过程设计控制程序.docx
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过程设计控制程序
过程设计控制程序
1概述
1.1目的和作用为了使过程设计得到控制,对过程设计的要求及职责予以明确的规定,特制定本程序。
1.2适用范围适用于产品试制阶段和批量生产阶段的过程设计和更改活动。
适用于小批量试制产品和变形产品的过程设计活动。
1.3归口部门技术部
1.4职责和权限技术部负责过程设计所需有关资料的制定、发放和归档保管工作,组织过程设计方案的讨论;
APQP项目小组负责过程计划的制定和实施;
发展部负责对过程进度的监控,负责协调和组织项目评审工作;
1.5制定依据ISO/TS16949:
2002标准第
2过程描述(附页:
过程流程图)
过程序号
输入文件/资源
要求与说明
责任部门
(★执行▲–决定–●合作–■知道)
输出文件/记录
总经理
管理者代表
副总经理
项目小组
计划财务部
人力资源部
企业管理部
质量控制部
技术部门
发展部
市场部
制造部门
采购部门
生产系统
1
APQP项目计划
过程的变更
根据新产品策划的安排由项目小组中的过程设计人员开展过程设计工作(见补充说明2.1)。
过程设计开发的进度必须符合顾客要求的进度。
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《APQP计划》
2
《质量策划进度计划》
市场部客户经理接收顾客提供的产品图纸及技术规范、订单要求等,或向顾客索取有关的资料,提供给技术部做为过程设计的输入。
过程设计输入具体见补充说明2.2。
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确定的过程设计输入文件、资料
3
过程设计输入文件
发展部应对过程设计人员提出的工艺设计方案组织进行评审,对方案中的缺陷进行调整,填写“工程计划表”。
根据工艺方案确定过程流程,包括自制件及外购件,编制过程流程图。
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工程计划表
过程流程图
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特殊特性明细表
类似的PFMEA
过程流程图
过程设计人员编制“特性矩阵图”明确特殊特性及产品重要质量特性与相关的工序和工艺参数之间的关系,并进行PFMEA分析。
PFMEA的编制见补充说明2.3。
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特殊特性矩阵表
PFMEA初稿
PFMEA检查清单
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过程流程图
项目小组策划现场的布置,并指定过程设计人员根据过程流程图确定平面布置图,平面布置图应符合APQP输出文件的要求。
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场地平面布置图
6
设计文件
过程开发计划表
由项目组长组织小组成员根据产品和过程的特殊特性及现有的装备情况,安排设备、工装、模具和测量装置设计和开发进度。
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新工装、设备、测量装置设计和开发图纸、资料
7
过程流程图
PFMEA初稿
样件控制计划
过程设计人员编制试生产控制计划,以指导批量生产前的小批试制。
试生产控制计划的编制见补充说明2.4。
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试生产控制计划
8
过程设计的输出文件
由发展部按策划的安排组织小组成员对过程设计的输出文件对照过程设计的输入进行过程设计的评审。
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过程设计评审报告
9
过程设计评审报告
根据过程设计评审的结论、决定是否能通过评审,通过过程设计评审执行第10步。
否则执行第3步。
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能否通过评审的决定
10
设计文件
过程流程图
试生产控制计划
技术部工程师编制工艺文件。
其中要明确产品的标准,包括顾客对该产品及产品标准中的包装要求,形成包装标准、规范及包装作业指导书。
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工艺文件初稿
检验规程/规范初稿
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试生产控制计划
工艺文件及检验规程/规范初稿
发展部下达新产品开发计划和物料需求,相关制造部组织试生产,技术部负责组织在试生产时对工艺进行验证,见补充说明2.5
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批试工艺验证记录
12
批试工艺验证记录
过程能力研究报告
试生产评价报告
质量控制部对试生产出的产品按规定要求对产品进行检测,由项目小组对试生产和工艺进行评价,通过验证执行第13步,否则执行第10步。
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能否通过工艺验证的决定
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PFMEA初稿
试生产记录
工艺验证记录
技术部根据试生产出现的问题和初期PFMEA,对PFMEA初稿进行评价、完善,形成该阶段最终的PFMEA。
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完善后PFMEA
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设计文件
PFMEA
试生产控制计划
技术部根据试生产的结果,需对生产控制计划进行完善和补充,形成生产控制计划以指导批量生产,生产控制计划编制后,应由项目小组进行最终评审。
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生产控制计划
控制计划检查清单
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设计文件
PFMEA
生产控制计划
若控制计划进行了完善和补充,则工艺文件及检验文件也应进行相应的完善和补充,并最终确定下来。
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工艺文件
检验规程/规范
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PFMEA
试生产记录
工艺验证记录
生产部应在生产过程中对设备、设施及物流策划报告进行评价,评价其可操作性、合理性。
当不能满足要求时,对原有策划进行调整,直至符合要求为止
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工装设备改进结果
设备、设施及物流的改进结果
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生产控制计划
工艺文件
检验规程/规范
生产部根据过程策划的结果组织批量生产,生产中应严格按照工艺文件和检验规程/规范进行操作。
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批量生产记录
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批量生产记录
生产部在批量生产过程中发现过程出现偏差及过程业绩提升的需要,可以向技术部提出过程的更改,过程更改之前一定要进行评估。
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过程更改的记录
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过程设计的输出文件
由项目组长组织项目小组对过程设计进行小结
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文件归档
补充说明:
2.1过程设计:
2.1.1需要进行过程设计的策划项目有:
2.1.1.1当新产品的开发,新工艺的采用,新技术的使用时,应进行过程设计开发。
2.1.1.2对变形产品及老产品采用新的控制方法时,应进行过程设计开发。
2.1.1.3根据项目策划(APQP)的结果,确定过程设计开发所需的资源,项目小组开发工作的进度及要求,具体执行“产品质量先期策划控制程序”。
2.1.2根据项目策划(APQP)的结果,明确相关人员职责、项目负责人、工作内容、工作质量要求、工作期限要求、相互接口等,补充完善质量策划进度计划中过程开发部分。
2.2过程设计输入要求有:
2.2.1过程设计输入包括:
产品图纸和技术规范、原材料和外购件规范、特殊特性明细表、开发时间进度和数量要求、样件控制计划、顾客对样件的确认结果等。
2.2.2在进行工艺设计开发时,必须保证上述资料的完整性,同时要收集以往类似的成功设计资料和经验,以供本项目进行设计开发时参考。
2.2.3横向协调小组(项目小组)的经验应作为过程设计开发的依据之一。
2.3PFMEA的编制
根据过程流程图中所明确的产品特性及相关工艺参数进行风险分析,填写PFMEA报告,对风险的结果应在下阶段设计过程中予以考虑。
PFMEA报告编制后,应由项目小组对其进行评审,填写PFMEA检查清单(APQP附录A-7)。
2.4试生产控制计划的编制
试生产控制计划应明确制造过程中的控制要求,检验与试验要求,并应包括PFMEA的分析结果。
控制计划编制后,由项目小组进行评审,填写控制计划检查清单(APQP附录A-8),控制计划的编制应符合《产品质量先期策划控制程序》《控制计划编制办法》的要求。
2.5工艺验证:
2.5.1工艺验证应包括:
工艺是否符合安全、法规标准及控制计划要求,工艺能否满足设计要求,工艺文件能否指导生产等。
2.5.2工艺验证后,应形成“批试工艺验证记录”,验证未通过时,应采取措施对工艺进行修改,修改后重新进行验证,直至符合要求为止。
2.5.3根据试生产控制计划的要求,确定要做MSA的检具,编制“MSA分析计划”并实施,填写“MSA分析报告”。
当分析表明测量系统不可接收,应采取必要的措施。
具体执行《测量系统分析程序》。
2.5.4针对特性矩阵图中所确定的重要工序进行初始过程能力研究,编制“CPK研究计划”,通过试生产进行初始过程能力研究,填写“CPK研究报告”,当分析表明过程能力CPK<1.67时,应采取必要的措施,包括人员培训,提高设备精度,修改工艺方法等。
2.5.5过程设计完成后,应通过小批试生产进行确认,由项目小组组织,采用与正式生产相同的工装、设备、环境、操作者、设施、生产节拍进行试生产,生产节拍应符合顾客要求,试生产结束后,应编制“试生产评价报告”。
,应对小批试制完工后、正式交付之前的新产品向顾客申请设计确认。
工艺设计确认必须按顾客所要求的项目、时间进行。
3缩写与解释:
无
4相关文件及辅助手段:
产品质量先期策划控制程序;测量系统分析程序;控制计划编制办法
5记录:
5.1质量策划进度计划
5.2工程计划表
5.3特殊特性矩阵表
5.4过程流程图
5.5过程FMEA
5.6控制计划
5.7过程设计评审报告
5.8控制计划检查清单
5.9FMEA检查清单
5.10工艺验证记录
5.11试生产评价报告
附页:
过程设计控制程序过程流程图
仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。
Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.
NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.
Pourl'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;pasàdesfinscommerciales.
толькодлялюдей,которыеиспользуютсядляобучения,исследованийинедолжныиспользоватьсявкоммерческихцелях.
以下无正文
仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。
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- 关 键 词:
- 过程 设计 控制程序