内部审核检查记录表.docx
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内部审核检查记录表.docx
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内部审核检查记录表
内部审核检查记录表Q/GDZC802B3序号:
被审核部门领导层被审核部门陪同人员审核日期审核准则审核员ISO9001条款检查结果记录检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容4.1总要求过程是怎样识别、本公司是如何建立的质量管理体系?
做了哪些主要工作?
策划的?
QMS文件包括哪些4.2.11、查质量方针和质量目标。
文件要求总则1、看质量手册。
3、是否有程序文件?
是否符合要求?
4、相关文件:
操作规程、检验规程等。
5、查本标准要求的记录。
4.2.2查看质量手册1、是否有质量手册?
质量手册2、是否有删减、若有删减是否合理?
3、手册与程序是否对应?
4、手册中对过程之间相互作用表述是否合理?
5.1管理承诺最高管理者对其建1、总经理是否制定并批准质量方针和目标立、实施、保持和改进体系承诺提供2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性哪些证据3、员工对重要性是否理解并在工作中实施4、是否定期进行管理评审,确保三性5、是否为各项活动提供充分的资源保存部门:
品管部保存期限4年
续页部门:
领导层第2页共6页ISO9001条款提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容检查结果记录1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求5.2企业是否做到以以顾客为关2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求顾客为关注焦点注焦点并实施,从而达到顾客满意的?
质量方针的制定1、是否制定了文件化的质量方针?
2、质量方针是否经最高管理者批准?
质量方针的内容1、是否与组织的宗旨相适应?
2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应?
3、是否满足顾客要求?
4、是否提供建立和评审目标的框架?
5.35是否与企业的其他方针相一致?
质量方针1、如何向员工传达,采取了那些方式?
质量方针传达与管理2、询问员工是否了解质量方针?
质量方针是否得1、检查质量目标统计结果,确认质量方针是否已到实施经实施?
1、有否定期评审质量方针的规定?
质量方针的评审与修订2、对质量方针是否进行了修订?
1、是否形成文件,经领导批准?
是否制定了质量目标2、是否分解到各职能部门和层次?
5.4.1质量目标3、目标是否符合方针的要求?
设定目标应考虑的内容4、目标是否满足产品及产品要求的内容?
保存部门:
品管部保存期限:
4年续页部门:
领导层第3页共6页
ISO9001条款提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容检查结果记录5、目标内容是否体现持续改进精神?
6、是否具有可测量性,有无测量方法?
7、受审核部门是否有量化的质量目标?
5.4.18、是否设置了必要的可测量参数?
质量目标9、企业资源能否保证目标的实现?
目标的实施情况10、是否明确了执行部门和负责人?
11、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?
策划是否满足目标、1、如何满足保证策划能满足目标及总要求?
是否形成文件、是否2、策划形成了那些文件,是否满足要求?
受控、是否提供了实5.4.23、质量目标是否已经实现,以此确认策划的有效性。
施目标的资源、是否QMS策划4、实施质量目标的资源是否充分质检员、内审员多少体现改进5、策划文件是否体现了持续改进?
6、策划文件的更改是否受控?
经理的职责和权限1、总经理是否明确其各项职责?
2、总经理是否指定管理者代表,是否明确其职责和权限有关职责和权限如1、各部门各类人员职责和权限及相互关系如何传达5.5.1何传达到位的职责和权限2、有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?
3、是否明确任务和质量方针的关系?
管理者代表的职责1、管理者代表是否对QMS的建立、实施、保持负责?
和权限5.5.22、是否向经理报告QMS的运行情况?
管理者代表3、是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识?
保存部门:
品管部保存期限4年续页部门:
领导层第4页共6页
ISO9001条款提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容是否制定了内部沟1、企业是否有内部沟通交流的程序或规定?
程序或规定通的程序或规定中是否对交流的方法、内容、范围等作出了规定?
程序或规定中制定的过程是否听取员工的意见?
内部沟通的内容2员工是否参与文件的制定、评审;过程的识别和确定5.5.33员工是否了解谁是管理者代表?
内部沟通内部沟通纪录4、涉及重大质量事故的信息的记录答复员工意见的记录如何体现QNS有效5、是否同员工进行过信息交流?
性、紧急信息如何交6、信息沟通的方式有哪些?
流7、涉及到那些信息交流?
是否有定期进行管1、评审时间间隔时怎样规定的?
理评审和规定2、是否按规定的时间进行管理评审?
3、管理评审是否由经理主持?
受审核部门提供的4、受审核部门提供的资料是什么?
是否符合要求?
资料查各部门的提供的资料和会议发言稿。
输入资料是否充分5、管理评审的输入是否包括下列内容:
a)内外部审核结果;5.6管理评审b)方针和目标实施情况;c)纠正和预防措施实施情况;d)顾客的投诉、建议及其要求;e)监视和测量报告,过程业绩符合性报告;f)管代体系运行情况报告、各部门有效性报告;g)可能引起体系变化的内外部要素;h.改进的建议。
保存部门:
品管部保存期限:
4年续页部门:
领导层第5页共6页
ISO9001条款提问、文件查阅、现场检查具体内容检查内容检查结果记录管理评审实施情况6、如何参加管理评审?
内容是否充分是否就下述内容进行了评审?
管理评审实施情况a.方针是否适宜,目标是否需要更改?
内容是否充分b.过程控制情况如何?
(过程是否受控、改善、优化)c.产品质量情况如何?
d.纠正和预防措施实施情况如何?
e.顾客满意度、顾客反馈、索赔、流失业务、代理商报告。
f.顾客投诉、建议及其要求。
g.资源配置是否满足质量方针和目标要求5.6管理评审h.组织机构是否合理、协调,活动和文件是否需更正?
I内审、外审结果及其有效性。
J需要改进和加强的领域是什么?
管理评审输出是否8、有无评审记录和形成的其他文件?
完整,并形成文件9、管理评审报告有否“三性”结论?
10、是否提出了需要加以修正的方针、目标和其他过程11、有无不符合,是否提出了纠正要求?
评审后续工作12、评审后续工作进展如何?
13、对是否进行了跟踪验证结果,是否记录并报告经理。
保存部门:
品管部保存期限:
4年续页部门:
领导层第6页共6页
ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录组织怎样确定并提1、组织是否规定了提供资源的途径?
供所需的资源2、对从事影响产品要求符合性的人员如何培训?
6.13、人员补充、设施更新如何进行?
资源提供提供的资源是否满4、是否配置了足够的资源:
有多少人员、计量器具、生足QMS的要求产设备。
资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求?
监视和测量的策划1、是否规定、策划和实施监视和测量活动?
有哪些监视和测量活动?
2、是否对监视和测量活动的方法、用途作了规定3、活动能否确保符合性和实施改进如何?
8.1总则统计技术使用及效4、使用了哪些统计技术方法?
果5、统计技术使用场合是否得当?
6、如何检查统计技术的应用效果?
保存部门:
品管部保存期限:
4年内部审核检查表
编制:
JL8.2.2-03第1页共5页被审核部门办公室被审核部门陪同人员审核日期审核准则审核员ISO9001条款检查结果记录检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容是否明确了组织的5.5.11、是否有清晰的组织机构图?
组织机构和职责权职责和权限2、部门或岗位职责是否应规定并形成文件?
限3、部门的职责是什么?
1、是否形成文件,经领导批准?
5.4.1是否制定了质量目质量目标标2、是否分解到各职能部门和层次?
3、目标是否符合方针的要求?
4、目标是否满足产品及产品要求的内容?
设定目标应考虑的内容5、目标内容是否体现持续改进精神?
6、是否具有可测量性,有无测量方法?
7、受审核部门是否有量化的质量目标?
8、是否设置了必要的可测量参数?
9、企业资源能否保证目标的实现?
目标的实施情况10、是否明确了执行部门和负责人?
11、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?
6.21、对人员的能力要求是否包括:
教育、培训和经历人力资源2、员工绩效考核规定并提供考核证据。
是否规定了影响质3、查看人力资源管理规定及需求计划。
是否对人员能力胜任量的各类人员的能与否进行了培训、考核,人员安排是否满足要求?
关键岗位力要求(质量管理人员、关键操作人员)是否由中级以上技术人员担任;续页部门:
办公室第2页共5页
ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录是否建立了培训需3、培训需求如何规定?
是否考虑到职责、能力、学历及工求和实施培训的程作情况要求?
序或规定?
4、是否根据需要制定了培训计划?
是否制定了培训计5、有否进行方针、目标、意识、程序的培训?
6.2划?
6、特殊人员是否进行了培训和资格认定?
人力资源培训情况如何?
7、对内审员是否进行了培训?
8、对临时人员是否进行了培训?
9、受审核部门员工培训情况?
是否制定了文件控1、程序内容是否完整、有可操作性?
是否对编制、批准、制程序?
是否符合标识、发放、更改、评审、收回、作废、销毁做出规定要求?
2、是否是有效版本?
3、外来文件是否包括在控制范围内?
4、是否规定了保管办法?
5、关键岗位是否能得到现有有效版本?
4.2.36、是否规定了失效文件的管理、处理办法?
文件控制7、是否规定了评审文件的有效性?
8、是否公司制定有关实施技术文件和资料管理制度?
文件的管理情况9、所有文件是否标识清楚?
文件发布前是否得到授权人批准?
10、文件是否注明制定或修订日期?
11、文件修改后是否重新批准?
12、如何识别修改状态?
保存部门:
品管部保存期限4年续页部门:
办公室第3页共5页
ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录13、使用处是否使用适宜文件的有效版本(档案、技术、检验、生产等部门图纸、文件等一致)?
文件的管理情况14、文件查找是否方便,保管是否有效?
4.2.315、外来文件的收集、识别、使用、更新和作废等是否作文件控制了规定?
外来文件的管理16、执行情况如何?
作废文件的管理17、是否对保留的文件作了标识和管理,以防治误用。
是否有对记录进行1、程序中对记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、管理的程序处理等内容是否作了规定2、质量记录有哪些?
记录管理实况3、程序中是否包含了对记录的质量要求?
4、是否有保存期限的规定?
4.2.4记录控制5、记录是否有记录清单?
记录管理实况6、查记录是否与程序的要求相一致?
7、质量记录的保存温度、环境是否适宜?
8、记录是否做到了对相关活动、产品的可追溯性?
9、员工在需要时能否从记录中获取相应信息?
数据分析规定1、有否规定?
统计技术2、采取了那些统计技术方法?
3、组织对哪些数据进行了收集和分析?
数据分析实施情况8.4数据分析4、数据分析是否提供了下列信息:
a.顾客满意的信息;b.产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息;d.供方的信息;e.体系运行的信息。
保存部门:
品管部保存期限4年续页部门:
办公室第4页共5页
ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录数据分析实施情况5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性?
8.4数据分析6、是否利用数据分析的结果进行改进活动/持续改进的策划1、是否编制成程序文件?
是否符合要求?
2、是否涉及体系、过程、产品/3、是否含日常和突破性改进项目?
4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正措施和预防措施、数据分析是否体现了持续改进?
5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?
6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入突破性改进项目管7、如何识别机会,制定改进计划?
理9、如何分析原因,确定改进措施、验证有效性有否记录8.5纠正和预防措施管10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格?
改进理11、如何确定不合格的原因?
12、如何对纠正措施和预防措施跟踪评审,有否记录?
13、如何确保纠正和预防措施的可靠性?
14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况。
伴随改进纠正和预15、程序文件中有关改进、纠正措施和预防措施设计文件防措施实施的文件更改的规定?
更改和信息16、是否按规定对相关文件进行更改?
更改后执行情况17、更改后是否得到实施,有否记录保存部门:
品管部保存期限4年续页部门:
办公室第5页共5页
ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录查规定1、是否规定了需要监视和测量的过程?
2、是否确定了监视和测量项目及标准?
实施情况3、是否规定了监视和测量方法?
实施情况如何?
4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源8.2.3过程的监视和5、是否规定了监视和测量需要的文件和记录?
测量6、过程的监视和测量实施效果如何?
7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施?
8、纠正措施效果如何?
保存部门:
品管部保存期限4年内部审核检查记录表
被审核部门生产部被审核部门陪同人员审核日期审核准则审核员ISO9001条款检查结果记录检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容生产部的职责权限5.5.11、生产部的职责是否有规定并形成文件?
职责和权限2、部门的职责是什么?
目标的实施情况5.4.11、受审核部门是否有量化的质量目标?
质量目标2、是否设置了必要的可测量参数?
3、企业资源能否保证目标的实现?
6.3查规定1、是否规定了确定、提供和维护基础设施的方法?
基础设施基础设施是否满足2、提供了那些基础设施?
3、生产设备有没有台账?
是不是建立了定期保养计划?
现要求有设备的完好状态有没有标识?
有没有国家强制检验的设备?
4、设施和生产设备是否符合需要?
5、设施和生产设备是否得到维修?
如何管理工作环6.41、组织是否具备合适的工作环境?
工作环境没有特殊要境,是否适宜工作环境求?
2、工作环境用什么方法进行管理?
7.5.1组织是否已经确定1、如何确定和策划生产全过程?
生产和服务提生产全过程2、策划结果是否能保证过程受控?
供的控制受控信息3、表述产品特性信息的文件是否齐全?
4、特殊过程、关键过程和必要的作业文件是否齐全?
5、员工遵守工艺规程的规定续页部门:
生产部(车间、采购、库房)第2页共4页ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录
生产设备和测量设6、设备、监视和测量设备配置是否合适?
备是否满足要求7、是否有设备管理制度?
维修状况8、设备的日常和定期保养,是否保持完好/9、设备的维修状况如何?
7.5.1特殊过程和关键过10、有哪些特殊过程和关键过程?
生产和服务提程监控情况11、是否对其进行了监控活动?
供的控制12、特殊、关键过程操作工是否具备上岗资格?
是否设置了监控点13、过程参数和有关质量特性是否进行了监视和测量并记录,监控点是否合理有效?
组织有哪些特殊过1、组织有哪些特殊过程?
程?
2、对特殊过程是否进行了确认?
7.5.2是否进行了确认?
生产和服务提3、是否从人、机、料、法、环、检测等方面进行了确认?
或再确认?
供的确认4在什么情况下进行再确认?
执行情况。
7.5.3查规定,看其是否1、文件是否规定以适当的方式进行产品标识和检验状态标标识和可追溯符合要求识?
性是否有唯一性,并2、标识的方法有哪些?
加以记录3、是否在投料、加工、交付等过程进行了标识?
设备的标识情况?
4、对标识的管理是否按规定执行,并作了记录。
5、对标识是否进行了保护?
6、存放产品是否能区分产品和检验状态?
保存部门:
品管部保存期限4年续页部门:
生产部(车间、采购、库房)第3页共4页ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录
是否对顾客财产进1、企业有哪些顾客财产?
行了标识、验证、2、顾客财产是否得到标识、验证、保护和维护?
保护和维护3、顾客财产是否分类摆放、不混杂?
7.5.4顾客财产发生丢失、损坏或4、当顾客财产发生丢失、损坏或不适宜时,是否记录并向不适宜时,是否记顾客报告?
录,并向顾客报告5、顾客有无意见?
是否对产品提供了1、是否对产品防护作了规定?
规定是否符合要求?
防护2、对生产过程中的产品防护工作是否有管理规定?
3、有否原材料、半成品、成品防护的规定?
产品包装是否充分4、有无包装、防护规定,是否按规定执行?
适当5、发货时是否做好发货标识?
6、包装使用材料、标志是否符合要求?
7.5.57、包装过程是否符合规定要求?
产品防护搬运方法和手段是8、是否有搬运规定?
否有效?
9、搬运过程是否符合规定要求?
10、危险品运输时,是否有规定,并严格执行?
11、是否有贮存规定(特殊物料)?
并严格执行?
12、贮存库房的环境是否适宜,否达帐、物、卡相符?
13、仓库物资摆放,原料台账,成品台账。
14、检查近三个月的产品出入库记录。
保存部门:
品管部保存期限4年续页部门:
生产部(车间、采购、库房)第4页共4页ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录
组织如何选泽、1、是否有选择、评价和重新评价供方的规定?
评价供方是否对供方进行2、评价结果和跟踪措施是否予以记录?
了控制3、是否有合格供方名录和供方档案?
4、如何控制供方,当采购产品质量下降时如何处理?
7.4.采购文件和采购5、采购管理文件制度?
采购控制清单?
采购信息6、采购文件是否写明产品的类别、规格型号等信息?
7、采购文件是否写明验证的要求?
8、采购文件有更改是否通知有关部门?
保存部门:
品管部保存期限4年内部审核检查记录表
被审核部门品管部被审核部门陪同人员审核日期审核准则审核员ISO9001条款检查结果记录检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容品管部的职责权5.5.11、质检部的职责是否有规定并形成文件?
限职责和权限2、部门的职责是什么?
目标的实施情况5.4.11、受审核部门是否有量化的质量目标?
质量目标2、是否设置了必要的可测量参数?
3、企业资源能否保证目标的实现?
7.6配置1、是否配置了足够的监视和测量设备?
监视和测量鉴定情况2、是否保存了检定、校准记录?
设备3、校准标签的日期是否在有效期内?
4、不适宜贴标签时如何识别校准状态?
偏离校准状态的7、偏离校准状态时,是否复检测量结果的有效性?
处理8、是否根据评定结果采取纠正措施?
监视和测量设备9、搬运、维护、贮存有否防止损坏、失效的措施?
的保管10、措施是否实施?
软件的管理11、软件在使用时是否确认,必要时再确认?
7.4.3采购产品验证;1、有无验证的规定和检验记录?
采购产品的组织或顾客在供2、是否实施了对采购产品的验证?
验证方现场验证时采3组织或顾客到供方现场验证时,是否在采购文件、购文件是否作了采购单当中对验证的安排、放行的方法等作了具体规定的规定?
执行情况如何?
保存部门:
品管部保存期限4年续页品管部第2页共4页ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录
有无规定1、是否有规定?
2、是否规定了项目、方法、验证准则、使用设备、记录、授权人员资格?
8.2.4过程产品检验3、是否对结果的处理做出明确规定?
产品的监视和4、例外放行产品时如何控制的?
测量5、是否有检验规程?
6、监视和测量设备是否在检定周期内?
记录管理7、检验记录是否能证实符合验收准则要求?
8、检验记录是否符合要求?
8.2.49、记录是否规定了保存期限,保存环境是否适宜?
产品的监视和10、记录是否项目清楚、数据齐全、能否证实符合要受准测量则要求?
是否编写为程序1、对不合格品控制是否编写为程序,是否符合要求?
如何进行不合格品2、评审如何进行?
谁负责、谁参加?
的处理3、不合格品的处理方法有哪些?
4、不合格品处理记录是否符合要求?
5、不合格平处理后是否重新验证?
对不合格品的让步6、让步在什么情况下进行,是否指定由质量负责人批准,8.3如何向顾客报告?
质量负责人、检验人员的职责规定?
接受是否作出规定不合格品控制并执行7、让步处理时,向顾客或有关部门报告形式是否符合规定要求?
交付和使用出现的8、发现产品不合格时,组织是否采取了措施?
是否有效实不合格的处理施?
9、顾客对处理结果满意程度如何?
保存部门:
品管部保存期限4年续页品管部第3页共4页ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录
是否编制了质量计1、是否编制了质量计划?
是如何编制的?
划,内容是否完2、质量计划是否包括下列内容:
整?
7.1a.要求和质量目标;产品实现的策b.所需过程及其控制方法?
划c.所需的文件和记录;d.所需提供的资源;e.验收准则、方法。
8.4数据分析规定1、有否规定?
统计技术2、采取了那些统计技术方法?
数据分析数据分析实施情况3、组织对哪些数据进行了收集和分析?
4、数据分析是否提供了下列信息:
a.顾客满意的信息;b.产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息;d.供方的信息;e.体系运行的信息。
5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性?
6、是否利用数据分析的结果进行改进活动/8.51、是否编制成程序文件?
是否符合要求?
2、是否涉及体系、过程、产品/改进3、是否含日常和突破性改进项目?
4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正措施和预防措施、持续改进的策划数据分析是否体现了持续改进?
5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?
6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入保存部门:
品管部保存期限4年续页品管部第4页共4页ISO9001条款检查内容提问、文件查阅、现场检查具体内容检查结果记录
突破性改进项目7、如何识别机会,制定改进计划?
管理9、如何分析原因,确定改进措施、验证有效性有否记录10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格?
11、如何确定不合格的原因?
纠正和预防措施8.512、如何对纠正措施和预防措施跟踪评审,有否记录?
管理改进13、如何确保纠正和预防措施的可靠性?
14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况。
15、程序文件中有关改进、纠正措施和预防措施设计伴随改进纠正和预防措施实施的文件更改的规定?
文件更改和信息16、是否按规定对相关文件进行更改?
更改后执行情况17、更改后是否得到实施,有否记录8.2.3查规定1、是否规定了需要监视和测量的过程?
过程的监视2、是否确定了监视和测量项目及标准?
和测量实施情况3、是否规定了监视和测量方法?
实施情况如何?
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