特殊药品目录 (1).doc
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特殊药品目录
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于特殊管理药品的范畴。
1.放射性药品
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。
放射性药品目录
⑴允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:
碘[131Ⅰ]化钠口服溶液 邻碘[131Ⅰ]马尿酸钠注射液碘[131Ⅰ]化钠胶囊(诊断用) 碘[123Ⅰ]化钠口服溶液碘[123Ⅰ]化钠注射液 枸橼酸镓[67Ga]注射液
氯化亚铊[201T1]注射液 铬[51Cr]酸钠注射液氙[113Xe]注射液
⑵允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:
磷[32P]酸钠口服溶液 磷[32P]酸钠注射液
胶体磷[32P]酸铬注射液 来昔决南钐[153Sm]注射液
氯化锶[89Sr]注射液(进口) 胶体金[198Au]注射液
⑶允许使用的即时标记的体内放射性药品
高锝[99mTc]酸钠注射液 锝[99mTc]依替菲宁注射液
锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液 锝[99mTc]植酸盐注射液
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液 锝[99mTc]喷替酸盐注射液
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 锝[99mTc]甲氧异腈注射液
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
第三类《放射性药品使用许可证》
⑴允许使用第二类许可证项下规定的品种
⑵可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种
高锝[99mTc]酸钠注射液(99Mo-99mTc发生器)
锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液 锝[99mTc]植酸盐注射液
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液 锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 锝[99mTc]甲氧异腈注射液
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液 锝[99mTc]喷替酸盐注射液
锝[99mTc]依沙美肟注射液 锝[99mTc]右旋糖酐105注射液
锝[99mTc]硫乙甘肽注射液 锝[99mTc]依替菲宁注射液
氯化铟[113mln]注射液(113Sn-113mln发生器)
胶体磷酸铟[113mln]注射液 铟[113mln]泮替膦酸注射液
⑶可利用市售的自动合成系统制备和使用如氟[18F]-脱氧葡糖注射液及氮[113N]-氨注射液等正电子类放射性药品(注:
目前还没有经国家批准生产的正电子类放射性药品)
第四类《放射性药品使用许可证》
⑴允许使用第三类许可证项下规定的品种
⑵可自行研制和使用新放射性药物制剂(仅限国内市场没有或由于技术条件限制而不能供应的品种)
2.麻醉药品
麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。
详见附表1
附表1麻醉药品品种目录
1.醋托啡 2.乙酰阿法甲基芬太尼3.醋美沙朵 4.阿芬太尼
5.烯丙罗定 6.阿醋美沙朵 7.阿法美罗定 8.阿法美沙朵
9.阿法甲基芬太尼 10.阿法甲基硫代芬太尼 11.阿法罗定* 12.阿尼利定
13.苄替啶14.苄吗啡 15.倍醋美沙朵 16.倍他羟基芬太尼
17.倍他羟基-3-甲基芬太尼18.倍他美罗定19.倍他美沙朵20.倍他罗定
21.贝齐米特22.大麻与大麻树脂 23.氯尼他秦 24.古柯叶
25.可卡因* 26.可多克辛 27.罂粟秆浓缩物* 28.地索吗啡
29..右吗拉胺30.地恩丙胺 31.二乙噻丁 32.地芬诺辛
33.二氢埃托啡* 34.双氢吗啡 35.地美沙朵 36.地美庚醇
37.二甲噻丁 38.吗苯丁酯 39.地芬诺酯* 40.地匹哌酮
41.羟蒂巴酚 42.芽子碱 43.乙甲噻丁 44.依托尼秦
45.埃托啡 46.依托利定 47.芬太尼* 48.呋替啶
49.海洛因 50.氢可酮* 51.氢吗啡醇 52.氢吗啡酮
53.羟哌替啶 54.异美沙酮 55.凯托米酮 56.左美沙芬
57.左吗拉胺 58.左芬啡烷59.左啡诺 60.美他佐辛
61.美沙酮* 62.美沙酮中间体 63.甲地索啡 64.甲二氢吗啡
65.3-甲基芬太尼 66.3-甲基硫代芬太尼 67.美托酮 68.吗拉胺中间体
69.吗哌利定 70.吗啡* 71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物
72.吗啡-N-氧化物 73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 74.麦罗啡
75.尼可吗啡 76.诺美沙朵 77.去甲左啡诺78.去甲美沙酮
79.去甲吗啡 80.诺匹哌酮 81.阿片* 82.羟考酮*
83.羟吗啡酮 84.对氟芬太尼 85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯
86.哌替啶* 87.哌替啶中间体A 88.哌替啶中间体B 89.哌替啶中间体C
90.苯吗庚酮 91.非那丙胺 92.非那佐辛 93.非诺啡烷
94.苯哌利定 95.匹米诺定 96.哌腈米特 97.罂粟壳*
98.普罗庚嗪 99.丙哌利定100.消旋甲啡烷101.消旋吗拉胺
102.消旋啡烷 103瑞芬太尼* 104.舒芬太尼*105.醋氢可酮
106.蒂巴因*107.硫代芬太尼 108.替利定 109.三甲利定
110.醋氢可待因 111.布桂嗪* 112.可待因*113.复方樟脑酊*
114.右丙氧芬* 115.双氢可待因* 116.乙基吗啡*117.尼可待因
118.尼二氢可待因 119.去甲可待因 120.福尔可定* 121.丙吡兰
122.阿桔片* 123.吗啡阿托品注射液*
注:
1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂;2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚;3.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种
3.精神药品
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或者抑制,连续使用能产生依赖性的药品。
依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程序,分为i第一类和第二类。
详细目录见表2。
附表2精神药品品种目录
第一类
1.布苯丙胺2.卡西酮3.二乙基色胺4.二甲氧基安非他明
5.(1,2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃6.二甲基色胺
7.二甲氧基乙基安非他明8.乙环利定9.乙色胺
10.麦角二乙胺11.二亚甲基双氧安非他明12.麦司卡林
13.甲卡西酮14.甲米雷司15.甲羟芬胺16.乙芬胺
17.羟芬胺18.六氢大麻酚19.副甲氧基安非他明20.赛洛新
21.赛洛西宾22.咯环利定23.二甲氧基甲苯异丙胺24.替苯丙胺
25.替诺环定26.四氢大麻酚(包括其同分异构物及其立体化学变体)
27.三甲氧基安非他明28.4-甲基硫基安非他明29.苯丙胺
30.安非拉酮31.安咪奈丁32.2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺33.丁丙诺啡*
34.右苯丙胺35.二甲基安非他明36.芬乙茶碱37.γ-羟丁酸*
38.氯胺酮*39.左苯丙胺40.左甲苯丙胺41.马吲哚*
42.甲氯喹酮43.去氧麻黄碱44.去氧麻黄碱外消旋体45.甲喹酮
46.哌醋甲酯*47.莫达非尼48.苯环利定49.芬美曲秦
50.司可巴比妥*51.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体
52.三唑仑*53.齐培丙醇
第二类
54.异戊巴比妥*55.布他比妥56.布托啡诺及其注射剂*57.咖啡因*
58.安钠咖*59.去甲伪麻黄碱*60.环已巴比妥61.地佐辛及其注射剂*
62.右旋芬氟拉明63.芬氟拉明*64.氟硝西泮65.格鲁米特*
66.呋芬雷司67.喷他佐辛*68.戊巴比妥*69.丙己君
70.阿洛巴比妥71.阿普唑仑*72.阿米雷司73.巴比妥*
74.苄非他明75.溴西泮*76.溴替唑仑77.丁巴比妥
78.卡马西泮79.氯氮卓(艹+卓)*80.氯巴占81.氯硝西泮*
82.氯拉卓(艹+卓)酸83.氯噻西泮84.氯口恶唑仑85.地洛西泮
86.地西泮*87.艾司唑仑*88.乙氯维诺89.炔已蚁胺
90.氯氟卓乙酯*91.乙非他明92.芬坎法明93.芬普雷司
94.氟地西泮95.氟西泮*96.哈拉西泮97.卤沙唑仑
98.凯他唑仑99.利非他明100.氯普唑仑101.劳拉西泮*
102.氯甲西泮103.美达西泮104.美芬雷司105.甲丙氨酯*
106.美索卡107.甲苯巴比妥108.甲乙哌酮109.咪达唑仑*
110.纳布啡及其注射剂*111.尼美西泮112.硝西泮*113.去甲西泮
114.奥沙西泮*115.奥沙唑仑116.氨酚氢可酮片*117.匹莫林*
118.苯甲曲秦119.苯巴比妥*120.芬特明121.匹那西泮
122.哌苯甲醇123.普拉西泮124.吡咯戊酮125.仲丁比妥
126.替马西泮*127.四氢西泮128.曲马多*129.乙烯比妥
130.唑吡坦*131.扎来普隆*132.麦角胺咖啡因片*
注:
1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定);2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非另有规定);3.品种目录有*的精神药品为我国生产及使用的品种
4.易制毒化学品
易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物,分为3类。
第一类是可以用于制毒的主要原料;第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
第一类:
(1)1-苯基-2-丙酮;
(2)3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮;(3)胡椒醛;(4)黄樟素;(5)黄樟油;(6)异黄樟素;(7)N-乙酰邻氨基苯酸;(8)邻氨基苯甲酸;(9)麦角酸*;(10)麦角胺*;(11)麦角新碱*;(12)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*。
第二类:
(1)苯乙酸;
(2)醋酸酐;(3)三氯甲烷;(4)乙醚;(5)哌啶。
第三类:
(1)甲苯;
(2)丙酮;(3)甲基乙基酮;(4)高锰酸钾;(5)硫酸;(6)盐酸。
说明:
一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制;二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
5、终止妊娠药品目录
终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品,
主要包括下列品种:
1、米非司酮片(商品名:
含珠停、息隐)。
2、米索前列醇(商品名:
喜克愦)。
3、乳酸依沙吖啶注射剂(商品名:
利凡诺、雷弗诺儿)。
4、催产素注射液(商品名:
缩宫素)。
5、卡前列甲酯(商品名:
卡波前列素加酯)。
6、获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。
如天花粉蛋白(商品名:
花粉蛋白)、硫前列酮(商品名:
塞普酮)、甲烯前列素、环氧司坦(商品名:
爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(商品名:
芫花鉄甲)等。
终止妊娠药品经营管理规定
1、实行终止妊娠药品准购制,市药品监管部门对取得执业许可证的医疗机构和计划生育技术服务机构发放终止妊娠药品准购证,每季度向当地许可证经营终止妊娠品德批发企业,报需求计划。
2、终止妊娠药品的批发企业每季度按要求计划进行招标,使用单位凭准购证购买终止妊娠药品。
3、使用终止妊娠药物必须获得职业许可证的计划生育技术服务机构和医疗保健机构进行。
禁止个体诊所使用药物为孕妇终止妊娠。
4、禁止药品零售单位销售终止妊娠药物。
药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得实施终止妊娠手术资格的机构和个人。
5、终止妊娠药品进购单位,要建立真实、完整的购进、验收、销售记录。
每月要核对终止妊娠药品购进、使用、库存数量,记录核对情况并报县卫生和药品监督管理局。
6.医疗用毒性药品
医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
可分为西药和中药两大类:
(1)西药毒性药品的品种:
去乙酰毛花苷C、士的宁、三氧化二砷、氢溴酸后马托品、阿托品、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、升汞、洋地黄毒苷、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钠。
注:
西药毒性药品品种仅指原料药,不包含制剂。
西药品种士的宁、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。
(2)中药毒性药品的品种:
砒石(红砒,白砒)、砒霜、青娘虫、红娘虫、闹羊花、生千金子、雄黄、生川乌、生藤黄、洋金花、生白附子、轻粉、生附子、生草乌、白降丹、生天仙子、红粉、生半夏、生甘遂、生狼毒、生马钱子、水银、生南星、生巴豆、斑蝥、雪上一枝蒿、蟾酥。
注:
中药毒性药品品种系指原药材和饮片,不包含制剂。
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