AdviaCentaurXP标准操作规程SOP.docx
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AdviaCentaurXP标准操作规程SOP
ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程
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[目的]描述ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。
[范围]适用于ADVIACentaurXP免疫分析系统的操作。
[运行条件]
为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器。
1.安装位置:
仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域,避免有日光直接照射,无震动。
2.电源要求:
2.1专用电路:
220~240VAC±10﹪~8A,50~60Hz
2.2专用保险座:
20A,零电压小于3V
2.3后备电源(UPS):
大于3KVA(延迟时间>50分钟)
2.4电源插座离机距离:
<244厘米
2.5打印机离机距离:
<183厘米
3.环境要求:
3.1工作环境温度18~30℃
3.2湿度:
20~80﹪
3.3通风量:
10000BTU/小时
3.4污染等级:
2(IEC1010-1)
3.5海拔高度:
可达2000米
4.水质要求:
4.1细菌含量小于1000cfu/ml(二级水)
4.2最小电阻率:
25℃时,1兆欧/厘米
[开/关机程序]
1.开机
打开仪器后面左下侧电源开关→等待1分钟→按计算机绿色启动按钮→系统启动→输入centaur(小写)→连按两次键盘Enter键→进入主界面→仪器自动初始化,自检,复位,扫描试剂,进入WarmingUp状态→等待系统状态变为Ready。
2.登陆系统
在主界面选择SignIn→使用Tab键移动至NewOperator区域,输入操作者姓名→使用Tab键移动至Password区域,输入密码→选择SignIn。
3.退出系统
在主界面选择SignIn→在SignIn窗口中选择SignOut。
4.重启系统
在主界面选择SystemStatus图标
→选择TurnSystemMechanicsOff→选择Yes→系统电源关闭→等待约2分钟→按计算机绿色启动按钮→电脑启动→输入centaur(小写)→连按两次回车→进入主界面。
5.关机
在主界面选择SystemStatus图标
→选择TurnSystemMechanicsOff→选择Yes→关闭仪器后面左下侧电源开关。
[试剂装载程序]
1检查耗品状态
在主界面选择SuppliesStatus图标
,打开SuppliesStatus窗口,在耗品名称下面的区域显示状态信息。
耗品区域为灰色,信息显示OK,表示该耗品充足。
耗品区域为黄色表示系统正在使用储备量,红色表示耗品储备已用完,系统停止处理样本。
此时应根据显示,添加相应耗品或倾空废液等,添加完成后仪器自动确认。
2装载/卸载试剂
2.1查看试剂状态
2.1.1查看主试剂信息
在主界面选择ReagentStatus图标
→选择PrimaryReagent→选择PrimaryPackDetails。
2.1.2查看辅助试剂信息
在主界面选择ReagentStatus图标
→选择AncillaryReagent→选择AncillaryPackDetails。
2.1.3查看试剂存量
主界面→选择Worklist→选择ReagentInventory→显示实际库存状态,主试剂的库存以可供完成的检测数表示。
而辅助试剂,稀释液,辅助冲洗试剂则以毫升数表示。
2.2装载试剂
2.2.1装载主试剂
打开仪器试剂门,轻轻拉出试剂托架,把试剂放于托架上,轻轻将托架推进试剂舱,关上试剂舱门,仪器自动扫描试剂。
2.2.2装载辅助试剂
将辅助试剂放入辅助试剂专用进样口,仪器自动装载并扫描试剂。
2.3卸载试剂
2.3.1卸载主试剂
当仪器系统在运行时,如果主试剂舱门上的指示灯为绿色,不能移走试剂盒。
直到指示灯变为灰色时再移走试剂盒。
在主界面选择ReagentStatus图标
→选择PrimaryReagent→选择要卸载的试剂→选择RemovePack。
2.3.2卸载辅助试剂
在主界面选择ReagentStatus图标
→选择AncillaryReagent→选择要卸载的试剂→选择RemovePack。
[样本检测程序]
1编辑样本工作单
1.1使用LIS系统编辑样本工作单
1.1.1自动从LIS系统获取工作单
在Setup-LISCommunications窗口选择SystemAutomaticallyQueriesHost功能,当标本装载至采样列时仪器会自动向实验室信息系统征求工作单。
1.1.2手从LIS系统获取工作单
如果系统没有设定为HostQuery方式用LIS系统产生的装载清单来装载标本,或手动从LIS系统要求工作单,然后装载标本。
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择LISCommunications→选择ReceiveRequestsfromLIS→选择Continue。
手动编辑样本工作单
1.2.1有条形码样本的工作单编辑
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Patient→选择SchedulebySID→选择ScanData→手持条形码扫描仪,使其对准SID条码,并按下扳手→完成扫描,扫描数据对话框关闭→急诊样本应选择Stat→点击Save。
1.2.2无条形码样本的工作单编辑
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Patient→选择SchedulebyRack→输入样本架ID(一个大写字母和4位数字组成)→按键盘Enter键→急诊样本应选择Stat→选择或输入测试项目→点击Save。
1.2.3批量样本的工作单编辑
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Batch→在StartingRack一栏,输入起始样本架号→在EndingRack一栏,输入结束样本架号→选择或输入测试项目→点击Save。
1.2.4删除样本工作单
主界面→选择Worklist→选择Summary→选择样本或测试→选择Delete→点击Yes。
2样本装载
2.1确定样本管的型号,在样本架上选择适当的配置。
2.1分别在离样本管顶端约2mm处贴上样本的条形码标签。
2.1在样本管内加入所需量的样本。
2.1将样本管的条形码向外,放置于指定的样本架上。
2.1将样本架放置于样本进样区,急诊样本放置在急诊进入区。
2.1按仪器前面的进样按钮,开始标本测定。
3.样本结果查询与处理
3.1样本结果查询
主界面→选择Worklist→选择Summary→在View栏选择Current或Historical→显示当前样本结果或以前的样本结果。
3.2传送样本结果至LIS系统
主界面→选择Worklist→选择LISCommunications→选择SendAllResultsExceptResultsonHold→输入起始日期和终止日期→按Continue。
3.3打印样本结果
3.3.1按结果打印报告
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择ResultsReport→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择SaveasDefault保留此选择作为默认选项→选择PrintReport。
3.3.2按检测项目打印报告
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择TestReport→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择SaveasDefault保留此选择作为默认选项→点击PrintReport。
3.3.3实时打印报告
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择RuntimeReport→选择ResetPageNumbers。
[质控检测程序]
1定义质控
1.1添加新的质控定义
主界面→选择QualityControl→选择ControlDefinition→选择Add→输入质控品名称、批号、有效期等→选择Test→选择测试项目→输入靶值与标准差→选择SaveTest→重复此步骤定义该质控的其他测试项目→点击Save。
1.2编辑质控定义
主界面→选择QualityControl→选择ControlDefinition→选择Edit→编辑质控定义→点击Save。
2运行质控样本测定
2.1编辑质控样本
主界面→选择Worklist→选择Schedule→选择Control→根据系统确认质控样本的方式选择SchedulebySID或SchedulebyRack→选择测试项目→选择质控批号→输入样本架ID号→点击Save。
2.2装载质控样本
把质控样本架放置于样本架进样区→按仪器前面的进样按钮→开始质控测定。
3查看质控结果
3.1查看质控测定结果
主界面→选择QualityControl→选择Data→显示各批号质控各个项目每次测定结果,检测次数,均值,SD值,CV值,最低和最高检测结果等信息。
3.2查看质控图
主界面→选择QualityControl→选择Chart→显示Levey-Jennings图表。
3.2查看质控月统计结果
主界面→选择QualityControl→选择Statistics→按月显示质控统计结果。
4打印质控结果
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择QualityControlData→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择Test,批号和质控批号→根据需要选择All或Excluded→选择PrintReport。
[校准程序]
1定义
1.1定义校准曲线
ADVLACentaurXP的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡,上面列有每个曲线点的浓度和LRUs值。
每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。
主界面→选择Calibration→选择MasterCurveDefinition→选择ScanData→使用条形码扫描仪,依次扫描Master曲线卡的条码→完成扫描后按Save保存。
1.2定义校准品的定值
每个校准品包装中提供一张校准品定值卡,它提供了低值和高值校准品的定值。
主界面→选择Calibration→选择Calibrator→选择ScanData→使用条形码扫描仪,扫描校准品定值卡→完成扫描后按Save保存。
2执行校准
2.1校准运行编辑
主界面→选择Worklist→选择Schedule→选择Calibrator→根据系统确认校准品的方式选择SchedulebySID(用带条码的试管装载)或SchedulebyRack(用不带带条码的试管装载)→选择测试项目→选择校准品批号和试剂批号→如果使用SchedulebyRack确认,必须输入架子ID号→按Save保存。
2.1装载校准品
将装载校准液的试管放置于进样区,按仪器前面的进样按钮,开始校准测定。
3查看校准曲线
3.1查看校准曲线状态
主界面→选择Calibration→选择Summary→查看校准曲线状态和校正到期时间。
3.2查看校准曲线数据
主界面→选择Calibration→选择Data→查看校准品批号,定值,RLU值,CV值等数据→选择EvaluationRanges→查看校准曲线斜、比率、偏差及其设定范围等数值。
3.3打印校准曲线
主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择CalibrationData→输入起始和结束日期→按Enter键→根据需要选择PrintAll或PrintSelection。
[维护保养程序]
1准备清洁液
将一瓶ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate(70ml)加入2升蒸馏水中。
2日保养
2.1执行每日清洗程序
2.1.1将清洁液装载到系统中CleaningSolution位置。
2.1.2若容器超过半满,请清空废物容器。
2.1.3确定蒸馏水桶至少四分之一满(约2.5升)。
2.1.4运行每日清洗程序
主界面→选择MaintenanceStatus图标
→选择DailyCleaningProcedure→选择Perform,系统开始执行清洗工作。
备注:
若清洁程序在完成之前停止,维护按钮将会变成红色且系统将会阻止运行样本,直到它完成清洁程序或完成冲洗程序为止。
2.2更换蒸馏水桶:
每日交替使用水瓶,有利于预防细菌污染。
2.2.1卸下蒸馏水桶:
2.2.2在备用、清洁的蒸馏水桶中注入新的实验用蒸馏水,盖好盖子。
2.2.3安装备用、装满的蒸馏水桶:
2.2.4清空刚从系统卸下的蒸馏水桶
2.2.5用新的实验用蒸馏水冲洗蒸馏水桶然后反转容器让它晾干。
3周保养
3.1准备周保养用材料
干净的空水瓶,ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate,用ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate配制2L清洁液,2L蒸馏水,保养螺丝起子,棉签,纱布,或纸巾,移液管,干净的空储水瓶,干净的蒸馏水桶。
3.2清洁蒸馏水桶和储水瓶。
3.2.1关闭系统机器
在主界面选择SystemStatus图标
→选择TurnSystemMechanicsOff,待仪器关机。
3.2.2拉出蒸馏水桶和废液桶抽屉,小心地移开Manifold、传感器,放在一边的纱布上,移去水管配件,移去储水瓶,。
3.2.3卸下储水瓶,然后清空储水瓶中的任何液体。
3.2.4安装备用储水瓶,并依次用蘸有清洁液和蒸馏水的纱布清洁传感器。
3.2.5卸下蒸馏水桶
3.2.6安装装满蒸馏水的备用蒸馏水桶
3.2.7打开系统机器
在主界面选择SystemStatus图标
→选择TurnSystemMechanicsOn。
3.2.8灌注储水瓶
主界面→选择MaintenanceStatus图标
→选择PrimeWaterfromReservoirtoManifolds→选择Perform。
1储水瓶盖2传感器3水管接口4传感器5Manifold6储水瓶7蒸馏水桶
3.2.9清洁和冲洗储水瓶
3.2.9.1用清洁液清洁储水瓶
用大约1升的清洁液倒入卸下的储水瓶中,盖紧盖子。
反转储水瓶然后打漩溶液数次后,浸泡五分钟,再次打漩溶液并浸泡五分钟后,倒空清洁液。
3.2.9.2用蒸馏水清洁储水瓶
用实验用蒸馏水彻底冲洗储水瓶内部和储水瓶清洁盖至少3次,确保组件上没有残留清洁液。
在储水瓶中填充蒸馏水,盖紧盖子。
反转储水瓶然后打漩溶液数次后,倒空储水瓶。
反转储水瓶使之晾干。
3.2.10清洁和冲洗蒸馏水桶
3.2.10.1用清洁液清洁蒸馏水桶
用大约1升的清洁液倒入卸下的蒸馏水桶中,盖紧盖子。
环绕容器内部打漩溶液数次后,将一些纱布按在容器顶部的洞孔上,反转容器并打漩溶液数次,将容器转回竖立位置浸泡五分钟。
再次打漩溶液并浸泡五分钟后倒空清洁液。
3.2.10.2用蒸馏水冲洗蒸馏水桶
用蒸馏水冲洗蒸馏水桶内部至少5分钟,包括导管,不要让清洁液残留在蒸馏水桶和器导管内。
反转蒸馏水桶使之晾干。
3.2.11清洁歧管
使用移液管清空导管内的液体并在导管内填充清洁液。
将储水瓶歧管放入清洁液中浸泡5分钟,清空导管内的液体。
使用清洁的移液管在每个导管内填充蒸馏水后清除液体,并重复5次。
用新的蒸馏水彻底冲洗歧管,包括盖子、紧固螺钉和夹子。
彻底冲洗歧管然后清除歧管和导管内多余的水。
3.2.12清空聚水器
不要在系统处于“Inprocess”状态或“Cleaning状态时卸下聚水器。
将废液舱和水柜拉出后卸下聚水器,清除聚水器内的任何液体,确定浮球可在聚水器内自由移动,确定盖子的内部封圈存在且没有损坏。
安装聚水器,确定导管仍妥当连接,关上废液舱和水柜。
4月保养
4.1准备月保养用材料
配制6升清洁液,4升用于每月清洁程序的自动化部分,4升用于浸泡和擦拭系统组件。
实验用蒸馏水,大型维护刷,无绒薄纸、纱布和纸巾,备用空气过滤器。
4.2关闭系统机器
主界面→选择SystemStatus图标
→TurnSystemMechanicsOff,待仪器关机。
4.3清洁试剂针和辅助试剂针外部
在系统的左侧,转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖。
卸下试剂针盖,将之抬高后拉出。
轻轻往后推试剂针和辅助针马达,使之推向温育环。
将试剂针1和试剂针2,分别推到右边和左边后,将三根针均推向温育环。
用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布轻轻向下擦拭每根探针,检查探针是否损坏并确保探针没有弯曲。
彻底冲洗试剂针,特别是探针的中间部分。
安装试剂针盖。
同样的方法清洁辅助试剂针外部,关闭并锁紧顶盖。
1试剂针盖1试剂针12试剂针23试剂针34试剂针(侧面图)5马达
4.4清洁吸液针外部
转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖,小心地将探针臂抬高到最高位置用,将探针夹后推,向上取出吸液针。
用浸透清洗溶液的无绒薄纸或纱布擦拭探针的可见部分,再用浸透蒸馏水的无绒薄纸或纱布擦拭探针,装回吸液针。
将探针夹向前推,卡住吸液针,使之不能活动。
同样方法清洁所有吸液针。
1吸液针2探针夹
4.5清洁空气过滤器
卸下空气过滤器托架,将空气过滤器向上推,然后从托架中取出,将备用的干燥空气过滤器安装到托架中。
安装托架和过滤器。
用水冲洗并彻底晾干换下的空气过滤器。
1空气过滤器和托架
4.6执行每月清洁程序
主界面→选择MaintenanceStatus图标
→选择Schedule→PerformMonthlyCleaning→选择Perform→选择Yes→系统将清空废液储水瓶。
4.6.1系统屏幕显示第一个提示,根据提示执行如下步骤
卸下蒸馏水桶→2瓶的ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate倒入空的蒸馏水桶中→在蒸馏水桶中加入4升的水→将蒸馏水桶装载到系统上→清空废液储水瓶和废液容器→确定聚水器已经清空且关紧容器盖→将空的废液储水瓶和废液容器装载到系统上→选择Continue。
4.6.2系统屏幕显示第二个提示,根据提示执行如下步骤
冲洗蒸馏水桶→在蒸馏水桶中加入2升的蒸馏水(不能超过2升)→将蒸馏水桶放置到系统上→确定储水瓶内的液体不超过1.27厘米→选择Continue。
4.6.3系统屏幕显示第三个提示,根据提示执行如下步骤
冲洗蒸馏水桶和储水瓶,以清除残留的清洁液→将2升的水注入蒸馏水桶中,然后将它装载到系统上→将空的储水瓶装载到系统上并确定连接导管和安装传感器→选择Continue。
4.6.4系统屏幕显示第四个提示,根据提示执行如下步骤
卸下蒸馏水桶和储水瓶→在备用蒸馏水桶中注入试剂水,然后将它安装到系统上→选择Continue→观察水过滤器→如有必要,通过空气排放过滤器排放空气→完成灌注后,系统将返回Ready状态→用蒸馏水彻底冲洗从系统卸下的蒸馏水桶和储水瓶,然后反转晾干。
5必要时的保养
5.1清洁探针冲洗站
当冲洗站上出现顺磁粒子时,应清洁3个试剂针和辅助针的冲洗站。
5.1.1关闭系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标
→TurnSystemMechanicsOff,等待仪器关闭。
5.1.2打开顶盖,卸下试剂针盖,轻轻往后推试剂针和辅助针马达,将之推向温育环。
5.1.3用一次性的移液管将0.5到1.0ml的清洁液加入每个冲洗站,使用小型维护刷清洁每个冲洗站。
将刷子轻轻插入冲洗站的深度6.3cm处,在冲洗站内部旋转刷子。
5.1.4用移液管清除清洁液后,用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站,再用浸透蒸馏水的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站。
关闭并锁紧顶盖。
5.1.5开启系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标
→选择TurnSystemMechanicsOn。
5.2清洁试剂针护板
当出现试剂针护板错误或试剂针护板上溅有液体时,应清洁试剂针护板。
5.2.1关闭系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标
→TurnSystemMechanicsOff→等待仪器关闭。
5.2.2打开顶盖,从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏。
5.2.3卸下试剂针盖将它抬高然后拉出,轻轻往后推试剂针和马达,使之推向温育环,取下护板。
5.2.4用浸泡过清洁液的纱布擦拭护板后,用水冲洗护板,再彻底晾干。
5.2.5用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭护板下面的平面,再彻底晾干。
5.2.6依次安装护板、试剂针盖当,关闭并锁紧顶盖。
5.2.7开启系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标
→选择TurnSystemMechanicsOn。
5.2.8等系统处于Ready状态时,将试剂包放回主试剂舱。
5.3清洁主试剂舱和试剂架
难以装载主试剂包时,应清洁主试剂舱和试剂包架。
5.3.1关闭系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标
→TurnSystemMechanicsOff,等待仪器关闭。
5.3.2打开主试剂舱门,从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏起来。
5.3.3擦拭主试剂舱中的多余水分,用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭主试剂舱表面。
如果试剂溅到试剂架上,用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭试剂包架。
晾干主试剂舱。
5.3.4开启系统仪器
主界面→选择SystemStatus图标
→选择TurnSystem
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