天工机械质量管理体系培训教材.pptx
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天工机械质量管理体系培训教材.pptx
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天工机械天工机械质量管理体系培训教材质量管理体系培训教材宜宾市质量协会宜宾市质量协会20132013年年1010月月天工机械天工机械课程内容大纲课程内容大纲第一部分:
产生背景及发展历程第一部分:
产生背景及发展历程第二部分:
第二部分:
9001标准简述标准简述-0.1总则-0.2过程及过程方法-0.3与ISO9004的关系-1.1总则-1.2应用-2.0引用标准-3.0术语和定义第三部分:
第三部分:
4质量管理体系质量管理体系-4.1总要求-4.2文件要求第四部分:
第四部分:
5管理职责管理职责-5.1管理承诺-5.2以顾客为关注焦点-5.3质量方针-5.4策划-5.5职责、权限和沟通-5.6管理评审第第五五部分:
部分:
6资源管理资源管理-6.1资源的提供-6.2人力资源-6.3基础设施-6.4工作环境第六部分:
第六部分:
7产品实现产品实现-7.1产品实现的策划-7.2与顾客有关的过程-7.3设计和开发-7.4采购-7.5生产和服务的提供-7.6监视和测量装置的控制第七部分:
第七部分:
8测量、分析与改进测量、分析与改进-8.1总则-8.2监视和测量-8.3不合格品的控制-8.4数据分析-8.5改进天工机械天工机械一、产生背景及发展历程一、产生背景及发展历程对对87版版只作技术只作技术性局部修性局部修改,无结改,无结构更改。
构更改。
共发布共发布23个标准个标准作结作结构、原则构、原则和技术内和技术内容的重大容的重大修改。
核修改。
核心标准心标准4个,个,其它其它1个,个,技术报告技术报告和小册子和小册子若干若干87版版94版版2000版版来源英国来源英国BS5750/1980年年成立质量保证技术委员会成立质量保证技术委员会(TC176),1987年年TC176改名改名为质量管理和质量保证技术委为质量管理和质量保证技术委员会。
员会。
1986年发布年发布ISO8402质量质量术语标准;术语标准;1987年发布年发布ISO9000、9001、9002、9003、9004质量体系的质量体系的保证模式标准。
保证模式标准。
相对于相对于2000版标准,新版版标准,新版标准的技术内标准的技术内容并没有实质容并没有实质性的变化,只性的变化,只是更加明确地是更加明确地表述表述2000版版ISO9001标准标准的内容的内容,有有18处进行了适当处进行了适当修改。
修改。
2008版版n制定机构:
制定机构:
ISO/TC176/SC2(国际标准化委员会质量(国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会管理和质量保证标准化技术委员会)天工机械天工机械ISO9000ISO9000族族20002000版有四个核心标准版有四个核心标准ISO9000ISO9000:
20052005质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
ISO9001ISO9001:
20082008质量管理体系质量管理体系要求要求规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
ISO9004ISO9004:
20002000质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,该标准的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
ISO19011:
2002ISO19011:
2002质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南。
它是质量、环境、职业健康安全三项标准外部审核的标准,其它是质量、环境、职业健康安全三项标准外部审核的标准,其主要内容是审核原则、审核内容和审核方法。
主要内容是审核原则、审核内容和审核方法。
一、产生背景及发展历程一、产生背景及发展历程天工机械天工机械GB/T19001-2008idtISO9001:
2008质量管理体系质量管理体系-要求要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001-2008IdtISO9001:
2008国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标准号国际标准化组织Equ:
等效采用Ref:
参考采用等同采用一、产生背景及发展历程一、产生背景及发展历程天工机械天工机械战略性决策(战术战略)QMS因地(司)置宜组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险,组织的不同(变化,英文咨询)需求,组织的特定目标,所提供的产品,所采用的过程,组织的规模和组织结构。
体系结构或文件不求统一,符合标准为宜产品要求的补充用于:
见下页0.1总则总则二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如:
认证机构/客户/咨询机构0.1总则(用途)总则(用途)二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械鼓励采用过程方法,目的:
通过满足客户要求,增强客户满意。
组织必须识别和管理众多相互关联的过程。
过程的定义(下页)。
一个过程的输出形成下一过程的输入(过程网络图,见下页)。
过程方法的定义(下页)应用过程方法是强调的重点(a/b/c/d)过程模式图戴明环(DemingCircle)PDCA0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械过过程程顾顾客客要要求求KCC/KPCKCC/KPC资资源源法法律律法法规规输入输入输出输出合格的产品合格的产品满意的服务满意的服务符合的文件符合的文件规定过程实现的规定过程实现的方法途径和步骤方法途径和步骤程序程序监视测量监视测量产品特性产品特性过程特性过程特性过程绩效过程绩效过程(过程(ProcessProcess)一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程三要素:
输入活动输出0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械输输出出输输入入步步骤骤11步步骤骤22步步骤骤33步步骤骤44步步骤骤55步步骤骤NN过程方法过程方法管理过程管理过程过程(活动)过程(活动)支持过程支持过程顾客满意顾客满意具有需求的顾客具有需求的顾客期望需求被期望需求被满足的顾客满足的顾客输入输入输出输出组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的确定确定识别和相互作用及其识别和相互作用及其产生期望结果产生期望结果的管理,可称之为的管理,可称之为“过程方法过程方法”0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械过程网络示意图管理过程A资源管理过程B资源管理过程C资源管理过程D资源管理过程E资源管理过程F资源内部客户内部客户APCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCdAPCd外部客户外部客户过程网络:
过程网络:
组织内诸过程的有机结合,形成过程网络组织内诸过程的有机结合,形成过程网络0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械过程方法过程方法(ProcessProcessapproachapproach):
):
输输入入输输出出组组织织过程过程(Process)Process)0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进5.0管理管理职责职责6.0资源管理资源管理7.0产品实现产品实现产品产品顾顾客客满满意意顾顾客客要要求求输出输出输入输入COPCOP在哪里在哪里?
过程相互关系与作用过程相互关系与作用8.0测量、分测量、分析和改进析和改进增值活动增值活动信息流信息流以过程为基础的质量体系模式以过程为基础的质量体系模式0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械实现实现过程过程顾客顾客/相关方相关方要求要求输入输入输出输出顾客顾客/相关方相关方满意满意管管理理过过程程支支持持过过程程QMSQMS过程示意图过程示意图0.2过程及过程方法过程及过程方法最高管理者过程包括:
如策划、资源配置、管理评审等实现过程包括:
如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等支持过程包括:
如培训、设备维护、内审等二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械COP顾客导向过程顾客导向过程(CustomerOrientationProcess)组织组织22支持支持过程过程11223344输入输入(II)输出输出(OO)11顾客导向顾客导向过程(过程(COPCOP)是增值是增值的的为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
(如产品设计、合同评审、交付等)输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出1122334455顾客样件顾客样件顾客图纸顾客图纸符合顾客符合顾客图纸产品图纸产品0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械组织组织组织组织22支持支持过程过程11223344输入输入(II)输出输出(OO)11顾客导向顾客导向过程(过程(COPCOP)是增值是增值的的供方供方支持过程支持过程的子过程的子过程DDCCBBAA输入输入(II)输出输出(OO)22支持支持过程过程SPSP支持过程(支持过程(SupportProcessSupportProcess):
):
1/21/2为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。
如人员培训、设备维护、品质保证等)0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械SPSP支持过程支持过程(SupportProcessSupportProcess):
):
2/22/2输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出1122334455FMEAFMEA过程过程流程流程图图试生产试生产CPCP编制编制作业作业文件文件包装包装标准标准产品实产品实现策划现策划采购采购过程过程顾客要顾客要求确定求确定产品实现过程产品实现过程过程是过程是有层次的有层次的0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械MPMP管理过程管理过程(ManagementProcessManagementProcess):
):
1/21/2供方供方组织组织输出输出(OO)输入输入(II)输入输入(II)输出输出(OO)输出输出(OO)输出输出(OO)输入输入(II)输入输入(II)支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程33管理过程管理过程指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程(如管理评审、资源配置、数据分析等)0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械55输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/评审评审纠正措施纠正措施输出输出11223344阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审MPMP管理过程管理过程(ManagementProcessManagementProcess):
):
2/22/20.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“乌龟图乌龟图”输出输出填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这可这可能是产品、文件,而且应该能是产品、文件,而且应该和实际有效性的测量相联系和实际有效性的测量相联系输入输入填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这可这可能是一份文件、材料、工具能是一份文件、材料、工具、计划等、计划等使用的关键准则是什么使用的关键准则是什么?
(测量?
(测量/评估)评估)填写过程有效性的测量,比填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标如矩阵和指标如何做?
(实现)如何做?
(实现)(方法(方法/程序程序/技术)技术)填写相关的过程控制,支持填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细过程,程序,方法等的详细说明说明谁进行?
谁进行?
(能力(能力/技能技能/培训)培训)填写资源要求,特别注意要填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全求的技能和能力准则,安全培训等培训等使用什么方式?
使用什么方式?
(材料(材料/设备)设备)填写机器(包括试验设备),填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明使用的软件等的详细说明过程过程填写填写COPCOP或过程名称或过程名称0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械乌龟图乌龟图过程设计开发示例过程设计开发示例输出输出PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入技术规范技术规范开发协议开发协议适用法规适用法规成本要求成本要求战略计划战略计划服务要求服务要求以往经验以往经验交付要求交付要求KCC/KPCKCC/KPC使用的关键准则是什么?
使用的关键准则是什么?
(测量(测量/评估)评估)设计目标设计目标质量目标质量目标完成进度完成进度开发成本开发成本开发业绩开发业绩.如何做?
如何做?
APQPAPQP产品设计程序产品设计程序P-FMEAP-FMEA多方论证方法多方论证方法DOEQFDDOEQFD样件控制计划样件控制计划防错法防错法.谁进行?
谁进行?
技术人员技术人员工程人员工程人员营销人员营销人员财务人员财务人员质量人员质量人员管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训使用什么方式?
使用什么方式?
CADCAM检验试验设备检验试验设备试制设备试制设备试制材料试制材料供应商清单供应商清单试制场地试制场地过程过程过程设计过程设计0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械过程绩效和有效性过程绩效和有效性质量目标质量目标质量方针质量方针数据分析数据分析过程监控和测量过程监控和测量知识管理知识管理过程改进过程改进经营理念经营理念过程监控和测量过程监控和测量0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械过程分析过程分析/改进改进YESYESYESYES过程标准化过程标准化过程改进过程改进过程分析过程分析合理化合理化?
NONO寻求最佳实务寻求最佳实务-BestPractice-BestPractice效果确认效果确认NONO日常管理日常管理/过程监测过程监测过程再造过程再造(BPR)(BPR)0.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械戴明环(戴明环(PDCA循环循环)PDCA特点特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步PDCADCAPDCAPDCAP:
计划D:
实施C:
检查A:
措施ZD零缺陷导入前ISO9001ISO9004TQM60.2过程及过程方法过程及过程方法二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械0.3与与ISO9004的关系的关系二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械用途证实组织有能力持续地达到A:
客户的要求B:
法律法规的要求通过运作ISO9001体系,来增强客户满意1.1总则总则二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械组织应用本标准目的证实增强有能力稳定的提供产品满足顾客要求法律法规要求顾客满意1.1总则总则二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械适用于各行各业行业、规模、产品删减要求不适用时仅第7章“产品实现”中的内容可删某条款,或某条款的某子项不影响组织“产品责任”的内容例:
设计/开发,客户财产1.2应用应用二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械提供不同产品提供不同产品(硬件、软件、(硬件、软件、流程性材料和服务)流程性材料和服务)质量管理体系要求质量管理体系要求第四章第四章第五章第五章第六章第六章第七章第七章第八章第八章不同规模不同规模(大、中、小型)(大、中、小型)各种类型各种类型(国营、民营、合资,(国营、民营、合资,企业、事业单位)企业、事业单位)适适用用组组织织标准的所有要求都应被采用删减在特殊情况下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求1.2应用应用二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械ISO9000:
2005质量管理体系-基础和术语2引用标准引用标准二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械引用ISO9000:
2005之术语供应链供方组织客户产品过程的结果(复合,区分取决于其主导成份)服务硬件软件流程性材料属于哪类?
3术语和定义术语和定义二、二、9001标准简述标准简述天工机械天工机械4.1总要求总要求4.2文件要求文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械建立建立、实施实施、保持保持和持续改进持续改进“文件化文件化”的质量管理体系总体思路:
A确定确定过程及应用过程及应用B确定过程顺序、相互作用确定过程顺序、相互作用C确定准则和方法确定准则和方法D获得资源与信息获得资源与信息E监视,测量监视,测量(适用时)(适用时)与分析过程与分析过程F采取措施,以实现并改进过程采取措施,以实现并改进过程外包过程:
识别,控制注:
过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程按本标准按本标准管理过程管理过程4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械采取措施持续改进过程(条款4.1f)A确定过程及应用、顺序、相互作用、确定准则和方法(条款4.1a,b,c)P获得资源和信息实现策划的过程(条款4.1d)D监视、测量、分析过程(条款4.1e)C过程的管控外包过程总要求总要求-图示图示4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械总要求a确定体系所需的过程及其在组织中的运用顾客顾客输入质量管理体系过程质量管理体系过程管理职责管理职责资源管理资源管理产品实现产品实现监视、测量、分析改进监视、测量、分析改进输出要求要求责任人责任人列出过程,包括识别影响产品的外包过程对每一个过程规定输入和输出规定过程的顾客及其要求规定过程的责任人4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用生产流程(例:
矿泉水)顾客汲水粗滤精滤臭氧杀菌超滤装罐臭氧发生器瓶子清洗消毒粗滤精滤顾客列出全流程和过程网络的架构规定过程间的接口将过程形成文件QMS过程过程,不限于不限于生产流程生产流程4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械总要求cdefcde确保过程有效运行和控制支持并监视过程运行判断过程是否有效规定结果的特性规定监测和分析规定数据收集考虑成本、时间等经济因素配备资源建立沟通渠道内、外信息获取反馈收集数据保存记录监测顾客满意监测体系过程监测产品分析所收集信息评价分析结果顾客顾客过过程程输入输出实现过程策划的结果纠正/预防措施验证持续改进PDCA循环往往体现为文件需求和实际控制措施4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械管理过程的PDCA循环示意图4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械管理过程的PDCA循环示意图4.1总要求总要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械质量方针质量方针/质量目标质量目标质量手册质量手册标准要求的文件标准要求的文件和记录和记录(6项)项)组织运作和监控要求的文件组织运作和监控要求的文件和记录和记录(二(二/三阶)三阶)标准要求的记录(标准要求的记录(19项)项)4.2文件要求文件要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械文件详略取决于组织实际情况,并非越多越好文件详略取决于组织实际情况,并非越多越好实例:
实例:
A公司:
哈!
你瞧,为了做公司:
哈!
你瞧,为了做ISO9000我们公司的顾问师帮我我们公司的顾问师帮我们写们写48本的程序文件,本的程序文件,200多本的工作指示,听说很多管理多本的工作指示,听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢!
这么多的文件记录整整齐齐,程序还是国外大公司的范例呢!
这么多的文件记录整整齐齐,看起来多舒服。
看起来多舒服。
B公司:
喔!
真不好意思,我们中不过依照公司:
喔!
真不好意思,我们中不过依照ISO9001的要求,的要求,根据我们自己的实际写下许多流程图,跟你们文件真没比根据我们自己的实际写下许多流程图,跟你们文件真没比半年后半年后.A公司:
文件!
记录!
文件!
记录!
我何等不下去了!
公司:
文件!
记录!
文件!
记录!
我何等不下去了!
B公司:
还好,我们没有抄他们的文件!
公司:
还好,我们没有抄他们的文件!
4.2文件要求文件要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械方针目标品质手册程序文件工作指导质量记录划计质品宗旨宗旨,方向方向与目标目标描述QMS结构-纲要纲要阐述部门间运作程序运作程序阐述某项具体操作具体操作QMS运作-证证据据QualityManualQualityProcedureWorkInstructionQualityRecord外来文件4.2.1总则总则文件结构文件结构4.2文件要求文件要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械体系的范围文件程序的大纲过程之间的关联性结构(大致如下):
封面封面/发布今发布今/目录目录/修订记录修订记录/发放清单发放清单/手册控制手册控制/公司简介公司简介/条款条款文件对照文件对照/职责分配表。
职责分配表。
编写目的编写目的/手册范围手册范围/质量方针与目标质量方针与目标/组织结构组织结构/职责权限。
职责权限。
QMS要求概述(文件程序的大纲,过程之间的关联性)。
要求概述(文件程序的大纲,过程之间的关联性)。
附件:
生产工艺流程图附件:
生产工艺流程图/管理者代表任命书等。
管理者代表任命书等。
4.2.2质量手册质量手册4.2文件要求文件要求三、三、4质量管理体系质量管理体系天工机械天工机械4.2.3文件控制文件控制作作法法目目的的文文件件文控六字真言:
编,审,批,发,修,废。
文控六字真言:
编,审,批,发,修,废。
表单记录工作指示程序文件质量手册A审查批准发行审查批准发行B控制变更发行控制变更发行C识别文件版本识别文件版本D现场文件适用现场文件适用E文件清晰易辨文件清晰易辨F控制外来文件控制外来文件G控制作废文件控制作废文件A确保内容适当确保内容适当B确保内容最新确保内容最新C防止文件误用防止文件误用D确保使用方便确保使用方便E现场文件适用现场文件适用按按4.2.4“质质量量记记录录控控制制”的的要要求求进进行行控控制制4.2文件要求文件要求三、三、4质量管理体系质量管
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