TS质量手册.docx
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TS质量手册.docx
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TS质量手册
质量手册
文件标号:
DY-QM-2013
版本:
A
修订次:
0□□□
状态:
分发号:
批准
审核
制定
发布日期:
2012年12月20日实施日期:
2012年12月28日
手册目录
一质量手册发布令----------------------------------------------2
二质量方针与质量目标------------------------------------------3
三公司简介----------------------------------------------------4
四任命书------------------------------------------------------5
五质量手册的控制----------------------------------------------6
1适用范围--------------------------------------------------7
2引用标准--------------------------------------------------8
3术语和定义------------------------------------------------9
4质量管理体系---------------------------------------------10
5管理职责-------------------------------------------------13
6资源管理-------------------------------------------------17
7产品实现-------------------------------------------------20
8测量、分析和改进-----------------------------------------32
六组织机构图--------------------------------------------——-48
附件一:
程序文件清单
附件二:
质量管理体系职责分配表
附件三:
ISO/TS16949条款与过程对照表
附件四:
体系过程与程序文件对照表
附件五:
过程关系图
附件六:
各过程输入、输出及过程目标
附件七:
顾客及其特殊要求清单
第一章质量手册发布令
为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,,我公司根据ISO/TS16949:
2009技术规范及本公司实际情况,制订了《质量手册》,经审核本《质量手册》符合国家法律法规和有关政策的规定,现正式批准发布,从2012年10月28日开始实施。
本《质量手册》阐明了本公司的质量方针、质量目标,描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件,是我公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,同时体现了我公司对顾客的承诺。
因此,要求全体员工认真学习、充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动,使公司的质量管理水平不断提高,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。
特此发布!
总经理:
年月日
第二章质量方针与质量目标
03.1质量方针:
本公司的质量方针是以质量管理的八项基本原则为基础制定的,是本公司总的质量宗旨和质量方向。
以实现顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的产品和服务要求,特制定本公司的质量方针为:
达优职员创造最优品质,满足和超越顾客的要求。
03.2质量方针的阐释:
03.2.1达优职员创最优品质:
不断吸收国内外先进的生产管理手段,结合本公司的实际情况,以形成适合于本公司的先进质量管理模式。
运用最有效的生产方式,持续改进,生产一流的产品。
03.2.2满足和超越顾客要求:
我们以顾客为关注焦点,与之迅速沟通,及时了解顾客需求,准时交货,提供一流的产品及优质的服务,确保顾客的满意。
我们追求卓越,全员行动,团队作战,通过不断创意和锐意进取,满足和超越顾客要求。
03.3质量目标:
顾客满意度;
交付产品不良率(PPM);
交期达成率;
注塑不良率;
装配不良率。
每年的目标值参见【年度经营计划】。
总经理:
年月日
第三章公司简介
上海达优塑模有限公司成立于2004年11月,是一家专业从事塑料模具、五金模具的设计和制造,以及塑料产品生产和表面二次加工的公司,其中设计制造的模具有:
方向盘、安全气囊、仪表盘、风扇罩、格栅等;生产的塑料产品主要为汽车配件:
安全气囊、车轮盖、加速杆、变速箱、A柱、B柱、窗饰板等内外饰件。
公司坚持信誉第一、持续发展的经营宗旨;2005年9月公司通过ISO9001认证体系,2007年2月和韩国MTM模具公司进行技术协议合作,进一步提升了我们的技术和管理水平,2008年5月创办北京一诺达优模具制造有限公司,进一步扩大了业务范围,同时也更好的为我们的客户服务。
公司技术力量雄厚,设备精良,自动化程度高。
坚持以人为本,提供人性化、合理化的工作环境,注重员工的素质和技术培训,一贯秉承“以人为本、科技为先、创新为魂、打造精品”的企业精神,在公司总经理的领导下,坚持“达优职员创造最优品质、满足和超越顾客的要求”的质量方针,追求卓越,发展精良的技术,采用最好的材料,运用最有效的生产方法,制造汽车系列配件模具及产品,不断地追求质量的完美、服务的完善及交付的及时,为客户提供优质的产品和服务。
与您共铸美好明天!
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公司地址:
上海市嘉定区徐行镇华高路489号
电话:
86-21-39979272
传真:
86-21-39979236
第四章任命书
为了贯彻实施ISO/TS16949:
2009技术规范,加强对质量管理体系的领导,保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进,特任命李勇奇为管理者代表,任命胡红枚为顾客代表,授权本公司肖亚军、刘东亮、王自萍同志为本公司检验员,并授予以下职责和权限:
05.1管理者代表的职责:
a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
b)向公司最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c)在整个公司内促进顾客需求意识的形成;
d)就质量管理体系有关事宜对外联络;
e)当生产部出现批量不合格品时,有权要求生产部停止生产。
05.2顾客代表职责:
a)在顾客授权的前提下,代表顾客确认过程设计和特殊特性;
b)在顾客授权的前提下,代表顾客处理和确认纠正预防措施;
c)当制造产品发生数量与质量矛盾时,行使质量否决权;
d)在制定公司的质量目标和相关培训时满足顾客要求;
e)代表顾客100%交货,如不能实现,应及时采取应急计划。
05.3检验员职责:
a)熟悉本岗位执行的有关质量检验标准、技术要求、工艺文件、质量检验手段和检验方法,了解公司有关质量方面的规定;
b)正确和熟练地使用本岗位所配备的监视和测量设备及保管工作;
c)按程序和技术文件的规定执行产品的监视和测量工作,判断产品符合性,作出合格或不合格的结论,对错检、漏检和误判负责;
d)对自己检验的数据要按规定填写记录(表格),填写要及时、真实、清晰。
质量检验记录中规定的内容应填写齐全,不得涂改,检验签章后才能发出和存档;
e)按规定做好检验和试验状态的标识工作;按规定做好不合格品的标识、隔离和报告工作。
总经理:
年月日
第五章质量手册的控制
06.1编制、审核和批准《质量手册》的工作由总经理主持策划。
《质量手册》由管理者代表起草,管理者代表组织公司有关部门审核,总经理批准发布。
06.2发放、使用:
06.2.1《质量手册》由行政部负责打印、保管、发放。
06.2.2公司内部必须使用具有规范分发号并盖有“受控”标记的《质量手册》,任何个人或部门不得使用非受控的《质量手册》。
06.2.3向顾客及有关单位提供的《质量手册》为非受控文件,在封面盖“仅供参考”标记,修改及作废不通知,也不收回。
06.2.4《质量手册》持有人应爱护手册,确保其完整、整洁。
任何持有《质量手册》的个人或部门不得向不该持有手册的个人或单位提供,也不准复印。
06.2.5《质量手册》是公司质量管理体系运行的基本法规,任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。
06.2.6当《质量手册》持有人因工作变更不需要继续持有时,应主动到文控员处办理归还手续。
06.3手册的修改:
06.3.1《质量手册》经运行实践需要进行局部条款修改时,由有关部门提出申请,报管理者代表审核,由总经理批准。
修改内容应通知到持有“受控”《质量手册》的所有人员。
06.3.2《质量手册》的主要内容或布局有重大修改时,由管理者代表组织人员进行修订,并按原审批程序报批。
06.4手册持有人的责任:
06.4.1《质量手册》持有人必须不折不扣地组织本部门员工贯彻执行其有关规定。
06.4.2《质量手册》持有人必须妥善保管“受控”的手册。
如发生丢失,应写出书面材料,并经总经理批准,方可向行政部提出补发申请,办理相应手续后补发。
第1章适用范围
1.1总则
1.1.1本《质量手册》(简称《手册》)依据ISO/TS16949:
2009技术规范的要求,结合本公司实际情况编写。
1.1.2本《质量手册》是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品及服务。
1.1.3通过质量体系的有效运作,对体系进行持续改进,保证满足顾客与适用的法规要求,从而增强顾客满意。
1.2应用范围:
1.2.1本《质量手册》的全部条款适用于本公司汽车用注塑件(小于3000g)生产及有关的所有部门、场所和过程;也适用于第二方对本公司质量保证能力的评定和第三方质量体系的审核(包括本手册所有的内容)。
1.2.2删减说明
根据本公司产品的特点,在能满足顾客和法律法规要求的能力/责任前提下,本手册对ISO/TS16949:
2009标准条款7.3中产品的设计和开发(7.3.2.1\7.3.3.1)条款要求进行了删减,保留制造过程的设计和开发。
删减的理由:
本公司的产品全部按顾客提供的产品标准、图纸或规范生产加工,其中规定了产品的材质、性能及规格等要求。
除以上删减,考虑ISO/TS16949:
2009标准要求和本公司的实际情况,对文件的详略程度予以适当确定。
第2章引用标准
2.1引用标准
2.1.1GB/T19000-2008idtISO9000:
2005《质量管理体系—基础和术语》
2.1.2GB/T19001-2008idtISO9001:
2008《质量管理体系要求》
2.1.2ISO/TS16949:
2009《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:
2008的特别要求》。
2.2参考标准
2.2.1GB/T19011-2012质量和/或环境管理体系审核指南(idtISO19011:
2011)
2.2.2GB/T19004-2011质量管理体系业绩改进指南(idtISO9004:
2009)
2.3参考书目
2.3.1测量系统分析(MSA)(4版)
2.3.2统计过程控制(SPC)(2版)
2.3.3失效模式及后果分析(FMEA)(4版)
2.3.4生产件批准程序(PPAP)(4版)
2.3.5产品质量先期策划和控制计划(APQP)(2版)
2.4上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。
为确保其有效性,本公司有关部门应负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本。
第3章术语和定义
3.1本手册采用ISO9001:
2008标准中的术语和定义。
ISO/TS16949:
2009增加的术语和定义,以ISO/TS16949:
2009的定义为准。
第4章质量管理体系
4.质量管理体系
4.1总要求:
本公司按ISO/TS16949:
2009技术规范的要求建立质量管理体系,根据所覆盖范围建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
为实施质量管理体系,公司已对下列要求进行了规定:
4.1.1明确质量管理体系所需要的过程及其在本公司中的应用,见附件【过程识别清单】、附件【过程识别乌龟图】。
4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用,见附件【过程关系图】。
4.1.3为确保这些过程有效运作和控制,本公司编制了质量手册、程序文件、第三层次文件及表格等质量管理体系文件,并采用适当的外来标准、规范和文件等,作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法;
4.1.4为确保这些过程的有效运行和对这些过程进行监控,公司提供必要的资源和信息;
4.1.5对这些过程进行监视、测量和分析;
4.1.6采取必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
为确保质量管理体系过程的运行和控制,本手册及引用程序文件(附过程分析图)对各过程按标准要求进行了详细表述。
本公司识别并确定影响产品符合要求的外包过程,对外包过程的控制类型和特点可能受诸如下列因素影响:
a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;
b)对外包过程的分担程度;
c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
本公司识别并确定影响产品符合要求的外包过程包括产品的模架、喷涂、电镀和氮化处理以及本公司实验室不具备能力的委外服务等。
对以上外包过程按相关程序文件进行控制。
对外包过程的控制不能免除本公司对符合所有顾客要求的责任。
对这些外包过程的控制具体参见《采购控制程序》。
4.1.1质量管理体系过程方法的应用
a)过程:
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
b)本公司识别质量管理体系过程分为:
顾客导向过程、管理过程和支持过程。
c)顾客导向过程(COP):
与顾客相关,会直接对顾客产生影响,因而会为公司带来经济效益。
d)管理过程(MP)和支持过程(SP):
为支持顾客导向过程功能的过程。
4.2文件要求:
4.2.1总则:
4.2.1.1为确保质量管理体系的有效运行,本公司按ISO/TS16949:
2009标准要求建立文件化质量管理体系。
包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标,见本质量手册第三章;
b)质量手册;
d)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如产品标准、技术图样、工艺文件、作业指导书、规章制度等;另外还包括外来的有关标准、规范、法律法规及其他要求、顾客提供的产品图样、工程规范/标准等。
e)记录等。
4.2.2质量手册:
本公司质量手册是根据ISO/TS16949:
2009标准要求编制的,详细说明了本公司建立的质量管理体系及其运行方式,手册包括:
4.2.2.1质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
4.2.2.2质量管理体系的文件化的程序的建立和对其的引用;
4.2.2.3对质量管理体系过程及其相互作用的描述。
规定了过程的要求、责任、完成的途径和方法。
4.2.3文件控制:
行政部制定并执行《文件控制程序》,以规定以下方面所需的控制:
a.文件发布前得到批准,以确保文件有效性、充分性与适宜性;
b.必要时对文件进行评审与更新,并重新批准;
c.确保文件的更改和现行修订状态得到标识,文件更改由该文件的原编制与审批部门执行;
d.确保在使用场所可获得适用文件的有关版本;
e.确保文件保持清晰,易于识别;
f.确保外来文件得到识别,并控制其分发;
g.防止失效作废文件被误用,按所发放的文件登记,及时收回已失效或作废的文件。
若因特殊原因需保留作废文件时,必须对这些文件加盖“作废”或“作废留用”标识。
4.2.3.1工程规范
本公司由技术部来保证及时地评审、分发和实施所有顾客的工程标准/规范和顾客所需进程的改变。
及时地评审应理解为尽快,并且不应超过两个工作周内。
本公司应保存各更改何时实施于生产的记录。
实施应包括标注日期的文件。
注:
当规范参阅了设计记录或影响了生产件批准过程(如控制计划、FMEA等)时,标准/规范的更改需要标注有日期的顾客生产件批准。
4.2.4记录控制:
公司制订并执行《记录控制程序》,质量管理体系所要求的记录(包括顾客指定的记录)作为文件的一部分予以控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
包括:
a)规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置,并具有可追溯性。
b)各部门负责编制本部门记录表样和记录清单(包括来自供方的记录),行政部负责记录编号、表样和记录清单的汇总及表样更改控制。
c)记录应保持清晰、易于识别和检索。
记录的存储和保管方式应便于存取。
记录存放的环境应防止丢失、损坏和变质。
d)记录的保存应满足顾客和法律法规的要求。
合同要求时,记录应提供顾客查阅。
4.3支持性文件:
4.3.1《文件控制程序》
4.3.2《记录控制程序》
第5章管理职责
5.0管理职责
5.1管理承诺:
公司最高管理者承诺按ISO/TS16949:
2009技术规范建立和和实施质量管理体系,并通过持续的改进,使质量管理体系不断发展和完善。
总经理通过以下行动,确保上述承诺得以实现:
a)制定并批准书面的质量方针、质量目标,并采取措施使职工正确理解并贯彻执行。
b)通过会议、评审、报告、文件、培训等方式将顾客和法律法规要求的重要性传达到各级职工,使之充分理解这些要求,并在工作中确保这些要求的实现。
c)定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。
d)为每项质量活动提供充分的资源。
e)监控产品实现过程及其支持过程以确保其有效性和效率。
5.1.1过程效率
公司总经理及各过程的负责人按《管理评审程序》定期评审产品实现过程及支持过程,以确保这些过程的有效性和效率。
评审活动包括:
过程的识别;分析和优化过程间相互作用;确定那些会影响过程有效性和效率的指标,并对其实施监视,定期评价和报告;对工程更改进行评审和验证,并确保质量管理体系运行所需的资源和沟通。
5.2以顾客为关注焦点:
总经理以增强顾客满意为目的,通过制定质量方针和质量目标,规定市场策划、产品要求的确定与评审、顾客满意等过程要求,收集适用的法律法规标准,确保顾客的需求和法律法规要求得到确定并予以满足。
5.3质量方针:
本公司质量方针(见本手册第二章)它要求公司每个部门和员工在生产制造等过程中充分体现持续改进和预防思想,不断提高产品的技术性能和质量,并以适宜的价格、优质的服务为用户提供满意的产品。
总经理负责组织制定并确保质量方针:
5.3.1与本公司的经营方针和目标相适应,并得到实施和保持;
5.3.2包括对满足要求、持续改进质量管理体系有效性的承诺;
5.3.3提供制定和评审质量目标的框架,在此基础上组织制定质量目标;
5.3.4在公司内得到传达、沟通和理解,使全体员工认识到其与本职工作的重要性,并为实现本岗位目标努力工作;
5.3.5定期评审其适宜性,必要时予以修订,保证其适应公司的发展。
5.4策划
5.4.1质量目标:
5.4.1.1最高管理者负责组织制定本公司质量目标(见本手册第二章),并责成公司相关部门和层次建立各过程的评价指标,具体由行政部汇总形成公司业务计划。
公司业务计划经管理者代表审核,总经理批准,由行政部进行控制,并负责日常动态管理。
5.4.1.2最高管理者负责组织确定质量目标及测量要求,并将其包括在业务计划中,具体由公司管理层制定并实施《经营计划控制程序》;确定的质量目标应可测量,包括满足产品要求所需的内容,并与质量方针保持一致。
质量目标应当体现顾客的期望,并在规定的时间内达到。
5.4.1.3通过管理评审对质量目标及过程业绩指标实施情况进行评审,必要时修订,以持续改进质量管理体系的有效性。
5.4.2质量管理体系策划:
5.4.2.1依据本公司质量目标和标准中质量管理体系总要求,总经理组织对公司质量管理体系进行了策划,并制定质量管理体系文件加以实施。
当出现下述情况,应对质量管理体系的变更进行策划:
a)改进质量管理体系;
b)本公司质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;
c)本公司的资源配置、市场情况发生重大变化;
d)现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。
5.4.2.2总经理对质量管理体系变更进行策划的结果,应由管理者代表组织按规定的程序修订质量管理体系文件并加以实施。
本公司最高管理者应确保在质量管理体系变更前后保持其连续性和完整性。
5.5职责权限与沟通:
5.5.1职责与权限:
总经理组织设定公司组织结构,确保各部门和岗位的职责和权限及相互关系得到规定和沟通。
组织架构图其中规定了各部门的隶属关系;质量管理体系职责分配见《质量管理体系职责分配表》(见附录),规定了最高管理者和各部门在质量管理体系中的职责;
总经理、各部门主管及各岗位的职责与权限见《岗位职责和任职要求》;
各部门和岗位人员之间通过各种方式(例如内部网、会议、培训等)相互了解有关的职责与权限,通过沟通使各自的职权规定合理,并使公司的质量管理体系得到更有效的实施;
5.5.1.1质量职责
由本公司行政部负责人和生产部负责人共同确定并授权每个班次的产品符合要求负责人,当出现不符合要求的产品或过程的信息立即报告品质部,具体执行《纠正和预防措施及持续改进程序》。
负责产品符合要求的人员根据纠正质量问题需要有权停止生产。
所有班次的生产作业都必须安排产品符合要求负责人,以确保产品符合要求。
当发生产品或过程不符合要求并采取措施得到纠正后,将措施的结果作为评审和更新控制计划的输入。
5.5.2管理者代表
最高管理者应任命本组织内部管理层一员为管理者代表;其职责:
a)确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系。
b)向总经理汇报质量管理体系的运行情况和业绩,改进的需求及建议。
c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
e)负责内部审核的组织领导工作。
f)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
g)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
h)负责内部审核的组织领导工作。
5.5.2.1顾客代表
总经理任命顾客代表,其职责见本《质量手册》第四章。
顾客代表确保顾客的要求得到体现,如选择特殊特性,制定质量目标、相关培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面代表顾客提出建议和要求。
5.5.3内部沟通:
5.5.3.1公司各职能部门之间及各层次之间利用适当的方式进行沟通,通过公司内部不同层次和部门之间就质量管理体系的过程,包括对顾客有关的信息、质量要求、质量方针和质量目标等的实施有效性进行沟通,达到互相了解、互相信任,实现全员参与的效果;以提高质量管理体系的过程有效性;
5.5.3.2公司内部沟通的主要方式有:
会议、文件、工作联系单、记录传递、公告、培训、内部局域网等。
5.6管理评审:
5.6.1总则
总经理负责按照规定的时间间隔进行管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
当出现重要质量管理体系问题、顾客严重抱怨等特殊情况,随时增加评审。
评审包括质量方针、质量目标,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。
5.6.1.1质量管
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