清场管理标准.docx
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清场管理标准
一、目的:
建立清场管理标准,确保清场质量,避免污染与交叉污染、混淆与差错的发生。
二、适用范围:
本规标准用于清场的管理。
三、责任者:
所有参与清场的操作及监督人员。
四、内容:
1.清场的定义
1.1清场是指同一岗位上,本批生产结束后所进行的一系列有关设备、工器具、操作间的清洁及物料、记录的清理活动。
2.清场分类
2.1大清场
2.1.1连续生产3批(天)后。
2.1.2更换产品品种、规格时。
2.1.3生产中发生意外污染(如设备异常、检修),经QA确认需要进行清场时。
2.1.4超过清场有效期,再次生产前。
2.2小清场
2.2.1同品种连续生产,批次间清场。
2.2.1每天生产完工后清洁。
3.清场的内容
3.1大清场内容
3.1.1清除生产场所有的剩余物料、中间产品。
3.1.2清除生产场所有的工器具及洁具,并在指定场所全面清洁。
3.1.3清除所有与前次生产有关的文件、记录。
3.1.4设备、管道按规程拆卸全面清洗。
3.1.5生产环境应按规程全面清洁。
3.2小清场内容
3.2.1清除生产场所有的剩余物料、中间产品。
3.2.2清除所有与前一批次有关的文件、记录。
3.2.3设备容器表面应清洁确保无粉尘。
3.2.4生产环境应清洁确保无粉尘。
4.清场实施的程序
4.1大清场
4.1.1物料的清除:
清除剩余的合格原料、辅料、包装材料,退回仓库;清除不合格品(不合格中间产品、尾料、废弃包装材料)按《不合格品管理标准》处理。
4.1.2清除批生产记录交给工艺员;清除相关辅助记录(按月度/年度归档的除外)和各种状态标识。
4.1.3本区域生产设备(不论是否使用过)按该设备清洁标准操作规程进行清洁。
4.1.4墙面、地面、天花板(顶棚,包括灯具)、门、窗、回风口、电源开关、工作台、凳、手推车、桶车、置物架(台)、水池、温湿度计、电话、手消毒器、烘手器根据区域按相应区域环境清洁标准操作规程进行清洁。
4.1.5地漏按其清洁标准操作规程进行清洁和消毒。
4.1.6清场结束后,操作人员逐项填写清场记录,并纳入批生产记录。
4.2小清场
4.2.1物料的清除:
清除剩余的合格原料、辅料、包装材料,退回仓库;清除中间产品应送入中间站,按《车间尾料管理标准》执行。
清除不合格品(不合格中间产品、尾料、废弃包装材料)按《生产废弃物管理标准》处理。
4.2.2清除批生产记录交给工艺员;清除相关辅助记录(按月度/年度归档的除外)和各种状态标识。
4.2.3清洁设备、容器具表面确保目检无粉尘。
4.2.4清洁生产环境确保目检无粉尘。
4.2.5清场结束后,操作人员逐项填写清场记录,并纳入批生产记录。
5.清场结果的确认
5.1清场完毕,由班长进行复核,再请QA检查,清场合格的,由QA签发“清场合格证”,并在生产区清洁记录上签字。
“清场合格证”正本贴在本批批生产记录上,副本挂在操作间门上,待下批生产清场时,贴在下批清场记录上。
5.2清场不合格的,QA应指出存在的问题,请操作人员继续清场,经检查合格后,方可签发“清场合格证”。
5.3当岗位停产超过规定期限时,在生产前,应重新清场,检查合格后签发“清场合格证”。
5.4依据工艺要求,在“清场合格证”上注明清场有效期。
D级区为72小时,一般生产区为7天,超过清场有效期后应重新清场。
五、参考和相关文件:
1.《生产质量管理规范》
2.《车间尾料管理标准》
3.《生产废弃物管理标准》
六、附件与记录:
无
七、培训对象:
生产部全体人员、QA。
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- 关 键 词:
- 清场 管理 标准
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