工业产品生产(销售)安全主体责任落实资料(含人员职责、管理制度和一单三表).docx
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工业产品生产(销售)单位落实质量安全主体责任资料
为落实本单位工业产品生产单位质量安全主体责任,压实(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)产品质量安全,确保质量安全风险管控的责任得到进一步落实,现根据市场总局75号令和76号令的规定,设立质量安全员、质量安全总监岗位,明确质量安全员和质量安全总监的职责,制定了质量安全风险管控清单和日常质量安全检查记录表(即“一清单三表格”),建立健全了“工业产品生产质量安全的日管控、周排查、月调度”的工作机制。
17
目录
工业产品生产安全风险日管控、周排查、月调度管理制度 3
附录1.质量安全员守则 8
附录2.质量安全总监职责 10
附录3.工业产品质量安全风险管控清单 12
附录4.每日工业产品质量安全检查记录 15
附录5.每周工业产品质量安全排查治理报告 16
附录6.每月工业产品质量安全调度会议纪要 17
工业产品生产安全风险日管控、周排查、月调度管理制度
1目的
为了落实本单位工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)生产(销售)质量安全主体责任,强化生产(销售)单位主要负责人产品质量安全责任,规范质量安全管理人员行为,根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国认证认可条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》(市场总局令第75号)和《工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定》(市场总局令第76号)等法律法规的规定,建立基于工业产品质量安全风险防控的动态管理机制,结合本单位实际,落实自查要求,制定《工业产品质量安全风险管控清单》,建立健全“日管控、周排查、月调度”工作制度。
2范围
适用于本单位内工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)生产(含销售)安全风险隐患管控有关的管理层及各职能有关人员。
3职责
3.1本单位主要负责人应当支持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展产品质量安全管理工作,在做出涉及产品质量安全的重大决策前,应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和建议,建立并落实本单位工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)生产质量安全主体责任的长效机制。
3.2本单位主要负责人每月至少听取一次质量安全总监管理工作情况汇报,对当月工业产品质量安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行总结,对下个月重点工作做出调度安排,形成《每月工业产品质量安全调度会议纪要》。
3.3质量安全总监、质量安全员发现产品存在危及安全的缺陷,或者生产许可证、强制性产品认证证书失效时,应当提出停止相应产品生产、销售等否决建议,生产单位主要负责人应当立即组织分析研判,采取处置措施,消除风险隐患;经确认存在缺陷的,应当按照国家有关规定进行召回。
3.4质量安全总监每周至少组织一次风险隐患排查,根据日管控中发现的问题,分析研判产品质量安全状况,形成《每周工业产品质量安全排查治理报告》。
3.5质量安全员每日根据《工业产品质量安全风险管控清单》进行检查,形成《每日工业产品质量安全检查记录》,对发现的质量安全风险隐患,应当立即采取防范措施,及时上报质量安全总监或者生产单位主要负责人。
未发现问题的,也应当予以记录,实行零风险报告。
4管理要求
4.1本单位主要负责人对本单位的产品质量安全工作全面负责,建立并落实产品质量安全主体责任的长效机制。
质量安全总监、质量安全员应当按照岗位职责协助生产单位主要负责人做好产品质量安全管理工作。
生产单位主要负责人应当支持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展产品质量安全管理工作,在做出涉及产品质量安全的重大决策前,应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和建议。
4.2日管控
4.2.1本单位应当建立工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)质量安全日管控制度。
4.2.2质量安全员每日根据《工业产品质量安全风险管控清单》进行检查,形成《每日工业产品质量安全检查记录》,对发现的质量安全风险隐患,应当立即采取防范措施,及时上报质量安全总监或者生产单位主要负责人。
未发现问题的,也应当予以记录,实行零风险报告。
4.2.3对于日管控检查中发现的产品质量安全风险隐患问题,明确责任人,及时反馈质量安全总监立即采取防范措施。
对于现场能立即整改的应立即整改;对于不能现场立即整改的,应明确整改期限,在后续日管控检查中跟踪验证整改落实情况。
4.3周排查
4.3.1本单位建立工业产品质量安全周排查制度。
质量安全总监每周至少组织一次风险隐患排查,根据日管控中发现的问题,分析研判产品质量安全状况,形成《每周工业产品质量安全排查治理报告》。
4.3.2对周排查出的产品质量安全风险隐患,如能在短期完成治理整改的,应立即采取措施进行治理排除;对情况复杂、短期内难以治理排除的,要制订整改方案和应对预案,落实治理整改措施、整改效果、责任人和期限等,防范质量安全事件的发生。
4.4月调度
4.4.1本单位建立工业产品质量安全月调度制度。
单位主要负责人每月至少听取一次质量安全总监管理工作情况汇报,对当月工业产品质量安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行总结,对下个月重点工作做出调度安排,形成《每月工业产品质量安全调度会议纪要》。
4.4.2根据落实产品质量安全主体责任的要求,由产品质量安全总监负责月调度具体工作的情况落实,由本单位主要负责人组织召开月调度会议,听取工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)质量安全总监关于乙炔产品质量安全管理工作的情况汇报。
由质量安全总监对近一个月内本单位的乙炔产品质量安全管理工作情况进行汇报,对当月乙炔质量安全日常管理、质量安全风险隐患排查治理等情况进行工作总结。
4.4.3由本单位主要负责人对乙炔产品质量安全管理工作做出指示。
4.4.4乙炔产品质量安全总监根据当月质量安全管理工作情况、会议讨论决议及本单位主要负责人指示,制定下个月乙炔质量安全管理重点工作计划,并形成《每月工业产品质量安全调度会议纪要》。
5.附录
附录1.《质量安全员守则》
附录2.《质量安全总监职责》
附录3.《工业产品质量安全风险管控清单》
附录4.《每日工业产品质量安全检查记录》
附录5.《每周工业产品质量安全排查治理报告》
附录6.《每月工业产品质量安全调度会议纪要》
******制造有限公司
2023年××月××日
附录1.质量安全员守则
本单位依据《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》(市场总局令第75号)和《工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定》(市场总局令第76号)的规定设立工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)质量安全员,按照职责要求对质量安全总监或者生产单位主要负责人负责,承担下列职责:
(一)督促指导员工落实岗位质量安全规范;
(二)检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实情况;
(三)实施对不合格品的控制,督促员工采取有效措施整改质量问题并及时报告质量安全总监;
(四)管理维护本单位产品质量安全档案,按要求保存相关资料;
(五)每日根据《工业产品质量安全风险管控清单》进行检查,形成《每日工业产品质量安全检查记录》,对发现的质量安全风险隐患,应当立即采取防范措施,及时上报质量安全总监或者生产单位主要负责人。
未发现问题的,也应当予以记录,实行零风险报告。
(六)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作,如实提供有关材料。
******制造公司
2023年××月××日
附录2.质量安全总监职责
本单位依据《工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》(市场总局令第75号)和《工业产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定》(市场总局令第76号)的规定设立工业产品(溶解乙炔、工业过氧化氢、六氟化硫、丙烯酸、环氧乙烷、液氮……)质量安全总监,质量安全总监按照职责要求直接对本单位主要负责人负责,承担下列职责:
(一)组织本单位严格落实工业产品质量安全相关法律法规责任义务及标准要求;
(二)组织制定本单位质量管理制度,建立岗位质量安全规范、质量安全责任以及相应的考核办法并督促落实;
(三)督促指导质量安全员落实岗位职责,检查本单位各岗位质量安全责任制落实情况;
(四)组织制定并督促落实工业产品质量安全风险防控措施,定期开展质量安全自查,组织实施风险分析研判,评估质量安全状况,及时向本单位主要负责人报告质量安全工作情况并提出改进措施,行使质量安全一票否决权并采取处置措施,消除质量安全隐患;
(五)组织拟定质量安全事故处置方案,开展应急演练,发生质量安全事故时,立即采取措施,防止事故扩大;
(六)对员工组织开展质量安全教育、培训和考核;
(七)质量安全总监每周至少组织一次风险隐患排查,根据日管控中发现的问题,分析研判产品质量安全状况,形成《每周工业产品质量安全排查治理报告》;
(八)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作,对检查发现的问题积极整改落实。
******制造有限公司
2023年××月××日
附录3.工业产品质量安全风险管控清单
《工业产品质量安全风险管控清单(版本号:
)》
序号
风险类型
风险等级
控制措施
检查方法
1
营业执照、生产许可证等
(1)营业执照与生产许可证信息是否一致;
(2)实际生产地址与许可、认证信息是否一致;
(3)经营范围是否涵盖所生产的所有产品。
措施:
控制限:
控制频次:
2
人力资源配置
(4)是否依法配备与单位规模、产品类别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员,是否组织对质量安全总监和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核;
(5)采购、生产、检验等与质量控制相关的岗位从业人员是否具备相应的能力并掌握相应的质量安全技术规范。
措施:
控制限:
控制频次
3
设备设施和环境条件
(6)生产设备设施和环境条件是否符合工艺技术文件要求;
(7)检验仪器设备是否符合工艺技术文件要求。
措施:
控制限:
控制频次
4
产品设计开发
(8)是否确认产品本身及标识标签符合工业产品生产许可证、强制性产品认证等相应法律、法规、标准要求;
(9)型式检验是否符合标准要求。
措施:
控制限:
控制频次
5
原材料和零部件进货查验
(10)实施工业产品生产许可证的原材料和零部件的生产者或生产厂家是否取得相应证书并按要求标注相关标志;
(11)实施强制性认证的原材料和零部件的生产者或生产厂家是否取得相应证书并按要求标注相关标志;
(12)是否制定重要原材料检验/验证规定。
措施:
控制限:
控制频次
6
生产过程控制
(13)关键质量控制点是否得到有效识别和控制。
措施:
控制限:
控制频次
7
出厂检验
(14)成品出厂前是否按标准进行出厂检验,并保留检验记录。
措施:
控制限:
控制频次:
8
产品储存和防护
(15)经过检验合格待出厂销售的产品是否已按要求加贴标识标签和合格证;
(16)产品的贮存条件是否符合保障质量安全的要求;
(17)是否根据产品实际采取必要的防护措施。
措施:
控制限:
控制频次:
9
不合格品控制
(18)是否对不合格品的控制和处置做出明确规定并实施。
措施:
控制限:
控制频次:
10
风险隐患处置
(19)是否制定质量安全风险隐患处置预案,是否处置完成形成闭环。
措施:
控制限:
控制频次:
11
……
附录4.每日工业产品质量安全检查记录
(《工业产品质量安全风险管控清单》版本号:
)
检查日期:
记录编号:
本人承诺已根据工业产品质量安全风险管控清单全部条款内容进行检查,检查原始记录附后,检查结果如下:
□无风险,零报告;□风险隐患,问题如下:
序号
风险隐患描述
风险等级
是否解决
解决方法
未解决原因
是否上报质量安全总监(或主要负责人)
上报时间及上报人
1
□是□否
□是□否
2
□是□否
□是□否
3
□是□否
□是□否
4
□是□否
□是□否
重大问题报告
其他意见
质量安全员
(签字)
质量安全总监(或主要负责人)审核意见
质量安全总监(或主要负责人)(签字):
附录5.每周工业产品质量安全排查治理报告
(《工业产品质量安全风险管控清单》版本号:
)
排查日期:
报告编号:
排查覆盖日管控日期范围
上周工作回顾
上周问题整改
落实情况
本周排查
日管控发现的问题及解决方法
其他工业产品质量安全风险信息
原因分析
整改措施
参加人员(签字)
质量安全总监(签字)
附录6.每月工业产品质量安全调度会议纪要
(《工业产品质量安全风险管控清单》版本号:
)
会议时间:
会议地点:
纪要编号:
参会人员
会议内容
1.上月重点工作调度安排落实情况:
2.本月总结(日管控和周排查发现问题及原因分析、整改情况):
3.下月重点工作调度安排:
质量安全总监签字:
主要负责人签字:
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- 关 键 词:
- 工业产品 生产 销售 安全 主体 责任 落实 资料 人员 职责 管理制度 一单三表