ISOTS169492002QMS内部学习资料(推荐PPT170).pptx
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ISO/TS16949:
2002QMS内部学习资料内部学习资料1.质量管理标准发展史
(一)n1979年成立ISO/TC176(质量管理和质量保证技术委员会)n1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标准”,即ISO9000系列标准。
n我国于1989年8月等效采用。
n我国于1992年10月等同采用。
n1994年对87版ISO9000进行改版,发布94版ISO9000族标准。
n94月8月发布第一版QS9000标准,95年2月发布第二版,98年3月发布第三版。
质量管理标准发展史
(二)nVDA6.1于91年发布第一版(以87版的ISO9004为基础,92年12月发布第二版,96年1月发布第三版,99年1月发布第四版。
n我公司于98年6月通过ISO9002,2001导入QS/VDA6.1。
2002年3月通过认证。
n2000年12月15日发布2000版ISO9000族标准前言国国际际标标准准化化组组织织(ISO)是是由由各各国国标标准准化化团团体体(ISO成成员员团团体体)组组成成的的世世界界性性的的联联合合会会。
制制定定国国际际标标准准的的工工作作通通常常由由ISO的的技技术术委委员员会会完完成成。
各各成成员员团团体体若若对对某某技技术术委委员员会会确确定定的的项项目目感感兴兴趣趣,均均有有权权参参加加该该委委员员会会的的工工作作。
与与ISO保保持持联联系系的的各各国国际际组组织织(官官方方的的或或非非官官方方的的)参参加加有有关关工工作作。
ISO与与国国际际电电工工委委员员会会(IEC)在在电电工工技技术术标标准准化化方方面面保保持紧密的合作关系。
持紧密的合作关系。
国际标准的制定符合国际标准的制定符合ISO/IEC导则第导则第3部分的有关规定。
部分的有关规定。
由由技技术术委委员员会会通通过过的的国国际际标标准准草草案案提提交交各各成成员员团团体体投投票票表表决。
决。
前言其其它它情情况况下下,特特别别是是市市场场对对这这样样的的文文件件有有紧紧迫迫需需求求时时,技技术术委员会可决定出版其它形式的标准化文件:
委员会可决定出版其它形式的标准化文件:
ISO公公开开规规范范(ISO/PAS)表表明明一一个个ISO工工作作组组内内技技术术专专家家间间已已达达成成一一致致,如如果果上上一一级级委委员员会会的的成成员员50%投投票票同同意意则可被接受出版。
则可被接受出版。
ISO技技术术规规范范(ISO/TS)表表明明技技术术委委员员会会成成员员间间已已达达成成一致,如果委员会一致,如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。
的成员投票同意则可被接受出版。
对对ISO/PAS或或ISO/TS三三年年后后要要进进行行审审查查,以以决决定定它它是是否否再再继继续续使使用用三三年年或或成成为为国国标标标标准准或或废废除除。
对对决决定定使使用用的的经经六六年年后再进行审查后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃已决定修定成为国际标准或废弃.前言ISO/TS16949:
2002是是由由国国际际汽汽车车推推动动小小组组(IATF)以以及及日日本本汽汽车车制制造造商商协协会会制制定定,同同时时得得到到了了ISO/TC176,质质量量管管理理和和质质量量保保证证委员会的大力支持。
委员会的大力支持。
在在技技术术方方面面,对对第第一一版版(ISO/TS16949:
1999)进进行行了了修修订订,现现由第二版(由第二版(ISO/TS16949:
2002)加以取代。
加以取代。
方方框框内内的的文文字字是是ISO9001:
2000。
方方框框外外的的文文字字是是汽汽车车产产业业特特殊殊补充要求。
补充要求。
在在本本技技术术规规范范中中,“应应”(shall)表表示示要要求求。
标标有有“注注”(NOTE)的的段段落落是是对对理理解解和和解解释释有有关关要要求求的的指指南南。
在在注注中中出出现的现的“应该应该”(should)仅起指导作用。
仅起指导作用。
关关于于“例例如如”(suchas)一一词词的的使使用用,任任何何给给出出的的建建议议仅仅起起指指导导作作用用。
有关认证的说明按按照照IATF认认证证计计划划取取得得对对技技术术规规范范的的认认证证时时,要要得得到到国国际际汽汽车车特特别别工工作作组组(IATF)的的顾顾客客成成员员的的承承认认。
技技术术规规范范的的认认证证包包括括顾顾客客特特殊殊要求。
要求。
详详细细资资料料可可从从以以下下国国际际汽汽车车推推动动小小组组的的当当地地监监督机构处获得。
督机构处获得。
有关认证的说明品質管理八大原則之使用以顾客为关注焦点领导能力全员参与流程导向系统化之管理持续改善事实导向之决策与供应者之互相关系ISO9001:
2000八個品質管理原則ISO9000QMP說明說明說明說明領導能力领导者建立组织共同一致的愿景与目标,高阶领导者必须创造及维持内部环境,使员工能够学习成长,完全投入,以达成组织之目标以顧客為重點组织依赖其客户,故必须了解现在及未来顾客的需要,且必须符合顾客要求,并努力超越顾客期望全員參與在各阶层人员是组织的基本要素,为了组织利益,他们完全的参与贡献其能力流程導向将管理活动及相关资源流程化,以更有效率的监控方法,达成所设定的目标系統導向之管理鉴别、了解及管理组织内部相关流程,且成为一个品质管理系统QMS,提供组织达成目标之有效性效率、效益持續改善组织整体绩效之持续改善,是组织永恒的目标,必须使组织所有人员产生共识,运用相关工具或手法改善现况及提升绩效與供應商之互利關係组织与供货商是相互依赖的互利关系,以增进彼此创造双赢价值的能力事實導向之決策有效的决策是以数据及信息的分析结果作基础ISO-9001:
2000版主要改變內容版主要改變內容建立以建立以建立以建立以客户导向客户导向客户导向客户导向为主之为主之为主之为主之品质管理系统品质管理系统品质管理系统品质管理系统充分强调充分强调充分强调充分强调PDCAPDCAPDCAPDCA之之之之流程管理模式流程管理模式流程管理模式流程管理模式着重着重着重着重持续改善及预防在先持续改善及预防在先持续改善及预防在先持续改善及预防在先之精神之精神之精神之精神强化品质管理系统强化品质管理系统强化品质管理系统强化品质管理系统流程作业之绩效流程作业之绩效流程作业之绩效流程作业之绩效可可可可量测量测量测量测且展开之且展开之且展开之且展开之品质目标品质目标品质目标品质目标及规划及规划及规划及规划有效执行有效执行有效执行有效执行内外部沟通内外部沟通内外部沟通内外部沟通鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中鉴别对法令规章之要求于产品之中主动对主动对主动对主动对客户满意实施量测及持续改善客户满意实施量测及持续改善客户满意实施量测及持续改善客户满意实施量测及持续改善TQMT:
TargetT:
TargetTimingTimingTechnologyTechnologyOrganizationOrganizationTeamTeamAttitudeAttitudeLanguageLanguageFFDD变异性变异性变异性变异性耐久性耐久性耐久性耐久性安全性安全性安全性安全性保固性保固性保固性保固性操作性操作性操作性操作性方便性方便性方便性方便性吸引性吸引性吸引性吸引性经济性经济性经济性经济性人人人人组织组织组织组织系统系统系统系统产品产品产品产品/服务服务服务服务$QualityQualityCostingCostingDeliveryDeliveryServiceServiceSafetySafetyFlexibilityFlexibilityReliabilityReliabilitySpeedSpeedMoraleMoraleCompetitionCompetition营运目标营运目标营运目标营运目标改善目标改善目标改善目标改善目标Process(制程、过程、流程制程、过程、流程)Anactivityusingresources,andmanagedinordertoenablethetransformationofinputsintooutputs.(ISO90010.2)一种活动,藉由使用资源及管理,使其一种活动,藉由使用资源及管理,使其由输入转换成输出,视为过程由输入转换成输出,视为过程何謂流程何謂流程一系列能为顾客创造价值的工作任务一系列能为顾客创造价值的工作任务-MichaelHammer流程流程流程流程(PROCESS)PROCESS),是为了达成某一特定的结果所必须是为了达成某一特定的结果所必须是为了达成某一特定的结果所必须是为了达成某一特定的结果所必须之一系列作业活动的串连,而这些作业活动集合了所之一系列作业活动的串连,而这些作业活动集合了所之一系列作业活动的串连,而这些作业活动集合了所之一系列作业活动的串连,而这些作业活动集合了所需的人员、设备、材料,并运用特定的作业方法,已需的人员、设备、材料,并运用特定的作业方法,已需的人员、设备、材料,并运用特定的作业方法,已需的人员、设备、材料,并运用特定的作业方法,已达成为顾客创造更多价值的结果达成为顾客创造更多价值的结果达成为顾客创造更多价值的结果达成为顾客创造更多价值的结果。
流程管理之一二三四流程管理之一二三四n一个目的一个目的:
满足顾客需求满足顾客需求n二个重点二个重点:
投入、产出投入、产出n三个角色三个角色:
供货商、组织供货商、组织(执行者执行者)、顾客、顾客n四个基本概念四个基本概念:
确认所有权确认所有权/责任责任沟通,记录要求沟通,记录要求衡量衡量改善改善輸入輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸出法令法令法令法令/法規法規法規法規資源資源資源資源活動活動活動活動ActivitiesActivities量測量測量測量測管制項目管制項目管制項目管制項目流程負責人流程負責人ProcessMapping(Example)RealizationprocessesRealizationprocessesMarketingR&DReceivingLaunchProductionPackagingShippingQMS&BusinessprocessesQMS&BusinessprocessesBusinessPlanningMgt.ReviewInternalAuditingCustomerComplaintsProcessPlanningTrainingCorrective/PreventiveActionDocumentControlQualityRecordsSupportprocessesSupportprocessesPurchasingMaintenanceProcessControlISO/TS16949:
2002QMS0.引言引言1.范围范围2.引用标准引用标准3.术语与定义术语与定义4.品质管理系统品质管理系统5.管理责任管理责任6.资源管理资源管理7.产品实现产品实现8.量测、分析及改善量测、分析及改善0.引言0.1概述品质管理系统的导入需要组织的策略决定。
一个组织的品质管理系统的设计与实施,受到不同需要、特定目标、提供产受到不同需要、特定目标、提供产品使用的过程、组织规模大小与结构而影响品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。
这并非意谓着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。
在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。
本标准中“注”的内容是对标准要求的理解和解释的指导性意见。
本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客户、法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑ISO9000和ISO9004中所说明的品质管理原则0.引言0.2过程导向过程导向(processapproach)本国际标准鼓励以本国际标准鼓励以过程导向过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性,以来发展、实施和改善品质管理系统的有效性,以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。
藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。
组织为其功能的有效性,必须鉴别及管理多个相连结的活动。
组织为其功能的有效性,必须鉴别及管理多个相连结的活动。
一种活动,藉一种活动,藉由使用资源及管理,使其由输入转换成输出,视为过程。
通常某一过程的由使用资源及管理,使其由输入转换成输出,视为过程。
通常某一过程的输出,可能直接形成下一个过程的输入。
输出,可能直接形成下一个过程的输入。
在组织中,一个过程系统的应用,透过对这些过程之鉴别及相互作用,以在组织中,一个过程系统的应用,透过对这些过程之鉴别及相互作用,以及其相互间之管理,及其相互间之管理,即所谓即所谓“过程导向过程导向”。
过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行管制。
用进行管制。
在品质管理系统中应用时,强调下列的重要性:
在品质管理系统中应用时,强调下列的重要性:
a)了解和满足要求;了解和满足要求;b)需要在增值方面考虑过程;需要在增值方面考虑过程;c)获得过程绩效和有效性的结果;获得过程绩效和有效性的结果;d)基于客观的量测,对过程实施持续改善基于客观的量测,对过程实施持续改善0.引言0.2过程导向(续)图1.说明本国际标准第4章至第8章,过程相关联的品质管理系统模式。
此模式显示输入的输入的客户要求客户要求扮演了重要的角色,并以扮演了重要的角色,并以客客户满意度户满意度的监控要求的监控要求,评估关于组织是否符合客户要求的了解。
图1.模式含盖了所有本国际标准的要求,但不在细节的过程多做说明。
“注注”:
众所周知的方法:
众所周知的方法计划计划执行执行检查检查行动行动(PDCA),能能应用于所有过程。
应用于所有过程。
PDCAPDCA模式简述如下:
模式简述如下:
模式简述如下:
模式简述如下:
计划:
计划:
计划:
计划:
依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。
依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。
执行:
执行:
执行:
执行:
实施的过程。
实施的过程。
检查:
检查:
检查:
检查:
依据政策、目标与产品要求,对过程及产品进行监控及量测,依据政策、目标与产品要求,对过程及产品进行监控及量测,并报告结果。
并报告结果。
行动:
行动:
行动:
行动:
采取行动来持续改善过程绩效。
采取行动来持续改善过程绩效。
圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式品質管理系統之持續改善顧客要求顧客滿意度管理責任资源管理资源管理量測、分析、改善产品实现产品实现輸入輸出增值活動資訊流程產品ISO9001:
2000QMS要求架構5.4.2品質管理系統規劃4.1一般要求4品質管理系統5.1管理階層承諾5.2顧客焦點5管理責任5.3品質政策5.4.1品質目標5.5責任、權限與溝通5.6管理階層審查8.1概述8.2監督和量測8量測、分析和改善8.4資料分析8.5改善7.1產品實現的規劃7.2顧客相關的流程7產品實現7.6監督和量測裝置的管制7.3設計和開發7.5生產和服務的供應7.4採購輸入輸入輸出輸出顧顧客客6.1資源的提供6.2人力資源6資源管理6.3基礎設施6.4工作環境4.2一般文件要求8.3不合格品的管制顧顧客客0.引言0.3与ISO9004之关系ISO9001及及ISO9004已视为一致性的配对品质管理系统标已视为一致性的配对品质管理系统标准,能相互运用但也可独立使用。
准,能相互运用但也可独立使用。
虽然这两个国际标准有不同的范围,但有相似的架构,以期协助他们配对的应用。
ISO9001明确订定品质管理系统的要求,可用在组织内部或为了验证或合约的目的。
而主要焦点在于品质管理系统符合客户要求的有效性。
ISO9004比ISO9001给予品质管理系统的目标更广泛的指引,特别是组织的整体绩效和效率的持续改善及其有效性。
ISO9004建议作为组织的指引,若管理阶层期望超越ISO9001的要求,追求绩效的持续改善时,可运用及参考ISO9004。
但不作为验证或合约目的意图。
0.引言0.30.3注:
在ISO9000:
2000以及ISO9004:
2000提到的八项品质管理原则的知识及其使用,可以由高层管理者在组织内示范与串联。
0.3.10.3.1IATFIATF关于关于关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949:
20022002的指南的指南的指南的指南“IATF关于ISO/TS16949:
2002的指南”包括推荐的汽车行业的常规、范例、说明和解释的文件,使用这些常规、范例、说明,可以在满足本技术规范的要求时提供帮助。
该指南无意用于认证或合同的目的。
0.引言0.4与其它管理系统的兼容性本国际标准已与本国际标准已与ISO14001:
1996架构相似架构相似,为了使用者的一致利益,强化此两标准的兼容性。
本国际标准未含盖其它管理系统的要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理。
但不管如何,本国际标准允许组织能结合或整合其品质管理系统与相关的管理系统要求。
某些情况下,组织可能适合其现有管理系统,来建立符合本国际标准要求的品质管理系统。
0.引言0.50.5本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目的本技术规范的目地是在于本技术规范的目地是在于本技术规范的目地是在于本技术规范的目地是在于在供应链中,提供持续改进、强在供应链中,提供持续改进、强在供应链中,提供持续改进、强在供应链中,提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费调缺陷预防、减少变差和浪费调缺陷预防、减少变差和浪费调缺陷预防、减少变差和浪费的品质管理系统的开发。
的品质管理系统的开发。
的品质管理系统的开发。
的品质管理系统的开发。
本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范与与与与适适适适当当当当的的的的顾顾顾顾客客客客特特特特殊殊殊殊要要要要求求求求相相相相配配配配合合合合,为为为为那那那那些些些些签签签签署署署署这这这这项文件的组织,定义了基本的品质管理系统要求。
项文件的组织,定义了基本的品质管理系统要求。
项文件的组织,定义了基本的品质管理系统要求。
项文件的组织,定义了基本的品质管理系统要求。
本本本本技技技技术术术术规规规规范范范范意意意意图图图图是是是是为为为为了了了了避避避避免免免免多多多多重重重重认认认认证证证证审审审审核核核核,同同同同时时时时在在在在汽汽汽汽车车车车行行行行业业业业生生生生产产产产件件件件和和和和相相相相关关关关服服服服务务务务件件件件的的的的组组组组织织织织,提提提提供供供供了了了了品品品品质质质质管管管管理理理理系系系系统统统统的的的的共同方法。
共同方法。
共同方法。
共同方法。
1.範圍1.1总则本标准为有下列需求的组织,规定了品质管理系统要求:
a)证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用的法规要求的产品。
b)透过系统的有效应用,包括系统的持续改善过程和保证符合顾客与适用的法规要求,以提高顾客满意的目的。
注:
在本标准中,所言之“产品”,仅适用于提供顾客预期或要求的产品。
本技术规范与ISO9001:
2000相结合,规定了用于汽车相关产品的设计/开发、生产,以及安装和售后服务若有关时的品质管理系统要求。
本技术规范适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造现场。
支持功能的现场或外部场所,例如设计中心、企业总部和配送中心,其支持制造现场而构成现场稽核的一部分,但但不不能能独独立立获获得得以以本本技技术术规规范范的认证。
的认证。
本技术规范也适用于整个汽车供应链。
本技术规范也适用于整个汽车供应链。
本技术规范也适用于整个汽车供应链。
本技术规范也适用于整个汽车供应链。
1.範圍1.2应用本标准所规定的要求是通用的,以期适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。
当本标准的任何要求,由于其组织及产品的特性而不适用时,可对此要求考虑进行排除。
排除限于第七章中限于第七章中那些不影响提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
本技术规范中只有7.37.3中,组织没有产品设计和开发职责的有关部份是被允许的排除是被允许的排除。
允许的排除不包括允许的排除不包括允许的排除不包括允许的排除不包括制造过程的设计制造过程的设计制造过程的设计制造过程的设计2.引用標準通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。
但是,鼓励使用本标准的各方探讨,使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000:
2000品质管理系统基本原理和术语。
3.術語和定義本标准的目的,采用ISO9001:
2000所给予的术语和定义。
本ISO9001标准,描述供应链使用的术语如下所示:
供货商供货商供货商供货商组织组织组织组织顾客顾客顾客顾客本标准所使用的术语“组织”取代ISO9001:
1994年版使用的“供货商”,现在使用的“供货商”取代以前使用的术语“分包商”。
本国际标准内容所言之“产品”亦代表了“售后服务”之意。
3.術語和定義3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义本标准采用本标准采用本标准采用本标准采用ISO9000ISO9000:
20002000和下面列出的术语和定义:
和下面列出的术语和定义:
和下面列出的术语和定义:
和下面列出的术语和定义:
3.1.13.1.1控制计划控制计划控制计划控制计划为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。
为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。
为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。
为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。
(见附录见附录见附录见附录A)A)3.1.23.1.2具有设计责任组织具有设计责任组织具有设计责任组织具有设计责任组织对对对对于于于于交交交交付付付付给给给给顾顾顾顾客客客客的的的的产产产产品品品品,有有有有权权权权制制制制定定定定新新新新的的的的或或或或对对对对现现现现有有有有的的的的产产产产品品品品规规规规范范范范进行更改的组织。
进行更改的组织。
进行更改的组织。
进行更改的组织。
注注注注:
这这这这一一一一责责责责任任任任包包包包括括括括在在在在顾顾顾顾客客客客特特特特定定定定的的的的应应应应用用用用下下下下,对对对对设设设设计计计计性性性性能能能能进进进进行行行行的试验和验证。
的试验和验证。
的试验和验证。
的试验和验证。
3.術語和定義3.1.33.1.3防错防错防错防错使使使使用用用用生生生生产产产产和和和和制制制制造造造造的的的的过过过过程程程程设设设设计计计计和和和和开开开开发发发发特特特特性性性性,来来来来预预预预防防防防制制制制造造造造不不不不合合合合格产品。
格产品。
格产品。
格产品。
3.1.43.1.4实验室实验室实验室实验室进进进进行行行行包包包包括括括括但但但但不不不不限限限限于于于于化化化化学学学学、冶冶冶冶金金金金、尺尺尺尺寸寸寸寸、物物物物理理理理、电电电电性性性性能能能能获获获获可靠性试验在内的检验和校准的设置。
可靠性试验在内的检验和校准的设置。
可靠性试验在内的检验和校准的设置。
可靠性试验在内的检验和校准的设置。
3.1.53.1.5实验室范围实验室范围实验室范围实验室范围包括以下内容的受控文件:
包括以下内容的受控文件:
包括以下内容的受控文件:
包括以下内容的受控文件:
实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格,实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格,实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格,实验室进行详细而明确的试验、评价和校准的资格,用来进行上述活动的设备清单,用来进行上述活动的设备清单,用来进行上述活动的设备清单,用来进行上述活动的设备清单,进行上述活动的的方法和标准的清单。
进行上述活动的的方法和标准的清单。
进行上述活动的的方法和标准的清单。
进行上述活动的的方法和标准的清单。
3.術語和定義3.1.63.1.6防错防错防错防错制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程生产原材料生产原材料生产原材料生产原材料生产件或服务零件生产件或服务零件生产件或服务零件生产件或服务零件装配,或装配,或
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