用极毒物质等均应有第二者陪伴。
陪伴者应能清楚地看到操作地点,并观察操作的全过程。
3、禁止在化验室内吸烟、进食、喝茶饮水。
不能用实验器皿盛放食物,不能在化验室的冰箱存放食物。
离开化验室前用肥皂洗手。
4、化验室严禁喧哗打闹,保持化验室秩序井然。
工作时应穿工作服,长头发应扎起来戴上帽子,不能光着脚或穿拖鞋进化验室。
不能穿实验工作服到食堂等公共场所。
进行有危险性工作时要佩戴防护用具,如防护眼镜、防护手套、防护口罩,甚致防护面具等。
5、每日工作完毕时,应认真检查电、水、气、窗等后锁门。
6、与化验无关的人员不应在化验室久留。
也不允许化验人员在化验室干与工作无关的事情。
7、化验人员应具有安全用电、防火防爆灭火、预防中毒救治等基本安全常识。
十三、安全防范措施
1、防火措施:
1.1、操作倾倒易燃液体时,应远离火源,加热易燃液体必须在水浴上或密封电热板上进行。
严禁用火焰或电炉直接加热。
1.2、使用酒精灯时,酒精切勿装满,应不超过其容量的2/3。
灯内酒精不足1/4容量时,应灭火后添加酒精。
燃着的酒精灯焰应用灯帽盖灭,不可用嘴吹灭,以防引起灯内酒精起燃。
1.3、蒸馏可燃气体时操作人不能离开去做别的事,要注意仪器和冷凝器的运行情况。
需往蒸馏器内补充液体时,应先停止加热,放冷后再进行。
1.4、易燃液体的废液应设置专门容器收集,不得倒入下水道,以免引起爆炸事故。
1.5、不能在木制可燃台面上使用较大功率的电器如电炉、电热板等,也不能长时间使用酒精灯。
1.6、同时使用多台较大功率的电器(如马弗炉、烘箱、电炉、电热板)时,要注意线路与电闸能承受的功率。
1.7、可燃性气体的高压气瓶,应安放在实验楼外专门建造的气瓶室。
1.8、身上、手上、台面、地上沾有易燃液体时,不能靠近火源,同时应立即清理干净。
1.9、化验室对易燃易爆物品应限量、分类、低温存放,远离火源。
加热含有高氯酸或高氯酸盐的溶液,防止蒸干和引进有机物,以免产生爆炸。
1.10、易发生爆炸的操作不能对着人进行,必要是操作人员应戴保护面罩或用防护挡板。
1.11、进行易燃易爆的实验室,应有两人以上在场,万一发生事故可以相互照应。
2、预防化学烧伤与玻璃割伤:
2.1、腐蚀性刺激药品,如强酸、强碱、浓氨水、氯化氧磷、
浓过氧化氢、氢氟酸、冰乙酸和溴水等,取用时尽可能戴上橡皮手套和防护眼睛等。
如药品瓶较大,搬运时必须一手托住瓶底,一手拿住瓶颈。
2.2、开启大瓶液体药品时,必须用锯子将封口石膏锯开,禁
止用其它物体敲打,以免瓶被打破。
用手推车搬运装酸或其它腐蚀性液体的坛子、大瓶,严禁将坛子背、扛搬运,要用特制的虹吸管移出危险性液体,并配带防护镜、橡皮手套和围裙操作。
2.3、稀释硫酸时,必须在耐热容器内进行,并且在不断搅拌
下,慢慢的将浓硫酸加入水中,绝对不能将水加注到浓硫酸中,以防产生大量的热,溅射出发生烧伤事故。
在溶解氢氧化钠、氢氧化钾等发热物质时,也必须在耐热容器中进行。
2.4、取下正在沸腾的水或溶液时,使用烧杯夹夹住摇动后取下,
以防突然剧烈沸腾溅出溶液伤人。
2.5、切割玻璃管(棒)及给瓶塞打孔时,易造成割伤,在操作过程中一定要选择正确的方法,并用布裹住手,以放割伤手部。
2.6、装配或拆卸玻璃仪器时,要小心进行,防备玻璃仪器破损、割手。
2.7、进行
2.8、可能产生有害、废气的操作时应在有通风装置的条件下进行,如加热酸、碱溶液和有机物的硝化、分解等都应在通风柜中进行。
2.9、化验室废液不能直接排入下水道,应根据污物性质分别收集处理。
2.8.1、无机酸盐、废无机酸先收集于陶瓷缸或塑料桶中,然后以过量的碳酸钠或氢氧化钙的水溶液中和,或用废碱中和,中和后用大量水稀释排放。
2.8.2、氢氧化钠、氨水用稀废酸中和后,用大量水冲稀排放。
2.8.3、含汞、砷、锑、铋等离子的废液,控制溶液酸度为0.3mol/L的(H+),再以硫化物形式沉淀,以废渣的形式处理。
2.8.4、含氰废液把含氰废液倒入废酸缸中是极其危险的,氰化物遇酸产生极毒的氰化酸气体,瞬时可使人丧命。
含氰废液应先加入氢氧化钠使PH值为10以上,再加入过量的3%KMnO4溶液,使CN-被氧化分解。
2.8.5、有机溶液若废液量较多,有回收价值的溶剂应蒸馏回收使用,无回收价值的少量废液可用水稀释排放。
若废液量较大,可用焚烧法进行处理,不易燃烧的有机溶剂,可用废易燃烧溶剂稀释焚烧。
3、安全用电常识
3.1、操作电器时,手必须干燥,因为手潮湿时电阻显著变小,易于引起触电。
3.2、一切电源裸露部分都应配备绝缘装置,电开关应有绝缘匣,电线接头必须包有绝缘胶布或套胶管,所有电器设备的外壳应接上地线。
3.3、已损坏的接头或绝缘不好的电线应及时通知部门领导或电工更换,更不能直接用手去摸绝缘不好的通电电器。
3.4、需要修理安装电器设备时,必须由电工或修理专业人员修理安装,其它人员不得私自修理。
3.5、使用每台仪器时,应选择与其相匹配的电源线路,以免引起火灾,更换保险丝应按规定选择,不可用铜、铝等金属丝代替保险丝,以免烧坏仪器或发生火灾。
3.6、使用电器时应注意观察电线接头间接触是否良好、禁固,避免在振动时产生电火花,电火花可能引起实验室的燃烧与爆炸。
3.7、使用高温热源(如电炉)时禁止靠近电线。
3.8、电动机械设备使用前应检查开关、线路、安全地线等各设备零部件是否完整妥当,运转情况是否良好。
3.9、严禁使用湿布擦拭正在通电的设备、电器、插座、电线等,严禁洒水在电器上和线路上。
3.10、在用高压电操作时,要穿上胶鞋并戴上橡皮手套、地面铺上橡皮。
3.11、实验室的电器设备和电路不得私自拆动及任意进行修理,也不能自行加接电器设备和电路,必须由专门的技术人员进行。
3.12、停止工作时必须把总闸关掉。
3.13、若需使用多台大功率电器设备时,要分开使用,不得使用同一电路。
化验室检验差错追究制度
1.化验室主任或化验员发现检验数据出现异常时,及时通知质管部经理。
2、质管部经理和化验室主任对异常数据进行分析,并指派经验丰富、技术过硬的化验员对数据进行复测。
3、质管部经理根据复测结果判断异常数据是否有误,并组织相关人员共同讨论分析检验出现差错的原因。
4、差错原因如果是人为原因造成,根据后果的严重性,对化验员做出处理,化验员自觉认错,并能及时改正,根据差错严重情况处以5~100元罚款,否则予以辞退。
5、差错原因如果是因为仪器的原因或其他非人为因素,化验室主任负责及时消除隐患,使仪器尽快处于良好状态,并对化验员提出批评。
6、已经对外的检验结果出现差错,并且影响较大的,由检验人员、化验室主任和质管部经理共同负责。
7、质管部经理组织化验员不定期对检测结果进行复测,及时发现问题,消除隐患。
化验室试剂管理制度
1、所有药品按实验室分类存放,有毒、易挥发和腐蚀性液体存放在试剂柜下层,并加锁,专人管理,建立实验室药品台帐,;
2、所有药品都有明显标签,标明药品名称、质量规格,标签脱落的及时更换新标签,以防误用;
3、药品领用必须填写药品领用记录,未经化验室主任同意,任何人不得随意使用实验室药品;
4、试剂柜必须保持整齐清洁,每周管理员一次检查药品瓶子或其他包装完整情况;
5、每月由化验室主任检查并申报一次实验室药品计划,保证各实验室的正常使用;
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