血站基本标准.docx
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血站基本标准.docx
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血站基本标准
血站基本标准
LT
14.器材试剂采购制度
15.大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度
16.衡器、量器讲师管理和检定制度
17.资料、信息、统计的收集、整理、保管制度
18.科研管理制度
19.污物处理制度
20.技术档案归档管理制度
21.库房管理制度
22.财务管理、财务审计制度
23.安全制度
24.微机信息管理制度
25.站内感染监控制度
(二)岗位职责
1.各级行政人员岗位职责
2.各级技术人员岗位职责
(三)技术操作规程
1.各业务科室技术操作规程
2.仪器设备操作规程
六、质量控制
(一)建立质量管理的各项工作制度、岗位责任制及操作规程;
(二)血站检验部门室内质量控制制度;
(三)参加国家级或省级室间质量评估制度;
(四)全血及成分血质量标准(见附件)。
附件:
全血及成分血质量标准
全血质量标准
标签执行国家有关规定
外观无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。
容量ACD-B方保养液:
200ml 全血 250ml±10% 400ml 全血 500 ml±10%CPD、CPDA-1方保养液:
200ml 全血 228 ml±10% 400ml 全血 456 ml±10%
血细胞比容ACD-B方保养液 ≥0.3CPD、CPDA-1方保养液:
≥0.35PH值ACD-B方:
6.6—7.0,CPDA方:
6.7—7.2,CPDA-1方:
6.8—7.4
K+浓度ACD-B方:
≤21mmol/LCPDA方:
≤27mmol/LCPDA-1方:
≤27.3mmol/L
Na+浓度ACD-B方:
≥146 mmol/L; CPD方:
≥152mmol/L;CPDA-1方:
≤104 mmol/L;
血浆血红蛋白ACD-B方保养液:
≤0.29g/LCPD方保养液:
≤0.26g/LCPDA-1方保养液:
≤0.72g/L
血型ABO血型应正反定型符合,稀有血型应符合血型标签标示
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
浓缩红细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观(同全血)
容量200ml全血分:
120 ml±10%400ml全血分:
240 ml±10%
血细胞比容0.65~0.80
PH值6.7~7.2
血型正反定型相符合,稀有血型应符合血型标签标示
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
悬浮红细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观无凝块 、溶血、气泡、上清呈无色透明、储血容器无破损、采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。
容量标示量±10%
血细胞比容0.50~0.65
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
浓缩少白细胞红细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观无凝块、容血、黄疸、气泡、重度乳糜,储血容器无破损,采血袋上保留至少20cm长分段热合注满全血的采血管。
容量200ml 分 100ml±10%400ml 分 200 ml±10%
血细胞比容0.60~0.75
残余白细胞1.用于预防CMV感染或HLA同种免疫:
200ml全血制备:
≤2.5×106400 ml 全血制备:
≤5×1062.用于预防非溶血性发热输血反应:
200ml 全血制备:
≤2.5×108400ml 全血制备:
≤2.5×108
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
悬浮少白细胞红细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观(同悬浮红细胞)
容量(同悬浮红细胞)
血细胞比容(同悬浮红细胞)
残余白细胞(同浓缩少白细胞红细胞)
血型(同浓缩少白细胞红细胞)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
洗涤红细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观(同悬浮红细胞)
容量200ml 全血制备:
125ml±10%400ml全血制备:
250 ml±10%
红细胞回收率≥70%
白细胞清除率≥80%
血浆蛋白清除率≥98%
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
冰冻解冻去甘油红细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观(同全血)
容量200ml 全血制备:
200ml±10%400ml全血制备:
400 ml±10%
红细胞回收率≥80%
残余白细胞≤1%
残余血小板≤1%
甘油含量≤10g/L
游离血红蛋白含量≤1g/L
体外溶血试验≤50%
血型( 同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
浓缩血小板质量标准
标签执行国家有关规定
外观呈淡黄色雾状、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少15 cm长度注满血小板的转移管。
容量保存24小时者 25~30ml保存5天者 25~35ml/200ml 全血 50~70ml/400ml 全血
PH6.0~7.4
血小板含量400ml 全血制备:
≥4.0×1010;200ml 全血制备:
≥2.0×1010;
红细胞混入量400ml 全血制备:
≤2.0×109;200ml 全血制备:
≤1.0×109;
残余白红胞同浓缩少白细胞红细胞
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
新鲜冰冻血浆质量标准
标签执行国家有关规定
外观30~37℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm注满新鲜冰冻血浆的转移管。
容量200ml 全血制备:
100ml±10%400ml全血制备:
200 ml±10%
血浆蛋白含量≥50g/L
Ⅷ因子含量≥0.7IU/ml
血型( 同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
冷沉淀凝血因子质量标准
标签执行国家有关规定
外观30~37℃融化的冷沉淀为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出、无黄疸、气泡、重度乳糜,容器无破损,保留至少长度10cm注满冷沉淀的转移管。
容量25ml±5ml/袋
纤维蛋白原含量200ml新鲜冰冻血浆制备:
≥150mg100ml新鲜冰冻血浆制备:
≥75mg
Ⅷ因子含量200ml新鲜冰冻血浆制备:
≥80 IU100ml新鲜冰冻血浆制备:
≥40 IU
血 型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
单采血小板质量标准
标签执行国家有关规定
外观(同浓缩血小板)
容量保存24小时的容积为125~200ml保存5天的容积为250~300ml
PH6.2~7.4
血小板含量≥2.5×1011/袋
白细胞混入量≤5.0×108/袋
红细胞混入量≥8.0×109/袋
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
单采少白细胞血小板质量标准
标签执行国家有关规定
外观(同浓缩血小板)
容量(同浓缩血小板)
PH6.2—7.4
血小板含量≥2.5×1011/袋
白细胞混入量≤5.0×108/袋
红细胞混入量≤8.0×109/袋
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
单采新鲜冰冻血浆质量标准
标签执行国家有关规定
容量标示量±10%
蛋白含量≥50g/L
Ⅷ因子含量≥0.7IU/ml
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无菌试验无细菌生长
单采粒细胞质量标准
标签执行国家有关规定
外观无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳糜出现,血浆颜色呈淡黄色,储血溶器无破损,保留采血袋上至少20cm长注满粒细胞的采血管
容量150~500ml
中性粒细胞含量≥1.0×1010/袋
红细胞混入量血细胞比容≤0.15/袋
血型(同全血)
HBsAg阴性
HCV-Ab阴性
HIV-Ab阴性
梅毒螺旋体血清学试验阴性
ALT正常
无细菌实验无细菌生长
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- 关 键 词:
- 基本 标准