药剂学处方分析.docx
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药剂学处方分析.docx
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药剂学处方分析
1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
处方:
硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用
白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用
十二烷基硫酸钠10g乳化剂
丙二醇120g保湿剂
尼泊金甲酯防腐剂
尼泊金丙酯防腐剂
蒸馏水加至1000g
制备:
取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?
维生素C104g主药
碳酸氢钠49gpH调节剂
亚硫酸氢钠抗氧剂
依地酸二钠2g金属络合剂
注射用水加至1000ml溶剂
3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
处方:
硬脂酸甘油酯35g油相
硬脂酸120g油相
液体石蜡60g油相,调节稠度
白凡士林10g油相
羊毛脂50g油相,调节吸湿性
三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯1g防腐剂
蒸馏水加之1000g
将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素1g主药
依地酸二钠金属络合剂
盐酸pH调节剂
氯化钠8g渗透压调节剂
焦亚硫酸钠1g抗氧剂
注射用水加至1000ml溶剂
工艺流程:
主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过
灌封灭菌
安瓿洗涤干燥(灭菌)
成品包装印字质量检查检漏
5.分析处方,并指出采用何种方法制片?
并简要写出其制备方法。
处方:
呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g
硬脂酸镁(9分)
根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备方法:
取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
6.处方分析并简述制备过程
Rx1维生素C104g主药
碳酸氢钠49gpH调节剂
亚硫酸氢钠抗氧剂
依地酸二钠2g金属络合剂
注射用水加至1000ml溶剂
制备:
在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。
Rx2处方用量
硬脂酸甘油酯35g油相
硬脂酸120g油相
液体石蜡60g油相,调节稠度
白凡士林10g油相
羊毛脂50g油相,调节吸湿性
三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯1g防腐剂
蒸馏水加之1000g,
制备:
将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方用量作用
板蓝根500g主药
苯甲醇10ml抑菌剂
吐温805ml增溶剂
注射用水适量溶剂
共制1000ml
8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。
处方用量作用
磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g主药
甲氧苄啶(TMP)800g主药(抗菌增效剂)
淀粉(120目)80g填充剂,内加崩解剂
3%HPMC180~200g润湿剂,黏合剂
硬脂酸镁3g润滑剂
制成1000片
9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。
处方用量作用
水杨酸毒扁豆碱主药
氯化钠渗透压调节剂
维生素C抗氧剂
依地酸钠金属络合剂
尼泊金乙酯防腐剂
精制水加至1000ml溶剂
制备过程:
将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。
再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。
主药
单硬脂酸甘油酯70g油相
硬脂酸油相
甘油85g水相
白凡士林85g油相,增加润湿性
十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯(1:
7)为混合乳化剂,HLB约11
对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂
蒸馏水加至1000g水相
制备过程:
取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。
11.写出处方中各物质的作用。
处方
当归浸膏262g主药
淀粉40g填充剂
轻质氧化镁60g吸收剂
硬脂酸镁7g润滑剂
滑石粉80g润滑剂
制成1000片
12.写出处方中各物质的作用。
处方:
盐酸普鲁卡因主药
氯化钠渗透压调节剂
L盐酸适量pH调节剂
注射用水加到1000ml溶剂
13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。
盐酸普鲁卡因(主药)
氯化钠(渗透压调剂)
L盐酸适量(pH调节剂)
注射用水加至1000ml(溶剂)
可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液
工艺:
取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。
14.硝酸甘油缓释片处方分析
(1)处方:
硝酸甘油g(10%乙醇溶液)(主药)
十六醇g(骨架材料)
硬脂酸(骨架材料)
聚维酮(PVP)g(粘合剂)
微晶纤维素g(崩解剂)
微粉硅胶g(润滑剂)
乳糖g(稀释剂)
滑石粉2.49g(润滑剂)
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