食品生产许可证现场核查不符合项目.docx
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食品生产许可证现场核查不符合项目
食品生产许可证现场核查不符合项目
对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。
审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。
对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
1.申请材料审核
1.1组织领导
1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。
不符合项1:
未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。
1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
1.2质量目标
申请人应制定明确的质量安全目标。
不符合项1:
质量目标实施办法不明确。
1.3管理职责
1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。
1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。
不符合项1:
不安全食品召回制度不完善(缺部分内容)。
1.4人员要求
1.4.1申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。
1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。
质量管理人员资格应符合有关规定。
不符合项1:
质量管理人员培训不足(整改:
进行培训,附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表)。
不符合项2:
未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。
不符合项3:
质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。
1.4.3申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。
技术人员资格应符合有关规定。
不符合项1:
未明确技术人员的义务。
1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。
明确其责任、权力和义务。
生产操作人员资格应符合有关规定。
1.5技术标准
1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。
1.6工艺文件
申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。
产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
不符合项1:
产品配方,作业指导书与投料记录不符。
不符合项2:
产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。
不符合项3:
各工艺作业指导书应细化。
不符合项4:
作业指导书稍有不足,缺筛选设备的操作规程。
1.7采购制度
应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。
企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。
1.8采购文件
应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。
应具有主要原辅材料产品标准。
不符合项1:
采购计划、采购清单内容不齐全。
不符合项2:
对供应商的考核不规范,要求不明确。
缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。
1.9采购验证制度
申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。
食品标签标识应当符合相关规定。
不符合项1:
包装袋检验报告过期。
不符合项2:
供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。
不符合项3:
缺乏包装材料供应商的QS证的副页。
不符合项4:
消毒剂检测报告过期。
不符合项5:
没有向供货商索取批次合格证明文件。
不符合项6:
企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。
1.10过程管理
申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
不符合项1:
应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。
不符合项2:
生产投料记录有欠缺,生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。
不符合项3:
生产投料记录信息稍有不足,缺原料的生产日期或批号等溯源信息。
不符合项4:
应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。
不符合项5:
投料记不全(缺碳酸钠记录),应加强生产过程记录,以达到溯源要求。
不符合项6:
企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。
不符合项7:
未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。
不符合项8:
需加强管理人员交叉流动的情况,以免影响安全生产。
1.11质量控制
申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。
不符合项1:
添加剂的使用记录不规范。
不符合项2:
未能提供半成品检验记录。
不符合项3:
未将包装过程作为关键控制点(改进措施:
重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺流程“包装”的关键控制技术点,并进行相关培训。
)
1.12产品防护
1.12.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
不符合项1:
使用的纸包材表面有较多灰尘.
不符合项2:
包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。
1.12.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。
不符合项1:
有冷藏车,但未作相应的温度记录。
(整改措施:
补充《冷冻车温度记录表》)
1.13检验管理
1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。
不符合项1:
检验员相关检验技术不够熟练,检验方法不够熟悉(整改措施:
进行培训,附检验员培训考核记录表)。
不符合项2:
检验员“总灰分”的检验操作不正确(整改措施:
已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训,达到熟练程度)。
不符合项3:
检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。
1.13.2申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度。
不符合项1:
出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。
不符合项2:
出厂检验项目要求与标准要求不一致。
不符合项3:
出厂检验原始记录内容不齐全(整改措施:
出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容)。
不符合项4:
过程检验管理制度不详细。
不符合项5:
出厂检验项目不完整。
不符合项6:
留样记录缺留样品的保存期和处理记录。
1.13.3无检验能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。
不符合项:
委托合同或协议有欠缺。
2.生产场所核查
2.1厂区要求
2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
2.1.3生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。
2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。
2.2车间要求
2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。
不符合项1:
○1内包装间洗手设施不够完善,鞋架设置不足,缺门闭合器;○2车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足(整改措施:
○1更换自动感应水龙头,添加鞋架一个,对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网)。
不符合项2:
生产车间防虫不足,有蚊虫。
不符合项3:
预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施,干手设施的位置不利于工人使用(整改措施:
预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器,并重新设置烘手器位置)。
不符合项4:
消毒池不完全符合标准要求。
(整改措施:
将消毒池边做出斜面符合标准要求)。
不符合项5:
更衣室的门未安装自动闭门器。
不符合项6:
生产车间更衣室需设衣柜。
不符合项7:
膨化间预进间换鞋架摆放不合理(整改措施:
合理摆放换鞋架,
将门口封堵,确保员工完成更换工鞋后,才能进入车间入口。
)。
不符合项8:
更衣室缺少紫外灯。
2.2.2生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
不符合项1:
产品成型间水池排水口不完善,排水出口裸露。
不符合项2:
洗手消毒间排水不完善,缺地漏或完善排水设施。
不符合项3:
部分地面、墙面有破损;部分地面积水;部分车间漫湾不完善。
2.2.3生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
不符合项1:
生产车间排水渠附近区域有异味(整改措施:
已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。
对此,我方组织车间人员将下水道彻底疏通,并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。
同时,规定车间定期对下水道进行清洗和消毒,确保做到下水道具卫生清洁,无异味.)。
不符合项2:
生产车间和原料仓的天花有多处漏水;车间有好几台空调直接往地上排水,对车间造成一定的污染。
不符合项3:
车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高(改进措施:
对安装过高的紫外线灯拆装,高度为2.5米。
)。
2.2.4生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。
不符合项1:
○1内包装间与洗消间传递窗设置不太合理,○2传递物料门缺自动闭合器(包材消毒间、内外包装间)。
不符合项2:
内包装车间内不应设置洗手池,热水器。
不符合项3:
内外包装间物料出口未能完全封闭,物料缓冲间紫外线灯安装不合理(整改措施:
内外包装间已安装封闭胶帘,已安装紫外线灯)。
2.2.5生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。
工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
不符合项1:
车间采光度验证不足(整改措施:
已获得车间光照度报告,已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯)。
不符合项2:
配料及灌装车间光照度偏低于800lx。
(整改措施:
已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求)。
2.3库房要求
2.3.1库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求
不符合项1:
各库房须加强通风并做好防虫措施,加装排气扇增加通风。
不符合项2:
原料马蹄库应加强防虫措施,马蹄通道间加装防鼠措施,成品库通风口位置不合理(整改措施:
原料马蹄库加了防虫纱网,马蹄通道间加装了防鼠板,成品库在门口上方加装了通风设施。
)。
不符合项3:
成品温度记录与实际情况不相符。
不符合项4:
原料仓的防虫设施不足。
2.3.2库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。
原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
不符合项1:
直接接触食品的工具不能使用木质材料。
不符合项2:
放置于包材仓的包装物未有标识(整改措施:
对包材仓的物品进行标识,并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理)。
不符合项3:
原辅料存放应该离墙离地。
不符合项4:
原料肉冷库存放成品。
不符合项5:
成品仓库内用于离地存放货物的货架不够(整改措施:
已购买足够的新垫板,在成品仓垫放货物)。
不符合项6:
原料仓原料需分类贮存。
(整改措施:
已经把存放于原料仓的消毒用品转存于专门的化学物品仓库)。
不符合项7:
厂区内中转叉板为木制(改进措施:
将木制中转叉板更换为塑料制叉板。
)。
2.4生产设备
2.4.1申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
不符合项1:
配料间两台天平均未进行计量检定。
不符合项2:
月饼生产设备不够完善(气泵)。
不符合项3:
干燥混合冷却设备的加热功能有故障;内包间内的电源插座不够;外包间缺工作台。
不符合项4:
烘炉温度计应进行定期检定,烘房应设置便于观察记录的经过检定的温度计(整改措施:
烘炉温度计已经进行检定,在烘房门口边缘设置便于观察记录的经过检定的温度计。
)。
不符合项5:
配料间需配备固定使用的电子称。
不符合项6:
缺监控油炸温度,原料冷库温度的设备。
2.4.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无害、无异味的材料制成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。
不符合项1:
解冻不锈钢池排水效果欠缺,应将排水口设于下方,不应设置于内壁侧面。
不符合项2:
管道清洗(CIP)管理制度及工作记录有欠缺;有药剂配制记录,但无相应的作业指导书及PH值检测记录(整改措施:
制定《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及相应的现场PH值检测记录表)。
不符合项3:
装香精的喷壶未能提供食用级的相关证明材料(整改措施:
已向喷壶供应商索要可用于食品的证明)。
2.4.3食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。
使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。
不符合项1:
洗涤剂、消毒剂需专门库房存放,加锁标识并专人保管。
不符合项2:
内包装材料使用紫外灯消毒不能保证消毒效果(整改措施:
包材消毒已经加上了臭氧发生器,确保消毒效果)。
不符合项3:
清洗消毒记录与实际情况略有不符。
不符合项4:
企业未设置一个专门存放有毒有害物品的存放间。
不符合项5:
设备、工具、容器清洗消毒作业规程不具体(改进措施:
增加具体的清洗消毒规程技术文件,并进行再度培训。
)。
2.5检验设备
申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施,出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。
有合格计量检定证书。
实验室布局合理,满足相应检验条件。
实行委托检验的,应签定合法的委托合同或协议。
不符合项1:
A、实验室的天平与烘箱之间须有间隔,B、微检室的洁净度稍差,C、留样间布局及通风均有欠缺。
(整改措施A、已经将天平和烘箱分开摆放B、已经对微检室墙壁进行重新粉刷C、已经在留样间增加排风扇,;重新购买了一个架子用于放样品)。
不符合项2:
○1留样间冷藏设备有不足○2微生物检验室传递窗设备不太规范(整改措施:
○1已经于留样间加装冷柜一个○2微生物检验室的传递窗进行更改,传递窗改为传递柜)。
不符合项3:
留样间面积略有误差,留样间面积不够(整改措施:
将留样间的面积拓宽为≥10平方米)。
不符合项4:
留样间设置在化验室内不合要求;缺电炉和抽风厨等设施。
不符合项5:
检验室微生物传递窗及人员缓冲间未加装紫外线灯。
不符合项6:
分析天平性能不稳定。
不符合项7:
企业未能提供超净工作台的检验证书;缺检验用的蒸馏水;留样间内的留样未做标识。
不符合项8:
高压灭菌锅的压力表刚过检定有效期。
不符合项9:
微生物检验室未加抽风装置。
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