IATF16949标准说明.pptx
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IATF16949标准说明.pptx
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IATF16949:
2016标准条款讲解,讲师:
朱老师,2023/6/17,主讲内容,1、IATF16949介绍2、IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证转换时间3、IATF16949:
2016版结构与TS16949:
2009结构区别介绍4、新七大质量管理原则5、IATF新增特点6、特别说明7、IATF16949:
2016标准讲解8、五大工具之间的关系9、PFMEA10、SPC11、MSA12、APQP,2023/6/17,IATF16949:
2016/IATF16949背景介绍-IATF,IATF:
InternationalAutomotiveTaskForce的缩写中文:
国际汽车特别工作组为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构IATF16949的成员包括了5个国家的协会美国汽车工业行动集团(AIAG),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA)和9大OEM汽车制造商:
宝马(BMW),戴姆勒(Daimler),克莱斯勒(Chrysler),标致铁龙(PSA),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(GeneralMotors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
2023/6/17,IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证时间转换-IATF16949:
2016演变,在没有ISO/TS16949技术规范前,世界上主流的汽车行业质量管理系统有:
A美国:
QS9000B德国:
VDAC法国:
EAQFD意大利:
AVSQ,2023/6/17,IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证时间转换-IATF16949:
2016演变,中国汽车工业的现状目前我国均以合资为主:
自已的汽车工业相对处于弱势主要的合资对象有:
德国:
大众、奥迪;美国:
通用、福特;法国:
雪铁龙、标致;意大利:
菲亚特、依维柯;日本:
丰田、本田、日产;韩国:
现代,2023/6/17,IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证时间转换-IATF16949:
2016演变,由于大多数世界整车厂实施全球采购,出现了一些供应商同时做两套或三套或更多的标准来满足客户的第二方审核,在这种情况下,IATF(国际汽车特别工作组)与TC176(国际标准化组织中专门制定质量管理标准的部门)在ISO9001国际标准基础上结合美国、德国、意大利、法国与日本等汽车工业对质量管理的要求而编制ISO/TS16949技术规范,2023/6/17,IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证时间转换IATF16949:
2016演变,2023/6/17,:
于年月日正式发布,融合了、的精华,:
以:
版为基础,由IATF16949和日本汽车工业协会共同起草,制定了:
。
并于年月日正式发布,:
9,ISO9001变版,IATF16949:
2016,ISO9001变版,2000版变2008版,2000版变2015版,IATF16949:
2016为第一版,在原有ISO/TS16949基础上创建新文件,IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证时间转换-TS:
2009转换时间,2017年10月1日以后,将不再进行ISO/TS16949:
2009的审核(包括初次、监督、换证、机构转移),而需要按照IATF16949:
2016新标准实施审核。
2017年1月1日后可能(资源充许,比如:
已培训好的第三方审核员是资源之一)接受IATF16949:
2016初次审核2017年10月1日前仍可以做ISO/TS16949:
2009审核,但是2018年9月14日以后,所有ISO/TS16949:
2009证书不再有效IATF16949:
2016标准第一版于2016年10月1日正式向全世界发布;IATF16949:
2016认证认可规则将于2016年11月正式发布由ISO/TS16949:
2009升级至IATF16949时,不需要按IATF16949运行十二个月的绩效;对于外部支持场所支持制造现场无法按IATF16949监督审核并换证书时,则需要外部支持场所提供以下证据清单:
A列出所有支持功能;B审核所依据的标准,比如:
ISO/TS16949:
2009;C外部场所审核日期;D与IATF16949:
2016的差异分析,2023/6/17,IATF16949:
2016演变/与TS:
2009认证时间转换-认证人天的减少说明,ISO9001:
2015升级到IATF16949:
2016,初次第二阶段审核可以减少规定人天的30%人天,前提是ISO9001:
2015和IATF16949:
2016机构相同;若是IATF16949:
2016认证机构和ISO9001认证机构不同,则在减少审核人天前先由IATF16949:
2016审核机构先对组织做一次监督审核,方可减少审核人天;如果组织有有效的VDA6.1+ISO9001:
2015证书升级至IATF16949:
2016时,则初次审核人天应不少于规定人天的50%,2023/6/17,本教材由朱治国老师编写,IATF16949:
2016版结构与TS16949:
2009结构区别介绍,2023/6/17,ISO/TS16949:
2009体系结构图,IATF16949:
2016版结构与TS16949:
2009结构区别介绍,2023/6/17,新七大质量管理原则,1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、改进6、事实决策7、关系管理,2023/6/17,IATF16949新标特点,2023/6/17,5、更加灵活,1、重视策划,2、重视应急,4、强调升级,3、反应计划,6、纠正错误,7、重视风险,8、增强领导力,2023/6/17,重视应急,请与条款8.5.1.4相对应,2023/6/17,重视应急,2023/6/17,重视反应计划,2023/6/17,重视升级过程,2023/6/17,升级过程案例,2023/6/17,IATF16949:
2016新特点-更加灵活,2023/6/17,8.5.6.1更改的控制补充当顾客有要求时,组织应:
e)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改;f)在实施更改之前获得形成文件的批准;g)达成额外验证或标识要求,例如:
试生产和新产品确认。
IATF16949:
2016新版对更改控制要求,2023/6/17,2023/6/17,纠正错误,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,重视风险,2023/6/17,共有59个形成文件的要求,2023/6/17,形成记录,特殊说明一,在讲解本标准中,本标准有些关键助动词需要理解其含义:
“应”:
表示要求(就是必须这么做)“可”:
表示充许(就是建议你这么做,如果贵方有更好的方式可以按贵方更好的方式做,但是刚开始认证IATF16949:
2016版时,建议各位还是按“应”来理解)“能”:
表示一种可能性或能够“注”:
表示理解和说明有关要求的指南(指导方向),2023/6/17,特别说明一续,2023/6/17,4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
6.1应对风险和机遇的提施注1:
应对风险可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。
8.3.2.1设计和开发策划补充组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其(适当的)供应链。
使用多方论证方法的方面包括但不限于:
a)项目管理(例如:
APQP或VDA-RGA);b)产品和制造过程设计活动(如:
DFM和DFA),例如:
考虑使用替代的设计和制造过程;,特别说明二字体说明,本教材下面的文字中,正楷字体为ISO9001:
2016版标准体系要求;本教材下面的文字中,斜体字为IATF16949特殊要求红色说明为我个人理解,2023/6/17,2023/6/17,IATF16949:
2016标准条款讲解,第一章:
范围第二章:
规范性引用文件第三章:
术语和定义第四章:
组织环境第五章:
领导作用第六章:
策划第七章:
支持第八章:
运行第九章:
绩效评价第十章:
持续改进,质量管理体系要求(-)范围,2023/6/17,1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1:
在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:
法律法规要求可称为法定要求。
质量管理体系要求(-)范围,2023/6/17,1.1范围-汽车行业对ISO9001:
2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准,质量管理体系要求
(二)引用标准,2023/6/17,2.引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T190002015质量管理体系基础和术语。
2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A(控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。
附录B(参考书目汽车行业补充)为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。
质量管理体系要求(三)术语和定义,2023/6/17,3.术语和定义GB/T190002015界定的术语和定义适用于本文件。
3.1汽车行业的术语和定义配件在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如:
定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等)。
产品质量先期策划(APQP)对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程:
APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。
说明:
接到顾客新产品要求至交付满足顾客新产品要求的一系列动作,2023/6/17,售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进行生产。
授权对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
挑战(原版)件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述(见附录A)。
顾客要求顾客规定的一切要求(如:
技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等)。
顾客特定要求(CSR)对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
2023/6/17,装配的设计(DFA)出于便于装配的考虑设计产品的过程(例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本)。
制造的设计(DFM)产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计(DFMA)两种方法的结合:
制造的设计(DFM)为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程;装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
六西格玛设计(DFSS)系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。
注:
该职责包括在顾客指定的应用范围内,试验并验证设计性能。
2023/6/17,防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。
故障树分析法(FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
实验室用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于:
化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
实验室范围包含下列内容的受控文件:
实验室有资格进行的特定试验、评价或校准;用来进行上述活动的设备的清单;以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。
2023/6/17,制造制作或加工的过程生产原材料;生产件或服务件;装配;或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。
制造可行性对拟建项目的分析和评价,以确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品,这包括但不限于以下方面(如适用):
在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。
制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。
多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法,团队成员包括来自组织的人员,也可能包括顾客代表和供应商代表;团队成员可能来自组织内部或外部;若情况许可,可采用现有团队或特设团队;对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
2023/6/17,未发现故障(NTF)表示针对服务期间被替换的零件,经车辆或零件制造商分析,满足“良品件”的全部要求(亦称为“未发现错误”或“故障未发现”)。
外包过程由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。
周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或中断历史,主动停止使用某一设备或设备子系统,然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术,以便预测应当进行维护的具体时间。
超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。
注:
它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。
2023/6/17,预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。
产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。
产品安全与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
生产停工制造过程空闲的情况;时间跨度可从几个小时到几个月不等。
反应计划检测到异常或不合格事件时,控制计划中规定的行动或一系列步骤。
外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。
2023/6/17,服务件按照OEM规范制造的,由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件,包括再制造件。
现场发生增值制造过程的场所。
特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊状态一种顾客识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。
支持功能对同一组织的一个(或多个)制造现场提供支持的(在现场或外部现场进行的)非生产活动。
全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工,维护并改善生产及质量体系完整性的系统。
2023/6/17,权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具:
产品一个特性的性能映射于Y轴,另一特性的性能映射于X轴,然后可绘制出一条曲线,显示产品相对于这两个特性的性能。
权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。
IATF16949:
2016标准条款讲解-范围,2023/6/17,4.组织环境:
4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件;注2:
通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注3:
考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
2023/6/17,说明:
企业的战略是一个自上而下的整体性规划过程,并将其分为公司战略、职能战略、业务战略及产品战略等几个层面的内容。
企业战略虽然有多种,但基本属性是相同的,都是对企业的谋略,都是对企业整体性、长期性、基本性问题的计谋。
敌进我退、敌退我进敌驻我扰、敌疲我打,包含了战略防御和战略进攻两个阶段,在战略防御时又包举了战略退却和战略反攻的两个阶段。
“十六字诀”的基本精神是,从敌大我小、敌强我弱的基本特点出发,利用根据地创造的有利形势,灵活地使用兵力和变换战法,趋利避害,扬长击短,在战争中务求保存和发展自己,以多打胜仗、消灭敌人的办法,逐步改变敌强我弱的形势,夺取战争的胜利。
目标:
取得游击战胜利,2023/6/17,优势,是组织机构的内部因素,具体包括:
有利的竞争态势;充足的财政来源;良好的企业形象;技术力量;规模经济;产品质量;市场份额;成本优势;广告攻势等。
劣势,也是组织机构的内部因素,具体包括:
设备老化;管理混乱;缺少关键技术;研究开发落后;资金短缺;经营不善;产品积压;竞争力差等。
机会,是组织机构的外部因素,具体包括:
新产品;新市场;新需求;外国市场壁垒解除;竞争对手失误等。
威胁,也是组织机构的外部因素,具体包括:
新的竞争对手;替代产品增多;市场紧缩;行业政策变化;经济衰退;客户偏好改变;突发事件等SWOT方法的优点在于考虑问题全面,是一种系统思维,而且可以把对问题的“诊断”和“开处方”紧密结合在一起,条理清楚,便于检验。
2023/6/17,2023/6/17,淘宝优势,淘宝劣势,淘宝机遇,淘宝挑战,1、便捷的购物渠道2、知名度高3、资源丰富4、低价格,1、假货泛滥3、模式易于复制4、维权投诉困难5、不能体验到产品,1、政府支持2、新兴的购物环境3、互联网普及上升,1、竞争对手众多2、物流落后3、法规不完善,交易纠份不断上升,2023/6/17,淘宝的战略方向:
2023/6/17,相关方interestedparty(stakeholder)可影响决策或活动,也被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例:
顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注:
这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被修订。
4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
2023/6/17,需求是基础的要求应当满足期望是更高的需求未来有可能满足!
建议在文件中规定每隔多久由谁识别相关方的需求和期望并规定每隔多久检查一次是否满足相关方的需求,2023/6/17,4.3定义质量管理体系范围:
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见4.2;c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。
若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。
那些不适用于组织的质量管理体系要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
:
2023/6/17,4.3.1确定质量管理体系的范围补充支持功能,无论其在现场或外部场所(例如:
设计中心、公司总部和配送中心),应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。
本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。
删减应以形成文件的信息(见ISO9001第7.5条)的形成进行证明和保持。
允许的删减不包括制造过程设计。
4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
说明:
1、组织在建立体系时,只能删除条款8.3与产品开发有关的条款,过程开发是不可以删除的,但是可以外包:
比如有些公司只生产转移品;2、遇到很多公司是没有顾客财产及给顾客提供服务的,因此在建立体系时,有些条款(8.5.5.1和8.5.5.2及8.6.4部分内容)可以不用写明文件3、支持功能一定要放在公司的质量管理体系组织机构图中,如有,2023/6/17,客户特殊要求清单,见条款8.4.3.1,4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和预期的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;改进过程和质量管理体系。
4.4.2必要时,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息4.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求(见第8.4.2.2条)。
2023/6/17,2023/6/17,一组将输入转化为输出,过程,顾客要求KCC/KPC资源法律法规,输入,输出,合格的产品满意的服务符合的文件,活动的开始,期望的结果,进厂培训,过程理解,新员工进厂,输入,输出,培训合格的员工培训记录/试卷,2023/6/17,过程的分类,有三种类型的过程顾客导向过程CustomerOrientedProcesses(COPs)管理导向过程ManagementOrientedProcesses(MOPs)支持过程SupportProcesses(SPs),2023/6/17,过程的关系,1、过程的先后关系2、过程可拆分可合并3、以过程的复杂性和重要性识别过程4、过程的支持关系5、过程的管理关系,2023/6/17,输出填写详细的实际输出,这可能是产品、文件,而且应该和实际有效性的测量相联系,使用的关键准则是什么?
(测量/评估)填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标,谁进行?
(能力/技能/培训)填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全培训等,使用什么资源?
(设施/设备)填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明,过程填写COP或过程名称,如何做?
(实现)(方法/程序/技术)填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细说明,输入填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等,乌龟图,2023/6/17,2023/6/17,4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理
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