质量环境手册74整合.docx
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质量环境手册74整合
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.4
标题:
采购
版本号:
02/0
页码:
49
1、总则
公司制定《采购控制程序》对采购过程进行控制,保证采购的产品符合规定的要求。
2、职责
2.1工程部负责编制产品所需物料要求。
2.2资材负责物料采购与安排,负责与供应商沟通质量争端。
2.3质量中心负责供应商质量、环境体系的评审工作。
2.4品管部负责对采购物料进行验证。
2.5总经理批准确认合格供应商清单。
3、控制要求
3.1采购控制
3.1.1公司对供应商实施控制的方式和程度取决于所采购的产品对随后的实现过程和最终产品的影响。
3.1.2公司根据供应商按本公司的要求提供产品的能力评价,选择供应商,一般的评价方式有:
a、基本情况调查
b、样品评价
c、现场评价
d、季度评价
3.1.3评价的结果登记在供应商季度评价表上。
3.1.4公司每年对主供应商进行一次质量、环境体系评审。
3.2采购信息
3.2.1公司使用的采购文件中应清楚地说明采购要求内容包括:
a、采购产品的信息:
产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、供货时间、材料的环保要求
b、适当时还应包括:
对供方人员设备过程程序的要求。
c、对供方质量、环境体系的要求。
3.2.2采购文件发出前应对其准确性、完整性、适宜性进行复审。
3.3采购产品的验证
3.3.1验证方式有:
a、本公司对采购验证在入库前验证
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.4
标题:
采购
版本号:
02/0
页码:
50
b、本公司顾客在本公司验证
c、本公司在供方处验证
d、本公司顾客在供方处验证
3.3.2顾客在本公司验证时,本公司将协助作好安排。
3.3.3当本公司顾客在供方处进行验证时,采购在文件中做规定要求
3.3.4顾客的验证不能代替本公司的验证,顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任
4.相关文件
《采购控制程序》 NISEI-C-P-GM-01
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
51
一、生产和服务提供
1、总则
为保证最大程度上满足顾客的需要,对生产过程、产品的执行、交付及售后服务活动都必须实行严格的控制。
2、职责
2.1生管负责生产计划的制定并监督实施
2.2生产各车间负责组织生产并做好生产过程中的组织协调
2.3工程部生产技术人员负责工艺的准备工作,保证其文件的正确适用,负责功能夹具设计
2.4品管部负责工艺监督、质量控制、产品的检验
2.5业务部负责产品的交期并组织向顾客提供售后服务
3、控制要求
3.1生产过程控制
3.1.1按《生产计划控制程序》的规定做好生产计划的监控
3.1.2工艺准备工作
a、做好能保证满足设计和规范要求的工艺准备工作
b、设计合理的工艺流程,编制包含产品特性的各类工艺文件、作业指导书
3.1.3生产条件的控制
按《生产过程控制程序》、《模置具管理程序》、《设备管理程序》的要求做好生产条件的控制、保证
a、现场使用的图纸、工艺文件、作业指导书完整清晰现行有效,现场使用的文件不得任意涂改
b、现场配备适当的生产设备和工装并按规定对生产设备和工装进行维护
c、现场配备适宜的测量和监控装置,并按规定对测量和监控装置进行周期校准
d、外购原材料、产品必须经验证合格后方可投入使用
e、安排适宜的工作环境
f、对生产过程进行监视和测量
g、操作人员须经考核合格后方可上岗
3.1.4关键工序(对产品质量起关键作用的工序)
a、工程部在工艺文件上作明显标识
b、关键工序的质量控制必须编制作业指导书
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
52
c、对关键工序的人员进行控制,合格后方可上岗
3.1.5特殊工序:
产品完成后无法籍由后续的监视或测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现出来的过程或工艺。
本公司特殊工序为二次加硫。
a、工程部对特殊工序在工艺文件上作明显标识
b、对人员设备进行认可并记录
c、对特殊工序制订专门的技术文件,对其所需的设备、环境进行控制,操作者必须严格遵守工艺,对工艺参数进行连续监控做好记录
3.1.6工序质量控制点
对生产过程中质量不稳定的工序或影响产品关键质量特性的工序,需建立质量控制点,严格按文件控制作好记录。
3.1.7现场管理与生产
a、生产现场按物品去向分区做到整洁有序、清洁完好
b、生产区域所用工具做到取放有序、进出数量清楚
3.2产品放行的条件
只有经检验合格或验证满足要求的产品方能放行或交付,当有授权人批准时(有合同规定时必须有顾客批准)产品放行可以有特例。
3.3产品的交付
3.3.1仓库凭业务部“发货单”发货
3.3.2按《产品防护和交付程序》做好产品交付给顾客前的保护,在搬运装车过程中应确保货物完好无损
3.3.3委托运输时应签订运输合同明确保护产品质量的责任
3.4售后服务
按《与顾客沟通和服务程序》的规定做好售后服务
3.4.1售后服务的内容
a、处理有关产品质量的来电、来访
b、负责有质量问题的产品的包换包退
c、做好对产品质量的信息收集和反馈
3.4.2业务做好客户投诉信息的收集工作作为质量改进提供信息
3.4.3业务部负责建立“客户档案”保存与服务有关的各项记录
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日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
53
4、相关文件
《生产计划程序》NISEI-Q-P-PD-02
《生产过程控制程序》NISEI-Q-P-PD-03
《设备管理程序》NISEI-C-P-AM-03
《模置具管理程序》NISEI-Q-P-PD-04
《与顾客沟通和服务控制程序》NISEI-Q-P-SL-01
《产品防护和交付程序》NISEI-Q-P-PD-07
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
54
二、生产和服务提供过程的确认
1、总则
对特殊过程的能力进行确认以满足规定的要求
2、职责
2.1工程部负责组织对特殊过程进行确认
2.2品管、生产参与对特殊过程进行确认
3、控制要求
3.1特殊过程的定义
过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证或者过程结果的缺陷,仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后方显露出来或需实施破坏性监测方能获得证实的过程称为“特殊过程”
3.2工程部在特殊过程工艺文件上做明显标识
3.3特殊过程的确认
《生产过程控制程序》就特殊过程的确认进行规定,这些规定要求有:
a、制定对过程进行评审和批准的准则
b、对设备进行认可,对人员资格进行鉴定
c、操作人员按规定的作业方法
d、做好设备认可人员鉴定过程评审批准过程参数连续监视等记录
e、当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时应进行再确认
4、相关文件
4.1《生产过程控制程序》NISEI-Q-P-PD-03
三、标识和可追溯性
1、总则
制定《产品标识和可追溯性的程序》和《检验和试验状态程序》防止不同类别、状态产品的误用,防止交付不合格产品并实现必要的可追溯性。
2、职责
2.1仓库负责进货标识,负责库存物品的标识
2.2生产部负责在制品、半成品、成品的标识,负责保护标识在生产过程中的有效性
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
55
2.3品管部负责检验和试验状态的标识,负责标识和可追溯性的监督管理
3、控制要求
3.1产品标识
3.1.1进厂原辅料的标识
a、经检验合格的物料按要求分门别类的摆放在规定位置,同时作好标识,物料进料标识片,其内容一般包括:
规格、型号、进厂日期、批号、供应商。
b、管理上保持帐、物、卡一致。
c、发放物料按“先进先出”原则。
3.1.2在制品、半成品、成品的标识。
a、用传单或包装箱进行产品标识,标识内容有产品型号、传单号、班别等。
b、检验合格的产品方可入库,入库的产品应与传单上型号、数量一致。
3.2可追溯性
按《产品标识和可追溯程序》的要求在有可追溯性要求的场合应确保,标识的唯一性并记录标识。
3.3产品的检验和试验状态标识
3.3.1产品的检验和试验状态可划分为:
a、未经检验和试验
b、检验和试验合格
c、检验和试验待确认
d、检验和试验不合格
3.3.2品管部等部门对外购生产交付全过程从检验和试验的状态进行标识。
3.3.3可通过印章、放置地点、标识、记录等对产品的检验和试验状态进行区分。
3.3.4在产品整个生产过程中,应按规定保护好检验和试验标识,以保证只放行合格的产品。
3.3.5品管部对检验和试验状态进行管理,其他部门发现标识不清或有异议应反馈给品管部由品管部处理。
3.3.6对不合格品应做出明显标识以防止和合格品相混。
4、相关文件
4.1《产品标识和可追溯性程序》NISEI-Q-P-PD-05
4.2《检验和试验状态控制程序》NISEI-Q-P-QM-04
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
56
四、顾客财产
1、总则
制定《顾客财产控制程序》对顾客财产标识验证保护和维护。
2、职责
2.1顾客财产的控制由仓库负责品管、生产、工程等部门配合。
2.2品管部负责顾客提供财产的验证。
3、控制要求
3.1顾客财产定义
顾客财产指顾客所拥有的财产,对本公司而言顾客财产包括:
a、顾客提供原辅料、包装材料
b、顾客模置具
c、顾客的图纸、外壳
3.2顾客财产控制
3.2.1按《顾客财产管理程序》的要求,对顾客提供的产品做好保存保管。
4、相关文件
《顾客财产管理程序》NISEI-Q-P-PD-06
五、产品防护
1、总则
为了做好产品的防护工作,保证产品的完好无损,公司制定并执行《产品防护和交付程序》。
2、职责
2.1生产负责生产过程的管理,负责物资流转的搬运。
2.2仓库负责入库产品的贮存和保护,负责产品出入库的搬运。
2.3各部门负责所属区域内物品的标识。
3、控制要求
3.1防护包括标识、搬运,包装贮存和保护
3.2标识
按客户要求和公司规定的要求做好产品的防护。
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.5
标题:
生产和服务提供
版本号:
02/0
页码:
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3.3搬运
在搬运过程中要采取保护措施,防止产品的损坏应做到:
a、在搬运中,采用避免磕碰的措施。
b、搬运物资时防止超高碰伤散失
c、搬运过程中防止标识的丢掉
d、正确无误地将产品送到现场或仓库
3.4包装
3.4.1根据产品的物点选择适当的包装材料,采取适当的包装方法以保护产品的质量、环境。
3.4.2包装完整、牢靠、箱外有清晰符合规定的标识。
3.5贮存和保护
在产品交付前,对产品采取适当的保护措施,以保证产品在使用前不受到损坏,包括:
a、产品检验合格后方可办理入库手续,入库时对产品的类别、数量进行验收。
b、标识要符合规范防止误用。
c、贮存区域整洁,具有适宜的环境条件。
d、使用适当的贮存方法以利于存取。
e、定期对贮存的产品进行检查。
f、管理上做到帐、物、品一致。
g、发放按照先进先出原则。
4、相关文件
《产品防护和交付程序》NISEI-Q-P-PD-07
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
7.6
标题:
监视和测量装置的控制
版本号:
02/0
页码:
58
1、总则
制定《监视和测量装置控制程序》对监视和测量装置进行控制,确保测量能力与测量要求的一致性。
2、职责
2.1质量中心负责检测设备的选择、控制、校准和维护
2.2各部门必须严格按照使用要求操作并负责日常的维护工作
3、控制要求
3.1质量中心根据检测对象和所需测试项目要求选择合适的检测设备入帐、编号、建档。
3.2按照国家发布的有关标准规格做好检测设备使用前的首次校准和周期校准并做好校准记录,没有国家发布的有关校准规程的凡本公司将校准的依据写成文件。
3.3检测设备应有表明其校准或检定状态的标识,标识上注明编号、检定有效期及检定人,标识由专人保管、发放、防止滥用。
3.4发现检测设备偏离校准状态时要立即评定以前检验和试验结果的有效性同时对设备和受影响的产品采取的适当措施,可包括:
a、追回测量过的产品和重新测量
b、对设备进行修理并校准
3.5采取措施保证检测设备在搬运维护保养和贮存期间其准确度和适用性保持完好。
3.6保证检测设备的标准和使用场所均有适宜的环境条件。
3.7防止检测设备因调整不当而使其校准定位失效,所有检测设备未经质量中心批准不得擅自修理。
3.8本公司无校准的检测设备应送外校准。
3.9当软件作为合适的检测手段时,使用前应加以确认以证明其能用于验证生产和全过程中产品的合格性并在必要时再确认。
3.10当顾客有要求时,在按要求可以提供的场合,本公司提供相关的检测设备资料,以证实检测设备的功能是适宜的。
3.11保存检测设备的校准、检定记录。
4、相关文件
《监视和测量装置控制程序》NISEI-C-P-QC-06
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
8.0
标题:
测量分析改进
版本号:
02/0
页码:
59
测量分析改进
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
8.1
标题:
总则
版本号:
02/0
页码:
60
1、本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施以确保:
a、产品的符合性
b、质量管理体系的符合性
c、持续改进质量、环境管理体系的有效性
2、公司在《顾客满意度控制程序》、《生产过程控制程序》《进货检验和试验控制程序》《过程检验和试验控制程序》《内部质量、环境体系审核程序》及有关的质量、环境计划等文件中对监视测量、分析和改进活动的方法及其应用程度做出了详细规定。
3、统计技术
3.1公司在监视、测量、分析和改进活动中使用适当的统计技术,在《统计技术应用程序》中对应用统计技术的方法要求进行了规定,本公司使用的统计技术有:
a、MIL-STD-105E抽检技术
b、检查表
c、推移图
d、柏拉图
e、分层法
f、控制图
g、鱼骨图
h、其他描述性统计技术
4、相关文件
4.1《顾客满意度程序》NISEI-Q-P-QC-01
4.2《生产过程控制程序》 NISEI-Q-P-PD-03
4.3《进料检验程序》NISEI-Q-P-QM-03
4.4《过程检验和试验控制程序》NISEI-Q-P-QM-05
4.5《内部质量、环境体系审核程序》NISEI-C-P-QC-08
4.6《统计技术应用程序》NISEI-Q-P-QM-08
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
8.2
标题:
监视和测量
版本号:
02/0
页码:
61
一、顾客满意
1、总则
公司制定《客户满意度评价程序》对顾客满意度评价活动进行规范,以确保评价的客观性和有效性,以提高顾客的满意程度。
2、职责:
2.1业务部负责客户满意度的调查工作。
2.2质量中心负责客户满意度数据统计汇总分析工作。
2.3各部门负责对顾客不满意指标进行分析提出改进措施。
3、控制要求
3.1信息的收集
按《客户满意度的评价程序》中规定的方法,收集客户满意与否的信息,信息来源有:
a、顾客投诉
b、与顾客的直接沟通
c、问卷与调查
3.2信息的分析利用
对收集到的信息进行分析评价,如发现顾客满意程度明显下降,则各部门需针对性采取措施。
4、相关文件
4.1《顾客满意度评价程序》NISEI-Q-P-QC-01
二、内部审核
1、总则
定期进行内部审核以查明质量、环境管理体系实施的有效性及质量、环境管理体系是否符合策划的安排,ISO9001、ISO14001标准的要求及本公司确定的质量、环境管理体系要求。
2、职责
2.1质量中心负责编制年度内部审核方案并组织实施。
2.2管理者代表负责任命审核组长、审核员并批准计划。
2.3审核组长负责编制每次质量、环境管理体系审核的实施计划,并负责实施审核。
2.4各部门对内审工作进行合作,并对审核中发现的不合格项进行纠正。
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
8.2
标题:
监视和测量
版本号:
02/0
页码:
62
3、控制要求
3.1公司制定并实施《内部质量、环境体系审核程序》以确定质量、环境管理体系是否:
a、符合策划的安排,ISO9001、ISO14001标准的要求及本公司确定的质量、环境管理体系要求。
b、得到有效的实施和保持。
3.2质量中心进行审核方案的策划,并据此制定内部审核方案,内容包括审核的准则、范围、频次、方法等,策划时应考虑被审核的过程和区域的状况、被审核部门所涉及活动的环境重要性及以往审核结果。
3.3内部审核每年不少于1次,同时应考虑到组织,变化市场反馈不合格报告和调查等因素,适时地进行内部审核。
3.4内部质量、环境管理体系审核员应经过培训、考核合格并经管理者代表任命方可具备内审员资格。
3.5每次进行内部审核前应做好审核准备,包括任命审核组长、审核员,制定审核专用文件,包括审核检查表、审核实施计划、不合格项报告表以及准备审核所依据的文件,审核组长负责编制每次质量、环境体系审核的实施计划。
3.6确保审核员不审核自己的工作,确保审核工作的客观与公正。
3.7按规定程序实施审核,审核的具体内容依据检查表进行。
3.8审核员通过新产品、查阅文件、记录、检查现场、收集证据、现场发现问题时应及时让该项工作负责人确认不合格事实。
3.9每次审核结束时,均要编制审核报告做出审核结论,审核报告应报告总经理及有关部门负责人。
3.10受审核部门接到不合格报告要尽快按要求采取纠正措施,审核组长对纠正措施的实施进行监督跟踪、验证并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。
3.11内部审核的记录及报告保存在质量中心。
4、相关文件
《内部质量、环境体系审核程序》NISEI-C-P-QC-08
三、过程的监视和测量
1、总则
对过程进行监视和测量,以保证过程的能力。
2、职责
2.1生产部负责对特殊过程的参数进行监视和测量。
2.2品管部负责质量控制点的监视和测量,负责对重要的过程进行巡回监视。
2.3各部门对相关的过程进行监视和测量。
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
8.2
标题:
监视和测量
版本号:
02/0
页码:
63
3、控制要求
3.1公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量,如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式监视过程实现策划结果的能力。
3.2公司在《生产过程控制程序》、《过程检验和试验控制程序》,作业指导书中对生产过程的监视和测量的方法作出了规定,这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。
监视和测量的方法包括:
a、对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量
b、在过程(一般是质量不稳定的过程和影响产品关键质量特性的过程)的适当位置设定监控点和质量控制点,对能够表征过程质量过程参数或产品特性进行测量和监控。
c、对重要的过程建立巡查制度,确保过程严格按文件运作。
3.3过程的监视和测量中应使用适当的统计技术
3.4对过程监视和测量的结果进行分析,将分析的结论与设定的标准进行比较,有差距则适时采取纠正和预防措施。
4、相关文件
4.1《生产过程控制程序》NISEI-Q-P-PD-03
4.2《过程及最终检验和试验控制程序》NISEI-Q-P-QM-05
四、产品的监视和测量
1、总则
对采购原辅料、半成品、成品进行监视和测量,确保这些产品满足规定的要求。
2、职责
2.1品管部负责采购的原辅料、半成品、成品的监视和测量
2.2生产部、仓库配合做好产品的监视和测量
3、控制要求
3.1本公司在三个阶段进行产品的监视和测量
a、进货检验和试验
b、过程检验和试验
c、最终检验和试验
质量、环境手册
日盛电子有限公司质量、环境手册
章节号:
8.2
标题:
监视和测量
版本号:
02/0
页码:
64
3.2进货检验和试验
3.2.1严格执行《进货检验和试验控制程序》,保证未经检验或检验不合格的原材料、外购产品不投入使用。
3.2.2根据供应商对质量控制程度和提供的出货报告证明,结合我司需要编制检验或验证准则。
3.2.3特采接收/挑选加工使用/紧急放行应按规定程序办理,应做好标识记录以便发现问题时能立即追回。
3.2.4本公司用仪器及能力无法检验的物料,采购时应要求供应商随货附上相关的品质保证资料。
3.3过程检验和试验
按《过程及最终检验和试验程序》的规定做好半成品/成品的检测,在规定的检验和试验完成之前或检验不合格时,产品不得向下道工序流转或入库。
3.4最终检验和试验
3.4.1严格按检验规则规定的项目进行最终的检验和试验,以提供产品符合规定的要求的证据。
3.4.2最终检验和试验不能代替进货检验和试验及过程检验和试验,只有这三种检验和试验均已按要求完成并且结果得到认可后,产品方能放行(授权人员的特别批准除外)。
3.6检验和试验记录
3.6.1产品的检验和试验记录,必须按规定填写并妥善保存以作为产品验证合格的证明,记录单中应有负责产品放行的检验人员的签名。
3.6.2检验试验记录的管理见《记录控制程序》
4、相关文件
4.1《进料检验作业程序》NISEI-Q-P-QM-03
4.2《过程及最终检验作业程序》NISEI-Q-P-QM-05
4.3《不合格品控制程序》NISEI-Q-P-QM-06
4.4《记录控制程序》NISEI-Q-P-QC-02
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- 关 键 词:
- 质量 环境 手册 74 整合