丹参制品及中药护肤综合利用工程项目可行性研究报告文档格式.docx
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1.1.4建设地点
云南省xx经济技术开发区
1.1.5建设性质
改扩建
1.1.6主要技术经济指标
主要技术经济指标表
序号
名称
单位
数值
一
建筑规模
改造原厂房
㎡
2600
新建仓储物流配套用房
6220
绿化面积
800
二
项目定员
总定员
人
80
1
管理人员
15
2
技术人员
20
3
生产工人
45
三
总投资
项目总投资
万元
3497.73
固定资产投资
2997.73
流动资金
500.00
四
经济数据
达产年营业收入
4000.00
补贴收入
299.77
达产年销售税金及附加
32.00
4
达产年总成本费用
3168.00
5
达产年利润总额
800.00
6
达产年所得税
201.00
7
达产年税后利润
600.00
五
财务评价指标
项目财务内部收益率(所得税前)
%
78.37
项目财务净现值(所得税前)
19600.69
项目投资回收期(所得税前)
年
项目财务内部收益率(所得税后)
64.55
项目财务净现值(所得税后)
14152.41
项目投资回收期(所得税后)
2.9
投资利润率
22.87
8
投资利税率
29.50
9
销售利润率
59.20
10
盈亏平衡点
59.95
六
申请国家无偿资助项目资金
1.2编制依据
1.《中华人民共和国中小企业促进法》;
2.《国家经贸委关于鼓励和促进中小企业发展若干政策意见的通知》;
3.《关于转发省工信委<
关于转发工信部办公厅财政部办公厅关于做好2020年中小企业发展专项资金项目申报工作的通知>
的紧急通知》(昆工信发〔2020〕202号);
4.国家GMP标准有关规定;
5.国家计委《投资项目可行性研究指南》;
6.国家发展改革委、建设部《建设项目经济评价方法与参数》(第三版);
7.公司与云南心情如画造价咨询有限公司签订的可行性研究报告编制合同;
8.xx丹参制药有限责任公司厂区设计方案(云南省设计院);
9.国家现行的有关政策、法规;
10.其他文件资料。
1.3编制指导思想及原则
1.本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目,同时考虑到工艺方法的改进,对厂房按照GMP要求设计,遵照国家经济建设方针,不搞低水平重复扩大生产。
2.厂区总平面布置力求做到功能分区明确,规划合理,人、物流分开。
3.设计选用国内先进的生产设备,并提高生产自动控制水平。
4.贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规,坚持“三同时”原则。
设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护和三废排放等有关规程和规定。
5.充分发挥xx丹参制药有限责任公司现有技术和公用工程等方面的有利条件,对公用工程进行增补,以节省投资,缩短建设周期。
6.依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经济效益进行分析、预测。
1.4研究范围和内容
本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性,对建设指导思想、工艺技术及设备、场址选择、原辅材料及动力供应、公用工程及辅助设施、环境保护、劳动卫生与生产安全、节约能源、组织机构与劳动定员、项目管理与实施进度、投资估算与资金筹措、综合效益评价等方面进行了分析论证,并提出本报告的结论与建议。
第二章项目背景和建设意义
2.1项目提出的背景
药品是人类与疾病作斗争的有力武器,药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生产和销售必须强化监督管理,实现药品管理的科学化、法制化、规范化,从而保证药品研制、生产、使用的质量。
将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相结合,实现中药现代化,是中药研究的方向,也是中药走向世界的必由之路。
为使我国药品管理尽快和国际接轨,我国出台了相关法律、法规,积极推行实施GLP、GCP、GMP、GSP,使我国药品管理上一个新台阶。
目前,xx丹参制药有限责任公司(集团)公司为了促进企业的可持续发展,提高企业综合竞争力,实现产品与国际接轨,扩大生产能力,提升产品质量,积极研发新产品、采用新技术、新工艺,促进产业升级,自2012年以来就承建了国家西部开发高技术产业化示范项目——《丹参制品深加工及综合利用系列产品开发》,此项目共分两期,其中一期工程建设内容为在经开区9—4#地块征地20.25亩,建设植物素提取车间1幢,布置年产丹参制品总皂苷提取量为50吨,其他药材浸膏120吨的生产线2条;
制剂车间1幢,布置年生产能力为10亿粒的软胶囊生产线2条,年生产能力分别为4亿片、2亿粒、2020万袋的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产线各1条,年生产能力为201万瓶的乳霜剂生产线2条,年产值共为10亿元,仓库1幢,占地面积883m2,建筑面积2659m2;
锅炉房1幢,占地面积220m2,建筑面积220m2。
辅助设施计有变电所、高位水塔、水泵房、消防水池、周转水池、污水处理间等,占地609m2,建筑面积2800m2。
合计占地4096m2,建筑面积11915m2,目前已基本完成,较好地完成了初期产业发展规划。
现正在积极筹建二期,其主要针对中药护肤产品及软膏进行技术改造,解决目前中药护肤品产能不足的问题,也可缓解片冲剂车间的生产和库存压力。
严格按照国家GMP标准有关规定进行建设和改造,并配以包装、仓库和物流等辅助设施的建设。
2.2项目建设的必要性和意义
2.2.1项目建设的必要性
1.实施药品GMP不仅是我国中药生产企业发展的需要,也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。
GMP标准的重点在于药品生产及质量的管理,根据“药品质量是生产出来的,不是检验出来的”的道理,实施GMP以预防为主,使药品生产从事后管理转变为事前管理,在药品生产全过程中,把发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。
GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是全面质量管理的重要组成部分。
从世界范围的趋势看,实施GMP制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,GMP实施已趋向国际化和强制性。
我国的制药企业若达不到药品GMP要求,则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。
中药产业要现代化,就必须实施GMP。
实施GMP是参与国际药品市场竞争、使我国中药堂堂正正进入国际主流市场的必然要求。
我国加入WTO后,传统药物的优势与全球市场一体化的结合,是对中药、中成药生产企业良好的机遇。
药品GMP已成为进入国际医药市场的先决条件,这就要求中药出品企业必须通过药品GMP认证,拿到出品的“通行证”才有实力与日本、韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争,才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。
作为企业要想生存和发展,也必须进行GMP改造,国家已规定到2014年上半年凡未取得GMP认证的药品生产企业,一律将被取消,不准继续生产与经营。
所以,进行技术改造是企业生存和发展的需要。
项目建设单位至2019年底,获准生产的医药产品已由2020年的不到10个猛增至46个,除丹参王牌丹参软胶囊等名牌产品外,保健食品和中药护肤品的研制、生产取得重大突破,目前已形成十二个系列、168个品种的产品结构,成为我国护肤品行业中品种最齐、品质最优、最有替代潜力的国产护肤品品牌。
但目前新增产品的生产与GMP要求差距很大,主要存在着产能不足、工艺布局不合理、厂房的洁净级别达不到要求、设备选型不配套、检验仪器不完备、污水处理不规范等方面,只有进行GMP改造,使产品生产达到规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化,才能继续生存和发展。
2.进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。
随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和过硬的质量,单靠老产品、普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。
因此,新产品的开发是企业生存、发展的生命线。
国家药品管理监督局1999年4月22发出的第2号令规定:
“持有《药品生产许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)相关要求的企业或车间可同时发给批准文号、取得批准文号的企业方可生产新药。
”第5号令又规定“申请仿制药品的企业是取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的企业或车间”。
以上说明,如果企业不能预期达到GMP认证要求,必将不能生产新产品,即使企业自身研制的新产品也将不能投入工业化生产。
xx丹参制药有限责任公司(集团)公司目前中药护肤新产品主要以十二位中药系列护肤品及软胶囊为主的30多个品种的产品线,2020年公司又开发研制出丹参制品系列、杜仲系列、甘菊系列等30多个新品种。
因此,为使企业有足够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分发挥自身优势,有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在必行。
3.项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为云南省中医药的发展增加了新的亮点。
云南省拥有非常丰富的中医药资源,但长期以来一直是以草药原料和粗加工经营为主,规模小、手段简陋,产品附加值低。
以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与中药国际市场的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放思想,拓宽思路,充分发挥地理位置和原材料丰富的优势,抓住“药”字作文章,真正以药立市,以药兴市,实现经济的腾飞。
从远景来看,xx丹参制药有限责任公司(集团)公司要建立现代化中药生产企业,形成一个集中药研究、开发、生产为一体、国际化的企业。
该项目实施后,正常年份可实现新增销售收入约4000万元,利税1320万元,同时又能延伸中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调发展,最终促进整个云南省中医药产业的发展。
4.本项目的建设是提高产能,满足市场需求的必然要求。
丹参制品是一味用途广,疗效确切,市场潜力巨大的药材。
而因产地限制,更显珍贵。
丹参公司从事丹参制品产业开发,运用现代技术提取分离各单体活性成分,确证其药理作用和临床疗效。
综合利用,深度开发,研制具有国际水平的系列血科药、保健品和护肤品,可取得较大经济、社会效益,并使企业在该领域中确立自己的品牌。
公司现有产品品种多、剂型多,生产场地已显得相当的拥挤,产品销量每年以30%以上速度递增,生产场地超负荷运转,产能已达到了极限,但还是远远满足不了市场的需求。
如要提高产能,唯一的办法就是改扩建厂房,在地块对原有建筑进行改造,在空地上新建仓库,以满足生产、仓储物流的需要。
2.2.2项目建设的意义
1.促进企业的稳定发展。
近年来,随着市场的扩大和企业的壮大,目前的生产规模已不能满足企业的发展需要,制约了企业的全面发展。
该企业拟在原厂址内改造原厂房和增加生产线,开发新产品。
利用原有空地新建配套包装、仓库和物流设施。
新生产线及厂房的建立,可以改善企业的生产环境,加大企业的业务发展。
而且新生产线及厂房的建立是按照统一规划,集中管理的原则进行建设,严格按照GMP建设标准建设,对企业的稳定和发展提供了保障。
2.技改可以调整现有生产产品结构,实现产品多元化、差异化的发展。
要改变现有产品格局,产品上要大力开发新品种。
通过不断调整产品结构,开发新产品,提高中药附加值产品结构调整,增强企业核心竞争力,争取更多的消费群体。
设备机械也要适应新产品生产结构的调整进行改进和更新,增加设备品种,降低能耗,提高生产率。
在护肤品生产上,要增加新功效的产品,以满足不同消费群体对产品的需求。
要加强对功能性护肤品的研究,以增加产品的差异性,减轻产品之间的同质化竞争。
3.加强资源的综合利用,缓解就业压力
丹参制品(Panaxnotoginseng)为五加科人参属植物,是我国传统名贵中药材和最早的药食同源植物之一,使用历史近五百余年。
丹参制品自古以来就有止血、活血化瘀、消肿定痛的奇效,因此享有“金不换”、“南国神草”的美誉。
现代医学研究发现丹参制品含有丹参制品皂甙、黄酮、多糖、氨基酸、甾醇等多种活性成份,除了在心脑血管系统疾病方面的独特疗效外,其所含的丹参制品多糖及氨基酸等对美容护肤具有独特的功效。
公司利用丹参制品多糖、多种氨基酸等有效成份开发出一系列的中药美容护肤品,分别具有祛斑、补水、抗皱、美白滋养等功效,上市后受到消费者的青睐,年销售量成倍上升。
目前市场上销售的美容护肤品都存在使用重金属超标现象,重金属对皮肤的伤害是广大消费者所认知的,丹参公司生产的中药护肤品不仅没有添加重金属成分,反而在原料提取过程中研究开发了采用树脂脱除重金属的纯化工艺,解决药材有效成份中重金属残留高的问题,保证了其质量指标符合国家标准,成功使重金属含量降至国际标准水平,产品已在英国、日本、俄罗斯、东南亚等国家通过检验,进入市场试销。
本技改项目实施后可增加80个岗位,增加比例占全厂人数的15%,对缓解当地就业压力有一定作用。
第三章市场分析
3.1国内外现状和技术发展趋势
五加科人参属各人参品种因具有显著镇静神经,抗疲劳、抗衰老,增强人体免疫力等功能,早已成为世界畅销药。
八十年代以来,美国、香港分别将西洋参、花旗参制成冲剂、软硬胶囊剂,韩国、台湾、日本则将高丽参、东北参制成各种单方、复方保健药,在全球推销,据对国际医药互联网检索,上述制品年销售量,已从七十年代约30亿美元猛增至世纪末的180亿美元。
随着人类生活水平提高,要求保健的欲望越来越迫切。
九十年代后,欧美国家改变了对中草药排斥的态度,认识到中草药具有纯天然毒副作用小,既能治标又可治本的特性,兴起一股“回归自然”的消费热。
为了适应这种消费形势和欧美人对药品保健品的特殊要求,国外药品厂家纷纷采用多种提取工艺,从人参中分离多糖、皂甙,使药物含量更高,剂量更小,剂型更为精巧先进,因而适应了全球消费者的需要,人参制品销售量平稳递增。
人参制品技术从发展趋势看,已由八十年代的颗粒剂向较精美方便的软胶囊剂,缓释剂发展。
提取工艺更向纯单体成份及依据病谱科学组合方面发展。
如日本已有人参多糖、人参皂甙胶囊剂;
美国已有人参皂甙缓释胶囊,这些制品使患者治疗更有靶性,保健效果更佳。
丹参制品为五加科人参属植物,与人参同科同属,是我国传统名贵中药材和最早的药食同源植物之一,使用历史近五百余年。
但长久以来,由于开发和宣传不足,在国外只能以原料形式出售,各种原料和制品年销售量不足40亿元人民币,经济收益仅为人参的3%,其开发前景大有潜力可挖。
国内医药专家认为:
中药制剂具有副作用较小、疗效显著等优点,适合长期服用,故植物提取物制剂引领我国药物市场也是顺理成章之事。
而广大病人更关心的是药品的疗效和价格,在这两方面,中药制剂无疑比西药更具竞争力。
在中药制剂中开发最晚、也是最具市场前景的药物为丹参制品类制剂,近年来,丹参制品的研究开发工作已取得重大进展。
丹参制品属于五加科植物的根,美国科学家称其为“诺托人参”,原来在中药里丹参制品仅仅作为止血剂使用。
最新药理研究证实:
丹参制品皂苷有多种药理作用,其中包括治疗脑动脉硬化症、缺血性脑损伤、脑梗塞、脑出血等等。
尤其丹参制品皂苷的抗血小板作用优于现有多种化学合成抗血小板药物。
根据上述新发现,国内药企已开发出包括丹参在内的多种新型心脑血管病药物,配合强有力的学术营销手段,丹参制品皂苷类制剂很快成为我国医院临床治疗心血管疾病的常用药物品种,销量直线上升。
中国医药商业协会不久前公布的统计资料显示,2018年,我国医院中药类心血管治疗剂中,血栓通、丹参和丹参制品通舒这3只丹参制品皂苷制剂的销量已分别占医院中药类心血管治疗剂销量的60%、34%和4.8%。
尤其是冻干粉剂型的血栓通注射剂更受医院的欢迎,其销售额已占医院中药类心血管制剂销量的6成。
这表明传统中药一旦加工成现代化制剂可使其脱胎换骨,从而达到销售更上一层楼的境界。
但是,目前对于丹参制品等各种中草药的综合利用目前还不够完善,丹参集团研制出以丹参制品系列为主的中药护肤品,提高了中药材附加值,延长了产业链,弥补了市场在中药护肤的空白,发展潜力巨大。
3.2护肤品市场分析
3.2.1同类产品的市场状况分析
本项目产品涉及美容需求领域市场。
随着冷战结束,世界大多数区域经济高速发展,各国人民生活水平有了不同程度的提高,其中我国的变化更为突出。
七十年代前只有少数人享用的护肤品,也已在社会各阶层普及。
由此,导致了本项目同类产品层出不穷,形成巨大消费市场的趋势。
在经济发展的大潮中,迄今为止,最容易被人忽略而又不容易忽视的,就是迅速发展中的美容业市场。
我国护肤品行业的整体规模和增长速度都处于较高水平,最近几年平均增长率达到15%左右,2018年销售额已逾1380亿元,全国美容业营业收入已达3000亿元,并保持14%左右的增长,从业人员1201万人,已超过国际市场的增长速度。
国内护肤品的市场构成主要表现在以下三方面:
一是高档国际品牌群落:
代表性品牌主要有:
兰蔻、CD、玉兰油、资生堂、欧莱雅等,主要生长在特级或一级城市的大型商场或高档美容院,大型美容连锁机构。
二是国内中高档品牌群落:
以模仿西方品牌为主,在二级以下市场有明显优势,这类品牌的生产厂家的构成状况为:
年销售额在5000万元以上的企业为一线品牌,约占行业规模总数的5%;
年销售额3000-5000万元的企业为二线品牌,约占行业规模总数的10%,年销售额1000-3000万元的企业为三线品牌,约占行业规模总数的30%。
三是国内低档杂牌群落:
这类品牌年销售额1000万元以内,约占行业规模总数的55%;
这类企业90%以上均为OEM模式经营自有品牌,这些既是行业的生力军,又是干扰行业良性发展的杂牌军,加强对这一群落的治理整顿将推动行业的良性健康快速的增长。
与品牌形成对称的国内美容的消费构成主要分为:
一是奢侈消费阶层:
这类消费人群的人均年美容消费在一万元以上,她们已经形成美容消费习惯,有固定的美容院和美容品牌,其消费总额约占行业消费总额的10%左右;
二是中产消费阶层:
这类消费人群的人均年美容消费在1500元以上,他们对美容信息十分关注,但还没有心仪的美容院和美容品牌,不定期去美容院消费,据不完全统计这类人群的现有规模已超过8000万,而且还在不断增加,她们已经构成美容消费的核心群体,其总量占行业总量的60%以上。
三是大众消费阶层:
这类消费人群的人均年美容消费在500元以下,她们向往美容消费,但离真正步入美容消费还有一段距离,属于美容消费的积极尝试者,据不完全统计这类群体的规模不下一亿之众,属于美容消费的强大的生力军,她们目前的消费总量占行业总量的30%左右。
3.2.2中药护肤品的市场情况分析
xx丹参制药有限责任公司坚持以丹参制品高技术产品产业化为经营导向,经过深度科研开发,现已形成以“丹参软胶囊”为主打产品,以“丹参缘中药系列护肤品”等深加工及综合利用为结构的上百个品种产品群。
在近10年的产业发展中,企业从抓终端产品科研开发开始,直至建设营销队伍,打造市场网络,推动种植业发展,使云南省丹参制品医药工业产值从八十年代中期的不到一亿元发展到现在的接近十几亿元,产品渗入各个方方面面,说明丹参制品系列产品市场潜力巨大。
丹参制品一旦为大多数人认知后,必然产生数十倍乃至数百倍于目前水平的效益。
中医药护肤品的历史可追溯到两千年前,如《神农本草经》载有“白芷,长肌肤润泽,可作面脂”。
历代中医药书籍中,中医药护肤品常单列章节,如《外台秘要》在卷第32中,专设“面部面脂药头膏发鬓衣香澡豆等34门”,依据有关专家统计,历代美容配方多达两千余个。
近十年来,传统中医药护肤品在消费者崇尚和回归自然需求增加的同时,亦获得一定的市场空间,其中比较典型的代表当数武汉永康,但传统的中医药护肤品受生产技术及工艺的局限,尤其在除色和除味上无法达到现代美容时尚的要求,所以也只能在三流市场之下徘徊,无法获取足够的市场空间,更谈不上对行业的推动及主流市场的塑造。
以丹参药业为代表的现代中医药美容,采用国际先进的分子中药分离技术,突破传统中医药发展的极限,在秉承传统中医药美容文化优势的基础上,充分结合西方美容文化的精髓,开辟独有的中医美容领域,产品品质优异,安全性高,形成的整个美容体系完整有效,彻底解决消费者的肌肤问题,对整个美容行业起到积极的推动作用,更重要的是直接切入美容的主流市场,获取巨大的现行市场空间和未来的发展空间。
由以上分析,丹参集团生产的中药护肤品主要针对中产消费阶层和大众消费阶层,定位于国内中高档品牌。
3.3产品市场机遇
1.前景明朗,市场需求旺盛,中国护肤品的发展潜力刚刚展现;
2.女性消费者心态日渐成熟,对于市场上打着国外技术、假概念、洋概念的产品开始反感,不信任,对真正的中医中药品牌产品需求不断上升;
3.行动较早,形成先发优势,尽管国内中医药美容方兴未艾,但目前真正的由成熟制药企业转型跨入美容行业的企业并不多,真正的中药特色打造美容品牌并不多见;
4.抓住行业全面转型时期切入,容易获得竞争优势,中国美容品市场正在发生深刻变化,无资金、无技术、无管理类企业正被清出市场,市场开始净化。
3.4护肤品经营策略
产品营销通过专业线,日化线两个通道,彼此配合,相互影响、相辅相成,求得覆盖最大化。
通过在各省市、国外典型城市自建式与美容商场合建形象连锁店,(即“旗舰店”),吸收其它美容店加盟,自主营销产品;
日化线是经过代理商承销,将产品分流到日化品商店和超市分销。
两种销售渠道均需进行宣传广告,塑造品牌才能吸引消费者。
公司策略是分期分区域建立丹参缘形象店美容坊,吸纳市场区域
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