三体系内审检查表.docx
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三体系内审检查表.docx
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三体系内审检查表
三体系内审检查表
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内审检查表
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最高管理层/管理者代表
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GB/T19检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T2400001-20022000-20061-20048
1(是否建立有效的管理体系,并在运行过程中形成相关文件,加以实4.14.14.1施和保持,持续改进其有效性,总要求
2(是否确定管理体系所覆盖的范围内的有效运行,
1(文件是否予以控制,编写或更改前加以评审,已明确体系运行的有文件要求/4.24.24.4.4—4.4.5效性,控制2(是否编写质量手册,
1(最高管理者是否建立相应的质量管理体系,并持续改进其有效性,
2(最高管理者是否确定公司的(质量/环境)目标和方针,予以公布,5.15.1——并确定其有效运行,管理承诺
3(在质量体系运行中,是否以顾客满意为关注焦点,
1(是否有相应的(质量/环境)方针,并有相应的目标来支持,5.35.24.22(方针是否形成文件,并予以发布,公告,方针
3(所指定的方针是否与公司的规模相匹配,
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最高管理层/管理者代表
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1.质量管理体系:
有效策划质量管理体系,满足质量目标的要求,各部
门开展运用PDCA循环,不断持续改进,保持质量管理体系的完整性,
2(环境管理体系:
策划环境目标、指标和方案。
识别环境因素,确定5.45.34.3环境具有或可能具有的重大影响的因素,对其做出评价,并采用相应的策划
措施予以解决。
3(组织在建立环境管理体系时,并对相应的法律、法规和其他环境加
以考虑。
1(是否有相应的(质量/环境)目标,
2(目标要有层次,是否在建立公司的总目标时,各部门有相应的分目5.4.1——4.3.3目标标,
3(目标可量化,要定期监视和测量,并进行改进。
1.最高管理者是否明确公司内的各项职责和权限,并在组织内进行沟
通,以确保管理体系有效运行和保持,
2.最高管理者是否任命专门的管理者代表,明确规定其作用、职责和权职责与权5.55.44(4.1限,限
3.管理者代表是否定期向最高管理者报告体系的绩效和任何改进的需
求,
1(最高管理者是否在组织建立适当的沟通过程,确保体系运行的过程
中的有效沟通,沟通/信息5.5.35.64.4.32(在与外部相关方的联络接收、是否形成文件和答复,交流
3(是否建立相应的《信息交流控制程序》,
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最高管理层/管理者代表
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1(产品是否制定标识,具有可追溯性,若有不合格品产生,应积极采
取措施,防止不合格品的使用和交付。
应急准备8.35.74.4.72(组织是否建立有效的管理体系,对实际发生的紧急情况和事故做出和响应响应,并预防和减少伴随的有害环境影响。
并在事故发生后,对其进行
修订,
1.最高管理者是否按计划定期对组织的管理体系进行评审,以确定它的
持续适用性、充分性、有效性,
5.65.84.62.是否有相应的评审输入与评审输出,管理评审
3(是否对管理评审的输出结果,进行分析,采取相应的纠正和预防措
施,以及相应的改进意见,
1.在管理体系的建立和改进时,是否提供充足的资源,以建立、实施、6.06.04.4.1保持和更新管理体系,包括人力资源,能力、意识和培训,基础设施,资源管理
工作环境,以及技术和财力资源等。
1.组织是否定期对管理体系进行内部审核,确保管理体系运行的有效
性,
2.组织在进行审核时,是否有明确审核人员权限,并制定相应的审核计内部审核8.2.28.4.14.5.5
划,依据,目的等,制定审核检查表,有效记录审核结果,形成文件,
3.是否采取纠正和预防措施,确保体系的不断更新,持续改进。
1.组织应利用方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施
以及管理评审,持续改进管理体系的有效性。
改进8.58.54.5.32.组织是否建立、实施并保持一个或多个程序,用来处理实际或潜在的
不符合,采取纠正和预防措施,减少所造成的环境影响,
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最高管理层/管理者代表
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GB/T19检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T2400001-20022000-20061-20048
1.管理者是否制定有效的回收程序,以便食品涉及安全性问题时,能够生产控制——7.0——完全、迅速的从市场召回涉嫌的任何产品,
审核员:
陪同人员:
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内审检查表
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品保部
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1(程序/三级文件的编写是否有效,文件编写或更改前需加以评审,并
且编号管理,及时发放到各相关部门,文件需及时更新,确保体系运
行的有效性,文件要求/4.24.4.4—4.4.52.是否在体系运行的过程中,对各部门的相关文件进行监控管理,做4.2控制到及时更新,
3.是否收集与产品生产有关的文件,
4.对报废的文件是否及时回收,处理,避免外部流传,
1.记录填写应保持清晰,易于识别和检索,应编制形成文件的程序,
以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。
4.2.44.5.42.部门记录填写是否真实,及时,可靠,便于追溯,记录控制4.2.3
3.是否定期对体系内的各部门记录进行检查,确保记录内容清晰,便
于检索,查找问题,反应体系运行的有效性,
4.体系运行过程中,各部门记录是否及时更新,归档管理,
1(是否积极学习和遵循公司的(质量/环境)方针,并在实际工作中有策划方针/效开展,目标和管5.45.34.3.32.是否有部门的质量目标,并予以发布、实施,理体系3.质量目标是否可测量,并与质量方针相匹配,
1.部门内职责分配是否明确,确保各岗位工作有效开展,职责、权限5.55.44.4.1
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品保部
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检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T90GB/T2400
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1.是否及时收集与公司相关的外来文件,并在公司内传达、实施。
对沟通/信息已作废文件信息及时回收,调整,5.5.35.64.4.3交流2.与各部门之间沟通是否及时、有效,
1.在工作过程中,是否能对实际发生的紧急情况和事故做出响应,并
预防和减少伴随的有害影响,
2.是否定期评审应急准备和响应程序,并在事故或紧急情况发生后,应急准备8.35.74.4.7对其进行修订,必要时,还应定期试验上述程序,和响应
3.形成《应急准备和响应的控制程序》。
当紧急情况发生后,是否按已
制定的应急预案作出响应,
1.是否遵从最高管理者的要求,按计划定期对组织的管理体系进行评
审,以确定它的持续适用性、充分性、有效性,
2.是否有相应的评审输入与评审输出,管理评审5.65.84.6
3(管理评审后,是否对管理评审的输出结果,进行分析,采取相应的
纠正和预防措施,以及相应的改进意见,
1.对部门新来人员是否有工作内容培训以及人员意识,责任培训,
2.对与体系相关的文件,是否在部门内有效传达,资源管理6.06.04.4.1
3.是否制定部门年度培训计划,
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品保部
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检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T90GB/T2400
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1.是否策划和实施产品实现所需的过程,并与体系其他过程的要求一
致,
2.是否在产品实现过程中,提供相应的监视和测量方法,最大限度的产品实现7.17.0——保证产品的质量,的策划
3.是否在产品实现过程中,提供有效的数据记录,并将各部门记录收
集、归档管理,方便日后的数据追踪,
1.对与生产相关的物资,入库前是否及时检查,验收,确保符合生产所
需的要求,
2.是否对供应商有相关的评定,对z新开发的供应商有《新供应商质采购7.4————量评审表》,并对供应商现场评审,对合格的供应商有《合格供方年度
业绩评定表》,确保所提供产品符合工厂生产的要求,
3.确定合格供应商清单。
1.是否为生产过程提供有效的监视和测量方法,对已发生或潜在的问题生产和服进行数据分析,采取相应的纠正和预防措施,7.5————务提供2.对产品生产过程中的标识,是否有监控,
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品保部
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1.是否定期组织管理体系的内部审核,确保体系运行的有效性,
2.是否制定相应的审核计划,依据,目的,审核检查表等,有效记录
审核结果,形成文件,内部审核8.2.28.4.14.5.5
3.是否按内审步骤执行审核,并对审核结果进行分析,采取纠正和预
防措施,确保体系的不断更新,持续改进,
1.是否对工厂的各ccp点进行监控和测量(原材料检验、过程的监控
测量、包装的检查),对不合格项采取纠正和预防措施,
2.ccp点的监控是否有相应的记录支持,确保日后数据分析,追溯,查
找原因,
3.测量仪器是否精确,关键控制点的测量设备是否定期校正,确保其过程/成品8.2.3-8.2高度准确性,的监视和——4.5.1.44.是否对工厂用水有相应的检验,测量
5.成品出厂前是否有相应的检查(包装、规格、批号、等级率等),确
保产品的质量,
6.对于人员卫生以及操作规范,是否有相应的监控,
7.关于检验的文件是否与实际检验的操作和文件记录匹配,
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品保部
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检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T90GB/T2400
22000-200601-20081-2004
1.对工厂各环节的不合格品监控是否到位,防止不合格品下道工序的
使用或交付,
2.对操作人员的监控是否到位,最大限度减少不合格品的产生,
3.对不合格品的产生是否有原因分析,持续改进,防止此类不合格的不合格品8.37.104.5.3再次发生,并采取相应的《纠正和预防措施控制程序》,控制
4.对于不合格品是否有相应的标识,对已交付的不合格品应采取什么
措施,
5.是否有相应的《不合格品控制程序》,
1.是否定期收集和分析适当的数据,已证实管理体系的适宜性和有效
性,并评价在何处可以持续改进体系的有效性,
2.是否对日常监视和测量的结果,以及其他相关来源的数据进行分数据分析8.4————析,
3.平时的试验或检测结果,是否有相关记录,为日后的数据分析提供
依据,
1.对日常工作中存在的问题是否及时处理,改进,(包括:
操作方法,改进8.58.54.5.3监督要点,不符合项的纠正和预防措施等)。
1.工作中,对每项检测的操作方法和监督事项,是否有相应的操作文运行控制7.0——4.4.6件支持,并符合工厂的实际操作要求,确保体系的有效运行,
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品保部
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检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T90GB/T2400
22000-200601-20081-2004
1.食品危害的控制:
生产过程中,是否对各工序的关键控制点予以监
控和测量(母种的生产、原材料的验收、搅拌、灭菌、接种、培养、
搔菌、生育、包装),减少过程中的不合格,确保产品的优良率,
2.卫生控制:
是否对与产品有直接或间接接触的工器具,人等有相应
的卫生监控,避免交叉污染,使产品在生产过程中尽量降低其理化因
素和生物因素的影响,生产控制——7.0——3.对于与产品生产过程中有直接接触的水是否有相关的检验,确保用
水安全,
4.当过程操作发生变更时,需对控制程序重新评审,
5.是否有产品模拟召回控制程序,并且模拟验证该程序运行的有效性,
以便产品涉及安全性问题时,能够完全迅速的召回涉及的所有产品。
对回收的产品是否及时处理,销毁,
1.是否对卫生体系的有效性进行监控,定期对工作前的检查进行审维护与卫核,或在适当时,对环境和接触面进行微生物抽样检查等,并对其进——7.0——生行定期复查和修改。
1.是否加强部门人员的卫生要求,个人卫生——7.2.3——2.是否对生产区域员工的卫生进行有效监督,
审核员:
陪同人员:
日期:
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生产部
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1.使用的文件是否是最新版本,
2.质量性的文件是否有审核、批准,编号管理,
3.是否保持文件的完整、清洁、清晰、易于识别和检索,(文件的编
写符合工厂的实际要求,便于理解,操作)。
文件要求/4.24.4.4—4.4.54.24.在体系运行过程中,文件及时更新,参数标准符合工厂实际要求,控制
如有更改时,应填写《文件更改申请单》,并交给管理者代表审核批
准后,发布实施,
5.技术性强的文件,参数等,是否有采取相应的保密措施,
1.记录填写应保持清晰,易于识别和检索,应编制形成文件的程序,
以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。
4.2.44.5.42.部门记录填写是否真实,及时,可靠,便于追溯,记录控制4.2.3
3.是否定期对部门内的记录进行检查,确保记录内容清晰,与实际操
作相符,便于检索,查找问题,反应体系运行的有效性,
4.技术性记录,是否有保密措施,
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1(是否积极学习和遵循公司的(质量/环境)方针,并在实际工作中有策划方针/效开展,目标和管5.45.34.3.32.是否有部门的质量目标,并予以发布、实施,理体系3.质量目标是否可测量,并与质量方针相匹配,
1.部门内职责分配是否明确,确保各岗位工作有效开展,职责、权限5.55.44.4.1
1.是否及时收集与部门相关的文件,并在部门内部有效传达/实施,沟通/信息5.5.35.64.4.32.与各部门之间沟通是否及时、有效,交流
1.在生产过程中,是否能对实际发生的紧急情况和事故做出响应,并
预防和减少伴随的有害影响,
2.是否定期评审应急准备和响应程序,并在事故或紧急情况发生后,应急准备8.35.74.4.7对其进行修订,必要时,还应定期试验上述程序,和响应
3.形成《应急准备和响应的控制程序》。
当紧急情况发生后,是否按已
制定的应急预案作出响应,
1.是否遵从最高管理者的要求,有效配合公司组织的管理评审,以确
定它的持续适用性、充分性、有效性,管理评审5.65.84.62.是否有相应的评审输入,并在管理评审后,对管理评审的输出结果,
进行分析,采取相应的纠正和预防措施,确保今后部门的更好运行,
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1.对部门新来人员是否有工作内容培训以及人员意识,责任培训,
2.对与体系相关的文件,是否在部门内有效传达,资源管理6.06.04.4.1
3.是否制定部门年度培训计划,
1.是否策划和实施产品实现所需的过程,并与体系其他过程的要求一
致,
2.是否确定产品的质量目标和要求,以及生产过程中所需求的验证、
确认、监视、测量、检验和试验活动、产品接收准则等,最大限度的
保证产品的质量。
产品实现7.17.0——3.是否在产品实现过程中,提供所需的数据记录,并符合体系运行的的策划
要求,
4.是否有月度和年度生产计划,并计划生产所需的相应的设施,物料
等(计划所需用工人数、购置相关生产设备、计划年生产所需要的原
材料等),并将计划交给相关部门执行,
1.是否对生产所需的人、机、料、法、环,做出相应的规定,
2.在产品生产过程中,各工序产品是否有相应的标识,便于产品的识
别和日后的追溯,
3.是否对顾客财产妥善保管,使用,生产和服7.5————4.是否对相关工作操作人员的资格和能力进行确认,务提供
5.是否对生产的操作文件定期审核,并与实际操作加以验证,对与操
作不符的标准及时改进,对已发生或潜在的问题进行数据分析,采取
相应的纠正和预防措施,
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1.是否对工厂的各ccp点的操作严格控制,对不合格项采取纠正和预
防措施,
2.ccp点的监控是否有相应的记录支持,确保日后数据分析,追溯,查
找原因,
3.测量仪器是否精确,关键控制点的测量设备是否定期校正,确保其过程/成品高度准确性,8.2.3-8.2的监视和——4.5.14.产品的培养过程中相关设施,是否准确,为产品创造良好的生长环.4测量境,
5.是否定期对员工操作进行培训,加强操作的规范性,
6.成品出厂前是否严格控制产品包装的质量,有相应的检查(包装、
规格、批号、等级率等),
7.操作性文件是否与实际的操作和记录相匹配,
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1.对生产过程中的不合格品是否及时控制,防止下道工序的交付和使
用,
2.是否严格规范人员的操作,减少不合格的产生,
3.对不合格品的产生是否有原因分析,持续改进,防止此类不合格的不合格品8.37.104.5.3再次发生,并采取相应的《纠正和预防措施控制程序》,控制
4.生产过程中的不合格品是否有标识,对于过程中的不合格品如何处
置和控制,对已交付的不合格品应采取什么措施,
5.是否有相应的《不合格品控制程序》,
1.对生产数据是否及时统计分析,持续分析,改进,
2.是否对日常监视和测量的结果,以及其他相关来源的数据进行分数据分析8.4————析,
3.是否对不符合要求的环节,及时收集数据,分析原因并有效改进,
1.对日常工作中存在的问题是否及时处理,改进,(包括:
操作方法,改进8.58.54.5.3监督要点,不符合项的纠正和预防措施等)。
1.工作中,对操作方法等是否有相应的操作文件支持,并符合工厂的运行控制7.0——4.4.6实际操作要求,确保体系的有效运行,
1.工厂用设备和容器是否采用无毒材料制成,便于清洗,消毒,设备——6.3——
1.是否有良好的工作环境,设施,设施——6.4——2.是否有适当的设施用于储存原料和非食物性的化学物品,
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1.食品危害的控制:
生产过程中,是否对严格控制各工艺参数和加工
条件(原材料、搅拌、灭菌、接种、培养、搔菌、生育、包装),减少
过程中的不合格,确保产品的优良率,
2.卫生控制:
是否对与产品有直接或间接接触的工器具,人等有相应生产控制——7.0——
的卫生监控,避免交叉污染,使产品在生产过程中尽量降低其理化因
素和生物因素的影响,
3.当过程操作发生变更时,需对控制程序重新评审,
1.是否对卫生体系的有效性进行监控,定期对工作前的检查进行审
核,或在适当时,对环境和接触面进行微生物抽样检查等,并对其进维护与卫行定期复查和修改。
——7.0——生2.对产品接触表面是否定期进行清洗或消毒,清洗采用的方法和频率
是否符合要求,是否对清洁程度按照规定程序进行验证,
1.是否加强部门人员的卫生要求,对卫生要求高的区域加强个人卫生个人卫生——7.2.3——管理,
审核员:
陪同人员:
日期:
有限公司
内审检查表
受审部门:
技术部
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检查项目检查内容是否符合结果记录GB/TGB/T90GB/T2400
22000-200601-20081-2004
1.使用的文件是否是最新版本,
2.质量性的文件是否有审核、批准,编号管理,
3.是否保持文件的完整、清洁、清晰、易于识别和检索,(文件的编
写符合工厂的实际要求,便于理解,操作)。
文件要求/4.24.4.4—4.4.54.24.在体系运行过程中,文件及时更新,参数标准符合工厂实际要求,控制
如有更改时,应填写《文件更改申请单》,并交给管理者代表审核批
准后,发布实施,
5.技术性强的文件,参数等,是否有采取相应的保密措施,
1.记录填写应保持清晰,易于识别和检索,应编制形成文件的程序,
以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。
4.2.44.5.42.部门记录填写是否真实,及时,可靠,便于追溯,记录控制4.2.3
3.是否定期对部门内的记录进行检查,确保记录内容清晰,与实际操
作相符,便于检索,查找问题,反应体系运行的有效性,
4.技术性记录,是否有保密措施,
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技术部
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1(是否积极学习和遵循公司的(质量/环境)方针,并在实际工作中有策划方针/效开展,目标和管5.45.34.3.32.是否有部门的质量目标,并予以发布、实施,
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