全自动化学发光免疫分析仪新冠病毒抗体检测仪技术参数.docx
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全自动化学发光免疫分析仪(新冠病毒抗体检测仪)
技术参数
1
检测速度
240T/h
2
样本传输
转盘式(无限制添加)
3
流水线拓展
可拓展第四代柔性轨道流水线,最多支持拓展20台仪器
4
自动配液系统
可连接自动配制洗液系统,配液速度260L/H
支持1-6台全自动化学发光免疫分析仪同时连接
5
智能医疗信息管理系统
可连接智能医疗信息管理系统:
1、支持数据管理:
数据海量管理、精准分析,数据异常提示,可视化管理,提升效率;
2、支持仪器管理:
仪器实时监控,信息远程同步,异常智能报警,图形多元显示;
6
配置方式
支持台式/柜式配置
7
加样针及交叉污染
钢针加样,具备凝块和液面探测功能,交叉污染≤10-6
8
防撞功能
试剂和样本针具备立体防撞功能
9
清洗模块
清洗针堵针报警,主动排废液
10
样本位
60,可随时添加。
具备随机、急诊、批处理模式
11
试剂位
18组,具备冷藏功能
12
反应杯孵育位
90个
13
孵育温控精度
37℃±0.5℃
14
首报告时间
10分钟
15
样本量
10-100μ1
16
标本类型
血清、血浆
17
整体携带污染率
污染≤10-6
18
试剂在机有效期
30天
19
外观尺寸重量
1208mmX684mmX708mm(长X宽X高),150kg
20
新冠病毒(2019-nCoV)
IgM/IgG抗体检测*
注册证号*:
国械注准/国械注准
磁微粒化学发光法*
反应原理:
间接法
1、灵敏度高、稳定性高、重复性好、易于操作、全自动化程度高;
2、取样简单,样本为静脉血液样本,简便、快速、安全;
3、无实验室限制,可实现高通量大范围筛查;
精密性:
批内CV≤8%,批间CV≤1O%
定标品:
试剂盒配套定标品或阴性、阳性对照品,无需单独购买
保存条件及效期:
2-8℃,有效期6个月以上(含6个月)
预期用途:
用于体外定性检测人血清样本中新型冠状病毒
(2019-nCoV)IgM抗体,新型冠状病毒肺炎确诊依据之一
包装规格:
100人份/盒,500人份/盒
保存条件及效期:
2-8℃,有效期6个月以上(含6个月)
21
质量体系认证*
通过ISO13485认证。
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